אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד | (2)

חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3.

חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם.

לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי.

תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    יששששש 12/09/2012 10:07
    הגב לתגובה זו
    לחגור חגורות
  • משקיע ביומד 12/09/2012 11:18
    הגב לתגובה זו
    כאשר החברה כמו כלל ביו שבשלבים האחרונים של הניסוי הענקי במחלה שאין לה תרופה היום כל הזמן יורדת וגם לא זזה בהודעה כל כך חיובית המסמנת אבן דרך חשובה. לדעתי מוקדם או מאוחר זה יתפוץ למעלה כי הכלכלה חייבת לנצח בטווח ארוך ולא החברות שסתם באופנה ושנות אור מהסיום פיתוח מוצר.

מנכ"ל איתמר: "מדטרוניק תמיד עם היד על הדופק ושמים עלינו עין. כאשר אנחנו נגדל במכירות - הם בטוח ידברו איתנו"

ד"ר דב רובין מסביר בריאיון ל-BizportalTV כיצד חברת הדיאגנוסטיקה מתכננת לבצע בשנים הקרובות קפיצת מדרגה. מהם שווקי היעד?
תומר קורנפלד |
לפני מספר שבועות חברת איתמר הצליחה להפתיע את המשקיעים. חברת הביומד גייסה מהמשקיעים למעלה מ-60 מיליון שקל באיגרות חוב להמרה. מדובר היה בהבעת אמון משמעותית מצד המשקיעים אשר מצד אחד ראו תשואה גבוהה (9.5% שקלי) אך מצד שני העריכו כי החברה תצליח להחזיר את החוב בשנים הקרובות. בניסיון להבין האם גיוס האג"ח הנוכחי ייאפשר לאיתמר מדיקל לעשות את אותה קפיצת מדרגה מיוחלת ולעבור מחברה המאוזנת תפעולית לחברה רווחית הזמנו לאולפן BizportalTV את מנכ"ל החברה ד"ר דב רובין. אנחנו ניסינו להבין מד"ר רובין מה החברה מתכננת לעשות עם הכסף שגויס וכיצד תוכל החברה לעבור לרווחיות אמיתית ברת קיימה. איתמר מדיקל פועלת בתחום הדיאגנוסטיקה. לחברה שני מוצרים מובילים. הראשון מאפשר לבצע בדיקת שינה ביתית ומהווה תחליף למעבדות שינה. המוצר השני הוא מוצר בתחום הקרדיולוגיה המאפשר אבחון מוקדם של טרשת עורקים.