עוד חברה שמצפה: מדיגוס מחכה לתשובת ה-FDA בעניין מערכת האנדוסקופיה SRS
ימים סוערים עוברים על משקיעי חברות הביומד. במרכז הבמה ניצבת בימים אלו חברת פרוטליקס שמחכה לתשובת ה-FDA בעניין התרופה למחלת הגושה ב-1 למאי, אך ישנה חברה נוספת שמצטרפת לרשימת ההמתנה והיא מדיגוס. נציין כי המניה זינקה כבר 64.5% החודש בלבד לאחר זינוק של 17.3% היום.
בראשית חודש פברואר הודיעה החברה כי ב-31 בינואר הגישה למנהל המזון והתרופות האמריקאי בקשה לאישור שיווק מוצר הדגל של החברה, מערכת האנדוסקופיה SRS אשר פיתחה לטיפול ב- Gastroesophageal Reflux Disease. נציין כי הבקשה הוגשה במסלול המקוצר ותשובות אלו נענות בפרק זמן שלא עולה על 90 ימים.
המחלה המכונה GERD מתאפיינת בפעולה בלתי-תקינה של השסתום החד-כיווני בושט התחתונה שמפריד בין הושט והקיבה ומונע חזרת נוזלי הקיבה לושט. הפרוצדורה האנדוסקופית המתבצעת באמצעות מערכת ה-SRS ומורכבת גם מכוונת אולטראסאונד, מצלמת וידאו זעירה ומהדק רקמות אינו כרוך בחתכים בגוף או בכאבי ניתוח וחוסך ימי אישפוז, ובזה טמון יתרונה.
הבקשה מסתמכת על הצלחה מובהקת בכל מבחני היעילות והבטיחות על פי פרוטוקול הניסוי שכלל 72 מטופלים בשישה מרכזים רפואיים: שני מרכזים בארה"ב, בגרמניה, הודו, אוסטריה ואיטליה.
נציין כי היקף השוק הפוטנציאלי לטיפול אנדוסקופי ב-GERD מוערך בכ-33 מיליארד דולר ושיעור החולים ב-GERD באוכלוסיה העולמית נע בין 5% ל-17%, כך על פי ההערכות.
החברה העריכה כי 40% מהחולים מהווים את השוק הפוטנצאילי למערכת ה-SRS. נציין עוד כי סך ההוצאה הישירה על הטיפול ב-GERD במסגרת מערכת הבריאות ועל תרופות נאמדת בלפחות 9.3 מיליארד דולר לשנה בארה"ב בלבד.
- 10.אני 29/04/2012 19:47הגב לתגובה זואל תקנו
- אנליסט 30/04/2012 18:06הגב לתגובה זועוד 3 אחוז למעלה ביום 2 למאי ישיבה דרמטית נחכה ונראה
- אנליסט 30/04/2012 09:13הגב לתגובה זואם כן אתה טיפש ולא מבין כלום בבורסה לך תימכור תירס ברחוב אולי בזה אתה טוב כי לא צריך שכל.
- שפוי 30/04/2012 07:27הגב לתגובה זותמימים אחרים
- 9.אנליסט 29/04/2012 18:29הגב לתגובה זוהמנייה הבבילון הבאה שמתחילה סוף סוף לעלות בגלל חזרה לריווחיות חוזים חדשים ובלי חובות
- 8.ליאור 29/04/2012 17:49הגב לתגובה זומדיגוד מעניינת אותך ? הירשם עכשיו לפורום " ביומד" בפייסבוק ותיחשף לדיון ער בנושא מדיגוס... בנוסף הפורום דן,מעלה לינקים ומנתח מניות ביומד שונות מהארץ ומהעולם... תגיע,יהיה מעניין !
- 7.הצלף 29/04/2012 17:38הגב לתגובה זוגם לתחומי היצור, בנתה חדרים נקיים וביצעה ISO החברה שידרגה את מערכת האיכות בנוסף, פותח .SRS- של מערכת ה CCU - ו ISL באופן עצמאי אינטגרציה והרכבה מלאה של תהליך יצור לבניית ראשי מצלמה ועדשות בחדר נקי. החברה קיבלה חיישן קטן יותר על מנת לפתח ראש מצלמה קטן יותר שישמש לפרוצדורות רפואיות SONY המיוצר על ידי חדישות הדורשות מוצר אנדוסקופי צר קוטר. בנוסף פעלה החברה להרחיב ולקדם את פלטפורמת הויזואליציה שלה על ידי פיתוח מצלמות זעירות חד פעמיות שתשמשנה .SONY באפליקציות רפואיות שונות, שאינן משתמשות ברכיב של
- 6.תכתבו הרצה לקראת הנפקה וזהו (ל"ת)תחסכו את הספקות 29/04/2012 16:18הגב לתגובה זו
- 5.אנליסט צמרת 29/04/2012 15:59הגב לתגובה זומחיר יעד 220.....
- 4.הצלף 29/04/2012 15:57הגב לתגובה זוסוני הולכת להיות בעלת עיניין תחזיקו חזק בקרוב 400
- למה אתה אומר שסוני הולכת להיות בעלת עיניין? (ל"ת)אורי 29/04/2012 17:20הגב לתגובה זו
- 3.מחר התשובה ומלחשים שהיא חיובית (ל"ת)ככה גם לפי השוק 29/04/2012 15:21הגב לתגובה זו
- 2.כנראה שמישהו יודע משהו. עכשיו מאחור מידי (ל"ת)שלי 29/04/2012 15:18הגב לתגובה זו
- 1.בוב 29/04/2012 15:16הגב לתגובה זולקנות לקראת ההכרזה ולברוח לפני זה. איזה זינוק
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- מה מאיים על מהפכת ה-AI?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
