נובוקיור: המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 TRIDENT; המניה עולה ב-4%
חברת נובוקיור NOVOCURE המפתחת מכשור רפואי לטיפול בחולי סרטן, הודיעה היום כי המטופל הסופי נרשם לניסוי הקליני שלב 3 העולמי TRIDENT להערכת הבטיחות והיעילות של התחלת Optune Gio (לשעבר Optune) במקביל לטיפול קרינתי וטמוזולומיד (TMZ) לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן מסוג גליובלסטומה שאובחנה לאחרונה.
אסף דנציגר, מנכ"ל נובוקיור אמר היום כי "הטיפול ב-TTFields מילא תפקיד קריטי בטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה במשך כמעט עשור, וניסוי TRIDENT מייצג את האבולוציה הפוטנציאלית של פרדיגמת טיפול זו על ידי הצגת TTFields מוקדם יותר, במקביל לטיפול בקרינה ולטמוזולומיד".
מניית נובוקיור צנחה ב-83% ב-12 החודשים האחרונים למחיר של 15.4 דולר ושווי שוק של 1.647 מיליארד דולר.
מחויבים לבחון הזדמנויות
דנציגר הוסיף כי "מחקרים פרה-קליניים הראו כי היישום של TTFields יחד עם טיפול קרינתי מוביל להשפעה ציטוטוקסית בולטת יותר בשורות תאי גליומה בהשוואה ל-TTFields לאחר מתן הקרנות. מחקר TRIDENT עשוי לפתוח את היכולת שלנו להגיע לחולים בשלב מוקדם יותר במסע הטיפול שלהם, ולהאריך עוד יותר את הישרדות המטופלים. אנו נשארים מחויבים לבחון הזדמנויות להרחיב עוד יותר את אופק ההישרדות עבור חולים שאובחנו עם גליובלסטומה".
Optune Gio מאושר כיום לשימוש יחד עם TMZ תחזוקה לטיפול בגליובלסטומה שאובחנה לאחרונה לאחר ניתוח debulking מקסימלי והשלמת הקרנות.
בחברה הסבירו היום כי הניסוי הקליני של TRIDENT הוא מחקר אקראי עם תווית פתוחה שנועד לגייס 950 מטופלים בוגרים עם GBM שאובחנו לאחרונה. לאחר ניתוח הפחתה מקסימלי, מטופלים שנרשמו ל-TRIDENT חולקו באקראי לקבלת טיפול ב-TTFields, במקביל ל-TMZ והקרנות, או TMZ והקרנות למשך שישה שבועות.
- איי.סי.אל: ירידה של 16.5% ברווח הנקי ל-91 מיליון דולר
- ממשיכה במומנטום החיובי: אלוט מכה את הצפי - המניה קופצת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
לאחר ששת השבועות הראשונים, כל החולים מקבלים את הטיפול הסטנדרטי הנוכחי – טיפול TTFields יחד עם TMZ תחזוקה לתקופה של 24 חודשים או עד להתקדמות מחלה שנייה. טריידנט החלה לגייס מטופלים בדצמבר 2020 והיא הניסוי הגדול ביותר שנובוקיור ערכה עד כה.
נתונים סופיים בשנת 2026
בחברה ציינו כי נתונים סופיים מניסוי TRIDENT צפויים בשנת 2026. נקודת הסיום העיקרית של הניסוי היא הישרדות כוללת. נקודות קצה משניות הן הישרדות ללא התקדמות, שיעור הישרדות של שנה ושנתיים, תגובה רדיולוגית כוללת, הישרדות ללא התקדמות הבאה, הישרדות ללא התקדמות לאחר שישה ו-12 חודשים, חומרה ותדירות של תופעות לוואי, שינויים פתולוגיים בגידולי GBM שנכרתו בעקבות טיפולי מחקר, איכות חיים, תלות של הישרדות כוללת במינון TTFields בגידול, והערכה נוירולוגית באמצעות סולם NANO.
התרופה של החברה - Optune Gio מספקת טיפול בשדות טיפול בגידול (TTFields) לאזור הגידול. Optune Gio, הידוע בעבר בשם Optune, הוא טיפול לא פולשני, אנטימיטוטי לסרטן עבור גליובלסטומה (GBM).
- אורקל בתחזית צמיחה חסרת תקדים, מזנקת 27% במסחר המאוחר
- סופר מיקרו קופצת ב-7% בעקבות שותפות עם נוקיה
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- המניה הזאת מזנקת היום ב-2,900% - מה הסיבה?
בחברה הסבירו כי הטיפול TTFields משתמש בשדות חשמליים כדי לשבש פיזית את חלוקת התא. הטיפול ב-TTFields אינו מעורר או מחמם רקמות, והוא מכוון לתאים סרטניים מתחלקים בגודל מסוים. טיפול TTFields מנצל את המאפיינים המיוחדים ואת הצורה הגיאומטרית של תאים מתחלקים, מה שהופך אותם לרגישים להשפעות של שדות חשמליים מתחלפים. טיפול TTFields גורם נזק מינימלי לתאים בריאים. גירוי קל עד בינוני בעור הוא תופעת הלוואי הנפוצה ביותר שדווחה. טיפול TTFields מאושר במדינות מסוימות לטיפול במבוגרים עם גליובלסטומה, מזותליומה פלאורלית ממאירה ומזותליומה פלאורלית, כמה מסוגי הסרטן הקשים ביותר לטיפול.
דן אייבסהמניה הזאת מזנקת היום ב-2,900% - מה הסיבה?
הצטרפותו של דן אייבס ל־Eightco וההשקעה המתוכננת ב־Worldcoin הקפיצו את המניה באלפי אחוזים, אך המיזם עדיין בשלב מוקדם ושוויו רחוק מזה של ביטקוין ואתריום, מה שמותיר פוטנציאל לצד סיכונים משמעותיים
עדכון - אחרי זינוק של 2,900%, אייטקו מזנקת בטרום, ומה קורה באנבידיה?
דן אייבס, מהאנליסטים המוכרים בוול סטריט, גרם הבוקר לתזוזה חריגה בשוק כשהודיע שהוא מצטרף כיו"ר דירקטוריון לחברת Eightco Holdings Eightco -10.89% – חברה קטנה וכמעט לא מוכרת. בעקבות ההודעה מזנקת מניית החברה ב־2,900% במהלך יום המסחר.
אייבס הוא מנהל ואנליסט מחקר מניות בכיר בתחום הטכנולוגיה בחברת Wedbush Securities מאז 2018, ובמקביל משמש כראש מחקר הטכנולוגיה הגלובלי בחברה. הוא נחשב לאחד
האנליסטים המובילים בוול סטריט עם יותר משני עשורים של ניסיון בניתוח תחום התוכנה והטכנולוגיה הרחבה. את הקריירה החל כאנליסט פיננסי ב-HBO, ובהמשך, לאחר סיום תואר MBA במימון, הצטרף ל-FBR Capital Markets, שם עבד במשך 16 שנה והתמקד בתחומי תוכנה, חומרה, אבטחת סייבר,
מחשוב ענן, ביג דאטה והנוף המתפתח של עולם המובייל.
הסיבה לעניין החריג היא לא רק ההצטרפות של אייבס עצמו. הוא חשף כי Eightco מתכננת לגייס 250 מיליון דולר ולהשקיע את כולו בטוקן Worldcoin – פרויקט ביומטרי שנוי במחלוקת שהקים סם אלטמן. גיוס ההון המתוכנן צפוי להיסגר באמצע ספטמבר, במחיר של 1.46 דולר למניה. לאחר מכן תשנה Eightco את שמה ל־ORBS .
- אחרי ההתאבדויות - OpenAI משנה את ChatGPT; יותר פיקוח ומודעות למצבים נפשיים קשים
- הקולות האחרים - ה-AI יוצר בועות, אין עידן זהב ללא קריסה מוקדמת
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
Worldcoin מנוהל על ידי אלטמן לצד פעילותו ב־ChatGPT. מטרת המיזם היא ליצור מערכת זיהוי עולמית המבוססת על סריקת עיניים: המשתמש סורק את עיניו, מקבל זהות דיגיטלית ובנוסף גם טוקנים. הרעיון עשוי להישמע עתידני, אך אייבס טוען שמדובר בכלי הכרחי לעולם שבו בינה מלאכותית נוכחת בכל תחום.
