תרופה רפואה חיסון
צילום: מדיקל לינק המייצגת בישראל את בדיקת הדם לערמונית IsoPSA

ליקידיה מזנקת בכ־40% במסחר המאוחר לאחר הסדר משפטי של 380.7 מיליון דולר

חברת הביוטכנולוגיה תשלם ליונייטד תרפיוטיקס ולצדדים נוספים במסגרת הסכם המסיים שישה הליכים משפטיים; הפשרה מבטיחה את המשך שיווק התרופה יוטרפיה לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ריאתי, אך מחייבת את ליקידיה לוותר על התווייה רפואית אחרת; לחברה היו 396.1 מיליון דולר במזומנים בסוף הרבעון השלישי, והמכירות המקדמיות של התרופה הסתכמו ב־222.7 מיליון דולר ברבעון


גיא טל |

שישה הליכים משפטיים מסתיימים בהסכם פשרה

מניית ליקידיה Liquidia Technologies -3.11%   עלתה בכ־40% במסחר שלאחר נעילת המסחר הרגיל ביום שלישי, לאחר שחברת הביוטכנולוגיה הודיעה על הסכם פשרה כולל עם יונייטד תרפיוטיקס United Therapeutics Corp -1.22% . ההסכם מסיים שישה הליכים משפטיים שהתנהלו בין הצדדים, ובמסגרתו תשלם ליקידיה סכום נטו של 380.7 מיליון דולר בתשלומים שייפרסו על פני 2026 ו־2027. הסכסוכים כללו תביעות בגין הפרת פטנטים, טענות לשימוש בסודות מסחריים והליכים הקשורים לדיני ההגבלים העסקיים. ההסכם נועד לסיים את המחלוקות המשפטיות בין החברות, אך כולל גם ויתורים מצד ליקידיה בנוגע לאופן שבו היא רשאית לשווק את מוצר הדגל שלה.

לפי תנאי ההסכם, ליקידיה תשלם סכום נטו של 175 מיליון דולר בתוך 30 ימי עסקים. לאחר מכן תשלם שתי פעימות נוספות של 72.7 מיליון דולר כל אחת, עד 31 בינואר 2027 ועד 30 באפריל 2027. נוסף על כך, החברה תעביר במהלך אוקטובר 60.3 מיליון דולר לצדדים בעלי זכויות בהליך ההגבלים העסקיים הקשור לתרופה טרפרוסטיניל להזרקה. הסכומים האלה מסתכמים ב־380.7 מיליון דולר.

ליקידיה תמשיך לשווק את יוטרפיה, אך תוותר על התוויה רפואית

הפשרה מגיעה לאחר שב־30 בספטמבר קבע בית המשפט הפדרלי במחוז דלאוור כי שתי תביעות מתוך שש התביעות שנגעו לפטנט אמריקאי מספר 11,826,327 היו תקפות וכי ליקידיה הפרה אותן. הפטנט עוסק בטיפול ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית באמצעות טרפרוסטיניל בשאיפה, לרבות בתצורת אבקה יבשה. בעקבות הפסיקה עמדה ליקידיה בפני סיכון שהמשך שיווק התרופה יוגבל, לאחר שיונייטד תרפיוטיקס ביקשה מבית המשפט להטיל סעד שעשוי היה להשפיע על זמינות המוצר. ההסכם מסיים את המחלוקת המשפטית, אך מחייב את ליקידיה לוותר על ערעור בנוגע לפסיקה.

במסגרת ההסכם הגישה ליקידיה לרשות המזון והתרופות האמריקאית בקשה לעדכון תווית התרופה יוטרפיה, כך שלא תכלול עוד את ההתווייה לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי הקשור למחלת ריאות אינטרסטיציאלית. החברה גם התחייבה להפסיק לקדם את התרופה לשימוש זה. עם זאת, ההסכם מבטיח את המשך הגישה ליוטרפיה עבור חולים ביתר לחץ דם עורקי ריאתי, ההתווייה שעבורה אושרה התרופה בשנת 2025. ההבחנה חשובה מבחינה מסחרית: ההסדר מסיר את אי־הוודאות סביב המשך שיווק התרופה להתוויה המרכזית שלה, אך מגביל את השימושים שליקידיה יכולה לקדם.

המכירות והמזומנים יסייעו במימון הפשרה

לצד ההודעה על ההסכם, פרסמה ליקידיה נתונים מקדמיים ולא מבוקרים לרבעון השלישי של 2026. מכירותיה נטו של יוטרפיה הסתכמו ברבעון ב־222.7 מיליון דולר, ובסוף ספטמבר החזיקה החברה במזומנים ובשווי מזומנים בהיקף של 396.1 מיליון דולר. לפי החברה, היא מתכוונת לממן את תשלומי הפשרה באמצעות הכנסותיה השוטפות ממכירת יוטרפיה והיתרות הכספיות הקיימות. הנתונים מספקים אינדיקציה ליכולתה לעמוד בתשלומים, אך הם ראשוניים ואינם תחליף לדוחות הכספיים המלאים.

ליקידיה מסרה כי תמשיך לקדם את יוטרפיה ואת תוכנית הפיתוח הקלינית של L606 בהתאם לתוכניותיה הקודמות. L606 היא פורמולציה ניסיונית של טרפרוסטיניל בשחרור ממושך, הניתנת באמצעות מערכת אינהלציה ניידת, ונועדה להרחיב את אפשרויות הטיפול במחלות ריאה וכלי דם. סיום ההליכים המשפטיים עשוי לאפשר להנהלה להתמקד מחדש במסחור התרופה ובקידום תוכניות הפיתוח, אך על החברה להתמודד עם עלות הפשרה ועם אובדן האפשרות לשווק את יוטרפיה להתוויה שהוסרה. ההסכם כולל שחרור הדדי מתביעות ואינו מהווה הודאה באחריות מצד מי מהחברות.

הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה