פרוקוגניה חתמה על הרחבת הסכם לפיתוח תרופות ביוסימלר
חברת פרוקוגניה, הנמצאת בבעלות צחי סולטן וניר פלג, ומתמחה במחקר, פיתוח ומכירה של טכנולוגיות ומוצרי אבחון ייחודיים להאצת פיתוח וייצור תרופות ביולוגיות, מדווחת היום (ד') על חתימת מסמך עקרונות מחייב מחודש עם חברת UTR הנורבגית המרחיב את רישיון החברה לשימוש ומסחור בלעדי בפלטפורמה טכנולוגית ייחודית לשיפור וייעול רמות הייצור של מולקולות בתעשיית הביוסימילר. הרחבת ההסכם נבעה מעמידה באבן דרך חשובה בפיתוח הפלטפורמה המאפשרת העלאת יכולת הייצור של חלבונים משובטים ושיפור משמעותי בהפרשת החלבון אל מחוץ לתא בתהליך הייצור של תרופות ביולוגיות. להערכת פרוקוגניה, הרישיון לפיתוח תאים בתחום ה-Bio-Similar ומוצרים משופרים בתחום ה-Bio-Better, בשיתוף הטכנולוגיות הקיימות בחברה לניתוח ייחודי של מבנה הסוכרים על גבי החלבון, ממצבים את החברה בעמדה תחרותית בתחום פיתוח תרופות ביוסימילר. לטענת החברה, שוק הביוסימילר, תרופות ביולוגיות גנריות, צפוי להגיע למיליארדי דולרים בשנים הקרובות. התרופות הביולוגיות הינן ברובן חלבונים הנושאים סוכרים, כגון ריטוקסן, הרצפטין, ארביטוקס, יומירה, אנברל ורמיקייד (לטיפול בסרטן ובמחלות אוטואימוניות), ומיוצרות בשיטות של הנדסה גנטית. הטכנולוגיות של פרוקוגניה ו-UTR אמורות להשלים זו את זו ומיועדות לחברות המפתחות תרופות ביולוגיות המבקשות לשפר ולייעל את תהליכי הייצור שלהן ובכך להקטין, בהתאמה, את עלויות הייצור. לפרוקוגניה רישיון וזכויות בלעדיות לשימוש בטכנולוגיה לטובת פיתוח כל סוג של תרופה ביוסימילר בכל התוויה מחקרית/רפואית ופרוקוגניה זכאית למרבית ההכנסות בגין מיסחור או מכירה עתידית של מוצרים המבוססים על הטכנולוגיה.
ביו ויו מודיעה על עמידה בתקן ה-CE האירופה - תחל בשיווק הבדיקה לסרטן ריאה
ביו ויו חברת ביו ויו 2.29% , המפתחת מערכות ממוחשבות לזיהוי תאים סרטניים, הודיעה היום (ד') על עמידה בתקן ה-CE האירופי. החברה תחל במהלכי שיווק ומכירה לבדיקה לגילוי סרטן הריאה. ביו ויו תוכל למכור את מערכות ה-DUET שלה, עליהן תותקן לראשונה גם האפליקציה לגילוי סרטן הריאה, בכל מדינות אירופה וכן במדינות מחוץ לאירופה אשר מאמצות את סטנדרט התקינה האירופי CE. המניה נסחרת ללא שינוי מהותי במחזור זעום של 80 אלף שקל - כפול מהממוצע היומי בשנה האחרונה. הבדיקה הלא פולשנית של ביו ויו לגילוי סרטן הריאה מאפשרת ניתוח של משטחי תאים שנצבעו או סומנו, במספר שיטות שונות זו מזו, וזאת באמצעות סריקה של אותו משטח תאים מספר פעמים. הסריקה מאפשרת את ניתוח המידע המתקבל עבור כל תא ותא בכל אחת מהסריקות השונות, המשלב אינפורמציה מורפולוגית וסמנים גנטיים שפותחו במרכז לחקר הסרטן MD Anderson ביוסטון, טקסס. הבדיקה הוכיחה יעילות טובה עם רגישות של 85.5% (זיהוי מדויק של חולים) וסגוליות של כ 75% (זיהוי מדויק של נבדקים שאינם חולים). בדיקה חשובה זו עשויה לחסוך מהנבדקים בדיקות ביופסיה ופרוצדורות פולשניות אחרות וכן סריקות CT החושפות אותם לקרינה, ולסייע באבחון מוקדם של המחלה.
