הכרה בינ"ל בחיסון של ווקסיל: הסכם לביצוע משותף של ניסוי שלב 2

הטיפול של ווקסיל כבר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 1 בחולים בסרטן מסוג מיאלומה (סרטן דם). ניסוי קליני שלב 2 צפוי להיערך בתת-קבוצת של מטופלים במצב של טרום המחלה
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה ווקסיל

חברת ווקסיל ביו מקבלת היום הכרה בינלאומית לחיסון האימיוצין אותו היא מפתחת. היום (ד') מעדכנת חברת הביומד כי חתמה על מכתב כוונת עם המרכז הרפואי הר סיני שבניו יורק לביצוע משותף של ניסוי קליני שלב 2 על מנת לקדמו כטיפול מניעתי בסרטן הדם.

הטיפול של ווקסיל כבר סיים בהצלחה ניסוי קליני שלב 1 בחולים בסרטן מסוג מיאלומה (סרטן דם). ההסכם שלגביו נחתם ההסכם מתייחס לתת-קבוצה של מטופלים במצב של טרום מחלת המיאלומה המאפויינת באנשים בריאים שלגביהם בדיקות גנטיות מצביעות על דרגת סבירות גבוהה לחלות במחלה בטווח קצר.

בכוונת החוקרים מהמרכז הרפואי לפעול לקבל אישור רשמי לניסוי קליני שלב 2 בחיסון של ווקסיל וקבלת האישורים הרגולטורים מול ה-FDA. הארגון יספק תמיכה לוגיסטית ויפעל להשגת מקורות מימון לניסוי אשר צפוי להיערך ב-16 המרכזים הנבחרים של הארגון הארצי של חולי מיאלומה.

ליאור כרמון, מנכ"ל ווקסיל ביו: "טיפול בחולי High risk smoldering myeloma, מקנה חלון הזדמנות יחודי לחיסון האימיוצין לטיפול מניעתי כנגד התפתחות סרטן המיאלומה בפרטים בריאים לפני חשיפתם לתרופות שעלולות לדכא את פעילות מערכת החיסון שלהם".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

דו"חות קמהדע: הכנסות של 23 מיליון דולר ואישור התחזית השנתית

החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017
נועם בראל |
חברת קמהדע -3.56% דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי והציגה עלייה של כ-18% בהכנסות, אך בשורה התחתונה רשמה הפסד נקי של 200 אלף דולר. בתוך כך, החברה מאשררת את יעד ההכנסות ל-2107 ומספקת צפי לגידול של 16%-20% ב-2018.  מניית החברה עולה 1.5% ורושמת יום שני רצוף של עליות, זאת כאשר מתחילת השנה רשמה מניית קמהדע ירידה של 21%. סך הכנסות החברה הסתכמו ב-22.9 מיליון דולר, עליה של 18% לעומת 19.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. הרווח הגולמי לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ב-6.4 מיליון דולר, עליה של 3% לעומת 6.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016. שיעור הרווח הגולמי ירד מ-32% ל-28%  ה-EBITDA המתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם ל-0.8 מיליון דולר לעומת 0.2 מיליון דולר עבור הרבעון המקביל ב-2016, זאת כאשר הרווח הנקי מתואם לרבעון השלישי של 2017 הסתכם בפחות מ-0.1 מיליון דולר אך בשורה התחתונה רושמת החברה הפסד נקי של 0.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2016.  נכון ליום 30 בספטמבר 2017, לחברה יתרות מזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר בסך של כ-40.1 מיליון דולר, לעומת כ-28.6 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2016 שמביא לידי ביטוי את הנפקת המניות במהלך הרבעון השלישי בשנת 2017. בתשעת החודשים הראשונים של 2017 החברה השתמשה ב-  0.1 מיליון דולר לפעילות שוטפת והשתמשה ב- 3.4 מיליון דולר לרכישת רכוש קבוע באותה התקופה. החברה צופה לעמוד כמתוכנן בתחזית הכנסות של 100 מיליון דולר ב-2017, כאשר לגבי 2018, אומר עמיר לונדון, מנכ"ל קמהדע: "התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי היו חזקות בכל המישורים. אנחנו מצפים לסך מכירות בטווח של 116 מיליון דולר עד 120 מיליון דולר בשנת 2018, גידול של 16%-20% בהכנסות 2018 ביחס להכנסות הצפויות בשנת 2017. כמו כן, בעקבות ההנפקה בסך 15.6 מיליון דולר שבוצעה ברבעון השלישי, אנחנו נמצאים בעמדה פיננסית חזקה מאוד לקראת שנת 2018." חברת קמהדע מתמקדת בתרופות יתום ומשתמשת בטכנולוגיה הייחודית שלה ובפלטפורמת הידע שלה לטיהור והפרדת חלבונים מפלסמה אנושית, על מנת לייצר AAT בצורה נוזלית המטוהרת באיכות גבוהה, ולהפיק חלבונים אחרים מפלסמה. מוצר הדגל של קמהדע הוא GLASSIA, מוצר AAT מוכן לשימוש תוך ורידי המופק מפלסמה, שאושר על ידי ה-FDA. בנוסף ל-GLASSIA יש לקמהדע קו של שבעה מוצרים פרמצבטיים הניתנים בעירוי או הזרקה, המשווקים במלמעלה מ-15 מדינות וביניהן ישראל, רוסיה, ברזיל, הודו ומדינות אחרות באמריקה הלטינית, מזרח אירופה ואסיה. ביוני 2013 הושלמה הנפקה לציבור של מניות קמהדע בנאסד"ק. בתוך כך, רשומה כיום החברה כדואלית.