פרדיקס פרמצ' החלה בשלב ה-2 של הניסוי בתרופה לחרדה

חברת פרדיקס פרמצבטיקלס (Predix Pharmaceuticals), העוסקת בגילוי ופיתוח קליני של תרופות אתיות, הכריזה היום (שלישי) על התחלת השלב השני (Phase II) של הניסויים הקליניים בתרופה האתית PRX-00023 בחולים עם הפרעת חרדה כללית (GAD) קלה עד חמורה.

PRX-00023 היא תרופה אתית חדשה המפעילה באופן סלקטיבי אחד מתוך ארבעה-עשר סוגי הקולטנים לסרוטונין המצויים במוח (קולטן סרוטונין A1) ואשר פעולתו משתבשת בחולים הסובלים מהפרעת חרדה. בשלושה מחקרים קליניים שלב הראשון (Phase I) הוכחה בטיחותה של התרופה במתנדבים בריאים וכן הראתה התרופה סמנים ביולוגיים ברורים שיש בהם להעיד על פעילותה. מחקרים נוספים בחולים הסובלים מדיכאון מתוכננים בעתיד.

"אנו נלהבים מאוד מתוצאות שלושת הניסויים שלב ראשון של PRX-00023", אמרה ד"ר סילביה נוימן, ממייסדי פרדיקס וסגנית נשיא בכירה לפורטפוליו התרופות. "המטרה שלנו בתוכנית הזאת היא לפתח את PRX-00023 כתרופה יעילה ובטוחה נגד חרדה ודיכאון. אנו צופים כי שימוש בתרופה זו לא ילווה בתופעות הלוואי השכיחות שמהם סובלים חולים המשתמשים בתרופות נוגדות חרדה ודיכאון המצויות כיום בשוק".

מאמציהן של חברות תרופות אחרות לפתח תרופה שתפעל כנגד חרדה על ידי הפעלת המנגנון הביוכימי האמור לא צלחו עד כה ולא הובילו לתרופות בעלות פוטנציאל מסחרי. מאמצים אלו אכן הולידו חומרים שהראו פעילות במטופלים הסובלים מחרדה ודיכאון אך מרביתן לא היו סלקטיביות מספיק ועל כן שימוש בהם לווה בתופעות לוואי קשות אשר מנעו את אישורן על ידי רשויות התרופות. לעומת זאת, התרופה PRX-00023 תוכננה באמצעות הטכנולוגיה הממוחשבת PREDICT של חברת פרדיקס כתרופה סלקטיביות המיועדת לאינטראקציה רק עם בקולטן הספציפי במוח.

"הניסויים הקליניים של השלב הראשון הראו כי ל-PRX-00023 פרופיל בטיחות טוב ומספר תופעות לוואי שדווחו על ידי הנבדקים בניסויים אלה היה קטן משמעותית מאשר בניסויים דומים בחומרים אחרים, מאושרים או ניסיוניים, הפועלים במנגנון זה", אמר ד"ר אורן בקר, ממייסדי פרדיקס והמנהל המדעי שלה. "בשלב השני של ניסויים קליניים ב-PRX-00023 בכוונתנו לחקור את השימוש בתרופה כטיפול חדשני בהפרעת חרדה כללית".