ניסוי קליני

דוחות
יורוג'ן: צמיחה של 42% בהכנסות מהרבעון הקודם ל-16.2 מ' ד'ההפסד הנקי ברבעון הגיע ל-28.5 מיליון דולר. החברה השיגה הלוואה בגובה 100 מיליון דולר שתתמוך בפעילות החברה עד לאיזון תזרימי הצפוי לדבריה בשנת 2025, והחברה צופה שהמכירות בשנת 2022 יגיעו ל-70 עד 80 מיליון דולר; בצבר הפיתוח של החברה נמצאים שני מוצרים נוספים בשלבי ניסוי שונים- מטריסלף ביצעה ניסוי מוצלח בהשתלת חוטי שדרה בעכברים; קופצת 16%הניסוי נערך על ידי המדען הראשי של החברה, פרופ' טל דביר ביחס עם חוקרים מטעם אוניברסיטת תל אביב. על פי תוצאות הניסוי 80% מהעכברים שסבלו משיתוק כרוני חזרו ללכת וכ-100% מהעכברים שסבלו משיתוק אקוטי (זמן יחסית קצר) שבו לנוע כבעבר
- פלסנאמור קופצת ב-7.5%: בדרך לניסוי בארה"ב במכשיר האולטרסאונדחברת המכשור הרפואי תחל בניסוי רב מרכזי במערכת ה-ES שלה לביצוע אולטרסאונד מהבית תוך הנחיות בזמן אמת מצוות רפואי הנמצא במרפאה או בבית החולים
- חברת פרוטפוליו של אלמדה גייסה 100% מהחולים לניסוי קלינינורמאי מדיקל הישראלית גייסה את מספר החולים הנדרש עבור ניסוי קליני שהיא עורכת במוצר הראשון שלה, הישג המקרב אותה לקבלת אישור ה-FDA האמריקאי וה-CE האירופאי; תקופת המעקב של הניסוי צפויה להסתיים עם השלמת 6 חודשי מעקב לכל החולים, כאשר תוצאותיו צפויים מספר חודשים לאחר מכן
- מדיוונד: אסקראקס השיגה את יעדי הניסוי; משך הטיפול מעט ארוך משקיווהתרופה לטיפול בפצעים כרוניים הציגה מובהקות סטטיסטית ביעילותה, שהייתה גבוהה משל המתחרה הקיימת - שבאמצעותה לוקח 8 שבועות לטפל בפצע ביעילות בינונית. בחברה הגדירו כיעד משך טיפול של 14 יום, ובכך הצליחו, אך קיוו להגיע ל-10 יום. הפער לטובתה מול אותה מתחרה עדיין משמעותי
- גמידה סל תגיש בקשה לאישור FDA עבור התרופה; מזנקת 12% בטרוםהחברה הישראלית תגיש את הבקשה לאישור התרופה לטובת טיפול בסרטן הדם בהמשך לפגישה אותה ביצעה עם ה-FDA אתמול במסגרתה הציגה התאמה בין נתוני התרופה המיוצרים במפעל החדש בקריית גת ובין המפעל השוויצרי לוזנה ובשילוב עם תוצאות הניסוי השלישי
ראיון
"בשבועות הקרובים ממש מדיוונד תפרסם את תוצאות הניסוי באסקראקס"משקיעי כלל ביוטכנולוגיה למודי אכזבות, אך לפי המנכ"ל עופר גונן הם פסע מדיווח שעשוי לפתוח לה שוק של 2 מיליארד ד'. במה שונה הניסוי מקודמיו, למה שב-FDA ירצו לתמוך ולא להקשות ומדוע שבארה"ב ישלמו? ובגזרת הספאק: "כיום אין הרבה ערוצים לישראליות בתחום להנפיק בנאסד"ק שאינם דרכנו"- אוקיוג'ן: מנת הבוסטר של החיסון שלנו יעילה מול האומיקרון ב-90%כך עלה מהניסוי שערכה החברה בחיסון COVAXIN שהיא מפתחת לצד בהרט ביוטק ההודית. בצד זאת, 100% מהמשתתפים הראו חסינות מול וריאנט הדלתא. המחלה הקלה יותר שגורם לה האומיקרון מביאה לשאלה האם הממשלות ירכשו ממנו בכמויות, או רק כדי להגן על אוכלוסיית הסיכון?
- למרות תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1 גלמד צונחת ב-13%החברה מדווחת על הצלחה בניסוי בטיפול המשני שלה שמיועד למגוון מחלות, והראה תוצאות טובות בניסויים בבעל חיים וכעת גם בבני אדם; למרות הדיווח החיובי המניה צונחת ב-13% במסחר בוול סטריט.
- אנטרה זינקה בטרום עקב מעבר לניסוי שלב 3 אך כעת נסחרת בירידותהחברה הישראלית הנסחרת בוול סטריט מפתחת טיפול אוראלי אנאבולי הראשון מסוגו שמאפשר להימנע מזריקות שמרחיקות את המטופלים מהטיפול; החברה תתחיל בניסוי בינלאומי שלב 3 במהלך 2022