אסף דנציגר מנכל נובוקיור
צילום: אלדד רפאלי

נובוקיור: המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 TRIDENT; המניה עולה ב-4%

החברה הודיעה כי המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 העולמי TRIDENT להערכת הבטיחות והיעילות של התחלת Optune Gio (לשעבר Optune) במקביל לטיפול קרינתי וטמוזולומיד (TMZ) לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן מסוג גליובלסטומה שאובחנה לאחרונה
נחמן שפירא |

חברת נובוקיור NOVOCURE המפתחת מכשור רפואי לטיפול בחולי סרטן, הודיעה היום כי המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 העולמי TRIDENT להערכת הבטיחות והיעילות של התחלת Optune Gio (לשעבר Optune) במקביל לטיפול קרינתי וטמוזולומיד (TMZ) לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן מסוג גליובלסטומה שאובחנה לאחרונה.

אסף דנציגר, מנכ"ל נובוקיור אמר היום כי "הטיפול ב-TTFields מילא תפקיד קריטי בטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה במשך כמעט עשור, וניסוי TRIDENT מייצג את האבולוציה הפוטנציאלית של פרדיגמת טיפול זו על ידי הצגת TTFields מוקדם יותר, במקביל לטיפול בקרינה ולטמוזולומיד".

מניית נובוקיור צנחה ב-83% ב-12 החודשים האחרונים למחיר של 15.4 דולר ושווי שוק של 1.647 מיליארד דולר.

 

מחויבים לבחון הזדמנויות

דנציגר הוסיף כי "מחקרים פרה-קליניים הראו כי היישום של TTFields יחד עם טיפול קרינתי מוביל להשפעה ציטוטוקסית בולטת יותר בשורות תאי גליומה בהשוואה ל-TTFields לאחר מתן הקרנות. מחקר TRIDENT עשוי לפתוח את היכולת שלנו להגיע לחולים בשלב מוקדם יותר במסע הטיפול שלהם, ולהאריך עוד יותר את הישרדות המטופלים. אנו נשארים מחויבים לבחון הזדמנויות להרחיב עוד יותר את אופק ההישרדות עבור חולים שאובחנו עם גליובלסטומה".

Optune Gio מאושר כיום לשימוש יחד עם TMZ תחזוקה לטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה לאחר ניתוח debulking מקסימלי והשלמת הקרנות. 

בחברה הסבירו היום כי הניסוי הקליני של TRIDENT הוא מחקר אקראי עם תווית פתוחה שנועד לגייס 950 מטופלים בוגרים עם GBM שאובחנו לאחרונה. לאחר ניתוח הפחתה מקסימלי, מטופלים שנרשמו ל-TRIDENT חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-TTFields, במקביל ל-TMZ והקרנות, או TMZ והקרנות למשך שישה שבועות.

לאחר ששת השבועות הראשונים, כל החולים מקבלים את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי – טיפול TTFields יחד עם TMZ תחזוקה לתקופה של 24 חודשים או עד להתקדמות מחלה שנייה. טריידנט החלה לגייס מטופלים בדצמבר 2020 והיא הניסוי הגדול ביותר שנובוקיור ערכה עד כה.

 

נתונים סופיים בשנת 2026

בחברה ציינו כי נתונים סופיים מניסוי TRIDENT צפויים בשנת 2026. נקודת הסיום העיקרית של הניסוי היא הישרדות כוללת. נקודות קצה משניות הן הישרדות ללא התקדמות, שיעור הישרדות של שנה ושנתיים, תגובה רדיולוגית כוללת, הישרדות ללא התקדמות הבאה, הישרדות ללא התקדמות לאחר שישה ו-12 חודשים, חומרה ותדירות של תופעות לוואי, שינויים פתולוגיים בגידולי GBM שנכרתו בעקבות טיפולי מחקר, איכות חיים, תלות של הישרדות כוללת במינון TTFields בגידול, והערכה נוירולוגית באמצעות סולם NANO.

התרופה של החברה  - Optune Gio מספקת טיפול בשדות טיפול בגידול (TTFields) לאזור הגידול. Optune Gio, הידוע בעבר בשם Optune, הוא טיפול לא פולשני, אנטימיטוטי לסרטן עבור גליובלסטומה (GBM).

