ממשיכה להתקדם: פלוריסטם כינסה ועדה מייעצת לתחום ההמטולוגיה

הועדה הקלינית המייעצת בהשתתפות מומחים ממרכזים רפואיים מובילים בעולם כונסה במטרה להתקדם לאינדיקציות קליניות בתחום ההמטולוגיה
רקפת סלע | (8)

חברת תאי הגזע פלוריסטם דיווחה היום (ג') שכוננה וועדה קלינית מייעצת לתחום ההמטולוגיה, בה חברים רופאים, חוקרים ומובילי דעה בעלי שם עולמי בתחומם, ממרכזים רפואיים מובילים בעולם, זאת בכדי להתקדם לאינדיקציות קליניות בתחום ההמטולוגי. בין השמות הבולטים ברשימה נציין את: ד"ר פרד אפלבאום נשיא האיחוד לרפואת סרטן בסיאטל, סגן נשיא ומנהל היחיד למחקר קליני במרכז פרד האצ'יסטון לחקר הסרטן, ראש היחידה לרפואה אונקולוגית באוניברסיטת וושינגטון, סיאטל. ד"ר ריצ'ארד צ'מפלין יו"ר המחלה להשתלות מח עצם באונ' טקסס, מרכז אנדרסון לסרטן ביוסטון, טקסס. לשעבר נשיא המרכז הבינלאומי לחקר להשתלות דם ומח עצם ומייסד ונשיא האגודה האמריקנית להשתלות דם ומח עצם. החברה החליטה להאיץ את תהליך פיתוח המוצר בתחום ההמטולוגיה בעקבות תוצאות חיוביות שנצפו בניסויים בבעלי חיים ובבני אדם, במסגרתם הצליחו תאי הגזע מהשלייה שהוזרקו אל תוך השריר לעודד צמיחת תאי דם במקרים של מח עצם חולה או פגוע. בפגישה שנערכה לאחרונה בין חברי הוועדה המייעצת לבין החברה, נבחנו אינדיקציות קליניות עתידיות בתחום ההמטולוגיה, עבור תאי הגזע מהשלייה (PLX) שפיתחה פלוריסטם. החברה פועלת להביא מוצר מאושר לשוק בתחום ההמטולוגיה תוך שימוש במתן התרופה לתוך השריר. הרופאים האחרים המרכיבים את הרשימה הם ד"ר אדווין הורוביץ מנהל היחידה לטיפול תאי ואונקולוגיה והשתלות דם ומח עצם בבית החולים לילדים בפילדלפיה. ד"ר הילארד לאזארוס פרופסור לרפואה, מומחה לטיפולים תאיים ורפואה משקמת במספר מרכזים רפואיים בארה"ב, וביניהם אונ' קייס ווסטרן ריזרב בקליבלנד, אוהיו, המרכז הלאומי לרפואה משקמת ועוד. ד"ר ראובן אור מנהל המרכז להשתלות מח עצם במרכז הרפואי הדסה עין כרם, ירושלים, ישראל. ג'ייקוב מ. רואו מנהל המחלקה להמטולוגיה במרכז הרפואי שערי צדק בירושלים. פרופ' מטעם המכון ההמטו-אונקולוגי, הפקולטה לרפואה, חיפה. פרופ' לרפואה בכיר באוניברסיטת נורטאיסטן, שיקגו, אילינוי.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    מעוז 05/12/2012 17:35
    הגב לתגובה זו
    יש לי הרגשה שסוחרים אוספים אותה לפני הזינוק הבא כי בעוד שנתיים זה יהיה קשה.
  • 7.
    מוטי 05/12/2012 16:45
    הגב לתגובה זו
    בהצלחה רבה.
  • 6.
    ARTICK19 05/12/2012 15:56
    הגב לתגובה זו
    ללא ספק .נסיכה שעוד שנתיים תהיה מלכת הביומד.
  • 5.
    פלמון המשקיע 04/12/2012 12:18
    הגב לתגובה זו
    רבותי. חברה מעולה עם מוצרים מצילי חיים בטווח הקרוב. מחיר המניה פשוט מצחיק לעומת מה שהולך להיות. ממליץ בחום להצטייד במניה.
  • 4.
    ארז 04/12/2012 12:05
    הגב לתגובה זו
    חלקם לא מפורסמות בכלל באתר ה sec והם הודעות יחצנות נטו. האמת על החברה היא שרק בעוד 3 שנים (לפחות) יסתיים הניסויי שלהם. רק אחרי שיפתחו את המפעל - הם יוכלו להתחיל הניסוי. בקיצור חברה שלא יהיו לא מכירות לפני שנת 2016. עד אז המניה יכולה לעבור רכבת הרים ובהחלט שווה לאסוף כשיש הזדמנויות. חבל שהם מפמפמים שבונים מפעל בעל יכולת יצור של מיליארד $ - בלי הפרטים הקטנים שלפני 2016 לא יהיו להם בכלל אישור למכור את המוצר.
  • 3.
    טאואר תהיה שווה פי עשר תוך כמה שנים (ל"ת)
    רועי 04/12/2012 11:58
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    למספר 1 תפסיק להריץ מניות (ל"ת)
    מבין עניין 04/12/2012 11:19
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    ERAN 04/12/2012 10:52
    הגב לתגובה זו
    פלוריסטם ללא ספק מניית השנה שלנו! הצטרפו לפורום "ביומד" בפייסבוק ותהנו גם אתם מסקירות וניתוחים של מניות הביומד הכי חמות שיש!

כיטוב פארמה זינקה 29% 'בלבד' - האם זו רק ההתחלה?

עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט: "חשבנו שהם ישרפו כסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו"
גיא בן סימון |
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

מניית כיטוב פארמה זינקה במהלך היום בעד 52% אך הזינוק החד במניה התמתן, וזו ננעלה בעלייה של 29.14% לאחר שהחברה הודיעה על הצלחה בניסוי הקליני שלב III בתרופה 'KIT-302'. המניה ריכזה מחזור מסחר של 23.7 מיליון שקל - מדובר במחזור מסחר אדיר לעומת המחזור היומי במניה בחודש האחרון, העומד על 1.3 מיליון שקל בממוצע. לפי האנליסט עידו אגמון, מנהל קרן אביב ביו אינווסט, מדובר רק בתחילת מסע העליות צפונה כאשר החברה יכולה להפסיק את הניסוי כבר עכשיו, ולחסוך את העלויות של המשך הניסוי. אגמון: "המהלכים האחרונים של כיטוב די דפקו את המשקיעים, אם זו ההנפקה והרישום הכפול ששחט את המניה, אבל אני תמיד הייתי בעדם. החברה הציגה היום תוצאות מצויינות לניסוי. למעשה אלו תוצאות באיכות מספיק טובה כדי לא לגייס עוד חולים וללכת להגיש NDA - בקשה לאישור שיווק לתרופה חדשה". "התוצאות הללו והעובדה שמראש סיכמו עם ה-FDA את המתווה, מעלה את הסיכוי לקבלת אישור לתרופה, בעוד העניין כרגע עובר לתחום השיווקי. כיטוב היום כמעט מחזיקה את זכויות השיווק לתרופה ביד - זה אמור לקרות לקראת סוף 2016. כבר היום הם יכולים להתחיל לחפש שותף אסטרטגי להפצת התרופה. שותף כזה יכולה להיות חברה כמו פייזר, או חברות מהשורה הראשונה והשלישית שיותר מתמחות ב-LifeCicle של תרופות. אני מעריך שהם יתחילו לשאוף להסכם מסחור". גם לאחר זינוק של החברה היום לאחר הודעה, זו הנסחרת לפי שווי של יותר מ-50 מיליון שקל. להערכת אגמון, מדובר בשווי מצחיק לחברת ביומד בשלב שכזה. "החברה נסחרת בשוויים נמוכים משמעותית יחסית לחברה שסיימה שלב 3. השווי שלה כיום לאחר העליות הוא 12 מיליון דולר - שווי נמוך יחסית. חשוב לזכור שהם השלימו גיוס של 13 מיליון דולר, משמע השווי של החברה לא רחוק מהמזומנים. אם לפני הניסוי חשבנו שהם הולכים לשרוף את הכסף על פיתוח התרופה הנוכחית - התוצאות מאפשרות את הפסקת הניסוי כבר עכשיו, כך שההוצאות הגדולות לתרופה הנוכחית כבר נגמרו. המשמעות היא שלחברה התפנו מזומנים - במקום לניסוי - החברה תוכל לחפש טכנולוגיות להרחבת תחום המוצרים שלהם", אמר אגמון. לדבריו, בשורה התחתונה, למניה יש עוד לאן לעלות.