מריוס נכט
צילום: תמר מצפי

מריוס נכט משקיע בביוג'נסל 16 מ' דולר להצלת חולים מכריתת גפיים

החברה בדרך לשלב II של הניסוי הקליני בחולים להצלת חולים חשוכי מרפא מכריתת גפיים
גיא טל |

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית ביוג'נסל, שהוקמה  על ידי דר' יעל פורת ופרופ' מיכאל בלקין המפתחת טכנולוגיה ייחודית לשימוש בתאי אב מדם של החולה לטיפול במחלות מיקרו-וסקולריות, השלימה גיוס סיד בהיקף של 16 מיליון דולר בהובלת מריוס נכט.

ביוג'נסל ממוקמת ובעלת שותפות אסטרטגית עם בית החולים לניאדו בנתניה. המוצר הנוכחי נועד לטיפול בבעיות של מחלת הרגל האיסכמית הקריטית (CLI), האופיינית בקרב חולי סוכרת ומעשנים כבדים. מדובר מחלה קשה וכואבת הנגרמת על ידי חסימה חמורה של זרימת הדם בכלי הדם הקטנים המובילים לכאב בלתי פוסק, לדלקות כרוניות באזור, לפצעים ולאיבוד הגפיים. ההשלכות של המחלה טרגיות, הנתונים מראים כי בתוך שנה מהדיאגנוזה 30% מקרב הסובלים במחלה מועמדים לקטיעה ו-20% מקרי תמותה. רק בארה"ב מבוצעות מידי שנה כ- 80 אלף קטיעות רגליים מסיבות כאלו.

תהליך ייצור התרופה הינו אישי אך אחיד. הוא מתחיל מאיסוף מנת דם סטנדרטית מהחולה עצמו, שיכולה להיעשות בכל מרפאה ללא צורך בשום טיפול מקדים, הרדמה או אשפוז. תהליך ייצור התרופה המוגנת בפטנט, נמשך כ 24 שעות. במסגרת הטיפול מוזרקים לחולה תאי אב המעובדים, שנלקחו ממנו מוקדם יותר, לשריר של הרגל. אותם התאים מעודדים ייצור כלי דם חדשים שעוקפים את כלי הדם הסובלים מהמחלה, ובכך מחדשים את הספקת הדם לרגל, להשקטת התהליך הדלקתי ולניקוי נזקי הדלקת.  

המוצר התאי המתקבל מכיל תאים המעודדים ייצור כלי דם , תאי אב רב תכליתיים שיכולים להתמיין ע"פ צרכי הרקמה ותאי עזר חיסוניים תומכי טולרנס ושיקום כלי דם. שילוב התאים המיוחד תומך באפקט רפואי הנובע משילוב של שיקום הרקמה והורדת התהליך הדלקתי בחולים גם לאחר שנים רבות של נזרק רקמתי.

הטיפול להזרקת התאים, הינו חד פעמי וכולל 30 הזרקות בשריר הרגל, אשר יכולות להתבצע  בכל חדר טיפולים רגיל. על פי התוצאות מהחולים הראשונים, גם לאחר שנים רבות של מחלה, לתאים המוזרקים יש השפעה ארוכת טווח. השיפור נראה כבר לאחר חודש והוא ממשיך ומתעצם לאורך השנים. יתר על כן,  קווי המוצרים העתידיים של תאי האב הרפואיים, המבוססים על הפלטפורמה שפיתחה ביוג'נסל, כוללים מוצרים המשמשים לחדש רקמות שנפגעו במחלת הסוכרת, אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם ריאתי, אי ספיקת לב, שבץ מוחי, עיוורון ועוד.

בניסויים הקליניים שלב I, ביוג'נסל טיפלה בהצלחה בחמישה חולים חשוכי מרפא שניסו בעבר את כל הטיפולים הזמינים האחרים והיו אמורים לעבור קטיעה של הגפה;  לאחר מכן החברה טיפלה בהצלחה בארבעה מקרים נוספים, חמורים יותר, במסגרת טיפולי חמלה. הטיפול התאי נמצא בטיחותי ואל אף שכל חולה נכנס לטיפול במצב שונה,כל החולים השתפרו לפחות ב 3 מדדים שונים כולל בפרמטרים אובייקטיביים כגון מניעת הקטיעה, שיפור בזרימת הדם, בריפוי פצעים כרוניים וביכולת ההליכה וגם בפרמטרים סובייקטיביים כגון ירידה בכאב עד לגמילה מוחלטת מתרופות נרקוטיות ועליה באיכות החיים של המטופלים.

