הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז | (5)
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה

חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל. 

תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית.

מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר.

"תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן.

תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    דוד 23/11/2015 19:41
    הגב לתגובה זו
    מישהו יודע מה קורה אם ה פסוריאזיס .האם ומתי יתחיל השלב הבא ? ובעיקר מה המסלול שעל על החברה לעבור ? לענ"ד כאן מונח אבן דרך מהותית . שהרי החברה הודיעה כי ניתוח מלא של תוצאות ניסוי שלב II/III שלה בתרופה מראה כי התרופה יעילה.
  • 4.
    מצפה לתרופה בכיליון עיניים הלוואי (ל"ת)
    tr 23/11/2015 15:55
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    כבר 35% (ל"ת)
    מני 23/11/2015 15:50
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    ייננ 23/11/2015 15:06
    הגב לתגובה זו
    גדול אתה
  • 1.
    יאללה כן פייט!! תטיסו אותה לחלל שתמצא את עמוס 5 (ל"ת)
    אל שו 23/11/2015 14:54
    הגב לתגובה זו

החברה שהודיעה כי השיגה פתרון לבעיות בזקפה - וגם המניה זינקה במחזור גבוה

תרופת ה-CF602 השיגה פתרון מלא לבעיית זקפה של חולדות - והחברה מתעתדת כמובן להתחיל בניסויים בבני אדם
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה
חברת כן-פייט ביופארמה מדווחת היום (ב') על ממצאים חדשים ממחקר פרה-קליני במודל סכרתי, המראים כי תרופת ה- CF602 של כן-פייט השיגה, במובהקות סטטיסטית, פתרון מלא לבעיית זקפה לאחר טיפול במינון יחיד של התרופה (נדגיש כי הניסוי בוצע על חולדות ולא על בני אדם). כן-פייט צפויה להגיש בקשה לתרופה חדשה (IND) לרשות התרופות האמריקאית (ה-FDA) עבור התרופה ברבעון הרביעי של 2016, ומתכננת להתחיל במחקר קליני שלב I לאחר אישור ה-IND. נסביר כי במידה ויתקבל אישור מה-FDA לבקשת ה-IND, החברה תוכל להתחיל בניסויים בבני אדם. תגובת מניית כן פייט ביופרמה 0% לא איחרה לבוא: המניה, שנסחרה בעליות של כ-1.5% טרם ההודעה, זינקה באופן מיידי עד 10%, וסיימה בעליות של 11.5% תוך ריכזז מחזור של 5.6 מיליון שקל, כמעט פי 10 מהממוצע בחודש האחרון. לפי ההודעה, במחקר האחרון ב-CF602 במודל פרה-קליני של חולדות סכרתיות הוצגה השפעה לינארית של התרופה לאחר טיפול במינון יחיד של CF602. רמת התפקוד המיני נמדדה שעה לאחר מתן התרופה, והושג פתרון מלא, במובהקות סטטיסטית, של בעיות זקפה של חולדות.   "הממצאים האחרונים שהושגו עם תרופת ה-CF602 מעודדים מאוד ומתווספים למסד הנתונים המהווים מצע להגשה המתוכננת שלנו של IND ל-FDA", אומרת פרופ' פנינה פישמן, מנכל"ית כן-פייט. כן פייט נסחרת כיום לפי שווי של 160 מיליון שקל, לאחר שב-12 החודשים האחרונים ערכה עלה בכמעט 25%.