מחזקת את הקניין הרוחני: כן פייט קיבלה אישור לפטנט חדש בארה"ב המחזק את יתרונה התחרותי

בסמיכות לפרסום תוצאות ניסוי שלב 2-3 בפסוריאזיס בחודש הבא מפרסמת היום החברה מפתח תקווה הודעה המחזקת את מיצובה העסקי

אבי שאולי |

לקראת פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב II/III לטיפול במחלת הפסוריאזיס הצפוי בחודש הבא, דיווחה היום חברת כן פייט ביופרמהעל פטנט חדש שאושר בארה"ב ושעשוי להערכתה להרחיב ולחזק משמעותית את ההגנה על הקניין הרוחני שלה.

לחברת הביומד מפתח תקווה צנרת תרופות ייחודיות של מולקולות קטנות הנמצאות בשלבי פיתוח לטיפול במחלות דלקתיות, סרטן ובעיות בתפקוד מיני,

הפטנט הנוכחי מתייחס לתרופת ה-CF101 בטיפול בפסוריאזיס - תרופה הניתנת בבליעה, באופן יומיומי בטיפול בחולים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה. ההגנה על שיטת הפעולה ודרך המתן, אשר הוכחו בניסויים קליניים שביצעה כן פייט עד היום, עשויים להיות לה לעזר רב בכל משא ומתן עתידי שתקיים עם חברות פארמה לצורך מסחור אפשרי של תרופת ה-CF101.

מנכ"לית כן-פייט, פרופ' פנינה פישמן: "מדובר בפטנט חשוב אשר אישורו מגיע בתזמון מצוין עבורנו, כחודש לפני פרסום תוצאות הניסוי הקליני שלב II/III בפסוריאזיס. היה והניסוי יושלם בהצלחה, אישור הפטנט יחזק מאוד את מיצובה העסקי של כן פייט בכל משא ומתן עתידי שנקיים עם חברות פארמה בינלאומיות, כמו גם במאמצינו לקבלת אישור שיווק בעתיד. לאחרונה דיווחנו כי סיימנו את גיוס החולים למחקר שלב II/III בפסוריאזיס ואנו מתכננים להודיע על תוצאותיו כבר בסוף חודש מארס. אנו מאמינים כי הפטנט המגן על תרופת CF101 לפסוריאזיס יעלה באופן משמעותי את הערך של פרוטפוליו הפטנטים שלנו, המכיל 120 פטנטים שאושרו או שממתינים לאישור".

כן-פייט סיימה לאחרונה מחקר שלב II/III כפול-סמיות, בבקרת פלסבו, שתוכנן לבדוק את היעילות של תרופת CF101 בחולי פסוריאזיס מסוג פלאק בדרגת חומרה בינונית עד קשה. כן-פייט גייסה 326 חולים ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. תוצאות ניתוח ביניים ממחקר שלב II/III , כמו גם, תוצאות ממחקר קודם, שלב II לטיפול בפסוריאזיס בתרופת ה-CF101 היו חיוביות.

שוק תרופות הפסוריאזיס נשלט על ידי התרופות הביולוגיות הניתנות באינפוזיה ומלוות בתופעות לוואי. לפי Global Data, שווי שוק תרופות הפסוריאזיס הוערך ב-3.6 מיליארד דולר בשנת 2010 וצפוי לגדול ל-6.7 מיליארד דולר בשנת 2018.

גרף

מניית הביומד שזינקה 343% החודש - ועדיין רחוקה ממחיר היעד

מערכת Bizportal |
ב-22 ביולי דיווחה חברת הביומד האמריקנית פומה ביוטכנולוג'י על תוצאות פורצות דרך בניסויים קליניים (Phase III) שערכה החברה בתרופה לטיפול בסרטן השד. מניית החברה הגיבה בקפיצה של 295% באותו היום משער של 59 דולר לשער של קצת מעל 225 דולר למניה. ביום שלמחרת קיבלה המניה 3 עדכוני המלצה ומאז היא ממשיכה בטיפוס רציף. במחלקת המחקר של סיטי נקבו במחיר יעד של 292 דולר למניה, בלירינק סאוון נתנו 300 דולר וב-UBS הגדילו לעשות עם מחיר יעד של 325 דולר למניה. אתמול סגרה המניה במחיר שיא כל הזמנים של 261 דולר, מחיר המשקף שווי שוק של 7.6 מיליארד דולר. אל מול מחיר היעד של UBS, האפסייד כעת עומד על כמעט 25%. נציין כי בסיטי סבורים כי פומה עשויה לקבל בקרוב הצעת רכש בטווח המחירים של 291-351 דולר למניה. בניסויים שערכה פומה ביוטכנולוג'י בתרופה נרטיניב (neratinib) נמצא כי התרופה שיפרה את הסיכוי לאי חזרת המחלה ב-33% לעומת חולות שנטלו תרופת דמי (פלציבו) וזאת במסגרת ניסוי שהקיף 2,821 נשים עם שלבים מוקדמים של סרטן השד. ומי המרוויח הגדול? אלן אורבאץ' מנכ"ל פומה ביוטכנולוג'י שמחזיק בכמעט 20% ממניות החברה שכעת שוות 1.5 מיליארד דולר, הוא המרוויח הגדול. טרם ייסד את פומה עבד אורבאץ' בלוס אנג'לס כאנליסט שמסקר חברות ביומד. פומה עדיין יושבת בלוס אנג'לס ומעסיקה 90 עובדים. בראיון לפורבס הסביר אורבאץ' כי הסיבה המרכזית להקמת החברה בלוס אנג'לס הייתה ענקית הפארמה Amgen שיושבת בעיר וממנה הוא לקח לא מעט עובדים. גרף המניה בחודשים האחרונים (מתוך 'בורסהגרף'):