ביומד

מניית היום - חברת הביומד מזנקת ב-30% אחרי שקיבלה אישור FDA

החברה מרחובות מרחובות מפתחת מערכת הדמיה ממוחשבת לגילוי גנים שאחראים למחלות שונות
אבי שאולי | (2)

הודעה חיובית לביו ויו - קיבלה אישור FDA לשווק בארה"ב את מערכת הסריקה שלה מסוג Duet ליישום לגילוי מוטציות בגן שאחראי לסרטן ריאה. האישור ניתן לחברת ביו-ויו ביחד עם חברת Abbott. חברת (Bioview) מחדרה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה ממוחשבת.

מערכת הסריקה של ביו-ויו, ה-Duet, הינה מערכת המסייעת בזיהוי, סיווג וספירת תאים חריגים. המערכת קיבלה את אישור ה-FDA בעבר עבור מספר יישומים ביניהם: יישום לזיהוי סרטן הדם בכל שיטות הסריקה ועל ידי שילוב צביעות שונות, יישומים לאיתור פגמים גנטיים אצל עוברים, יישום לזיהוי סרטן שלפוחית השתן בשיטת ה-FISH, יישום בתחום סרטן השד בשיטת ה-FISH.

יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת רקמות של חולי סרטן ריאה

קבלת אישור ה-FDA ליישום לגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC עבור מערכת ה-Duet יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת ה-ALK FISH בדגימת רקמות של חולי סרטן ריאה. בדיקת Abbott Vysis בשיטת ה-FISH מאושרת FDA לסיוע בגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן מסוג NSCLC.

הבדיקה מאפשרת שיטה מוכחת קלינית לזיהוי חולים המועמדים לטיפול בתרופת XALKORI של חברת Pfizer. מערכת הסריקה הממוחשבת של חברת ביו-ויו תסייע למעבדות במתן תוצאות אמינות לרופאים וחולים במהירות וביעילות.

ד"ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ"ל חברת ביו-ויו:

"צירוף הסכם ההפצה שלנו עם חברת Abbott Molecular והמגוון הרחב של היישומים יאפשר לנו להמשיך בחדירה לשוק מעבדות הפתולוגיה ולבסס את מעמדה של ביו-ויו כמובילה עולמית בשיווק מערכות סריקה אוטומטיות בתחום ה-FISH".

אודות סרטן הריאה:

סרטן הריאה הינו הסרטן בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר ברחבי העולם. בארה"ב יש למעלה מ-250,000 מאובחנים חדשים ומעל 160,000 מקרי מוות בכל שנה. סרטן ריאה מסוג NSCLC מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד 14/05/2014 10:58
    הגב לתגובה זו
    15 מיליון דור זה כלום כסף בשביל חברה כמו אבוט
  • את מי יקנו? (ל"ת)
    איציק 14/05/2014 11:21
    הגב לתגובה זו
תרופות
צילום: pixbay

המירוץ אחר חיי נצח - האם יש פוטנציאל השקעה בטיפולים מאריכי ימים?

סרטן, בעיות שרירים, חידוש תאים ואפילו אלצהיימר - ככל שאנו מזדקנים אנו חשופים יותר לבעיות האלה ולאחרות שהיה והיינו יודעים לטפל בהן היינו מאריכים ימים; ההשקעות בטיפולים מאריכי ימים זינקו במהלך 10 השנים האחרונות - האם עוד יש שם פוטנציאל השקעה?
רוי שיינמן |
ההשקעות בחברות המפתחות טיפולים מאריכי חיים, כמו טיפולים בסרטן, בהתחדשות תאים ובניוון שרירים, זינקו מסדר גודל של חצי מיליארד דולר בשנת 2013 ל-9.5 מיליארד דולר בשנת 2021, לפי נתונים של של Longevity.Technology המפרסם נתונים אודות התעשייה. השיא היה בינואר 2022 כאשר הוקמה חברת Altos Labs ששמה לעצמה את היעד השאפתני "לחולל מהפכה רפואית בעזרת תכנות חידוש תאים". החברה קיבלה השקעות בסך של 3 מיליארד דולר כאשר אחד התומכים הבולטים בפרויקט הוא ג'ף בזוס, מנכ"ל ומייסד אמזון  AMAZON . עם זאת, כמו הרבה ענפים אחרים שסבלו מסביבת הריבית הגבוהה, גם ההשקעות בתחום אריכות הימים נמצאות במגמת ירידה בשנה-שנתיים האחרונות. ועדיין, העורך הראשי של Longevity.Technology, פיל נוימן, מאמין שאנחנו לקראת פריצה: "חלק גדול מהטיפולים עדיין לא מאושרים לשימוש, אבל ב-5-10 השנים הבאות הטיפולים ייכנסו לניסויים קליניים ונראה התקדמות משמעותית".

