מניית היום - חברת הביומד מזנקת ב-30% אחרי שקיבלה אישור FDA
הודעה חיובית לביו ויו - קיבלה אישור FDA לשווק בארה"ב את מערכת הסריקה שלה מסוג Duet ליישום לגילוי מוטציות בגן שאחראי לסרטן ריאה. האישור ניתן לחברת ביו-ויו ביחד עם חברת Abbott. חברת (Bioview) מחדרה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה ממוחשבת.
מערכת הסריקה של ביו-ויו, ה-Duet, הינה מערכת המסייעת בזיהוי, סיווג וספירת תאים חריגים. המערכת קיבלה את אישור ה-FDA בעבר עבור מספר יישומים ביניהם: יישום לזיהוי סרטן הדם בכל שיטות הסריקה ועל ידי שילוב צביעות שונות, יישומים לאיתור פגמים גנטיים אצל עוברים, יישום לזיהוי סרטן שלפוחית השתן בשיטת ה-FISH, יישום בתחום סרטן השד בשיטת ה-FISH.
יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת רקמות של חולי סרטן ריאה
קבלת אישור ה-FDA ליישום לגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC עבור מערכת ה-Duet יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת ה-ALK FISH בדגימת רקמות של חולי סרטן ריאה. בדיקת Abbott Vysis בשיטת ה-FISH מאושרת FDA לסיוע בגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן מסוג NSCLC.
הבדיקה מאפשרת שיטה מוכחת קלינית לזיהוי חולים המועמדים לטיפול בתרופת XALKORI של חברת Pfizer. מערכת הסריקה הממוחשבת של חברת ביו-ויו תסייע למעבדות במתן תוצאות אמינות לרופאים וחולים במהירות וביעילות.
ד"ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ"ל חברת ביו-ויו:
"צירוף הסכם ההפצה שלנו עם חברת Abbott Molecular והמגוון הרחב של היישומים יאפשר לנו להמשיך בחדירה לשוק מעבדות הפתולוגיה ולבסס את מעמדה של ביו-ויו כמובילה עולמית בשיווק מערכות סריקה אוטומטיות בתחום ה-FISH".
אודות סרטן הריאה:
סרטן הריאה הינו הסרטן בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר ברחבי העולם. בארה"ב יש למעלה מ-250,000 מאובחנים חדשים ומעל 160,000 מקרי מוות בכל שנה. סרטן ריאה מסוג NSCLC מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאה.
- 1.אחד 14/05/2014 10:58הגב לתגובה זו15 מיליון דור זה כלום כסף בשביל חברה כמו אבוט
- את מי יקנו? (ל"ת)איציק 14/05/2014 11:21הגב לתגובה זו
הישג לבריינסוויי: השלימה גיוס של 24 מ' ש' במניות בלבד במחיר שוק
בריינסוויי חברת בריינסוויי השלימה ביום חמישי גיוס של כ-24 מיליון שקל בהנפקת מניות וזאת במחיר דומה למחיר השוק - 52.4 שקלים למניה. ההנפקה התבצעה ללא חיתום ורכז ההנפקה היה חברת מגדל שוקי הון. גורמים המקורבים לחברה מסרו ל-Bizportal כי גם משקיעים מארה"ב היו מעורבים ברכשית המניות. למרות הגיוס המניה מגיבה הבוקר בעלייה קלה. בנוסף, קבלה החברה בסוף השבוע סך של כ-1 מיליון דולר מהמפיץ היפני שאיתו חתמה החברה הסכם הפצה לפני מספר שבועות. התשלום הינו עבור קבלת הזכות להפצה בלעדית של מערכות החברה לטיפול בדיכאון מז'ורי ומהווה תשלום ראשון מתוך שני תשלומים לדמי ההפצה. בריינסוויי עוסקת במחקר, פיתוח ומכירה של מכשיר רפואי לטיפול לא פולשני בהפרעות נפוצות בתפקודי המוח. המכשיר אותו מפתחת החברה מבוסס על סליל אלקטרומגנטי בעל מבנה ייחודי המחובר לספק זרם חשמלי המשתנה במהירות ויוצר שדה חשמלי באמצעותו ניתן להשפיע על אזורים שונים בעומק המוח (גירוי או דיכוי עצבי) בהתאם לתדר ההפעלה. החברה קבלה אישור FDA לשיווק ומכירת מערכת לטיפול בדיכאון. עוזי סופר, מנכ"ל בריינסוויי, מסר היום, "לאור התעניינות מצד גופים בארץ ובחו"ל החליטה החברה לנצל את המומנטום העסקי שהיא צוברת ולגייס הון שיאפשר לה להרחיב את תשתיות הייצור שלה ולתמוך בהאצת המכירות של מערכות ה- Deep TMS בכל רחבי העולם. בריינסוויי נמצאת בתנופת עשייה שלא הייתה בה מיום היווסדה ופעילותה הגלובלית מניבה הישגים משמעותיים ביפן, בארה ב ובארצות אחרות. זאת במקביל להתקדמות בניסויים הקליניים שמגיעים לשלבים סופיים , תוכנית מו פ רב שנתית רחבה שחלק ממנה יבוצע במסגרת תוכנית מגנ ט של המדען הראשי והגדלת כושר הייצור בהתאם לצרכי השיווק והמכירה".
