דן השמשוני מנכל אפיטומי
צילום: עופר הררי
ראיון

האם בבורסה בת"א מסתתרת החברה שתהפוך אותנו לרזים?

מנכ"ל אפיטומי, ד"ר דן השמשוני, אופטימי - שוק של מיליארדים רבים, ניסוי הביניים הצליח, סיכוי טוב להצלחה בניסוי הקליני, נסטלה השותפה מתקדמת כמתוכנן, אם הכל יעבוד כשורה - מכירות במחצית השנייה של 2023
דור עצמון | (2)

חברת אפיטומי אפיטומי מדיקל 0% מרוצה מאוד מתוצאות הביניים של הניסוי הקליני של גלולת ההרזיה. המשקיעים מתלהבים ומקפיצים את המניה ב-12%. השאלה לאן הולכים מכאן, באיפטומי אופטימיים.

מנכ"ל אפיטומי, ד"ר דן השמשוני, מסביר בראיון לביזפורטל שבמחצית השנייה של 2023 גלולת ההרזיה צפויה להגיע לשוק (אם הכל ילך כשורה), שהפעילות מול נסטלה מתקדמת כמתוכנן (נסטלה תשווק את הגלולה בשוק האמריקאי ומערב אירופה) ושהפוטנציאל ענק.  רגע לפני הפוטנציאל,  מי זאת אפיטומי? "החברה שהוקמה ע"י ד"ר שמעון אקהויז עוסקת בפיתוח וייצור של התקנים רפואיים ושימשה במשך שנים רבות מרכז מחקר", מסביר ד"ר השמשוני, "אפיטומי, מוכרת לרוב בזכות גלולת ההרזיה, אך משתמשת בפלטפורמה שלה גם להחדרת תרופות. זהו תחום חדש בעולם שבו משתמשים במכשירים רפואיים שנלקחים בבליעה להחדרת תרופות".

מה זו בעצם גלולת ההרזיה שלכם?

"גלולת ההרזיה היא למעשה מכשיר רפואי ולא תרופה, הוא נלקח בבליעה עצמית על ידי המטופל בביתו. המכשיר משנה את צורתו, מתרחב ומפעיל לחץ על דופן הקיבה הפנימית דבר שמעורר את המערכת העצבית כך שנוצרת תחושת שובע מהירה עוד בטרם האכילה. לאחר מכן המכשיר מתכלה כולו, יוצא מהגוף בצורה טבעית בחלקיקים מזעריים ושום דבר מהמכשיר לא נספג במערכת הדם.

"הגלולה כבר הוכיחה את עצמה וקיבלה אישורים באירופה ובישראל. תוצאות הניסוי הנוכחי מקרב אותנו מאוד גם לאישור של ה-FDA האמריקאי.

"הניסוי הנוכחי הוא הגדול ביותר שביצענו והוא מורכב מזרוע ניסוי ומזרוע בקרה. כלומר, גם המטופלים וגם המטפלים לא יודעים לאיזו קבוצה הם שייכים והאם הם מקבלים את הגלולה האמיתית או פלסבו. הניסוי בודק את ההתקן שלנו בתנאים הקשים ביותר שאפשר - כל החולים בניסוי, לא משנה לאיזו זרוע הם שייכים, מקבלים טיפול להרזיה. זרוע הבקרה מקבלת את גלולת הפלסבו וזרוע הניסוי מקבלת את הגלולה של אפיטומי (כמובן שהם אינם יודעים לאיזו קבוצה הם משתייכים).

"בגלל שכל החולים מקבלים טיפול וכולם יורדים במשקל, מטרת הניסוי היא להוכיח שאלו המקבלים את הגלולה של אפיטומי מורידים יותר במשקל בצורה סטטיסטית וקלינית מובהקת לאורך שישה חודשים. את הגלולה יש לקחת פעמיים ביום לפני ארוחה עיקרית".

עד כמה תוצאות הביניים מוצלחות מבחינתכם?

"מספר המשתתפים בניסוי עמד בהתחלה בין 230 ל-600. גוף חיצוני שהשתתף בניסוי לוקח את התוצאות של 140 חולים ראשונים ועל סמך זה מחשב את רמת המובהקות של התוצאה. המסקנה מאותה אנליזה הייתה שרמת המובהקות היא כזו שצריך להוסיף רק עוד מספר קטן של חולים על אותם 140.

"תוצאות הביניים הללו הן חדשות מאוד טובות עבורנו ועבור הניסוי בגלל העובדה שצריך להוסיף מספר קטן של חולים בשביל להראות מובהקות - כלומר ניתן להבין מכך שהסיכוי להצליח בכל המחקר גדל בצורה משמעותית". 

קיראו עוד ב"שוק ההון"

מתי עתיד להתחיל השיווק ומה גודל השוק?

"התחלנו להקים את קווי הייצור ובמקביל חתמנו על הסכם עם נסטלה לפיו הם יעשו את השיווק של גלולות ההרזיה ויעזרו לנו עם רגולציה במדינות נוספות. אנחנו מעריכים כי הצרכן הסופי יוכל להתחיל לרכוש את הגלולה כבר במחצית השנייה של 2023.

