מודרנה
צילום: מודרנה

מודרנה צונחת בעד 25% בעקבות פרסום לא מאומת על החיסון לסרטן

גם מרק יורדת, לאחר שברשת הופיע נתון שלפיו הטיפול המשותף מפחית ב-42% את הסיכון להישנות מלנומה או למוות. התוצאות המלאות אמורות להתפרסם בשבת; הנתון טרם אושר, ואין להשוות אותו ישירות לתוצאות המחקר הקודם

אדיר בן עמי |

מניית מודרנה Moderna -22.57%  נופלת בעד 25%, ומניית מרק יורדת ב-3.9%, לאחר שפרטים לא מאומתים על ניסוי בחיסון האישי שלהן למלנומה החלו להסתובב ברשת. הפרסומים מעלים אפשרות שנתונים מהמחקר דלפו לפני הצגתם המתוכננת, אך בשלב זה אין אישור לכך שהם משקפים את התוצאות שיפורסמו.

הטיפול נמצא במרכז הציפיות משתי החברות מאז אוגוסט. אז הודיעו מודרנה ומרק כי שילוב החיסון עם קיטרודה, התרופה הנמכרת ביותר של מרק, השיג הפחתה מובהקת ובעלת משמעות קלינית בהישנות המחלה. ההודעה לא כללה את הנתונים המפורטים שמאפשרים להעריך את היקף התועלת. מניית מודרנה זינקה בעקבות אותה הודעה. כעת, עוד לפני שהוצגו הממצאים המלאים, המסחר מגיב לפרטים שמעמדם אינו ברור.

הנתון שמסתובב ברשת טרם אושר

החיסון הניסיוני, המכונה intismeran autogene, מותאם אישית למטופל ונבדק בשילוב עם קיטרודה נגד מלנומה. תוצאות הטיפול המשותף אמורות לספק תמונה מפורטת יותר של היכולת לצמצם את הסיכון לחזרת הסרטן.

ביום חמישי החלו להופיע ברשת X פרסומים מחשבונות לא מאומתים על ממצאי המחקר. באחד מהם הוצג מסמך שלפיו השילוב הביא להפחתה של 42% בסיכון להישנות הסרטן או למוות. זהו הנתון שעמד במוקד הפרסומים שקדמו לירידות במניות.

אלא שהקישור שצורף לאותו פוסט לא הוביל לעמוד פעיל, כך שלא ניתן היה לבדוק באמצעותו את המסמך ואת ההקשר שבו הוצג המספר.

לכן, אין לראות בפרסום הודעת תוצאות רשמית. גם הירידה החדה במחיר המניה אינה מאשרת את נכונות הנתון או מעידה כשלעצמה על הצלחת הניסוי או כישלונו.

מדוע 42% ו-49% אינם השוואה ישירה

במחקר קודם של הטיפול המשולב נמצאה הפחתה של 49% בסיכון להישנות המחלה או למוות. המספר הזה עשוי להסביר מדוע נתון נמוך יותר מושך תשומת לב, אך הפער בין שני האחוזים אינו מספיק כדי לקבוע שהתוצאות החדשות חלשות יותר. אותו מחקר קודם הצביע גם על הפחתה של 59% בסיכון להופעת גרורות מרוחקות או למוות. זהו מדד שונה מזה שבוחן הישנות של המחלה או מוות, ולכן גם בתוך אותו מחקר יש להבחין בין התוצאות השונות.

המחקר הקודם נערך בקבוצת מטופלים אחרת ובמשך תקופת מעקב שונה. ההבדלים האלה מונעים השוואה ישירה בינו לבין הנתון שמופיע כעת ברשת, גם אם יתברר שהנתון החדש מדויק.

יש גם משמעות לניסוח המדדים: הפחתת הסיכון ל״הישנות או מוות״ מתייחסת למדד משולב. אי אפשר להסיק ממנה לבדה שהסיכון למוות ירד באותו שיעור, ובוודאי שאין לפרש אותה כשיעור המטופלים שנרפאו.

מודרנה, מרק והאגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית לא מסרו תגובה מיידית לפרסומים. לעת עתה, ההודעה הרשמית מאוגוסט בדבר תוצאות חיוביות עומדת לצד מספרים לא מאומתים שהופצו לפני הצגת המחקר. הממצאים המפורטים אמורים להיחשף בשבת בכנס האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית במדריד. הצגתם תאפשר לבחון את גודל ההשפעה שעליו דיווחו החברות באוגוסט ואת התנאים שבהם נמדד, במקום להסתמך על אחוז בודד שהופץ ברשת.


הוספת תגובה

תגובות לכתבה:

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה