מריוס נכט
צילום: תמר מצפי

מריוס נכט משקיע בביוג'נסל 16 מ' דולר להצלת חולים מכריתת גפיים

החברה בדרך לשלב II של הניסוי הקליני בחולים להצלת חולים חשוכי מרפא מכריתת גפיים
גיא טל |

חברת הביוטכנולוגיה הישראלית ביוג'נסל, שהוקמה  על ידי דר' יעל פורת ופרופ' מיכאל בלקין המפתחת טכנולוגיה ייחודית לשימוש בתאי אב מדם של החולה לטיפול במחלות מיקרו-וסקולריות, השלימה גיוס סיד בהיקף של 16 מיליון דולר בהובלת מריוס נכט.

ביוג'נסל ממוקמת ובעלת שותפות אסטרטגית עם בית החולים לניאדו בנתניה. המוצר הנוכחי נועד לטיפול בבעיות של מחלת הרגל האיסכמית הקריטית (CLI), האופיינית בקרב חולי סוכרת ומעשנים כבדים. מדובר מחלה קשה וכואבת הנגרמת על ידי חסימה חמורה של זרימת הדם בכלי הדם הקטנים המובילים לכאב בלתי פוסק, לדלקות כרוניות באזור, לפצעים ולאיבוד הגפיים. ההשלכות של המחלה טרגיות, הנתונים מראים כי בתוך שנה מהדיאגנוזה 30% מקרב הסובלים במחלה מועמדים לקטיעה ו-20% מקרי תמותה. רק בארה"ב מבוצעות מידי שנה כ- 80 אלף קטיעות רגליים מסיבות כאלו.

תהליך ייצור התרופה הינו אישי אך אחיד. הוא מתחיל מאיסוף מנת דם סטנדרטית מהחולה עצמו, שיכולה להיעשות בכל מרפאה ללא צורך בשום טיפול מקדים, הרדמה או אשפוז. תהליך ייצור התרופה המוגנת בפטנט, נמשך כ 24 שעות. במסגרת הטיפול מוזרקים לחולה תאי אב המעובדים, שנלקחו ממנו מוקדם יותר, לשריר של הרגל. אותם התאים מעודדים ייצור כלי דם חדשים שעוקפים את כלי הדם הסובלים מהמחלה, ובכך מחדשים את הספקת הדם לרגל, להשקטת התהליך הדלקתי ולניקוי נזקי הדלקת.  

המוצר התאי המתקבל מכיל תאים המעודדים ייצור כלי דם , תאי אב רב תכליתיים שיכולים להתמיין ע"פ צרכי הרקמה ותאי עזר חיסוניים תומכי טולרנס ושיקום כלי דם. שילוב התאים המיוחד תומך באפקט רפואי הנובע משילוב של שיקום הרקמה והורדת התהליך הדלקתי בחולים גם לאחר שנים רבות של נזרק רקמתי.

הטיפול להזרקת התאים, הינו חד פעמי וכולל 30 הזרקות בשריר הרגל, אשר יכולות להתבצע  בכל חדר טיפולים רגיל. על פי התוצאות מהחולים הראשונים, גם לאחר שנים רבות של מחלה, לתאים המוזרקים יש השפעה ארוכת טווח. השיפור נראה כבר לאחר חודש והוא ממשיך ומתעצם לאורך השנים. יתר על כן,  קווי המוצרים העתידיים של תאי האב הרפואיים, המבוססים על הפלטפורמה שפיתחה ביוג'נסל, כוללים מוצרים המשמשים לחדש רקמות שנפגעו במחלת הסוכרת, אי ספיקת כליות, יתר לחץ דם ריאתי, אי ספיקת לב, שבץ מוחי, עיוורון ועוד.

בניסויים הקליניים שלב I, ביוג'נסל טיפלה בהצלחה בחמישה חולים חשוכי מרפא שניסו בעבר את כל הטיפולים הזמינים האחרים והיו אמורים לעבור קטיעה של הגפה;  לאחר מכן החברה טיפלה בהצלחה בארבעה מקרים נוספים, חמורים יותר, במסגרת טיפולי חמלה. הטיפול התאי נמצא בטיחותי ואל אף שכל חולה נכנס לטיפול במצב שונה,כל החולים השתפרו לפחות ב 3 מדדים שונים כולל בפרמטרים אובייקטיביים כגון מניעת הקטיעה, שיפור בזרימת הדם, בריפוי פצעים כרוניים וביכולת ההליכה וגם בפרמטרים סובייקטיביים כגון ירידה בכאב עד לגמילה מוחלטת מתרופות נרקוטיות ועליה באיכות החיים של המטופלים.

