כן-פייט קיבלה 'תרופת יתום' מהרשות האירופית - המניה טסה

רשות התרופות האירופאית העניקה מעמד של תרופת יתום ל-CF102 של החברה לטיפול בסרטן הכבד
גיא בן סימון | (11)
נושאים בכתבה כן פייט

כן פייט ביופרמה 0% הודיעה היום על קבלת מעמד תרופת יתום מרשות התרופות האירופאית (EMA) לתרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד.בכך ךהחברה תיהנה מבלעדיות של 10 שנים בשיווק התרופה ב-28 מדינות האיחוד האירופאי (EU), כמו גם ב-3 מדינות נוספות באזור האירופאי הכלכלי (EEA).

המסחר במניה חודש בשעה 14:56 וכעת המניה טסה במחזור של 4.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.5 מיליון שקל בשנה האחרונה. טרם הפסקת המסחר המניה זינקה 9% תוך שניות. 

תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הניתנת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן אדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים, בעוד שבתאים נורמליים הוא מבוטא ברמה נמוכה, אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו עד היום  ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.

כן-פייט מבצעת כעת מחקר שלב II ב- CF102 בחולים עם HCC  מתקדם בארה"ב, אירופה וישראל. זהו מחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו, הצפוי לסיים את קליטת החולים בסוף המחצית הראשונה של שנת 2016 עם 78 חולי צירוזיס בדרגת Child-Pugh Class B שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה- FDA,(Nexavar® (Sorafenib. החולים מטופלים פעמיים ביום במינון 25 מ"ג של CF102  הניתן בטבליות לבליעה דרך הפה. מינון זה נמצא היעיל ביותר במחקר קודם של כן-פייט, שלב I/II  ונתן את תוצאות ההישרדות הגבוהות ביותר וכן תוצאות בטיחות מעולות.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    פניניו 13/10/2015 15:43
    הגב לתגובה זו
    ובכן, אין גבול לחוצפה. במהלך החודש האחרון פרסמתם 2 הודעות חסרות משמעות לחלוטין. עוד באותו היום גייסתם כסף לאחר ששער המניה "הורץ". לא מבין איך אתם מגייסים או יותר נכון ממי. דרושה חקירה של רשות ניירות ערך. מדובר במצג שווא חסר תקדים אין אפילו מחקר אחד שתומך בהם. ש ק ר נ י ם
  • 5.
    ותיק 13/10/2015 14:42
    הגב לתגובה זו
    על תביעה יצוגית שהגנו עוד מהרמאות מהסיבוב הקודם !!!
  • 4.
    סוחר 12/10/2015 17:15
    הגב לתגובה זו
    תעלה עוד בזמן הקרוב
  • SARK 12/10/2015 19:04
    הגב לתגובה זו
    יש לכם מושג מה יהיה עם אופ 10
  • 3.
    פניני 12/10/2015 15:34
    הגב לתגובה זו
    אין שום תרופה אין שום ניסוי. יש חבורת שקרנים ששרפה 250מיליון ש"ח. מלבד משיכת שכר אין שום כלום בכן פייט הזהרו מדובר בנוכלת בינלאומית
  • צודק 12/10/2015 17:48
    הגב לתגובה זו
    בסלע.אין מחקר ואין נעליים, בלוף אחד גדול.
  • יובל 12/10/2015 15:39
    הגב לתגובה זו
    אז למעשה הציגו לאמריקאים מצג שווא שעל פיו אושרה התרופה? לא חושב, די קפדנים שם...
  • 2.
    שומרת שבת?איך אפשר לברר? (ל"ת)
    מישהו יודע האם החברה 12/10/2015 15:12
    הגב לתגובה זו
  • לא שומרת בכלל ... אבל למה זה משנה ? (ל"ת)
    TAM 13/10/2015 14:39
    הגב לתגובה זו
  • שומרת שומרת 12/10/2015 16:35
    הגב לתגובה זו
    צדיק :P
  • 1.
    החברה משנה פניה (ל"ת)
    חדשות מדהימות 12/10/2015 14:21
    הגב לתגובה זו

דויטשה בנק: מתחילים לסקר את אבוג'ן בהמלצת 'קנייה' - מה האפסייד?

