גלולת ההרזיה של אפיטומי מתקרבת לאישור ה-FDA
כך עולה מניתוח תוצאות הביניים של ניסוי קליני העורכת החברה בארה"ב
אפיטומי מדיקל חברת אפיטומי מדיקל אפיטומי מדיקל -1.03% העוסקת בפיתוח, ייצור ומסחור של התקנים רפואיים הנארזים בכמוסות ונצרכים בבליעה, מודיעה על תוצאות ביניים מוצלחות בניסוי הקליני שעורכת החברה בארה"ב לטיפול בעודף משקל באמצעות גלולת ההרזיה שפיתחה.
ניתוח תוצאות ביניים בניסוי קליני מבוצע על ידי חברה חיצונית המגבשת המלצה לגודל המדגם הסופי הדרוש להצלחת הניסוי, זאת על פי טיב נתוני הירידה במשקל ועל פי ההבדלים בין קבוצות הניסוי – קבוצת הביקורות וקבוצת גלולת ההרזיה של החברה. ההמלצה שגובשה במסגרת תוצאות הביניים, היא להשלים את הניסוי עם מספר המטופלים באזור הרף התחתון של הטווח שנקבע בשלבי התכנון של הניסויי, שהיה בין 230 ל-600 מטופלים. כלומר, ההמלצה מעידה על תוצאות טובות מאוד במובן של קירבה למובהקות הסטטיסטית הדרושה להצלחה קלינית. יש לציין שבמטופלים שמשתתפים בניסוי הקליני, נצפה פרופיל בטיחותי גבוה, ללא דיווחים על תופעות לוואי חמורות.
לפי אפיטומי, תוצאות הביניים של החברה החיצונית מעידות כי היעדים העיקריים של הניסוי - בדיקת האפקטיביות והיעילות של הגלולה - נמצאים בהישג יד הן לאור התוצאות הקליניות והן לאור התוצאות הסטטיסטיות. החברה מציינת כי התוצאות מובילות לחסכון של כ-4 מיליון דולר שיועדו במקור לגיוס וטיפול במאות מטופלים נוספים.
אפיטומי הונפקה בבורסה לניירות ערך בדצמבר 2021 לפי שווי של מעל מיליארד שקל, כשמאז איבדה כ-30% לשווי של כ-630 מיליון שקל (אחרי עלייה של 13.5% היום).
- 1.אם FDA מאשר, ממליץ לא להתקרב לגלולה זו (ל"ת)אלכס 11/07/2022 21:14הגב לתגובה זו
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהמדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?
הבנקים מחקו 3.1%, חברות הביטוח 4.3%; נתניהו חשב שהוא יכול לתקן את הנזק אבל זה הולך להיות קשה. הבידוד מול אירופה מפחיד את המשקיעים
הבורסה סגרה בירידות. ירידות של עד 2.3% בהובלת ת"א 90. תחילת היום היתה חיובית אחרי "המלצת הקנייה" של נתניהו לבורסה, אבל ככל שהמשקיעים קראו בין השורות את ההמלצה, הם הפנימו שהסיכונים גדולים. אל על ירדה ב-5.5% מדד הביטוח נפל 4.3%, הבנקים ירדו ב-3.1%. בנוסף, הביטחוניות עצמן שהיו בעין סערת נאום ספרטה, ירדו בחדות ובראשן אלביט שהשילה 5.3% או 4.5 מיליארד שקל, ואחריה אימקו נקסט ויז'ן וסולרום, כולן צפויות להיכלל במדד הביטחוניות שיושק בנובמבר.
גם הנדל"ן ירד, כשהמדד עצמו ירד 2.2% והסקטור כולו ירד, בהובלת עזריאלי שירדה 3%. מצד שני: נייס עלו ב4.8% וארית בכ-2%.
ראש הממשלה בנימין נתניהו דיבר על בידוד גלובלי. זה הפחיד את הציבור ואת המשקיעים. השוק התחיל לרדת. נתניהו עשה סיבוב פרסה, אבל למה שמשקיעים עכשיו ייכנסו לשוק כאשר הם מבינים שיש סיכון מאוד גדול לבידוד עולמי. אנחנו חוזרים 40-50 שנה אחורה, אולי היצוא והיבוא עם אירופה ייפגעו. ראש ממשלה לא יכול להגיד משהו ולחזור בו. דמיינו שמנכ"ל של חברה יגיד - אנחנו מנמיכים ציפיות ובגלל שהמניה ירדה הוא חוזר לשוק ואומר - לא הבנתם אותי, התכוונתי שרק מול הודו המכירות יירדו, אנחנו בצמיחה, המניה מצוינת.