קיראו עוד ב"גלובל"

בחברה הסבירו כי הטיפול TTFields משתמש בשדות חשמליים כדי לשבש פיזית את חלוקת התא. הטיפול ב-TTFields אינו מעורר או מחמם רקמות, והוא מכוון לתאים סרטניים מתחלקים בגודל מסוים. טיפול TTFields מנצל את המאפיינים המיוחדים ואת הצורה הגיאומטרית של תאים מתחלקים, מה שהופך אותם לרגישים להשפעות של שדות חשמליים מתחלפים. טיפול TTFields גורם נזק מינימלי לתאים בריאים. גירוי קל עד בינוני בעור הוא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה. טיפול TTFields מאושר במדינות מסוימות לטיפול במבוגרים עם גליובלסטומה, מזותליומה פלאורלית ממאירה ומזותליומה פלאורלית, כמה מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
פארוק פתיח אוזר (רשתות)פארוק פתיח אוזר (רשתות)

הונאה של 2 מיליארד דולר - עונש של 11 אלף שנות מאסר - ומוות בכלא הטורקי

מנכ"ל פלטפורמת הקריפטו שקרסה נמצא מת בכלא בטורקיה. ההערכות שזו התאבדות; ומנגד, בארה"ב: טראמפ מספק חנינה למלך זירות הקריפטו

רן קידר |
נושאים בכתבה הונאה

פארוק פתיח אוזר, שהורשע בהונאה ונידון ליותר מ‑11 אלף שנות מאסר, נמצא מת בכלא בטורקיה. הנסיבות עדיין נחקרות, ההערכה הרווחת היא שהוא התאבד. פארוק פתיח אוזר יזם ועד מאחרי הקריסה של פלטפורמת הקריפטו, Thodex שהפכה לאחת מההונאות הגדולות בעולם הקריפטו. ההונאה מוערכת במעל 2 מיליארד דולר. 

Thodex נוסדה בשנת 2017 והציגה עצמה כפלטפורמה חדשנית למסחר במטבעות דיגיטליים. אוזר, שעזב את לימודיו בגיל תיכון, הצליח למשוך מאות אלפי משתמשים טורקים שהשתמשו בזירה לצורכי השקעה, מסחר והמרת מטבעות\ עמד בראש הפלטפורמה שהיתה בעצם סוג של פרמידה. 

באפריל 2021, הפעילות הופסקה באופן פתאומי. אוזר נמלט מהמדינה לאלבניה והותיר את המשתמשים  בלי כיסוי לנכסים שלהם.  בהתחלה התביעה העריכה כי מדובר בהונאה של עשרות מיליוני דולרים אך מהר מאוד הבינו שמדובר  בהונאה של מעל 2 מיליארד דולר.

הרשעה תקדימית

בשנת 2022, לאחר הסגרה מאלבניה, הועמד אוזר לדין יחד עם בני משפחתו ומקורבים נוספים. ב‑2023, בית המשפט הטורקי גזר עליו עונש דרמטי: 11,196 שנות מאסר - עונש סימבולי שמשקף את החומרה שהרשויות מייחסות לעבירות מסוג זה.

הקריסה של Thodex והיקף הנזק שגרמה עוררו דיון נרחב בטורקיה ובעולם לגבי הצורך בפיקוח רגולטורי הדוק יותר על תחום הקריפטו. במדינה שבה שיעור האינפלציה גבוה, מטבע הקריפטו נתפס בעיני רבים כחלופה להשקעה, מה שהגביר את החשיפה לסיכונים משמעותיים והוביל להצלחה גדולה של הפלטפורמה הזו לצד פלטפורמות אחרות. חשוב להבין כי פלטפורמות אלו יכולות להיות לא מפוקחות, ולספק נתונים שקריים לחלוטין. דמיינו שתאם רוכשים מטבעות קריפטו תחת פלטפורמה לא מפוקחת. אתם רואים את המטבעות בחשבון הפלטפורמה - אבל אף אחד לא מתחייב שמה שאתם רואים באמת נמצא שם. זה לא בנק שמפוקח באופן שוטף וידוע שהכסף קיים. כאן, אפשר לייצר תמונת שווא של נכסי קריפטו למרות שהמנהלים יכולים משוך את הכסף לחשבונם הפרטי. 

ממדאני בנאום לאחר הבחירה (יוטיוב)ממדאני בנאום לאחר הבחירה (יוטיוב)

ממדאני נגד וול סטריט: ראש העיר הנבחר ומלחמתו בבורסה האמריקאית; מה צפוי בהמשך?

