אחרי הכישלון והתרסקות המניה: כן פייט מנסה להציל את התרופה לחולי פסוריאזיס
כן פייט ביופרמה חברת כן פייט ביופרמה 0% מנסה להציל את המוצר שלה לטיפול במחלת הפסוריאזיס החמורה. רק לפני כחודש דיווחה החברה כי תוצאות הניסוי הקליני לא עמדו ביעד המרכזי - דבר אשר הוביל לקריסת המניה. היום (ב') מספקת החברה עדכון לאחר ניתוח נוסף של תוצאות הניסוי אשר תומך בהמשך הפיתוח של התרופה.
כאמור, הניסוי שערכה החברה כלל 326 חולים שטופלו ב-17 מרכזים רפואיים בארה"ב, אירופה וישראל. החולים טופלו לתקופה של 32 שבועות. היעד המרכזי של הניסוי היה להשיג שיפור במצבם של החולים לאחר 12 שבועות של טיפול. היעד המרכזי של הניסוי לא הצליח להראות מובהקות סטטיסטית בין המטופלים שקיבלו את הטיפול של כן פייט לבין מטופלים שקיבלו טיפול דמי (פלסבו).
עם זאת, בניתוח מעמיק הראתה החברה כי המוצר כן מצליח להשיג שיפור בחולים בין השבוע ה-16 ועד השבוע ה-32 של הטיפול. הניתוח, אשר משקלל מדדים מתחום הפסוריאזיס הראה שיפור ליניארי במצבם של החולים בפרק הזמן הזה (p-value שקטן מ-0.001). תוצאות נוספת שנתגלתה בניתוח מתייחס לשבוע ה-32 של המחקר שבו 20% מהחולים הצליחו להראות היעלמות של 90% בנגעים בעור.
- 11.ישעיהו 28/04/2015 13:08הגב לתגובה זוהתרופה עובדת בגדול פרוטוקול הניסוי לא התאים נקודהקריטריון הניסוי ישתנה
- 10.יש כאן תרופה.נקודה. (ל"ת)אזרח 28/04/2015 11:22הגב לתגובה זו
- 9.גל 28/04/2015 09:56הגב לתגובה זויש להם היסטוריה של רמאיות והדלפות. שומר נפשו ירחק.
- torban 28/04/2015 11:19הגב לתגובה זוזה אופי הביומד סיכון גבוהה והמון טעויות בדרך ההודעה האחרונה היא הצלחה אבל הניסוי ניכשל ויש לעבוד מול FDA על ניסוי חדש מה שחשוב המולקולה עבדה ובגדול
- 8.דוד 27/04/2015 20:10הגב לתגובה זוהכתבה מטעה (וחוסר פירגון ) מי אמר לך שיקח שנים ? יש תרופה זה עובד . נכון צריך לחכות להבהרות של החברה מה השלב הבא . והחברה בעצמה צריכה עדיין ללמוד ולנתח , ןכמובן לשבת עם ה f d a
- 7.למה שביב 27/04/2015 15:45הגב לתגובה זואם נראה הצלחה בגלאוקומה זה יער עצים ושער 4000
- ניר 27/04/2015 19:16הגב לתגובה זושחור על גבי לבן המוקולה עובדת גם אם לא באופן מיידי מצוין לפזוריאזיס ובמיוחד לשאר התרופות בקנה המבוססות על אותה מלקולה לא היתה כל הטעיה ולראיה המסחר בנאסדק נדבר שוב בשער 2000
- 6.חדשות מעולות CF101 עובד (ל"ת)ישי 27/04/2015 15:28הגב לתגובה זו
- 5.חדשות מעולות 27/04/2015 15:21הגב לתגובה זווזה מצויין לגלאטקומה ודלקת פרקים קניתי 5000 ענ
- 4.מי שקנה עכשיו מסכן 27/04/2015 14:47הגב לתגובה זומחר נפילת תיקון... הלך לכם הכסף. אין בסיס לעלייה של 25%.
- בנימין 27/04/2015 15:35הגב לתגובה זוהאמריקאים יגיבו בעוצמה לחדשות היום ומחר תמשיך לעלות עד לפירסום תוצאות גלאוקומה ושם בהצלחה תכפיל את עצמה בקלות
- 3.חברת אויר לגיוס כספים (ל"ת)מני 27/04/2015 14:38הגב לתגובה זו
- 2.עילה לתביעה ייצוגית לכל המשקיעים שכרו עקב הכשלון (ל"ת)עשר 27/04/2015 14:34הגב לתגובה זו
- 1.קובו 27/04/2015 14:20הגב לתגובה זושהצליחו בפזה 2 וכשלו ב שלב 3 דל הפזה כבוד לכן פייט התרופה עובדתשוב טעות מטומטמת בפרוטוקול הניסוי
- שלב 2 (ל"ת)גג 27/04/2015 15:24הגב לתגובה זו
- 99% מהתרופות בשלב 3 נכשלות וכולן עוברות את 2 (ל"ת)גג 27/04/2015 15:24הגב לתגובה זו
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
