יוגב שריד שיח מדיקל
צילום: יחצ
ראיון

מנכ"ל שיח מדיקל: "הרפורמה בקנאביס תגדיל את קהל היעד ותצמצם עלויות"

מנכ"ל שיח מדיקל על רפורמת הקנאביס הרפואי: "המעבר מרישיונות למרשמים יהפוך את הקנאביס להרבה יותר לגיטימי"; על המדינה: "זה לא שינוי גישה של המדינה כלפי הקנאביס אלא כלפי התעשייה"
דור עצמון | (13)

בימים אלו צפויה לעבור רפורמה רגולטורית בתחום הקנאביס הרפואי שתכליתה לשפר את הנגישות לקנאביס. כך למשל יעודכן טופס 106 לפיו טיפול בקנאביס לא יהיה "טיפול קו אחרון" אלא יבוצע על פי החלטת הרופא המומחה, מה שיאפשר גמישות טיפולית לרופאים אשר לטיפול באופן מיידי בקנאביס רפואי.

נקודה בולטת ברפורמה היא המעבר למרשמים במקום רישיונות בהם היה נהוג עד כה השימוש - מה שיאפשר נגישות גבוהה וקלה לקנאביס רפואי, ללא תלות במשרד הבריאות, אלא ברופא המטפל בלבד. בנוסף, יוקל הליך הייצוא של מוצרי הקנאביס שייבוצע על סמך הצהרה ולא על סמך בדיקה פרטנית, דבר שיאפשר חיסכון בעלויות.

חברת שיח מדיקל שיח מדיקל -0.56%  העוסקת בגידול, ייצור ושיווק מוצרי קנאביס רפואי, צפויה להינות ביחד עם שאר יצרניות הקנאביס הרפואי מהרפורמה. בחברה מעריכים כי יישום של המתווה הרגולטורי המתוכנן ועקרונותיו עשוי אף הוא לתמוך במגמות הגידול בשוק ואף להעצימן. מניית שיח מדיקל ירדה ב-3% מתחילת השנה למחיר של 1.7 שקל ושווי שוק של 57.8 מיליון שקל. עם זאת, ב-12 החודשים האחרונים צנחה המניה ב-32%.

מנכ"ל החברה, יוגב שריד, אומר בריאיון לביזפורטל כי "שוק הקנאביס בישראל פעיל מאז 2008 והוא שוק חזק שצמח בכמעט 12% בכל שנה מהשנתיים האחרונות. לפני כשנתיים היו בשוק הישראלי עשרות חברות גידול, כ-14-15 מפעלים ומאות בתי מרקחת מנפקים אך היום אנחנו במצב שהשוק מתכנס וחברות רבות נסגרו, בעיקר שהשוק לא הפך לשוק בינ"ל. אני אישית מעריך שבשנתיים הקרובות תישארנה 4-5 חברות גדולות וחזקות ועוד כ-5-7 חברות בוטיק קטנות".

מה היו הקשיים עד כה שבעקבותם נחוצה הרפורמה בענף? מה היא באה לפתור?

"לא סתם מכנים את הרפורמה 'רפורמה מאפשרת'. ישנם שני דברים שצריך לפתור - האחד הוא להפוך את הקנאביס ליותר נגיש, מה שיגדיל את קהל היעד, והדבר השני הוא עבור התעשייה עצמה שהייתה תחת פיקוח מאוד אדוק שהוביל לעלויות מאוד גדולות. כך למשל היו לי 7 מבדקי תקן בשנה וברפורמה הנוכחית זה יורד ל-2 - האחריות בעצם עוברת אליי כבעל עסק".

אתה חושב שמדובר בשינוי גישה של המדינה כלפי השימוש בקנאביס?

"לא. אני חושב שמדובר בשינוי גישה של הדינה לגבי תעשיית הקנאביס וההבנה שהתעשייה היא כבר מספיק בוגרת, יודעת לעמוד על שלה וכדי שהיא תעבוד בתנאים כלכליים הגיוניים היא צריכה רגולציה שיותר מאפשרת ולא רגולציה שחונקת. הרגולציה שלפני הרפורמה הייתה נכונה לתחילת הדרך, בשלב הזה היא לא הכרחית ולכן נדרשת הרפורמה".

איך יושפעו ההכנסות של החברה?

"דבר ראשון, קהל היעד וכמות המטופלים הולכים לעלות משמעותית וזה נובע מהנגישות לקנאביס רפואי (עדכון טופס 106). דבר שני הוא מעבר לשימוש במרשמים במקום רישיונות עבור חלק מהשימושים. המעבר למרשמים הוא נחוץ גם בגלל שההליך יהיה הרבה יותר מהיר, גם בגלל שישנם יותר רופאים שיהיו רשאים לרשום את המרשמים הללו וגם בגלל שזה הופך את הקנאביס להרבה יותר לגיטימי.

קיראו עוד ב"שוק ההון"

"מבחינת ההכנסות אני מעריך שזה יגדיל את סך המטופלים שלנו מכ-140 אלף איש לכפול ואולי אפילו יותר מזה בתוך שנתיים. גם נתח השוק שלנו צפוי לגדול משמעותית ואני צופה שנתח השוק של החברות הגדולות יילך ויגדל על חשבון החברות הקטנות. גם הקלת הפיקוח מורידה את ההוצאות שלנו".

אילו התאמות אתם מתכוונים לבצע לאור הרפורמה?

"מעט מאוד. אנחנו כן צריכים להתאים את האריזות כך שהן תהיינה עם נראות יותר רפואית. בנוסף נצטרך להתאים את רגולטורית לכל התהליכים אבל זה לא משמעותי במיוחד. חשוב להדגיש שכייצואינים, הרפורמה אמורה לפשט ולהקל על תהליכי הייצוא, מה שצפוי להקל עלינו פיננסית ורגולטורית. נתח השוק של מוצרי הפרימיום יילך ויגדל לאור הנגישות שתשתפר ונצטרך לתת מענה לכך".

תגובות לכתבה(13):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    אחלה חברה- לא המלצה:) (ל"ת)
    שיח 20/02/2024 09:38
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    רופא 20/02/2024 02:25
    הגב לתגובה זו
    זה פוגע ביכולת לעשות אינטגרציה של מידע מורכב, פוגע בקשב, ומלווה בעוד תופעות לוואי רבות. להוציא אולי PTSD במקרים מאוד מסוימים וכתרופה לחולים אונקולוגיים או תרופת חמלה לאפילפסיה בילדים, כל היתר זה פלצבו רק עם הרבה יותר תופעות לוואי ונזקים. עכשיו השאלה מי מוכן להשקיע בדבר כזה כשיש כל כך הרבה אלטרנטיבות השקעה בעולם ההשקעות. אם זה דרך להיות סוחר סמים במסווה של משקיע זו שאלה של זמן עד שזה יתרסק וגם אם זה ייקח זמן, זו ספקולציה. אני כרופא הייתי מתבייש להמליץ על זה וכל מי שבקיא בסיפרות יודע שאין אפילו מחקר אחד טוב (!) שבאמת מראה שזה כדאי.
  • מיואש 20/02/2024 11:13
    הגב לתגובה זו
    או לחלופין, אלכוהול לא באמת עוזר בטווח הארוך. הנקודה היא שאין סיבה להימנע משתייה מתונה. אבסורד לדמיין שמדינה כלשהי תאכוף איסור מוחלט על אלכוהול. אולי בסעודיה עושים את זה. לא במקומות נורמליים. אין הבדל אמיתי בין אלכוהול לקנאביס.
  • 7.
    אנונימי 19/02/2024 19:51
    הגב לתגובה זו
    לקבל מימון מקופת חולים או ביטוחי בריאות
  • 6.
    קובי 19/02/2024 19:16
    הגב לתגובה זו
    הרפורמה תסייע לה מאוד. היא כבר נמצאת בכל שרשרת הערך ובעיקר דרך בתי המרקחת. לראייה, ראינו רק עכשיו את החברה הגדולה, אינטרקיור, רוכשת בתי מרקחת כי הבינה שזו האסטרטגיה הנכונה בישראל, בעוד שיח מדיקל עשתה את זה כבר לפני יותר משנה.
  • משה 05/03/2024 14:19
    הגב לתגובה זו
    רגישים מאוד עם רווחיות נמוכה.
  • 5.
    אפק 19/02/2024 13:17
    הגב לתגובה זו
    סכומי כסף אדירים למדינה.
  • 4.
    מיזוג עם אינטרקיור או הצעת רכש לשיח (ל"ת)
    יאיר 19/02/2024 13:04
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    ליאור 19/02/2024 11:03
    הגב לתגובה זו
    אבל נסחרת בשווי מגוחך של 57 מיליון שח בלבד כשל שוק לאחר אישור הרפורמה ודוחות החברה צפי לאפסייד של 100% אחזו לפחות שער 400
  • 2.
    שולתתתת1 19/02/2024 09:45
    הגב לתגובה זו
    יותר נכון חייבים
  • 1.
    אופיר 19/02/2024 09:36
    הגב לתגובה זו
    עדיין מתחת לראדר אישור הרפורמה יעשה רק טוב
  • אבנר 19/02/2024 10:00
    הגב לתגובה זו
    חברה שהציגה תחזיות לרווח כבר ב-2021, ושלוש שנים אחרי עדיין מתקשה להשיג רווחים עם זה שיש קונסולידציה בתחום והיא עצמה שרדה. לא סתם ירדה מעל 80% מההנפקה (שהייתה ב-800 אג'...).
  • אופיר 19/02/2024 10:23
    הענף עבר הרבה תהפוכות החברה בצמחיה מרשימה מרבעון לרבעון הכנסות של 140 מיליון שח בשנה ! רבעון אחרון כבר הציגו רווחים וזה ילך ויגדל
ריצרד פרנסיס טבע
צילום: סיון פרג'

