כן-פייט קיבלה 'תרופת יתום' מהרשות האירופית - המניה טסה
כן פייט ביופרמה 0% הודיעה היום על קבלת מעמד תרופת יתום מרשות התרופות האירופאית (EMA) לתרופת ה-CF102 לטיפול בסרטן הכבד.בכך ךהחברה תיהנה מבלעדיות של 10 שנים בשיווק התרופה ב-28 מדינות האיחוד האירופאי (EU), כמו גם ב-3 מדינות נוספות באזור האירופאי הכלכלי (EEA).
המסחר במניה חודש בשעה 14:56 וכעת המניה טסה במחזור של 4.1 מיליון שקל, לעומת מחזור יומי ממוצע של 1.5 מיליון שקל בשנה האחרונה. טרם הפסקת המסחר המניה זינקה 9% תוך שניות.
תרופת ה-CF102 הינה מולקולה כימית קטנה הניתנת בבליעה. התרופה נקשרת בזיקה גבוהה ובאופן סלקטיבי לקולטן אדנוזין מסוג A3 המבוטא ביתר בתאים סרטניים, בעוד שבתאים נורמליים הוא מבוטא ברמה נמוכה, אם בכלל. אפקט דיפרנציאלי זה מסביר את הפרופיל הבטיחותי המצוין של התרופה. מחקרים פרה-קליניים וקליניים הראו עד היום ש-CF102 נמצאה כפועלת במנגנון המוביל לאפופטוזיס (מוות תאי מבוקר) של תאי סרטן ותאים פתולוגיים אחרים.
כן-פייט מבצעת כעת מחקר שלב II ב- CF102 בחולים עם HCC מתקדם בארה"ב, אירופה וישראל. זהו מחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו, הצפוי לסיים את קליטת החולים בסוף המחצית הראשונה של שנת 2016 עם 78 חולי צירוזיס בדרגת Child-Pugh Class B שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה- FDA,(Nexavar® (Sorafenib. החולים מטופלים פעמיים ביום במינון 25 מ"ג של CF102 הניתן בטבליות לבליעה דרך הפה. מינון זה נמצא היעיל ביותר במחקר קודם של כן-פייט, שלב I/II ונתן את תוצאות ההישרדות הגבוהות ביותר וכן תוצאות בטיחות מעולות.
- מחקה את כל הכסף ומבקשת עוד - כן פייט שוב מגייסת
- אשרי המאמין: כן פייט צופה הכנסות של 685 מיליון דולר
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
- 6.פניניו 13/10/2015 15:43הגב לתגובה זוובכן, אין גבול לחוצפה. במהלך החודש האחרון פרסמתם 2 הודעות חסרות משמעות לחלוטין. עוד באותו היום גייסתם כסף לאחר ששער המניה "הורץ". לא מבין איך אתם מגייסים או יותר נכון ממי. דרושה חקירה של רשות ניירות ערך. מדובר במצג שווא חסר תקדים אין אפילו מחקר אחד שתומך בהם. ש ק ר נ י ם
- 5.ותיק 13/10/2015 14:42הגב לתגובה זועל תביעה יצוגית שהגנו עוד מהרמאות מהסיבוב הקודם !!!
- 4.סוחר 12/10/2015 17:15הגב לתגובה זותעלה עוד בזמן הקרוב
- SARK 12/10/2015 19:04הגב לתגובה זויש לכם מושג מה יהיה עם אופ 10
- 3.פניני 12/10/2015 15:34הגב לתגובה זואין שום תרופה אין שום ניסוי. יש חבורת שקרנים ששרפה 250מיליון ש"ח. מלבד משיכת שכר אין שום כלום בכן פייט הזהרו מדובר בנוכלת בינלאומית
- צודק 12/10/2015 17:48הגב לתגובה זובסלע.אין מחקר ואין נעליים, בלוף אחד גדול.
- יובל 12/10/2015 15:39הגב לתגובה זואז למעשה הציגו לאמריקאים מצג שווא שעל פיו אושרה התרופה? לא חושב, די קפדנים שם...
- 2.שומרת שבת?איך אפשר לברר? (ל"ת)מישהו יודע האם החברה 12/10/2015 15:12הגב לתגובה זו
- לא שומרת בכלל ... אבל למה זה משנה ? (ל"ת)TAM 13/10/2015 14:39הגב לתגובה זו
- שומרת שומרת 12/10/2015 16:35הגב לתגובה זוצדיק :P
- 1.החברה משנה פניה (ל"ת)חדשות מדהימות 12/10/2015 14:21הגב לתגובה זו
דויטשה בנק: מתחילים לסקר את אבוג'ן בהמלצת 'קנייה' - מה האפסייד?

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.