בריינסוויי: ניסוי קליני מוצלח בקסדה - המניה קופצת
בריינסווי מפתחת קסדה לטיפול לא-פולשני בהפרעות פסיכיאטריות ומדווחת על הצלחה בניסוי קליני שנערך בארה"ב בחולי דיכאון; על רקע הדיווח המניה מזנקת כ-5% בטרום
בריינסוויי (Brainsway -2.64% ) הישראלית חלוצה בתחום טיפולי המוח הלא פולשניים חושפת תוצאות ראשוניות מניסוי קליני פורץ דרך שנערך בארצות הברית. הניסוי, שבחן פרוטוקול טיפול מואץ בטכנולוגיית Deep TMS™ לחולי דיכאון מג'ורי
(MDD) מציג תמונה מעודדת: ניתן להשיג שיפור קליני משמעותי בזמן קצר באופן יחסי וזה מבלי להתפשר על יעילות או בטיחות. ההישג הזה עשוי לא רק לשנות את חייהם של מיליוני חולים ברחבי העולם, אלא גם לפתוח בפני בריינסוויי שווקים חדשים. על רקע הדיווח מניית החברה קופצת כ-5%
במסחר המוקדם בוול סטריט.
בשנה האחרונה מניית החברה זינקה ביותר מ-72%, מתחילת השנה לבדה היא עשתה 24% וכאמור עם פרסום תוצאות הניסוי היא מזנקת ב-4.6% נוספים ונסחרת לפי שווי של 220 מיליון דולר.
הניסוי, שנערך בשמונה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב
וכלל 104 מטופלים שאובחנו עם דיכאון נועד לבחון האם פרוטוקול טיפול מואץ עם הקסדה שפתיחה החברה יכול לעמוד בסטנדרטים הגבוהים של הטיפול המסורתי ב-Deep TMS. המשתתפים חולקו לשתי קבוצות: קבוצה אחת קיבלה את הטיפול הסטנדרטי, הכולל מפגשים יומיים לאורך כשישה שבועות; הקבוצה
השנייה טופלה בצורה מהירה בהרבה חמישה טיפולים ביום במשך שישה ימים בלבד, ואחר כך שמונה טיפולי תחזוקה. התוצאות הפתיעו המהירות לא באה על חשבון האיכות של הטיפול והמטופלים של הקבוצה השניה הציגו שיפור כמעט בדומה לקבוצה הראשונה.
בקבוצת הטיפול המהיר
נרשמה ירידה ממוצעת של 18.9 נקודות במדד HDRS (סולם המילטון בו משתמשים כדי לדרג את רמת הדיכאון), לעומת 19.9 נקודות בקבוצת הטיפול הסטנדרטי תוצאה שמראה כי שני הפרוטוקולים של הטיפול כמעט זהים ביעילות שלהם על המטופלים. שיעורי התגובה וההפוגה היו מרשימים לא פחות:
87.8% מהמטופלים בטיפול המהיר דיווחו על שיפור משמעותי בתסמינים, ו78% הגיעו להפוגה מלאה, לעומת 87.5% תגובה והפוגה בטיפול המסורתי. אבל מה שהכי הרשים זה החסכון בזמן: בעוד שהטיפול הסטנדרטי דרש 28 ימים בממוצע כדי להשיג הפוגה מהדיכאון אצל המטופלים, הפרוטוקול המהיר
הגיע לאותה תוצאה תוך 21 ימים בלבד.
- בריינסוויי משקיעה 5 מ' דולר בחברת Stella; המניה עולה ב-4%
- בריינסווי: ההכנסות עלו ב-27%, מאשררת תחזית ל-49-51 מיל' השנה
הבטיחות, נושא קריטי לכשעצמו בטיפולים מהסוג הזה, עמדה גם היא במבחן. אף אחד מהמטופלים לא דווח על תופעות לוואי ותופעות קלות כמו כאבי ראש זמניים היו נדירות וגם הן במהירות. בנוסף, הטיפול המואץ התבצע באמצעות סליל
H1 הסטנדרטי של בריינסוויי, בלי לערב ציוד יקר או הדמיות מתקדמות כמו fMRI. מה שהצליח גם להנגיש את מחיר הטיפול וגם להפוך אותו ליעיל ומהיר הרב יותר דבר שיכול להגיע לידי שימוש במרפאות בכל רחבי העולם ולהקל על מטופלים שמתקשים לעמוד בלוחות זמנים ארוכים.
מאז שנוסדה בירושלים בשנת 2003, בריינסוויי מובילה את תחום הטיפול הלא פולשני בהפרעות נפשיות באמצעות טכנולוגיית גירוי מגנטי עמוק למוח (Deep TMS). בניגוד למכשירי TMS רגילים שפועלים רק על פני המוח, הטכנולוגיה של בריינסוויי חודרת לעומק אזורים שקשורים לדיכאון,
חרדה והפרעות נוספות – וכך משיגה תוצאות יעילות יותר.
המערכת של החברה, שמוגנת בפטנטים, קיבלה אישור מה-FDA לטיפול בדיכאון מג'ורי, OCD, חרדה וגמילה מעישון. כיום פועלות כ־1300 מערכות של בריינסוויי ברחבי העולם, בעיקר במרפאות ומרכזים רפואיים. החברה
ממשיכה לקדם מחקרים קליניים שמטרתם לבדוק אפשרויות טיפול נוספות, כמו כאב כרוני והפרעות פוסט-טראומטיות. השילוב בין טכנולוגיה מתקדמת, תוצאות מוכחות וטיפול נגיש ולא פולשני הופך את בריינסוויי לשחקנית מרכזית בתחום בריאות הנפש העולמית.
