מניית הביוטק שמזנקת היום ביותר מ־100%
מניית AIM ImmunoTech AIM ImmunoTech 117.24% מזנקת לאחר שהחברה דיווחה על התקדמות בניסוי קליני לטיפול בסרטן לבלב גרורתי. העלייה החדה במניה הגיעה בעקבות הודעת החברה כי השלימה את גיוס המטופלים לשלב 2 של הניסוי מוקדם מהמתוכנן.
הניסוי בוחן את Ampligen, הידוע גם בשם rintatolimod, בשילוב עם Imfinzi של אסטרהזנקה. הטיפול מיועד לחולים בסרטן לבלב גרורתי לאחר טיפול קודם בפרוטוקול FOLFIRINOX. לפי החברה, השלמת הגיוס מאפשרת לה להתקדם לשלב הבא בבחינת יעילות הטיפול המשולב. מנכ"ל AIM, תומאס אקוולס, אמר כי החברה נמצאת במסלול להשלמת מתן הטיפול למטופלים, כך שתוכל להעריך את יעד המחקר המרכזי בדצמבר 2026.
המדד המרכזי בניסוי הוא Clinical Benefit Rate, כלומר שיעור המטופלים שמראים תועלת קלינית לאחר שישה חודשי טיפול. המדד כולל חולים שמחלתם נותרה יציבה, וכן כאלה שהשיגו תגובה חלקית או תגובה מלאה לטיפול.
התגובה במניה הייתה חדה
בשלב מוקדם של המסחר דווח על עלייה של יותר מ־200%, ובהמשך העליות התמתנו אך עדיין נותרו גבוהות. המהלך שיקף עניין מוגבר מצד משקיעים סביב האפשרות שהחברה תתקדם לניסוי מתקדם יותר. AIM מציגה את ההישג כחלק מתוכנית רחבה יותר לקדם את Ampligen לשלב פיתוח מאוחר בתחום סרטן הלבלב. החברה ממשיכה בתכנון ניסוי שלב 3, במקביל להרחבת פעילות רגולטורית והגנה על קניין רוחני בשווקים שונים.
לדברי החברה, התכנון לשלב 3 נשען על כמה מקורות מידע קליניים. בין היתר היא מצביעה על נתונים שפורסמו מתוכנית הולנדית למתן טיפול לחולים באופן פרטני, לצד תוצאות מעודדות מהמחקר המתמשך DURIPANC.
בסך הכול, לפי AIM, יותר מ־100 חולי סרטן לבלב טופלו עד כה ב־Ampligen במסגרת התוכניות והמחקרים השונים. ניסיון קליני זה אמור לתמוך בהמשך הפיתוח של התרופה ובקבלת החלטות לגבי מבנה הניסוי הבא.
אחד התחומים הקשים
סרטן לבלב גרורתי נחשב לאחד התחומים הקשים יותר באונקולוגיה, בין היתר בשל גילוי מאוחר ושיעורי תגובה מוגבלים לטיפולים קיימים. לכן, גם התקדמות מוקדמת בניסויים מושכת תשומת לב מצד שוק ההון, אך הדרך לאישור מסחרי עדיין ארוכה.
במקביל לפעילות בתחום האונקולוגיה, AIM מנסה לקדם שימושים נוספים ל־Ampligen. החברה הודיעה בשבוע שעבר כי תפרסם מצגת שתתמקד בנתונים פרה־קליניים שפורסמו בעבר לגבי שימוש אפשרי בתרופה נגד נגיף האבולה. ההודעה על האבולה מגיעה על רקע התפרצות של זן Bundibugyo במרכז ובמזרח אפריקה. לפי החברה, מדובר בזן שאין עבורו כיום טיפול או חיסון מאושרים.
AIM מסרה כי מחקרים שנערכו במעבדות USAMRIID ברמת בטיחות ביולוגית 4 הצביעו על פוטנציאל של Ampligen כטיפול מניעתי או מוקדם נגד המחלה. עם זאת, מדובר בנתונים פרה־קליניים, ולא בראיה ליעילות בבני אדם.
- באייר, חברת התרופות העולמית רוכשת את Perfuse האמריקנית
- המניה הכי טובה בוול סטריט בשנה האחרונה - 22,000% - מי זאת רג’נסל ביוסיינס