אינטרסים מנוגדים לחברות התרופות

נוימן טוען שאין סיבה שהתחום לא יפרח: "אנשים הולכים להיות בריאים יותר ולחיות זמן רב יותר, מי לא ירצה בזה"? יש הגיון במה שנוימן אומר, בסופו של דבר אנשים שחיים יותר זמן גם צורכים יותר מוצרים ומכניסים יותר כסף לחברות השונות, אבל יש תחום אחד שלא ירוויח מאוכלוסיה בריאה יותר - חברות התרופות. כמובן שלא ניתן להגיד שחברות התרופות מעדיפות אוכלוסיה חולה, אבל אין ספק שהן מרוויחות ממנה. בסופו של דבר האינטרס של חברות התרופות היא שהחולים ימשיכו לקנות את התרופות שהן מייצרות, ואם החולה מחלים אז אין לו צורך בתרופה.

הזדקנות היא לא מחלה - אז איך עושים מזה כסף?

אחת הבעיות הגדולות של התחום היא שעדיין לא ברור איך לעשות לו מוניטיזציה. אף קופ"ח או מבטח בריאות לא תאמץ טיפולים שאמורים לטפל בהזדקנות כי הזדקנות היא לא מחלה. במקום זאת, הרבה חברות מכוונות לטיפול בבעיות ספציפיות שמופיעות יותר אצל אוכלוסיה זקנה, כמו מחלות לב, סרטן ובעיות נוירולוגיות. "כשאני חושב מהלב אני אומר לעצמי 'בואו נפתור את בעיית ההזדנקות', אבל כשאני חושב מהראש אני אומר לעצמי 'אולי כדאי שנתחיל עם בעיות ספציפיות יותר'", אומר סרגיי ז'מיקוב, מנהל קרן הון סיכון המשקיעה במיזמים העוסקים בטיפולים מאריכי ימים.  והנה חלק מהחברות בהן הקרן של ז'מיקוב משקיעה: Turn.bio למשל מפתחת תרופה המשתמשת בטכנלוגית mRNA - אותה טכנולוגיה איתה פיתחו חלק מהחיסונים לקורונה - שמטרתה להנחות את תאי הגוף להילחם במחלות ולרפא רקמות שניזוקו. חברה נוספת היא PreComb השוויצרית שדוגמת ביופסיות מגידולים סרטניים, מגדלת אותם במעבדה, ואז בוחנת עליהם שילובים שונים של טיפולים וכימותרפיה בשביל למצוא את השילובים היעילים ביותר. "הם יודעים לחזור לחולה תוך 10 ימים עם טיפול מותאם אישית", אומר ז'מיקוב. חברה נוספת המעוררת עניין בקרב קרנות ההון סיכון היא BioAge Labs - החברה מפתחת תרופה שמחקה את התפקוד של חלבון הנקרא אפלין, חלבון שהגוף מפיק תוך כדי פעילות גופנית שעוזר לשמור על בריאות השריר. התורפה נמצאת בניסויים בשילוב עם התרופה נגד השמנה Zepbound של אלי לילי  ELI LILLY & COMPANY בתקווה שאנשים הנוטלים את הטיפול ישמרו על בריאות שריר גבוהה בשילוב עם משקל נמוך ככל שהם מזדקנים.

האם לחברות יש פוטנציאל גדילה שמצדיק השקעה?

הסיכון בהשקעה בחברות שהזכרנו כאן גבוה. רובן כאמור נמצאות בשלבים מאוד מתקדמים בפיתוח הטיפולים שלהן, ולמרות שהיקף הגיוסים מכובד, לא ניתן לדעת האם הטיפולים באמת יעבדו בסוף. לצד זאת, יעילים הטיפולים ככל שיהיו, קשה לחברות בתחום הרפואי להתקיים כאשר הן מציעות סל מוצרים כה קטן. השוק הזה נשלט על ידי החברות הגדולות כמו פייזר PFIZER , ג'ונסון אנד ג'ונסון JOHNSON & JOHNSON , נובארטיס NOVARTIS AG ADS , אסטרה זנקה ASTRAZENECA PLC -US , גלקסו-סמית'-קליין  GLAXOSMITHKLINE PLC  , באייר BAYER AG ORD ועוד רבות אחרות שמוכרות בעשרות מיליארדים בשנה. לכן הפוטנציאל של החברות הקטנות כנראה מסתכם ברכישה של הטיפולים שלהן על ידי החברות הגדולות, או שהחברות הגדולות פשוט יקנו אותן.