מניית היום - חברת הביומד מזנקת ב-30% אחרי שקיבלה אישור FDA
הודעה חיובית לביו ויו - קיבלה אישור FDA לשווק בארה"ב את מערכת הסריקה שלה מסוג Duet ליישום לגילוי מוטציות בגן שאחראי לסרטן ריאה. האישור ניתן לחברת ביו-ויו ביחד עם חברת Abbott. חברת (Bioview) מחדרה עוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מערכת הדמייה ממוחשבת.
מערכת הסריקה של ביו-ויו, ה-Duet, הינה מערכת המסייעת בזיהוי, סיווג וספירת תאים חריגים. המערכת קיבלה את אישור ה-FDA בעבר עבור מספר יישומים ביניהם: יישום לזיהוי סרטן הדם בכל שיטות הסריקה ועל ידי שילוב צביעות שונות, יישומים לאיתור פגמים גנטיים אצל עוברים, יישום לזיהוי סרטן שלפוחית השתן בשיטת ה-FISH, יישום בתחום סרטן השד בשיטת ה-FISH.
יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת רקמות של חולי סרטן ריאה
קבלת אישור ה-FDA ליישום לגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן ריאה מסוג NSCLC עבור מערכת ה-Duet יסייע לרופאים בפענוח תוצאות בדיקת ה-ALK FISH בדגימת רקמות של חולי סרטן ריאה. בדיקת Abbott Vysis בשיטת ה-FISH מאושרת FDA לסיוע בגילוי מוטציות בגן ה-ALK בחולי סרטן מסוג NSCLC.
הבדיקה מאפשרת שיטה מוכחת קלינית לזיהוי חולים המועמדים לטיפול בתרופת XALKORI של חברת Pfizer. מערכת הסריקה הממוחשבת של חברת ביו-ויו תסייע למעבדות במתן תוצאות אמינות לרופאים וחולים במהירות וביעילות.
ד"ר אלן שוויבל, נשיא ומנכ"ל חברת ביו-ויו:
"צירוף הסכם ההפצה שלנו עם חברת Abbott Molecular והמגוון הרחב של היישומים יאפשר לנו להמשיך בחדירה לשוק מעבדות הפתולוגיה ולבסס את מעמדה של ביו-ויו כמובילה עולמית בשיווק מערכות סריקה אוטומטיות בתחום ה-FISH".
אודות סרטן הריאה:
סרטן הריאה הינו הסרטן בעל שיעור התמותה הגבוה ביותר ברחבי העולם. בארה"ב יש למעלה מ-250,000 מאובחנים חדשים ומעל 160,000 מקרי מוות בכל שנה. סרטן ריאה מסוג NSCLC מהווה כ-85% מכלל סוגי סרטן הריאה.
- 1.אחד 14/05/2014 10:58הגב לתגובה זו15 מיליון דור זה כלום כסף בשביל חברה כמו אבוט
- את מי יקנו? (ל"ת)איציק 14/05/2014 11:21הגב לתגובה זו
אליום: "הסכם מהותי" בדרום קוריאה של 4.5 מיליון שקל
אליום מדיקל אליום מדיקל, חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות, הודיעה היום עלהיקשרות עם חברה בדרום קוריאה בהסכם בלעדי להפצת מערכות הסטנטים האורולוגים והביליאריים שהיא מייצרת. אליון מסרה לבורסה כי מדובר בחברה המתמחה בהפצת מכשור רפואי בעיקר בתחומי אורולוגיה וגינקולוגיה. מדובר בהסכם בלעדי ל-5 שנים כאשר תחילת המכירות על פיו צפויה כבר במהלך שנת 2016, ובמסגרתו המפיץ מחויב לרכוש במשך תקופת ההסכם הראשונה סטנטים אורולוגים וביליאריים של אליום בהיקף מצטבר של 4.5 מיליון שקלים לפחות ובהתאם ליעדים רבעונים מינימאליים. אליום מעריכה הסכם ההפצה לשוק הדרום קוריאני הינו מהותי, הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם והן ברמת החדירה לשוקי פעילות מתפתחים ואטרקטיביים. אסף אלפרוביץ, מנכ"ל קבוצת אליום: "ההסכם המשמעותי בקוריאה חשוב הן ברמת פוטנציאל ההכנסות והרווחיות שהוא מגלם, עם תחילת מכירות הצפויה כבר במהלך שנת 2016, והן ברמת החדירה לשווקים חדשים ואטרקטיביים, בדגש על אסיה. הסכם ההפצה לשיווק מוצרי החברה בקוריאה הינו בהתאם לאסטרטגיה העסקית ליצירת מנועי צמיחה חדשים לחברה, זאת על מנת להמשיך את מגמת העלייה המשמעותית במכירות שרשמה החברה במהלך השנה האחרונה. להערכתנו, השקת המוצרים בקוריאה, בהינתן אוכלוסייתה הגדולה, מערכת הבריאות המתקדמת והצומחת, השיפוי הביטוחי הרחב שקיבלנו מהמבטח הלאומי שמכסה כמעט את כל אוכלוסיית המדינה, וכן מעמדו החזק של המפיץ מהווה אבן דרך משמעותית במאמצי החברה לשיווק המוצרים בשווקים משמעותיים חדשים בנוסף לשווקים בהם החברה פועלת".