אורקל בתחזית צמיחה חסרת תקדים, מזנקת 27% במסחר המאוחר
ההכנסות הצפויות מחטיבת הענן ב-5 השנים הקרובות במיליארדי דולרים: 18, 32, 73, 114, 144; בעקבות הזינוק במסחר המאוחר החברה נכנסה לרשימת עשר החברות הגדולות בארצות הברית ולארי אליסון הוסיף להונו האישי קרוב ל-80 מיליארד דולר
חברת התוכנה אורקל Oracle Corp 1.27% פרסמה תוצאות מעורבות לרבעון השני של שנת 2025 עם הכנסות של 14.9 מיליארד דולר לעומת ציפיות השוק ל-15 מיליארד דולר, ורווח מתואם של 1.47 דולר למניה לעומת הקונצנזוס שהצביע על 1.48 דולר למניה ולעומת רווח של 1.39 דולר למניה ברבעון המקביל.
אבל הסיפור של הדוחות הוא לא תוצאות הרבעון הנוכחי אלא התחזית המדהימה שפרסמה החברה להכנסות בהמשך השנה ובשנים הקרובות, על סמך חוזים שכבר נחתמים מול לקוחות שונים, במיוחד בחטיבת הענן. צבר ההזמנות של החברה זינק ל-455 מיליארד דולר לעומת 138 מיליארד ברבעון הקודם, זינוק של 359%. רוב ההזמנות קשורות לחטיבת הענן של החברה, תחום שהיא נכנסה אליו רק לאחרונה, ומה שמעיד על המשך הביקוש חסר התקדים לכוח מחשוב בענן. הביקוש הזה בא לידי ביטוי גם בחוזה המיליארדים שנחתם אתמול בין מיקרוסופט לנביוס (להרחבה על נביוס והעסקה:נביוס אחרי עסקת הענק: הצמיחה החדה, הסיכונים והקשר הישראלי).
מדובר בחוזים שכבר סגורים לשנים הקרובות, כך שתחזית ההכנסות היא מבוססת ולא חלומות באספמיה. ספרא כץ, מנכ"לית החברה, אמרה כי ברבעון הפיסקלי הראשון של שנת 2026 (כלומר הרבעון הנוכחי) נחתמו 4 חוזים בשווי מילארדי דולרים מה שיצר את צבר ההזמנות האסטרונומי. ביחס לרבעון הנוכחי אמרה כץ כי היא צופה צמיחה של 12% עד 14% בהכנסות במונחי מטבע חוץ או 14% עד 16% בדולר אמריקאי, כלומר בין 16.9 ל-17.3 מיליארד דולר לעומת צפי השוק להכנסות של 16.2 מיליארד דולר. הרווח המתואם למניה צפוי להגיע ל1.61 עד 1.65 דולר, עליה של בין 10% ל-12%. התחזית המדהימה היא, כאמור, לשנים קדימה. ההכנסות מחטיבת הענן על פי תחזית החברה שברובה מבוססת על חוזים חתומים צפויות להיות ב-4 שנים הקרובות: 18 מיליארד בשנה הנוכחית, 32 מיליארד בשנת 2026, 73 מיליארד בשנת 2027, 114 מיליארד בשנת 2028 ו-144 מיליארד דולר בשנת 2029.
ביולי האחרון הודיעה החברה על חוזה עם הכנסות שנתיות פוטנציאליות של 30 מיליארד דולר החל משנת 2028. באותו חודש דווחה החברה על הסכם עם חברת הבינה המלאכותית OpenAI לפיתוח מרכזי נתונים עבור פרויקט סטארגייט של החברה, עוד חוזה שמעורך במיליארדי דולרים.
- אורקל מהמרת: תזרים שלילי כדי לכבוש את שוק הבינה המלאכותית
- אורקל מתפוצצת על רקע הבינה המלאכותית - האם המחיר כבר מגלם את כל ההייפ?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
מתוך הודעת החברה לתקשורת:
