הכרה בינ"ל בחיסון של ווקסיל: הסכם לביצוע משותף של ניסוי שלב 2

הטיפול של ווקסיל כבר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 1 בחולים בסרטן מסוג מיאלומה (סרטן דם). ניסוי קליני שלב 2 צפוי להיערך בתת-קבוצת של מטופלים במצב של טרום המחלה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה ווקסיל

חברת ווקסיל ביו מקבלת היום הכרה בינלאומית לחיסון האימיוצין אותו היא מפתחת. היום (ד') מעדכנת חברת הביומד כי חתמה על מכתב כוונת עם המרכז הרפואי הר סיני שבניו יורק לביצוע משותף של ניסוי קליני שלב 2 על מנת לקדמו כטיפול מניעתי בסרטן הדם.

הטיפול של ווקסיל כבר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 1 בחולים בסרטן מסוג מיאלומה (סרטן דם). ההסכם שלגביו נחתם ההסכם מתייחס לתת-קבוצה של מטופלים במצב של טרום מחלת המיאלומה המאפויינת באנשים בריאים שלגביהם בדיקות גנטיות מצביעות על דרגת סבירות גבוהה לחלות במחלה בטווח קצר.

בכוונת החוקרים מהמרכז הרפואי לפעול לקבל אישור רשמי לניסוי קליני שלב 2 בחיסון של ווקסיל וקבלת האישורים הרגולטורים מול ה-FDA. הארגון יספק תמיכה לוגיסטית ויפעל להשגת מקורות מימון לניסוי אשר צפוי להיערך ב-16 המרכזים הנבחרים של הארגון הארצי של חולי מיאלומה.

ליאור כרמון, מנכ"ל ווקסיל ביו: "טיפול בחולי High risk smoldering myeloma, מקנה חלון הזדמנות יחודי לחיסון האימיוצין לטיפול מניעתי כנגד התפתחות סרטן המיאלומה בפרטים בריאים לפני חשיפתם לתרופות שעלולות לדכא את פעילות מערכת החיסון שלהם".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

בעקבות אישור ה-FDA: פרוטליקס קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר

בתחילת מאי קיבלה פרוטליקס אישור FDA לטיפול במחלת הגושה. בעקבות עמידת פרוטליקס באבן הדרך - קיבלה סכום מפייזר. פרוטליקס זכאית ל-25 מיליון דולר נוספים לאחר שתקבל את האישור האירופי
תומר קורנפלד |
שיתוף הפעולה של פרוטליקס ופייזר מתקדם בהתאם לתוכניות. היום (ב') דיווחה פרוטליקס כי קיבלה 25 מיליון דולר מפייזר בהתאם להסכם. פרוטליקס הייתה זכאית לסכום בעקבות אישור ה-FDA שקיבלה בתחילת מאי לטיפול במחלת הגושה. נכון לסוף חודש מארס בקופתה של פרוטליקס היו 45.6 מיליון דולר וללא חוב. מנתוני פרופורמה שמספקת פרוטליקס היא מציינת שאילו הייתה מקבלת את הכסף בסוף מארס - קופת המזומנים שלה הייתה מכילה כ70.6 מיליון דולר. כחלק מהסכם עם פייזר קיבלה פרוטליקס מקדמה בהיקף של 60 מיליון דולר בעת חתימת ההסכם. יתרת הסכום אמורה להיות משולמת לפרוטליקס בהתאם לעמידה באבני דרך. כחלק מן ההסכם זכאית פרוטליקס לסכום נוסף בהיקף של 25 מיליון דולר לאחר שתקבל את אישור הרשויות הרגולטוריות באירופה. פרוטליקס היא מנייה דואלית שמניותיה נסחרות בבורסת תל אביב ובבורסת ה-AMEX. מתחילת השנה זינקה מניית החברה ב-35% ושווי השוק שלה מסתכם ב-615 מיליון דולר.