ביוג'נסל קיבלה לאחרונה אישור FDA להמשיך עם ניסוי שלב II המתוכנן כניסוי מבוקר כפול סמיות,  בחולים חשוכי מרפא.

דר' אורי ירון, העומד בראש זרוע ההשקעות בביוטכנולוגיה ובריאות של מריוס נכט ציין כי, "ביוג'נסל פיתחה פתרון פוטנציאלי  פורץ דרך, מבוסס תאי אב  לטיפול בחולים  חשוכי מרפא עם מחלות מיקרו-וסקולריות מסכנות חיים. אנו מאמינים בתהליך ובפוטנציאל שלו, להפוך לפתרון פשוט ויעיל לחולים  ושמחים  להשקיע בחברה בשלב זה , כדי לעזור לממן את  ניסויי שלב II  של BioGenCell". דר' ירון יצטרף  לדירקטוריון ביוג'נסל.

קיראו עוד ב"ביומד"

דר' יעל פורת, מנכ"לית ביוג'נסל ציינה כי, "הזרמת ההון וההשקעה של מר נכט תאפשר לנו להאיץ את מאמצינו לקדם את המוצר שלנו ולהגיע לשוק במהירות האפשרית, כדי שנוכל לטפל בחולים הזקוקים נואשות לתרופה שתוכל למנוע את ההשלכות החמורות של המחלה תוך הקלה על הכאב והסבל שלהם".

פורת הוסיפה, "הפלטפורמה הפטנטית של ביוג'נסל מספקת פתרונות טכנולוגיים מקיפים, יעילים וחסכוניים לייצור המוני של מוצרים תאיים אישיים. תהליך הייצור מהווה קפיצת מדרגה טכנולוגית שכן ניתן לטפל בחולים במהירות יום לאחר שדמם נשאב בבטחה ובקלות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

וולס פארגו: פייזר ופרוטליקס החלו בשבוע שעבר בשיווק התרופה לגושה

כלכלני וולס פארגו מספקים לפרוטליקס מחיר יעד של 9-11 דולר, אפסייד ממוצע של 61%. לדבריהם, גורם חיובי עבור החברה הוא אישור הרשויות באירופה וישראל לשיווק התרופה. המנייה זינקה ב-6%
תומר קורנפלד |
שבועיים בלבד לאחר שקיבלה פרוטליקס אישור FDA לשיווק התרופה לגושה, התרופה כבר נמצאת בשוק. מסקירה שהוציא וולס פארגו על החברה לפני מספר ימים עולה כי ההשקה הרשמית של התרופה בוצעה ב-14 במאי באמצעות מערך השיווק שבנתה חברת פייזר שנערכה לשיווק התרופה. מניית החברה טיפסה ב-6%. כלכלני וולס פארגו מציינים כי האירוע המשמעותי הקרוב עבור החברה הוא החלטת רשויות הבריאות באיחוד האירופי לאשר את התרופה. בוולס פארגו סבורים שאישור כזה צפוי להתקבל אך עדיין מדובר בגורם סיכון. בוולס פארגו סבורים שהחברה מתומחרת בחסר ומספקים לה מחיר יעד של 9-11 דולר למניה, אפסייד ממוצע של 61% ביחס למחיר הסגירה בוול סטריט. המחיר הנגזר למניית החברה נובע ממכפיל רווח של 30 הנגזר מתחזית הרווח למניה לשנת 2016 שעומד על 0.51 דולר למניה. כמו כן, השווי של החברה נגזר ממכפיל מכירות של 5 על ההכנסות הצפויות בשנת 2016 שיסתכמו ב-265 מיליון דולר בתוספת 1.5 דולר למנייה עבור הערך של הטכנולוגיה. גורם חיובי עבור פרוטליקס בזמן הקרוב צפוי להיות אישור משרד הבריאות לשיווק התרופה בישראל. על פי הערכות בישראל ישנם כ-600 חולים במחלת הגושה, הרבה יותר מאשר מספרם באוכלוסיה. הסיבה לכך נובעת מכך שמחלת הגושה תוקפת יותר אוכלוסיות של יוצאי אירופה.