הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל | (6)
נושאים בכתבה ביומד רדהיל תרופות

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא. 

החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב. 

לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016.

ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית."

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    מניה פח אשפה!!! רק מפסיד עליה (ל"ת)
    שולמן 03/10/2017 17:10
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מיכל 03/10/2017 15:38
    הגב לתגובה זו
    אם התוצאות חיוביות למה המניה יורדת?ואם התוצות היו שליליות היתה עולה?זה כמו אותו אוהד של ביתר שאלו אותו מה יקרה אם הקבוצה תפסיד- "נשרוף את המועדון" הוא ענה.......ואם היא תנצח?? ,נשרוף את המועדון".....מה זה..רולטה רוסית?
  • בן 03/10/2017 17:22
    הגב לתגובה זו
    ברשות לניע ישנים
  • אבי3 03/10/2017 16:54
    הגב לתגובה זו
    1)כמו שרשום בכתבה עלתה הרבה לאחרונה ויכול להיות שזה תיקון בלבד2)התוצאות היו טובות אבל בחלק מן האתרים שראיתי אלו היו תוצאות טובות אם כי לא מדהימות3)המוצר השני של רדהיל באותה תרופה צריך לעבור את ניסוי שלב 3 עכשיו משמע הוא לא סיפק את FDA וזה אומר שלאישור התרופה יקח עוד זמן.לדעתי זה תיקון בלבד עם זאת
  • igal-igor 03/10/2017 22:36
    כמו שאבי3 כתב. ההפרש מול פלצבו רק 19% שזה לא מספיק טוב, אין הוכחה מובהקת שהתרופה ממש יעילה יידרש ניסוי פאזה 3 גדול על מנת לקבל אישור. תוצאות לא יותר טובות מהתרופות הקיימות בשוק היום זו הסיבה היעקרית לירידות.
  • מימושים (ל"ת)
    שוק 03/10/2017 16:46
    הגב לתגובה זו

איי אופטימה של ביו לייט גייסה הון לפי שווי של 20.5 מיליון דולר

החברה גייסה 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייוואן שיחזיקו ב-29% מהחברה
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה ביו לייט
חברת איי אופטימה של ביו לייט הודיעה היום על הסכם השקעה אסטרטגי של 7.2 מיליון דולר בהובלת קרנות זרות מסין וטייואן, אשר יחזיקו ב-29 מהון המניות של החברה. מדובר בהשקעה לפי שווי חברה של 20.5 מיליון דולר. מניית ביו לייט קופצת ב-3% במחזור של 118 אלף שקל בלבד, לעומת מחזור יומי ממוצע של 67 אלף שרל בחודש האחרון. כחלק מסבב ההשקעה באיי אופטימה צפויה גם ביולייט להשקיע בחברה כ-1.2 מיליון דולר. עם השלמת ההשקעה צפויה ביולייט להחזיק בכ-70% מהון המניות של איי אופטימה.   סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית ביולייט: "אנו שמחים על חתימת העסקה. ההסכם מהווה אישור של גורם חיצוני ובלתי תלוי לאיכות הטכנולוגיה ולפוטנציאל העיסקי של איי-אופטימה. הסכם ההשקעה הינו בעל משמעות אסטרטגית לאיי-אופטימה ולביולייט וצפוי לתרום לפעילות החדירה והמכירות של איי-אופטימה בשווקים הגלובאליים וכן לתהליך רישום המוצר וקבלת אישור FDA לשיווקו בארצות הברית ומסחורו בשוק משמעותי זה".    איי אופטימה פיתחה ומשווקת מערכת ייחודית, IOPtiMate לביצוע ניתוחי גלאוקומה ללא חדירה אל החלק הפנימי של העין. החברה, בהובלת רונן קסטרו, החלה השנה במכירות ראשונות של המערכת בפרו, הונג-קונג, פולין, הונגריה ורומניה. איי אופטימה מקדמת אפשרויות להתקשרות עם מפיצים נוספים במדינות יעד מרכזיות מתוך כוונה להרחיב את מסחור המערכת.   עוד מדווחת ביולייט כי במסגרת הסכם ההשקעה ביולייט תרכוש מניות מיעוט באיי-אופטימה בסכום של כ-325 אלף דולר, וכי בסמוך להשלמת העסקה תפרע איי אופטימה הלוואה שניתנה לה על ידי ביולייט בסך 1 מיליון דולר.