כיטוב פארמה חתמה על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם חברת התרופות הבינלאומית Dexcel Pharma לפיתוח וייצור תרופה. במסגרת שיתוף הפעולה תפתח דקסל את הפורמולציה הסופית של תרופת הדגל של כיטוב, על כל שלביה לצורך הגשת בקשת ה-NDA (אישור תרופה חדשה) לאישור ה-FDA.

בתמורה לשירותים של דקסל תשלם כיטוב פארמה 2 מיליון דולר במזומן ותקצה מניות בשווי של 1.5 מיליון דולר בשלוש הקצאות שונות לדקסל. ההקצאה הראשונה תהיה במועד החתימה לפי מחיר של 85 אגורות למניה- פרמיה של 27% על מחיר המניה כיום.

בנוסף, תשלם דקסל לכיטוב 500 אלף דולר במזומן ותקבל זכות ראשונים במו"מ לשיווק הגלובאלי של התרופה ולייצורה באופן מסחרי.

אילן אורן, סמנכ"ל פיתוח עסקי של קבוצת דקסל פארמה ציין כי "שיתוף הפעולה הוא שילוב מצוין בין יכולות פיתוח וייצור גבוהות של דקסל, ואסטרטגית רגולציה חכמה של כיטוב. דקסל מזהה פוטנציאל שיווקי בתרופה 302-KIT ותבחן אפשרויות לשיווק גלובאלי של המוצר. ההשקעה של דקסל בפיתוח המוצר היא המשך לחזונה לפתח ולשווק מוצרים אינובטיבים עם דגש על שיתופי פעולה עם חברות ומכוני מחקר בישראל".

פול ווימאק, יו"ר כיטוב פארמה: "החתימה על הסכם שיתוף הפעולה עם דקסל הינה אבן דרך משמעותית בחיי כיטוב פארמה והיא מקרבת אותנו צעד גדול נוסף לקראת השקת תרופת הדגל שלנו בשוק".

דקסל הינה חברה פרמצבטית בינלאומית מקבוצת דקסל פארמה הפעילה בלמעלה מ-30 מדינות ברחבי העולם, לרבות ארה"ב, בריטניה וגרמניה.

שילוב של שתי תרופות בטבליה אחת במטרה להפחית תופעות לוואי

כיטוב פועלת בתחום של תרופות הקומבינציה - שילוב של שתי תרופות קיימות בטבליה אחת במטרה להפחית את תופעות הלוואי של אחת מהתרופות, על ידי הוספת החומר הפעיל של התרופה השנייה. המוצר המוביל של החברה נקרא KIT-302, אשר מורכב משתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש על ידי ה-FDA ומיועדת להקלה בכאב בחולים הסובלים מדלקת מפרקים ניוונית.

לתרופות הקיימות היום יש תופעת לוואי של העלאת לחץ הדם ובכיטוב מתכננים לשלב בין שתי התרופות על מנת להציע תרופה יעילה יותר בשוק של למעלה מ 3 מיליארד דולר בשנה בארה"ב בלבד.

כיטוב פארמה בהכנות אחרונות לקראת תחילת ניסוי קליני שלב III

החברה נמצאת כעת בהכנות אחרונות לקראת תחילת ניסוי קליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 שמטרתו להוכיח כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב.