לפני שתרופה או טיפול חדשים מגיעים אל המדף, הם נדרשים לעבור שרשרת ארוכה של ניסויים קליניים המחולקים לשלבים. כל שלב בוחן היבט אחר, מבטיחות ובטיחות ועד יעילות בהשוואה לטיפול הקיים, ותוצאותיו עשויות להכריע את גורלו של מיזם פיתוח שלם.
עבור חברות התרופות
והביוטק, הניסוי הקליני הוא צומת קריטי: הצלחה עשויה לפתוח דלת לשוק ענק, בעוד כישלון עלול למחוק שנים של השקעה. חברות כמו טבע ורבות אחרות בונות את ערכן במידה רבה על צנרת המחקר והפיתוח
שלהן.
משום כך, פרסום תוצאות של ניסוי מרכזי מלווה פעמים רבות בתנודות חדות במניה. מי שפעיל בשוק ההון ומשקיע בתחום מדעי החיים נדרש להבין את הסיכון הגבוה שבצדו, לצד פוטנציאל
התשואה החריג המאפיין את הענף.
ניסוי אקראי בדנמרק ובארה"ב נתן לחולים עם הפרעות דם טרום סרטניות 1,000 מ"ג ויטמין C ביום במשך שנה. קצב התפשטות התאים החריגים נשאר דומה, אבל נרשמו פחות אירועים חריגים ונראה יתרון בהישרדות שדורש אישור בניסוי גדול
החברה הישראלית שפיתחה קפסולת ההרזיה המיועדת לטיפול בעודף משקל השלימה בהצלחה ניסוי קליני פיבוטלי (Pivotal) הנדרש לצורך קבלת האישורים הרגולטורים לשיווק והפצה של המוצר בארה"ב
החברה הישראלית, אשר פיתחה פלטפורמת בינה מלאכותית עבור ניסויים קליניים שיכולה לחזות את תוצאות של ניסויים קליניים בדיוק של 86%, השלימה סביב גיוס ראשון בהולת הקרנות Pitango HealthTech ו-Bertelsmann Investments
"סרטן השחלות הוא סרטן אגרסיבי במיוחד והאפשרויות עבור חולות שאובחנו עם עמידות לפלטינה נותרו מוגבלות ביותר", אמר איגנס ורגוטה, החוקר הראשי; לפני הירידה הנוכחית, מניית החברה כבר הספיקה לאבד 56% מתחילת השנה
אורמד צנחה לשווי שוק של 260 מיליון בגלל כישלון בניסוי לטיפול בצנרת; היא רחוקה מלהיות בין 125 החברות הגדולות בבורסה, אבל תיכנס למדדים המובילים כי בזמן המדידה היא עמדה בקריטריונים. מי יפסיד מכך, מי ייהנה והאם הבורסה צודקת בגישתה?
אחרי הזינוק אתמול, החברה עדכנה הלילה על כישלון בניסוי שלב 3 בטיפול בסוכרת שלב 2. המנכ"ל קידרון: "התוצאות היום מאכזבות מאוד לאור התוצאות החיוביות מניסויים קודמים"
מנכ"ל אפיטומי, ד"ר דן השמשוני, אופטימי - שוק של מיליארדים רבים, ניסוי הביניים הצליח, סיכוי טוב להצלחה בניסוי הקליני, נסטלה השותפה מתקדמת כמתוכנן, אם הכל יעבוד כשורה - מכירות במחצית השנייה של 2023
החברה הישראלית הודיעה לאחרונה כי צלחה טיפול בו שילבה שדות חשמליים הנוגדים את התפתחותן של תאי הסרטן ביחד עם הטיפול הכימותרפי הסטנדרטי. 50% מהמטפולים הראו שיפור, שנה לאחר מכן, 72% מהמטופלים נשארו בחיים