ענקית הבנקאות הגרמנית מאמינה בפוטנציאל של אבוג'ן על רקע הגידול הצפוי בתוצרת חקלאית - מעניקים למניה מחיר יעד של 22 דולר
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה דויטשה בנק
ענקית הבנקאות הגרמנית, דויטשה בנק, החלה לסקר את מניית אבוג'ן הישראלית ומעניקה לה המלצת 'קנייה' עם מחיר יעד של 22 דולר למנייה - גבוה ב-17% ממחירה בסגירה (18.75 דולר) אתמול בוול סטריט. בדויטשה מציינים כי לאחר ההנפקה בניו יורק במהלכה גייסה 85 מיליון דולר, החברה מבססת את מעמדה כחברה גנומית מובילה. בבנק הגרמני מציינים כי למרות הסיכונים הגלומים בחברה, בעיקר על רקע חוסר הוודאות בהצלחה המסחרית של צנרת המו"פ וכן בכך שהיא לא צפויה לעבור לרווח לפני שנת 2019, הם מעריכים כי לחברה פוטנציאל מכירות ורווחיות גבוהים הנובע ממגמות בעולם החקלאות, תשתית טכנולוגית חזקה, שיתופי פעולה משמעותיים עם חברות חקלאות גדולות וצנרת מו"פ חזקה. אבוג'ן היא חברת גנומיקה המתמקדת בשיפור הפרודוקטיביות של יבולים חקלאיים. בסיקור נכתב כי אבוג'ן משתמשת בתשתית טכנולוגית משולבת כדי לשפר את הביצועים ואת תפוקת היבול באמצעות ביוטכנולוגיה (החדרה גנטית של תכונות ספציפיות ) ורבייה מתקדמת (צמחי רבייה צולבים עם מאפיינים נוחים כדי לשפר תכונות רצויות). החברה צפויה להשתמש בתמורה מההנפקה לצורך הרחבת התשתית הטכנולוגית שלה, למימון יוזמת הצמיחה ולהקמת מתקן מו"פ בארה"ב. בהתחשב באילוצים רגולטוריים עצם הקמת מתקן כזה בארה"ב אמורה לאפשר לאבוג'ן לחזק, להרחיב ולהעמיק את שיתופי הפעולה שלה עם הלקוחה הגדולה ביותר שלה ובעלת ההחזקה הגבוהה השנייה בחברה - מונסנטו. בדויטשה מציינים כי הם מאמינים שאבוג'ן ממוצבת היטב כדי לייצר זרם הכנסות רווחי בעתיד בשל מגמות גלובליות רבות עוצמה בתחום החקלאות. המאפיינים הספציפיים של אבוג'ן מציבים אותה בחוד החנית של חדשנות בתכונות זרעים. על פי ההערכות העולם יצטרך גידול של 70% בתפוקה החקלאית עד שנת 2050 ולכו הגדלת התפוקה החלקאית היא בעלת חשיבות עליונה לעמידה בצרכים אלה. התשתית הטכנולוגיה של אבוג'ן מאפשרת לה לזהות ביעילות, לתעדף ולאמת מעל 1,000 גנים בשנה בלמעלה מ-200 מיני צמחים כשכל מטרתה היא לשפר את תכונות הצמח. אנו מאמינים כי איכויות אלה, יחד עם ההסכמים של אבוג'ן ושותפויות עם 5 מתוך 7 חברות הזרעים הגדולות בעולם תוך התקשרויות ב-10 שיתופי פעולה רב שנתיים, מעניקה לחברה אפשרות לצמיחה חזקה והצגת רווחיות חזקה החל משנת 2019.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.