הינו "שוחטים" את המנכ"ל. אז המנכ"ל הפעם הוא נתניהו והוא לא מצליח להרגיע. ההיפך - הוא משדר חוסר אמון.
- ניו מד עולה ב-3% בעקבות הראיון בביזפורטל; השוק מחק את הירידות
- בדרך לכלכלה סגורה? הדולר מזנק בעקבות נאום נתניהו
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
במקביל גם בשוק האג"ח הממשלתי נרשמות ירידות בשערי האגרות כשהתשואות מטפסות בהתאמה - אג"ח ממשלתית שקלית בריבית קבועה ל-11.1 שנים שעלתה בתחילת היום עד 0.3% עברה לירידות של כ-0.4% ונסחרת בריבית ברוטו של 4.46%
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבנקים מוסיפים 1%, חברות הביטוח 0.7; המדדים במגמה חיובית מתונה
אחרי ירידות חדות אתמול של עד 2% הבורסה מתנהלת במגמה חיובית מתונה כשהמדדים מטפסים עד 0.3%. ת"א 35 עולה 0.3%, בעוד ת"א 90 עולה גם הוא בשיעור דומה.
בסקטורים האחרים, בינתיים, התמונה אופטימית - הבנקים מוסיפים 0.8%, ות"א ביטוח עולה גם הוא 0.8%. ת"א נדל"ן עולה 0.1% ות"א נפט וגז מוסיף 0.8%.
שאלת "מיליון השקל" היא האם השוק נרגע מהפאניקה של אתמול? או שזהו רק "ספייק" הפתיחה כשבשעות הקרובות המגמה תתהפך, תופעה שאנחנו מכירים מקרוב בימים האחרונים - טיפוס מתון בשעות הבוקר והיפוך מגמה בשעת צהריים.
אתמול נרשם שיא במחזור המסחר שהגיע ל-4.2 מיליארד שקל, מחזור שעקף גם את הימים הפעלתניים ביותר שראינו באוגוסט וסימן על המעורבות הגדולה של השחקנים בשוק ומימושים גדולים. הבוקר המחזור גבוה באופן יחסי לשעתיים הראשונות ועומד על כ-400 מיליון שקל דבר שגם מסמן את קרב הורדות הידיים שמתנהל ברגעים אלה. את המחזורים הגדולים מרכזות אלביט מערכות -0.67% , לאומי 1.03% ופועלים 0.73% עם מחזורים של כ-28 מיליון שקל בממוצע.
- המדדים ירדו 2% במחזור של 4.2 מיליארד שקל - ת"א סימנה את השיא?
- ניו מד עולה ב-3% בעקבות הראיון בביזפורטל; השוק מחק את הירידות
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אתמול הפד' הוריד ריבית באחת מהפגישות המתוקשרות של השנתיים האחרונות (להרחבה - הריבית בארה״ב ירדה ב-0.25% – מה אמר פאוול במסיבת העיתונאים?). הורדה ראשונה אחרי תשעה חודשים שמסמנת מצד אחד התחלה של 'פיבוט' במדיניות הבנק המרכזי אבל כזאת שמגיעה עם מסרים סותרים מצד היו"ר פאוול שמסגר את הורדת הריבית ככזאת שבוצעה כדי לנהל סיכונים מול קפאון בשוק עבודה. וול סטריט סיימה אתמול את המסחר במגמה מעורבת כשהמשקיעים מצד אחד שמחו לראות את הציפיה מתממשת אבל העתיד נשאר בהרבה סימני שאלה כשממוצע ההצבעות של חברי הועדה הפתוחה מכוון ל-2 הפחתות נוספות עד לסוף השנה - אבל בינתיים החוזים על וול סטריט חוזרים לטפס עד 0.6% כשהאופטימיות חוזרת אל השוק - האם הסנטימנט מעבר לים ישפיע גם עלינו?
