הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד
ביומד

מניית היום - חברת הביומד מזנקת ב-30% אחרי שקיבלה אישור FDA

החברה מרחובות מרחובות מפתחת מערכת הדמיה ממוחשבת לגילוי גנים שאחראים למחלות שונות
אבי שאולי | (2)
נושאים בכתבה Bioview אלן שוויבל ביו ויו

הודעה חיובית לביו ויו - קיבלה אישור FDA לשווק בארה"ב את מערכת הסריקה שלה מסוג Duet ליישום לגילוי מוטציות בגן שאחראי לסרטן ריאה. האישור ניתן לחברת ביו-ויו ביחד עם חברת Abbott. חברת (Bioview) מחדרה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה ממוחשבת.

מערכת הסריקה של ביו-ויו, ה-Duet, הינה מערכת המסייעת בזיהוי, סיווג וספירת תאים חריגים. המערכת קיבלה את אישור ה-FDA בעבר עבור מספר יישומים ביניהם: יישום לזיהוי סרטן הדם בכל שיטות הסריקה ועל ידי שילוב צביעות שונות, יישומים לאיתור פגמים גנטיים אצל עוברים, יישום לזיהוי סרטן שלפוחית השתן בשיטת ה-FISH, יישום בתחום סרטן השד בשיטת ה-FISH.

יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת רקמות של חולי סרטן ריאה

קבלת אישור ה-FDA ליישום לגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC עבור מערכת ה-Duet יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת ה-ALK FISH בדגימת רקמות של חולי סרטן ריאה. בדיקת Abbott Vysis בשיטת ה-FISH מאושרת FDA לסיוע בגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן מסוג NSCLC.

הבדיקה מאפשרת שיטה מוכחת קלינית לזיהוי חולים המועמדים לטיפול בתרופת XALKORI של חברת Pfizer. מערכת הסריקה הממוחשבת של חברת ביו-ויו תסייע למעבדות במתן תוצאות אמינות לרופאים וחולים במהירות וביעילות.

ד"ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ"ל חברת ביו-ויו:

"צירוף הסכם ההפצה שלנו עם חברת Abbott Molecular והמגוון הרחב של היישומים יאפשר לנו להמשיך בחדירה לשוק מעבדות הפתולוגיה ולבסס את מעמדה של ביו-ויו כמובילה עולמית בשיווק מערכות סריקה אוטומטיות בתחום ה-FISH".

אודות סרטן הריאה:

סרטן הריאה הינו הסרטן בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר ברחבי העולם. בארה"ב יש למעלה מ-250,000 מאובחנים חדשים ומעל 160,000 מקרי מוות בכל שנה. סרטן ריאה מסוג NSCLC מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאה.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 1.
    אחד 14/05/2014 10:58
    הגב לתגובה זו
    15 מיליון דור זה כלום כסף בשביל חברה כמו אבוט
  • את מי יקנו? (ל"ת)
    איציק 14/05/2014 11:21
    הגב לתגובה זו
גרף

מניית הביומד שזינקה 343% החודש - ועדיין רחוקה ממחיר היעד

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה ביומד עלייה פומה
ב-22 ביולי דיווחה חברת הביומד האמריקנית פומה ביוטכנולוג'י על תוצאות פורצות דרך בניסויים קליניים (Phase III) שערכה החברה בתרופה לטיפול בסרטן השד. מניית החברה הגיבה בקפיצה של 295% באותו היום משער של 59 דולר לשער של קצת מעל 225 דולר למניה. ביום שלמחרת קיבלה המניה 3 עדכוני המלצה ומאז היא ממשיכה בטיפוס רציף. במחלקת המחקר של סיטי נקבו במחיר יעד של 292 דולר למניה, בלירינק סאוון נתנו 300 דולר וב-UBS הגדילו לעשות עם מחיר יעד של 325 דולר למניה. אתמול סגרה המניה במחיר שיא כל הזמנים של 261 דולר, מחיר המשקף שווי שוק של 7.6 מיליארד דולר. אל מול מחיר היעד של UBS, האפסייד כעת עומד על כמעט 25%. נציין כי בסיטי סבורים כי פומה עשויה לקבל בקרוב הצעת רכש בטווח המחירים של 291-351 דולר למניה. בניסויים שערכה פומה ביוטכנולוג'י בתרופה נרטיניב (neratinib) נמצא כי התרופה שיפרה את הסיכוי לאי חזרת המחלה ב-33% לעומת חולות שנטלו תרופת דמי (פלציבו) וזאת במסגרת ניסוי שהקיף 2,821 נשים עם שלבים מוקדמים של סרטן השד. ומי המרוויח הגדול? אלן אורבאץ' מנכ"ל פומה ביוטכנולוג'י שמחזיק בכמעט 20% ממניות החברה שכעת שוות 1.5 מיליארד דולר, הוא המרוויח הגדול. טרם ייסד את פומה עבד אורבאץ' בלוס אנג'לס כאנליסט שמסקר חברות ביומד. פומה עדיין יושבת בלוס אנג'לס ומעסיקה 90 עובדים. בראיון לפורבס הסביר אורבאץ' כי הסיבה המרכזית להקמת החברה בלוס אנג'לס הייתה ענקית הפארמה Amgen שיושבת בעיר וממנה הוא לקח לא מעט עובדים. גרף המניה בחודשים האחרונים (מתוך 'בורסהגרף'):