כלל ביוטכנולוגיה: השותפה הסינית של eXIthera המוחזקת החלה בניסוי

חברת כלל ביוטכנו -2.22% מדווחת כי החברה המוחזקת (28%) eXIthera החלה גם בסין בניסוי לתרופה Frunexian למניעת קרישי דם. הניסוי נערך על ידי השותפה המקומית בסין Haisco שרכשה ממנה את הרישיון לפיתוח ומסחור התרופה שם.

התרופה מתבססת על עיכוב חלבון הקרישה factor XI ושואפת להקטין את שיעור הסיבוכים הדימומיים הקשים המאפיינים תרופות נוגדות קרישה המאושרות לשימוש כיום. הניסוי הינו חד מרכזי, אקראי, מבוקר ובעל חד -סמיות (blind-single). מטרות הניסוי הן לבחון את הבטיחות והסבילות במתנדבים בריאים למשך 5 ימים רצופים ובמינונים עולים. הניסוי יכלול עד 48 מתנדבים בריאים, מתוכם 32 יטופלו ב Frunexian ו-16 ישמשו כקבוצות ביקורת (8 יטופלו ב-Heparin ו-8 יקבלו פלסבו).

עוד יבחנו גם הפרופיל הפרמקוקינטי, מדדי הקואגולוציה PTT ו-aPTT (מדד הקרישה הרלבנטי), פעילות נוגדת פקטור XIa וקצב היצור של פרוטרומבין, כך הוסבר בדיווח החברה. Hasico הודיעה כי בכוונתה לפתח את ה-Frunexian לטיפול בחולים שנזקקים לטיפול כילייתי חליפי (Renal replacement therapy).