בשורה למזריקי התרופות? אנטרה של די.אן.איי מדווחת על תוצאות ביניים טובות בניסוי בחולי אוסטאופורוזיס

החברה בעלת הטכנולוגיה להעברת מולקולות גדולות דרך מערכת עיכול מדווחת על תוצאות בניסוי שלב I בספיגת החומר הפעיל בתרופה האוראלית למחלת דילדול העצמות
רקפת סלע | (4)

חברת די.אן.איי ביומד מדווחת היום (ג') כי חברת הבת הפרטית, אנטרה, המוחזקת בשיעור של 97% רשמה הצלחה בניסוי שלב I לספיגת החומר הפעיל בתרופה אוראלית לאוסטאופורוזיס (דלדול העצמות), הניתנת כיום בהזרקה בלבד, זאת לאחר הצלחה בשלב הבטיחות.

החברה מקווה כי תוצאות הניסוי יהוו בשורה גדולה לחולים רבים אשר מקבלים את תרופותיהם בדרך של הזרקה ולעיתים, כמו במקרה של מחלת האוסטאופורוזיס, הזרקה יומיומית. אנטרה מפתחת טכנולוגיה להעברת מולקולות גדולות הניתנות כיום בזריקה בלבד דרך מערכת העיכול ולחברה פטנט משלוב בתחום.

התרופה האוראלית לטיפול באוסטאופורוזיס ומבוססת על מולקולה שנחקרה רבות והוכחה כיעילה ובטוחה. היקף מכירות התרופה נאמד בשנת 2010 בסך של כ- 830 מליון דולר מתוך שוק של תרופות לאוסטאופורוזיס שנאמד בכ- 10 מיליארד דולר בשנה. על פי הערכות השוק, זוהי מולקלת ה-PTH, הנמכרת תחת המותג פורטאו, Forteo, של ELI LILLY.

בדיקת רמות החומר הפעיל בדם, לאחר מתן התרופה אצל 12 מתנדבים נוספים העלתה כי הטכנולוגיה הייחודית של אנטרה אכן מאפשרת ספיגה אוראלית של המולקולה באופן הנדרש (ספיגה מהירה, שהייה קצרה ופינוי מהיר של החומר הפעיל).

הצעד הבא של החברה הוא להגדיל את הכמות האבסולוטית של החומר הפעיל בגלולה ולשפר את אחוז העברת החומר הפעיל כך שתתאפשר העברת כמות זהה לכמות שניתנת בהזרקה. נציין כי תוצאות השלב הבא בשלב I יתקבלו תוך מספר חודשים.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 4.
    רמי 09/05/2012 05:29
    הגב לתגובה זו
    מדובר בחלבון בעל תכונות מיוחדות וגם הוא עדיין מראה רק חדירות חלקית ומקווים בהמשך להגיע לחדירות לדם, ברמה מספקת. בכלל לא בטוח שהטכנולוגיה תעבוד לגבי חלבונים אחרים. לעומת זאת תרופות שעמידות בסביבה חומצית עשויות לעבור בהצלחה.
  • 3.
    פוטנציאל מטורף 08/05/2012 11:23
    הגב לתגובה זו
    תחשבו מה זה להזריק כמו כל כך הרבה תרופות של פרוטליקס, קופקסון, לסכרת, הורמון גדילה.
  • 2.
    נכוונו בעבר. היזהרו (ל"ת)
    סוחר 08/05/2012 11:17
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    שלב ראשוני ביותר אבל שיהיה בהצלחה (ל"ת)
    שלי 08/05/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".