דוחות

יורוג'ן: צמיחה של 42% בהכנסות מהרבעון הקודם ל-16.2 מ' ד'

ההפסד הנקי ברבעון הגיע ל-28.5 מיליון דולר. החברה השיגה הלוואה בגובה 100 מיליון דולר שתתמוך בפעילות החברה עד לאיזון תזרימי הצפוי לדבריה בשנת 2025, והחברה צופה שהמכירות בשנת 2022 יגיעו ל-70 עד 80 מיליון דולר; בצבר הפיתוח של החברה נמצאים שני מוצרים נוספים בשלבי ניסוי שונים
גיא טל |

חברת יורוג'ן פארמה מפתחת פתרונות לטיפול בסרטן האורותל ובסוגי סרטן יחודיים. החברה מדווח על תוצאות הרבעון הרביעי של שנת 2021 כמו גם על תוצאות השנה כולה, ועל ההתפתחויות האחרונות בחברה. 

בצבר המוצרים של החברה ישנם שלושה מוצרים. הראשון שנועד להחליף טיפול כירורגי קיים, כבר הושק באופן מסחרי החל מיוני שנת 2020 ומציג צמיחה מרשימה, כשעל פי החברה, האנליסטים מעריכים את פוטנציאל השוק שלו ב-350 עד 375 מיליון דולר.

שניה המוצרים הנוספים, שאף הם נועדו להחליף פרוצדורה כירורגית הם בעלי פוטנציאל שוק של מעל מיליארד דולר להערכת החברה, ונמצאים בשלבי ניסוי שונים. 

על פי הודעת החברה היא קיבלה עסקת מימון להלוואה בהיקף של עד 100 מיליון דולר הצפויה לתמוך בפעילות החברה עד לאיזון תזרימי בשנת 2025. 

כמו כן מדווחת החברה על חולה ראשון שטופל בניסוי ENVISION, ניסוי קליני שלב 3 ובוחן את התרופה המכונה UGN-102 לטיפול בסרטן שלפוחית השתן. המחקר יכלול כ-220 מטופלים ב-90 אתרים, וצפוי להשלים את גיוס המטופלים עד סוף שנת 2022. החברה סבורה שהניסוי הוא בעל סבירות גבוהה להדגים יתרון מובהק למטופלים ויהווה את הבסיס להגשת בקשה לאישור תרופה חדשה ב-2024. 

טיפול נוסף של החברה - UGN-301 לטיפול בשלפוחית השתן נמצא בניסויים פרה קליניים והראה תוצאות חיוביות במבדק רעילות, והחברה מתקדמת לקראת ניסוי קליני שלב 1 ראשון בבני אדם במחצית הראשונה של שנת 2022. 

תוצאות פיננסיות

הכנסות נטו מהמוצר Jelmyto ברבעון הרביעי שהסתיים ב-31 בדצמבר 2021, הסתכמו בכ-16.2 מיליון דולר, צמיחה של 42% בהשוואה לרבעון הקודם. ההכנסות נטו מהמוצר בכל שנת 2021 הסתכמו בכ-48.0 מיליון דולר, לעומת כ-11.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד, לאחר השקת Jelmyto ביוני 2020. 

הוצאות מחקר ופיתוח ברבעון הרביעי, הסתכמו בכ-13.1 מיליון דולר, לעומת כ-12.4 מיליון דולר, ברבעון המקביל בשנת 2020. הוצאות המחקר והפיתוח בכל שנת 2021 הסתכמו בכ-47.6 מיליון דולר. זאת, לעומת כ-47.3 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2020.  

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות ברבעון הרביעי, הסתכמו בכ-21.4 מיליון דולר. זאת לעומת כ-22.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה בשנת 2020. הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות בשנת 2021 הסתכמו בכ-87.5 מיליון דולר. זאת לעומת הוצאות של כ-90.2 מיליון דולר בשנת 2020. 

