בלעדי

אינטק פארמה מנהלת מו"מ עם נוברטיס למיסחור תרופה לטיפול בלחץ דם גבוה

לפני שבוע הודיעה חברת הביומד על מו"מ עם חברת תרופות מובילה למיסחור תרופה עם מכירות של יותר מ-500 מיליון דולר בשנה. היום חושף Bizportal את שם החברה הבינלאומית ופרטים אודות התרופה
תומר קורנפלד | (10)
נושאים בכתבה אינטק פארמה

לפני כשבוע דיווחה חברת אינטק פארמה כי היא מנהלת מו"מ עם חברת תרופות מובילה לשיתוף פעולה בנוגע להשבחת תרופה הנמצאת בבעלותה באמצעות טכנולוגיית האקורדיון שפיתחה. באינטק פארמה לא חשפו את זהות החברה הרוכשת וכמובן לא את שם התרופה המועמדת להשבחה.

ל-Bizportal נודע כי חברת התרופות איתה מנהלת אינטק פארמה מגעים היא ענקית התרופות השוויצרית נוברטיס. בתוך כך, מבדיקת צנרת המוצרים של נוברטיס עולה שהתרופה המדוברת היא לא אחרת מ-Tekturna Rasilez המיועדת לטיפול בלחץ דם גבוה.

באינטק פארמה לא סיפקו פרטים רבים אודות התרופה שבכוונתם להשביח. המידע אותו ציינה החברה התייחס לכך שמכירות התרופה בשנת 2011 הסתכמו בלמעלה מחצי מיליארד דולר. כמו כן, ציינה אינטק פארמה כי מחקרים שנעשו הצביעו על כך שהתרופה צפויה לצמוח למיליארד וחצי דולר בשנת 2016.

לחברת נוברטיס ישנן מספר תרופות בעלות מכירות שנתיות של למעלה מחצי מיליארד דולר בשנה. בין התרופות נמצאות תרופת ה-myfortic, תרופת ריטאלין, תרופת הגילניה המפורסמת (לטיפול בטרשת נפוצה) ואותה תרופה לטיפול בהפחתת לחץ דם. משיחות שנערכו מול גורמים במערכת הבריאות, מבין תרופות אלו, רק מנגנון הפעולה של התרופה ללחץ דם עובד בשחרור מושהה, מנגנון אשר יכול לאפשר שיתוף פעולה בין אינטק פארמה לבין נוברטיס.

מכירות של 557 מיליון דולר ב-2011

תרופת ה-Tekturna Rasilez היא תרופת מקור שפותחה על ידי נוברטיס. הפטנטים עליה אמורים לפקוע בשנת 2018 בארה"ב ובין השנים 2015-2020 ביתר המקומות בעולם. ככל הנראה השיתוף בין החברות ייאפשר לנוברטיס להאריך את תוקף הפטנט של התרופה באמצעות יצירת גרסה חדשה יותר המאפשרת שימוש בטכנולוגיה של אינטק פארמה שתשפר את שחרור התרופה בגוף האדם.

המכירות השנתיות של התרופה בשנת 2011 הסתכמו ב-557 מיליון דולר והיא נהנתה מצמיחה משמעותית של 27% ביחס לשנת 2010. מאז הושקה התרופה בשנת 2007 היא רושמת צמיחה עקבית ואנליסטים ציפו שהתרופה תגיע למכירות של 1.4 מיליארד דולר, בדומה לתחזית של אינטק פארמה.

הניסוי שעלול לפגוע בצמיחת התרופה

בדצמבר 2011 נאלצה נוברטיס להפסיק את הניסוי בתרופה בקרב חולים הסובלים מסכרת סוג 2, אוכלוסייה הנחשבת לסיכון בכל הקשור ללחץ דם. מחקר של ועדת הפיקוח זיהה תופעות לוואי יותר כאשר התרופה נלקחה בשילוב עם תרופות נוספות (כגון תרופה לדיכוי אנזים הנקראת ACE).

קיראו עוד ב"ביומד"

בנוברטיס מנסים להבין את האירוע שהתרחש בתרופה אך מבחינת האנליסטים - הם צופים כעת שהמכירות של התרופה יגיעו רק למיליארד דולר. מסיבה זו ברור מדוע בחברת נוברטיס היו מעוניינים לשתף פעולה עם אינטק פארמה כדי לפתח את הדור הבא לתרופה, זאת בניסיון להאריך את התוקף של הפטנט.

באינטק פארמה מתכננים בימים הקרובים להתחיל בניסוי קליני מסכם עם הגלולה אשר יכלול קבוצה של נסיינים. הניסוי צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של השנה. במקביל, אינטק פארמה ונוברטיס מקיימות דיונים לגבי פרמטרים שונים הנוגעים להסכם. באינטק פארמה מציינים כי ההסכם עשוי להניב לחברה הכנסות של עשרות מיליוני דולרים בכפוף לעמידה באבני דרך ותלוי בסך המכירות העתידיות.

מנוברטיס נמסר: "איננו מגיבים לשמועות וספקולציות".

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    חלי 09/07/2012 11:43
    הגב לתגובה זו
    שמעתי שהעיסקה בשלבים הסופיים שלה...
  • 9.
    עוד כמה ימים תשמעו פרטים חדשים.... שווה... (ל"ת)
    דני 09/07/2012 11:39
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    אינטק בדרך ל 200 ..... (ל"ת)
    אילן 09/07/2012 11:24
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    משקיע אינטק 09/07/2012 10:57
    הגב לתגובה זו
    האם יקבלו תמלוגים ממכירות או סכומים חד פעמיים? מי יממן את הניסוי? לוחות הזמנים ואבני הדרך?
  • 6.
    נמתין להצעה שתגיע לביוקנסל (ל"ת)
    סבלנות 09/07/2012 09:34
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    דן 09/07/2012 09:19
    הגב לתגובה זו
    בימים הקרובים תישמאו על הסכם בסדר גודל של כמה מיליארדי דולרים
  • 4.
    מעניין אם הרשות תבקש תגובה מהם.... (ל"ת)
    ברזלן 09/07/2012 09:06
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    אחד שמכיר 09/07/2012 09:06
    הגב לתגובה זו
    פי 3 בהגודל מאשר טבע. האקורדיון של אינטק יכול לעזור לה
  • 2.
    ליאור 09/07/2012 09:05
    הגב לתגובה זו
    יש עוד 3 חוזים בקנה בסדר גודל של 5 מיליארד דולר שער 550 בפתח
  • 1.
    שער150 (ל"ת)
    שער150 09/07/2012 08:57
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)