חברת איטיג'יאי השלימה את פיתוח המוצר שלה - המניה מזנקת

החברה תתחיל בשבועות הקרובים את התהליך הרגולטורי לאישור המוצר לשליפת קרישי דם מהמוח 

גיא ארז | (2)
נושאים בכתבה איטיגיאי

חברת איטיג'יאי (ITGI ) הודיעה הבוקר כי לאחר תהליכי מחקר ופיתוח, בדיקות היתכנות וניסויי חיות, היא השלימה את פיתוחו של מוצר לשליפת קרישי דם מהמוח - והמניה מזנקת במחזור הגבוה ביותר מפי 21 מהממוצע בחודש האחרון. המניה סיימה את יום המסחר בזינק של 12.3%.

בכוונת החברה להתחיל את הבדיקות המכניות והביולוגיות הנדרשות לקבלת אישור CE כבר ברבעון הקרוב, ובמקביל לבצע בחודשיים הקרובים ניסוי חיות מבוקר, אשר נדרש לצורך ניסוי ראשוני בבני אדם.

המכשיר המדובר, לשליפת קרישי דם מהמוח, עשוי ממתכת גמישה וצפוי להיות המוצר זעיר ביותר לעומת המתחרים הקיימים כיום בשוק. גודלו וגמישותו מאפשרים הגעה מהירה ועמוקה יותר לקרישי דם. כמו כן, למכשיר יכולת לשלוף קרישי דם גדולים, ארוכים ומסובכים בפרוצדורה אחת בלבד.

המוצר פונה לשוק הנאמד היום בכ-900 מיליון דולר בשנה וצומח בקצב מהיר - לאחר פרסום תוצאות 5 מחקרים קליניים, שהוכיחו כי שליפת קרישי דם באמצעים מכניים עדיפה באופן מוחלט על שימוש בתרופות בלבד.

אביב לוטן, מנכ"ל ITGI, ציין "לאחר תהליכי מחקר ופיתוח מואצים, אנו שמחים להודיע על השלמת פיתוח הדור הראשון של המוצר. מדובר במוצר ייחודי בעל יתרונות בולטים על הפתרונות הקיימים בשוק ויש לנו אמונה גדולה בו. החברה שמה לעצמה ליעד להגדיל את סל המוצרים שהיא מציעה היום עם דגש על תחומים בהם יש לנו היכרות מעמיקה עם מובילי דעה, מפיצים ושותפים. אנו צפויים להתחיל באופן מיידי את התהליך הרגולטורי על מנת להביא את המוצר לשוק במהירות".

חברת ITGI עוסקת בתחומי מחקר ופיתוח, ייצור, הרכבה ושיווק של מוצרים חדשניים המיועדים לשימושים רפואיים שונים בכלי דם טבעיים בלב, במעקפים ורידיים בלב, בכלי דם במח ובכלי דם היקפיים אחרים. החברה מסרה לרשות לני"ע שלשום כי בכוונתה לשנות את שמה. האופציות אותן מסרה לרשות הינן 'אוריגו', 'אמניס' או 'אינואנדו'- כולם בסיומת 'תרפויטיקס'.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    עידו 19/08/2015 23:09
    הגב לתגובה זו
    צפויה לעלות במאות אחוזים! זו רק ההתחלה...
  • 1.
    אלי 19/08/2015 20:50
    הגב לתגובה זו
    צפויה לעלות 500%

מניית ביונדווקס צוללת כמעט 35% עם פתיחת המסחר בת"א - אחרי ההנפקה בארה"ב

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביונדווקס

מניית חברת ביונדווקס, המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, פתחה את יום המסחר בנפילות של 34% תוך ריכוז מחזור של כמעט מיליון שקלים, זאת לאחר שהחברה השלימה אתמול את הנפקתה בארה"ב. ההנפקה בוצעה לפי מחיר מניה של 5.01 דולר (ל-ADR), הנחה של 25%. ועדיין, לאחר פתיחת המסחר בארה"ב המניה צללה עוד 20% וסגרה בשער של 4 דולר למניה. שווי השוק של החברה בת"א עומד כעת על 23 מיליון שקלים. נציין כי אתמול לא התקיים מסחר במניה בבורסה בת"א, בהמתנה להתחלת המסחר בארה"ב. לאחר ההנפקה אתמול אמר רון בבקוב, מנכ"ל ביונדווקס, כי "אנו גאים ומרוצים מאוד מהשלמת הנפקת ביונדווקס בבורסה האמריקאית ומהגיוס המרשים של 10 מיליון דולר. הנפקת החברה בארה"ב מהווה הבעת אמון גם מצד משקיעים בינלאומיים בחברה ובטכנולוגיה. הכסף שגויס ורישומנו למסחר בבורסה האמריקאית יאפשרו לחברה לקדם את פעילותה הקלינית ולהאיץ, במקביל, גם יוזמות עסקיות לטובת בעלי המניות". מדד ת"א ביומד 0%  שצלל 33% בשנה שעברה מול עלייה של 10% במדד המעו"ף, רשם מתחילת 2015 עלייה של 6.5%, עדיין תשואת חסר מול המעו"ף שעלה 12% השנה. בוול סטריט זה נראה אחרת לגמרי, מדד הנאסד"ק ביוטק זינק 16% השנה (וזה כולל תיקון מטה בחודש האחרון), מול עלייה של 5% בלבד במדד הנאסד"ק הכללי או עלייה של 4.3% במדד הנאסד"ק 100.