כיצד ראש העיר העתידי של ניו יורק מתייחס לבנקים, לבורסה ולעשירים, ומה ניצב מאחורי האידאולוגיה שמאתגרת את הממסד הכלכלי

מנדי הניג |
נושאים בכתבה זוהרן ממדאני

"בעזרת אללה ניצחנו" אמר בנאום הניצחון זוהראן ממדאני שסחף אחריו מהגרים ומיעוטים והבטיח להם ירידה בעלויות, מחירי שכירות ודירות נמוכים יותר ומס לעשירים.  האם הוא מסוכן ליהודים בניו יוק ואיך יראו היחסים עם ישראל? הרחבה: ממדאני וישראל: עמדות חדות נגדנו ושינוי צפוי ביחסים עם הקהילה היהודית.

ממדאני זכה בראשות העיר שנחשבת בירת העולם הפיננסי, סמל הקפיטליזם הגלובלי. הוא בן 34, סוציאליסט דמוקרטי, עלה לשלטון על גבי מסרים תקיפים בחריפותם נגד הבנקים הגדולים, נגד וול סטריט ונגד העשירים ששלטו בעיר במשך עשורים. כמי שנולד בקווינס להורים מהגרים מאוגנדה ומסוריה, הוא מייצג קולות שהיו בשוליים שוליים והפכו למיינסטרים: דור צעיר שמתוסכל מפערי העושר, ממשבר הדיור ומעלויות החיים שמגיעות לשיאים חסרי תקדים. ניצחונו אינו רק ניצחון אישי; הוא אתגר ישיר למערכת הפיננסית בעיר ובארה"ב בכלל. וול סטריט לא תיפגע מחר בבוקר, אבל הקולות נגד בנקאים, עשירים עלולים להביא לסחף של שינוי רדיקלי שיפגע בקפיטליזם ובבורסה שהיא המעוז המוצק והברור ביותר לקפיטליזם.  

הבחירות, שהתנהלו על רקע אינפלציה מתמשכת ומחאות חברתיות, הדגישו את הקרע בין וול סטריט לבין תושבי העיר הרגילים. ממדאני זכה ב-52% מהקולות, בעיקר בקרב מצביעים צעירים, מיעוטים ופועלים, והביס את יריבתו הרפובליקנית שנתמכה על ידי תורמים פיננסיים. כעת, כשהוא עומד להיכנס לתפקיד בינואר , העיניים נשואות אליו: האם יוכל ליישם את חזונו הרדיקלי מבלי להרוס את המנוע הכלכלי שמניע את ניו יורק? השאלה הזו מעוררת דיונים סוערים בקרב אנליסטים, בנקאים ומפקחים רגולטוריים, שרואים בו איום על יציבות השוק.

ביקורת בוטה על העשירים והאליטה הפיננסית

עמדתו כלפי העשירים היא ישירה ובלתי מתפשרת, ומבוססת על ניתוח פערים כלכליים שפילחו את העיר לשניים: רובעי מנהטן המבריקים מול שכונות קווינס ובברוקלין המדממות. בפודקאסט של מגזין Espresso, הוא הצהיר בגאווה: "אני לא חושב שצריך להיות מיליארדרים." הציטוט הזה, שזכה לכותרות בעיתונים גלובליים, אינו סתם סיסמה; הוא ביטוי לאידאולוגיה שמאתגרת את הליבה של הקפיטליזם האמריקאי, הרעיון שהצטברות עושר פרטי ללא גבולות היא מנוע להתקדמות. ממדאני טוען כי בניו יורק, שבה האחוזון העליון העליון מחזיק ב-40% מהעושר, מיליארדרים כמו מייקל בלומברג או סטיבן שוורצמן אינם גיבורים, אלא סמל למערכת שבונה ארמונות על גבם של מיליוני תושבים שמתקשים לשלם שכ"ד.

הביקורת שלו מתמקדת לא רק באנשים, אלא במבנה: הבנקים הגדולים, כמו ג'יי.פי. מורגן וגולדמן סאקס, שמממנים פרויקטי פיתוח עירוניים תוך ניצול זול של כוח עבודה. הוא רואה בהם כוחות ששולטים במדיניות העיר דרך תרומות פוליטיות והשקעות אסטרטגיות, ומקדמים אג'נדה שמעדיפה רווחים על פני רווחה ציבורית. "בעידן של אי-שוויון כזה, עושר מופרז אינו חירות; הוא כבלים על החברה כולה", אמר בראיון ל-Times of India. עמדה זו, ששורשיה באידאולוגיית הסוציאל-דמוקרטיה של ברני סנדרס ואלכסנדריה אוקסיו-קורטז, קוראת תיגר על הנחת היסוד ששוק חופשי יתקן את עצמו. במקום זאת, ממדאני מציע מודל שבו הממשלה העירונית משמשת כמגן, לא כמשרת של האליטות.