טבע מגישה בקשה ל‑FDA לזריקה חודשית לסכיזופרניה


החברה מבקשת אישור לשיווק אולנזאפין בהזרקה תת עורית ארוכת טווח, על בסיס ניסוי שלב 3

מנדי הניג |
נושאים בכתבה טבע סכיזופרניה


טבע מדווחת כי הגישה לרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA בקשה לאישור תרופה לאולנזאפין בהזרקה ארוכת טווח, תחת שם הקוד TEV‑749. מדובר בפורמולציה תת עורית שניתנת פעם בחודש למבוגרים עם סכיזופרניה. הבקשה נשענת על תוצאות ניסוי שלב 3 בשם SOLARIS, שכלל מעקב יעילות ובטיחות לאורך שנה, תוך השוואה לטיפול פלצבו בתקופה הראשונית ובהמשך המשך טיפול בקבוצות מינון שונות. לפי החברה, הנתונים הראו שמירה על יעילות קלינית ופרופיל בטיחות דומה לטבליות אולנזאפין הקיימות, וגם סבילות טיפולית שמאפשרת מתן מתמשך.

מדובר בניסיון ממוקד של טבע לבנות לעצמה מעמד יציב בתחום ה‑LAI זריקות ארוכות טווח, שנחשב לאחד המקומות שבהם יש ערך מוסף אמיתי לחברת תרופות: מוצרים מורכבים יותר, חסמי כניסה גבוהים, ותמחור טוב יותר מגנריקה רגילה. זה גם משתלב עם המסר שטבע מנסה להעביר בשנים האחרונות: חיזוק הצינור החדשני, גיוון ההכנסות, ופחות תלות במחזוריות של תחרות על מחירים.

אולנזאפין הוא טיפול ותיק ומרכזי בסכיזופרניה, עם שימוש רחב בעולם בגלל יעילות גבוהה ויכולת לייצב סימפטומים. אבל הטיפול היומי סובל מחיסרון בסיסי: בעיית היענות. סכיזופרניה היא מחלה כרונית עם תקופות רגיעה ונסיגה, ובפועל רבים מהמטופלים מפסיקים טיפול חלקית או לגמרי, מה שמוביל להחמרה ולחזרה לאשפוז. כאן נכנסת הזריקה החודשית, רעיון שמכוון להפחית את הצורך בנטילה יומיומית ולהקטין את הסיכון ל”חורים” בטיפול. אם כי חשוב לזכור שגם זריקה אחת לחודש דורשת מסגרת רפואית יציבה ומעקב, ולכן היא לא פתרון קסם לכל מטופל, אבל עבור אוכלוסייה רחבה היא יכולה לשנות את התמונה.

בטבע מדגישים שהמוצר מיועד לתת מענה לפער מוכר בשוק: חולים שמגיבים טוב לאולנזאפין אבל מתקשים להתמיד בכדורים.



לאחרונה ה-FDA רשות המזון והתרופות האמריקאית אישרה להרחיב את השימוש בתרופה יוזדי (Uzedy) של טבע גם לטיפול בחולי הפרעה דו-קוטבית בגילאי 18 ומעלה. התרופה, שהושקה במאי 2023 ואושרה עד כה רק לטיפול בסכיזופרניה, מציגה כעת פוטנציאל מסחרי רחב בהרבה. יוזדי היא זריקה תת-עורית המבוססת על ריספרידון בתצורת שחרור מושהה, שפותחה בטכנולוגיית SteadyTeq של חברת מדינסל הצרפתית. הטכנולוגיה מאפשרת שחרור מבוקר ואחיד של החומר הפעיל, כך שהשפעתו מתחילה תוך 6-24 שעות מההזרקה ונמשכת כחודש שלם.

האישור החדש מאפשר שימוש ביוזדי כטיפול בודד או בשילוב עם ליתיום או Dyzantil, ופותח בפני טבע שוק של כ-3.4 מיליון אמריקאים הסובלים מהפרעה דו-קוטבית. המחלה, הידועה גם כמאניה-דיפרסיה, מהווה אתגר טיפולי מורכב בשל התנודתיות הקיצונית במצבים הנפשיים ושיעור ההיענות הנמוך לטיפול מתמשך. הזרקה חודשית כמו יוזדי מפחיתה משמעותית את שיעור ההפסקות בטיפול ובכך מצמצמת את הסיכון להחמרות במצב הנפשי, התקפים, אשפוזים ואף ניסיונות אובדניים. על פי נתוני טבע, 80% מהחולים שעוברים מטיפול אוראלי ליוזדי ממשיכים בטיפול בהצלחה.

הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

פינרג'י קופצת 7.8% פלסאנמור ב-6%; מגמה מעורבת במדדים

נקסט ויז'ן עולה אחרי הודעה על הזמנה לרכישת מצלמות בהיקף של כ-9.6 מיליון דולר

מערכת ביזפורטל |

  

התנועות במדדים:מדד ת"א 35 0.05%    מדד ת"א 90 -0.45%    מדד ת"א 125 


דולר שקל רציף 0.43%      

BITCOIN -0.24%