גודל השוק של נסטלה עומד על 100 מיליון אנשים בארה"ב לבדה כך שמכירות למיליון אנשים הם סדר גודל של 2 מיליארד דולר בשנה לנסטלה וההכנסה לאפיטומי תעמוד על 400 מיליון דולר בשנה".

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    לרון 12/07/2022 10:32
    הגב לתגובה זו
    גם אנורקסיה "יושבת" במוח,כידוע,גם דיסלקציה ,גם הפרעות קשה וכו',אנחנו יצורים של מוחנו!
  • 1.
    לרון 12/07/2022 08:52
    הגב לתגובה זו
    הבעייה במוח לא במערכת העיכול,שמן אוכל לא בגלל רעב
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?

הבנקים מחקו 3.1%, חברות הביטוח 4.3%; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק אבל זה הולך להיות קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים

מערכת ביזפורטל |

הבורסה סגרה בירידות. ירידות של עד 2.3% בהובלת ת"א 90. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על ירדה ב-5.5%  מדד הביטוח נפל 4.3%, הבנקים ירדו ב-3.1%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, ירדו בחדות ובראשן אלביט שהשילה 5.3% או 4.5 מיליארד שקל, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר

גם הנדל"ן ירד, כשהמדד עצמו ירד 2.2% והסקטור כולו ירד, בהובלת עזריאלי שירדה 3%. מצד שני: נייס עלו ב4.8% וארית בכ-2%.


ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת. 

הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון. 


במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%


עופר נמרודי הכשרת הישוב
צילום: רמי זרניגר
ראיון

עופר נמרודי: "ה-NOI של הכשרת הישוב בישראל יגדל ב-50% ליותר מ-300 מיליון שקל בשנים הקרובות"

הכשרת היישוב נערכת לצמיחה - פרויקטי דגל בבני ברק ותל אביב, צבר של כ-9 אלף דירות בהתחדשות עירונית והתרחבות זרוע הלוגיסטיקה באירופה שתתרום מאות מיליונים; עופר נמרודי, מנכ"ל ובעלים בשיחה עם ביזפורטל: "להכשרה התחדשות יהיה רווח גולמי מצרפי של 2.2 מיליארד שקל עד לסוף 2027 בפרויקטים שמתוכננים להבשלה"

צלי אהרון |

חברת הכשרת היישוב הכשרת הישוב 0%  , העוסקת בנדל"ן מניב,ייזום ובנייה בישראל ובחו"ל, ושולטת ב"הכשרה התחדשות" - הציגה למשקיעים תוכנית צמיחה רחבה ומדורגת שמבוססת על מספר מנועי צמיחה מרכזיים. לפי הנתונים, ה-NOI מנכסים מניבים בישראל צפוי לגדול ביותר מ-50%. מרמה של כ-200 מיליון שקל כיום לכ-300 מיליון שקל בשנים הקרובות. 

לכך יתווספו שני פרויקטי דגל: המדיקל סנטר בבני ברק, שצפוי להתאכלס ב-2027, ומגדל “יעקב נמרודי” בבית מעריב בתל אביב, שאמור להתאכלס ב-2030. שני הפרויקטים הללו לבדם צפויים להוסיף NOI מצרפי של יותר מ-110 מיליון שקל כשהתפוסות יתייצבו. במקביל, החברה מבצעת שדרוג משמעותי בקניון שבעת הכוכבים בהרצליה, בהשקעה של כ־60 מיליון שקל. 

הקניון, שנהנה מתפוסה מלאה וביצועים עסקיים יציבים, עובר בימים אלה מהלך שבמסגרתו יוקם לונה פארק Indoor גדול והכפלת שטחי ההסעדה והבילוי. מהלך זה נועד להאריך את “זמן השהייה” של המבקרים ולבסס את הקניון כמרכז בילוי אזורי מוביל גם בעידן של תחרות מצד המסחר המקוון. תחום ההתחדשות העירונית הוא מנוע צמיחה נוסף ומשמעותי: הכשרה מחזיקה כיום בכמעט 9 אלף דירות עם תב"ע מאושרת, ומתוכן כבר התקבלו היתרי בנייה או היתרים בתנאים ללמעלה מ-1,180 דירות. 

בשנים הקרובות הצפי הוא למעבר לשלב ביצוע רחב היקף, בשנת 2026 ליותר מ-3.5 אלף דירות עם רווח גולמי חזוי של כ-930 מיליון שקל, ובשנת 2027 מעל 5,200 דירות נוספות עם רווח גולמי חזוי של כ-1.3 מיליארד שקל. בסך הכול, החברה מעריכה כי עד סוף 2027 יעמוד הרווח הגולמי מפעילות ההתחדשות העירונית על כ-2.2 מיליארד שקל.

זרוע הפארקים הלוגיסטיים באירופה (MLP) ממשיכה לצמוח בקצב מהיר יחסית: בתוך חמש שנים גדלו שטחיה הבנויים מכ-700 אלף מ"ר לכ-1.3 מיליון מ"ר, והיעד הוא לחצות את רף ה-2 מיליון מ"ר בשנים הקרובות.