קיראו עוד ב"ביומד"

מימון התחייבות פיננסית ששולמה מראש: יורוג'ן דיווחה על הוצאת מימון הקשורה להתחייבות ל-RTW Investments בסך של כ-7.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2021. הוצאות המימון בגין התחיבות זו ל-RTW Investments הסתכמו בכ-17.3 מיליון דולר בשנת 2021. שיעור התחשיב בשנת 2022 יהיה 13% על סמך מכירות מוצרים בסך של כ-48 מיליון דולר נטו של Jelmyto ב-2021. 

הפסד נקי: יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של  כ-28.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-1.27 דולר ברבעון הרביעי של 2021, לעומת כ-30.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול של כ-1.38 דולר בתקופה המקבילה של 2020. יורוג'ן דיווחה על הפסד נקי של כ-110.8 מיליון דולר או הפסד נקי למניה בדילול מלא של כ-4.96 דולר בשנת 2021, לעומת כ-128.5 מיליון דולר או הפסד נקי למניה רגילה, בסיסי ומדולל של כ-5.90 דולר בשנת 2020. 

יתרות המזומנים, שווי המזומנים וניירות ערך סחירים של החברה נכון ליום ה-31 בדצמבר 2021 הסתכמו בכ89.8 מיליון דולר. סכום זה אינו כולל את חלקה הראשון של ההלוואה שעומד על 75 מיליון דולר. 

תחזית ההכנסות, הוצאות תפעוליות והוצאות מעסקת RTW בשנת 2022: החברה צופה שההכנסות נטו מהמוצר Jelmyto  בשנת 2022 יהיו בטווח של כ-70 מיליון דולר עד כ-80 מיליון דולר. החברה צופה שההוצאות התפעוליות בשנת 2022 יהיה בטווח של כ-140 עד כ-160 מיליון דולר. בנוסף, החברה צופה שהוצאות המימון שלה בגין ההתחייבות ל-RTW Investments יהיו בטווח של כ- 22 מיליון דולר עד כ-26 מיליון דולר, מתוכם כ-9.1 עד כ-10.4 מיליון דולר יהיו במזומן. 

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

אינטק פארמה: הצלחה בניסוי בטיחות בגלולת האקורדיון לבודופה

הניסוי נערך בחיות והצביעו על הצלחה בבטיחות המוצר. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של מייקל ג'יי פוקס
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה ביומד

חברת אינטק פארמה מספקת היום למשקיעים עדכון חיובי אודות ניסוי בטיחות בחיות שערכה החברה בגלולת האקורדיון לבודופוה - מוצר אשר מיועד לטפל בחולי פרקינסון. הניסוי מומן במלואו על ידי הקרן של השחקן מייקל ג'יי פוקס. הניסוי המדובר הסתיים בחודש מארס ובחברה מציינים כי מטרות הניסוי הושגו במלואן והתקבל ביסוס משמעותי נוסף לגבי הבטיחות של הגלולה. הניסוי, כולל עיבוד הנתונים נמשך כשנה ונערך על פי דרישת מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי הנוכחי הינו חלק מדרישות ה-FDA להתחלת הניסוי הקליני שלב 3. את הבקשה לשיווק המוצר מתכננת החברה להגיש במסגרת מסלול קליני מקוצר אשר נקרא 505b2 - שזה אישור לתכשיר משופר אשר מכיל תרופה קיימת בשוק. ובחזרה לניסוי הקליני - בעלי חיים קיבלו את התרופה של האקורדיון לבודופה לפרק זמן של 6-7 חודשים. החיות טופלו במינונים גבוהים משמעותית והצליחו להראות בטיחות. לדברי יהונתן שוחט, אנליסט בבית ההשקעות הלמן אלדובי, "סיכוייה של החברה להיקשר בהסכם Licensing אסטרטגי לגבי המוצר עם חברת פארמה גדולה יהיו גבוהים יותר, דבר שעשוי להזרים סכומי כסף מהותיים לקופתה אשר יתמכו בקיום הניסוי בהמשך".