ביוג'נסל קיבלה לאחרונה אישור FDA להמשיך עם ניסוי שלב II המתוכנן כניסוי מבוקר כפול סמיות,  בחולים חשוכי מרפא.

דר' אורי ירון, העומד בראש זרוע ההשקעות בביוטכנולוגיה ובריאות של מריוס נכט ציין כי, "ביוג'נסל פיתחה פתרון פוטנציאלי  פורץ דרך, מבוסס תאי אב  לטיפול בחולים  חשוכי מרפא עם מחלות מיקרו-וסקולריות מסכנות חיים. אנו מאמינים בתהליך ובפוטנציאל שלו, להפוך לפתרון פשוט ויעיל לחולים  ושמחים  להשקיע בחברה בשלב זה , כדי לעזור לממן את  ניסויי שלב II  של BioGenCell". דר' ירון יצטרף  לדירקטוריון ביוג'נסל.

קיראו עוד ב"ביומד"

דר' יעל פורת, מנכ"לית ביוג'נסל ציינה כי, "הזרמת ההון וההשקעה של מר נכט תאפשר לנו להאיץ את מאמצינו לקדם את המוצר שלנו ולהגיע לשוק במהירות האפשרית, כדי שנוכל לטפל בחולים הזקוקים נואשות לתרופה שתוכל למנוע את ההשלכות החמורות של המחלה תוך הקלה על הכאב והסבל שלהם".

פורת הוסיפה, "הפלטפורמה הפטנטית של ביוג'נסל מספקת פתרונות טכנולוגיים מקיפים, יעילים וחסכוניים לייצור המוני של מוצרים תאיים אישיים. תהליך הייצור מהווה קפיצת מדרגה טכנולוגית שכן ניתן לטפל בחולים במהירות יום לאחר שדמם נשאב בבטחה ובקלות".

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

כן פייט זינקה כמעט 30% במחזור גדול לאור הצלחה בניסוי

תרופת הדגל כן פייט ביופרמה צלחה ניסוי פרה-קליני, והמנייה מגיבה בעליות חדות בת"א ובניו-יורק
גיא ארז |
נושאים בכתבה כן פייט ביופרמה

חברת כן פייט ביופרמה, הודיעה היום (יום ב') על הצלחה בתוצאות פרה קליניות וכניסה לתוכנית פיתוח חדשה באמצעות תרופת ה-CF102 שלה, לטיפול במחלת הכבד השומני (NASH). המנייה הגיבה בזינוק של כ-28.8% במחזור של כמעט 15 מיליון שקל.  תרופת ה- CF102 של החברה הוכיחה שיפור משמעותי בפתולוגיה של רקמת הכבד ושיפור משמעותי במצב הצטברות השומן בכבד ובמצב הדלקתי של הרקמה הכבדית. מחלת ה-NASH מאופיינת בהצטברות שומן בתאי הכבד המלווה בדלקת ונזק לכבד, בדומה למחלת כבד אלכוהולי. במידה והמחלה אינה מטופלת, NASH עלול לגרום לשחמת הכבד ולסרטן הכבד. לפי המכון הלאומי לבריאות בארה"ב (NIH), מחלת ה-NASH  פוגעת ב- 2%-5% מהאוכלוסייה. השכיחות שלNASH  עולה בצמידות לעלייה בשיעור השמנת יתר וסכרת. בשנת 2015, דויטשה בנק העריך ש- 45 מיליון אנשים בארה"ב, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה ובריטניה יפתחו NASH עד 2025, ושוק התרופות למחלה יגיע לשווי של 40 מיליארד דולר. "תוצאות המחקר הפרה-קליני בתרופת ה-CF102 במחלת הכבד השומני, NASH, מצביעות על יעילות התרופה בטיפול במחלה זו ותומכות בפיתוח התרופה להתוויה חשובה זו. בהתבסס על נתונים אלו, הגשנו בקשה לפטנט לתרופת CF102 לטיפול ב- NASH", הצהירה מנכ"לית כן פייט, פרופ' פנינה פישמן. תרופה זו של כן פייט כבר הסבה סיפוק למשקיעי החברה, כשמספר הודעות בנושא זה הזניקו את המניה לא פעם: כאשר קיבלה אישור ל'תרופת יתום', ו-מסלול מהיר מה-FDA. למרות העליות המרשימות לאחר הודעות מסוג זה, נציין כי המניה דווקא איבדה 24% מערכה מתחילת השנה (לא כולל העליה היום).