גרייל נגעה בשיא ונפלה 11%: המניה כמעט הוכפלה מאז דיון ה-FDA
מניית גרייל עברה אתמול את אחד מימי המסחר הסוערים שלה השנה. בשעות הראשונות היא קפצה בכ-8% ונגעה ב-166 דולר, שיא של שנה, ומשם התהפכה וננעלה ב-137 דולר, ירידה של כמעט 11% ביום. הפער בין השיא של היום לנעילה הגיע לכ-17%, והוא נמחק בתוך כמה שעות.
החברה לא פרסמה הודעה שמסבירה את הנפילה, ונראה שמדובר במימוש רווחים אחרי ריצה חריגה. לפני שלושה שבועות בלבד נסחרה המניה סביב 80 דולר. מאז היא כמעט הוכפלה, וביום שני ננעלה ב-154 דולר, מחיר הסגירה הגבוה ביותר שלה בשנה האחרונה. אחרי הירידה של אתמול שווי השוק של גרייל עומד על קצת יותר מ-6 מיליארד דולר.
הדלק לעליות הגיע מוועדת היועצים של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, שדנה בבקשה לאשר את Galleri, בדיקת דם אחת שמחפשת סימנים לעשרות סוגי סרטן אצל אנשים בני 50 ומעלה שאין להם תסמינים. רוב חברי הוועדה תמכו: 7 מול 2, ונמנע אחד, קבעו שהתועלת של הבדיקה גוברת על הסיכונים שלה, וכולם הסכימו שהיא בטוחה. בשאלת היעילות ההצבעה הייתה צמודה יותר, 6 תומכים מול 4 מתנגדים. ההמלצה הזאת אינה מחייבת את הרגולטור, וההחלטה הסופית צפויה בחודשים הקרובים. כבר לקראת הדיון קפצה המניה בכשליש ביום אחד, כפי שתואר בהזינוק של גרייל לקראת דיון הוועדה ב-FDA.
בתחילת השנה דיווחה החברה שהניסוי הגדול שלה באנגליה, עם יותר מ-140 אלף משתתפים, לא הראה ירידה מובהקת במספר המקרים שמתגלים בשלבים מתקדמים, וזה היה היעד המרכזי שלו. במסחר המוקדם של אותו יום איבדה המניה כמעט חצי מערכה, כפי שדווח אז בצניחת גרייל אחרי הכישלון בניסוי הבריטי. מאז השפל, באזור 41 דולר, המניה כבר עלתה פי שלושה ויותר.
הניסוי האמריקאי של החברה, עם כ-36 אלף משתתפים, הציג תוצאות טובות יותר. כ-60% מהאנשים שקיבלו תשובה חיובית אכן אובחנו בסרטן. כלומר, מתוך כל עשרה שקיבלו התראה, כשישה התגלו כחולים והשאר עברו בירור רפואי שהתברר כמיותר. ברוב המקרים הבדיקה גם זיהתה נכון את האיבר שממנו מגיע הגידול. לפי החברה, הוספת הבדיקה לבדיקות הסקר הרגילות מגלה פי ארבעה עד שבעה יותר מקרי סרטן מאשר הבדיקות הקיימות לבדן, ורוב המקרים נתפסים בשלב מוקדם יחסית.
Galleri נמכרת כבר היום בארצות הברית כבדיקה שמבוצעת במעבדה של החברה, במחיר של קרוב לאלף דולר, וברוב המקרים היא אינה מכוסה בביטוח. אישור רשמי של ה-FDA, אם יגיע, נחשב בענף צעד הכרחי בדרך להחזר מביטוחי הבריאות ומתוכנית מדיקר, ושם נמצא עיקר הפוטנציאל. בדיקת הדם של גארדנט הלת' לסרטן המעי הגס אושרה כבר ב-2024, אבל היא מחפשת סוג אחד של סרטן. בדיקה מאושרת שסורקת סוגים רבים בבת אחת עדיין אין, ולכן מי שתקבל אישור ראשון תקבע במידה רבה את כללי המשחק לקטגוריה כולה.
לצד זה, גרייל עדיין מפסידה כסף, והשווי הנוכחי מגלם הנחה שהאישור יגיע ושהמכירות יגדלו מהר. לכן כל ידיעה על הרגולטור, או אפילו היעדר ידיעה, עשויה להזיז את המניה בחדות לשני הכיוונים. כבר בשבוע שעבר, ביום אחד, היא ירדה בכ-5% ולמחרת קפצה ב-8%. מאז תחילת השנה מסתכמת העלייה בכ-60%, ובשנה האחרונה המניה יותר מהוכפלה.
האירוע הבא בלוח השנה כבר קבוע: בכנס האירופי הגדול לאונקולוגיה, שייפתח במדריד בעוד כשבועיים וחצי, תציג החברה נתונים חדשים משני הניסויים, הבריטי והאמריקאי, כולל ניתוח של הבדיקות שבוצעו אצל מי שקיבלו תוצאה חיובית. הנתונים יוצגו כשהמניה עדיין גבוהה בכ-70% ממחירה לפני חודש, גם אחרי הנפילה של אתמול.
