בשורה למזריקי התרופות? אנטרה של די.אן.איי מדווחת על תוצאות ביניים טובות בניסוי בחולי אוסטאופורוזיס
חברת די.אן.איי ביומד מדווחת היום (ג') כי חברת הבת הפרטית, אנטרה, המוחזקת בשיעור של 97% רשמה הצלחה בניסוי שלב I לספיגת החומר הפעיל בתרופה אוראלית לאוסטאופורוזיס (דלדול העצמות), הניתנת כיום בהזרקה בלבד, זאת לאחר הצלחה בשלב הבטיחות.
החברה מקווה כי תוצאות הניסוי יהוו בשורה גדולה לחולים רבים אשר מקבלים את תרופותיהם בדרך של הזרקה ולעיתים, כמו במקרה של מחלת האוסטאופורוזיס, הזרקה יומיומית. אנטרה מפתחת טכנולוגיה להעברת מולקולות גדולות הניתנות כיום בזריקה בלבד דרך מערכת העיכול ולחברה פטנט משלוב בתחום.
התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. היקף מכירות התרופה נאמד בשנת 2010 בסך של כ- 830 מליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 10 מיליארד דולר בשנה. על פי הערכות השוק, זוהי מולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY.
בדיקת רמות החומר הפעיל בדם, לאחר מתן התרופה אצל 12 מתנדבים נוספים העלתה כי הטכנולוגיה הייחודית של אנטרה אכן מאפשרת ספיגה אוראלית של המולקולה באופן הנדרש (ספיגה מהירה, שהייה קצרה ופינוי מהיר של החומר הפעיל).
הצעד הבא של החברה הוא להגדיל את הכמות האבסולוטית של החומר הפעיל בגלולה ולשפר את אחוז העברת החומר הפעיל כך שתתאפשר העברת כמות זהה לכמות שניתנת בהזרקה. נציין כי תוצאות השלב הבא בשלב I יתקבלו תוך מספר חודשים.
- 4.רמי 09/05/2012 05:29הגב לתגובה זומדובר בחלבון בעל תכונות מיוחדות וגם הוא עדיין מראה רק חדירות חלקית ומקווים בהמשך להגיע לחדירות לדם, ברמה מספקת. בכלל לא בטוח שהטכנולוגיה תעבוד לגבי חלבונים אחרים. לעומת זאת תרופות שעמידות בסביבה חומצית עשויות לעבור בהצלחה.
- 3.פוטנציאל מטורף 08/05/2012 11:23הגב לתגובה זותחשבו מה זה להזריק כמו כל כך הרבה תרופות של פרוטליקס, קופקסון, לסכרת, הורמון גדילה.
- 2.נכוונו בעבר. היזהרו (ל"ת)סוחר 08/05/2012 11:17הגב לתגובה זו
- 1.שלב ראשוני ביותר אבל שיהיה בהצלחה (ל"ת)שלי 08/05/2012 11:16הגב לתגובה זו
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
- האם אנחנו שוב מריחים בועה?
- אין AI בלי אנרגיה - האם המהפכה בדרך להיעצר בגלל חסמים באנרגיה?
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
