הניצחון של פרוטליקס: "תתפוס רבע מנתח השוק ותמכור 300 מ' ד' בשנה; האפסייד - 33%"

סטיבן טפר, אנליסט הפארמה והביומד של הראל מריע למניית הביומד אשר זכתה לבסוף באישור ה-FDA אמש. "האישור נותן תוקף לפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית של פרוטליקס לייצור תרופות ביולוגיות בתאי צמח"
רקפת סלע | (8)

"מדובר בהישג משמעותי לחברה ישראלית שהצליחה לפתח, לייצר ולאשר את התרופה הביולוגית הראשונה בעולם", אומר סטיבן טפר, אנליסט הפארמה והביומד של הראל פיננסים בהתייחסות ראשונה להודעה של פרוטליקס.

אמש קיבלה פרוטליקס אישור סופי של של ה-FDA לשיווק ה-Eleyso, תרופת הדגל של החברה לטיפול במחלת הגושה והמניה מגיבה בהתאם ופתחה בזינוק של 17%. נזכיר כי לפני פרסום התוצאות ב-22 לאפריל העריך טפר כי ישנו סיכוי גבוה מאוד של 95% שפרוטליקס אכן תקבל את האישור.

"האישור נותן תוקף לפלטפורמה הטכנולוגית הייחודית של פרוטליקס לייצור תרופות ביולוגיות בתאי צמח, המאפשר לייצר מוצר פעיל עם יתרון בטיחותי תוך הקטנה משמעותית של עלויות הייצור; להערכתנו, במצב השוק הנוכחי, ל- Elelyso יש פוטנציאל לתפוס כ-25% מנתח שוק המטופלים העולמי ולהגיע בשיא להיקף מכירות של כ- 300 מ' ד' בשנה", כך לפי טפר.

בהראל עדיין ממשיכים עם המלצת ה'קנייה' ומעלים את מחיר היעד ל-9 דולר למניה כ- 45% מעל מחיר הסגירה של המניה אמש בניו-יורק, בטרם קבלת הידיעה על האישור. מחיר היעד בשקלים עומד על 34 שקלים, כ-33% אפסייד ממחיר הסגירה אתמול.

באשר להמשך סבורים בהראל כי האישור בארה"ב יסלול את הדרך לאישור המוצר בישראל ובברזיל, כבר בחודשים הקרובים ולגבי אירופה ההערכה היא שהסיכוי לקבלת ה- EMA עלתה ל-85% כאשר ברקע בעיות בלעדיות עם המתחרה שייר מעיבות. "אנחנו מעריכים שבסופו של דבר האישור של הרגולטור האירופאי יתקבל".

לגביי שיווק התרופה מצויין כי פייזר, שותפתה של פרוטליקס, נערכה מבעוד מועד להשקה מהירה של המוצר ולהחדרתו לשוק הגושה, תוך ניצול חלון ההזדמנות עד סוף 2012, שבו עדיין קיים מחסור בשוק. נציין כי פרוטליקס צפויה לקבל מפייזר, בעקבות האישור של ה- FDA, תשלום אבן-דרך בהיקף של 25 מיליון ד'. אם וכאשר יתקבל האישור מה- EMA, צפוי תשלום של 25 מיליון ד' נוספים.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 7.
    משה 03/05/2012 04:58
    הגב לתגובה זו
    עזבו אותכם מכל השטויות של הכתבות אחרי מעשה היה חי המזל להיות בפורום פרוטליקס PLX-ISRAEL שם ניתחו והעריכו הכל הרבה בזכות ג' ו ושחר, החברים עברו את כל התקופה הקשה, ידענו מתי לחזק ולא נשברנו בשעה שהשורטיסטים תקפו ללא רחמים עם כתבות תומכות מגלובס ואחרים לולא הניצוח של ג' ו שהסביר לכולנו מבעוד מועד שיש מצב של מה שנקרא התקפת הדובים, לא מכרנו מתחת ל 6$ איפה שכולם נשברו, וכולנו שמחנו יחד בקבלת האישור הדרך עדיין ארוכה אבל הפוטנציאל לטווח ארוך עצום
  • 6.
    היא עדיין קנייה ואני עדיין בפנים (ל"ת)
    משה 02/05/2012 18:40
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    מבני עיניין מחזקים ואוספים!! (ל"ת)
    PLX 02/05/2012 13:04
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    rassel 02/05/2012 12:18
    הגב לתגובה זו
    עד לפיתוח תרופה חדשה היא תעצור למרות שהפוטנציאל שם בילתי נידלה
  • 3.
    מימשתי קצת היום אבל אני עדייו מחזיק (ל"ת)
    שלומי 02/05/2012 11:05
    הגב לתגובה זו
  • זהו שדי מוזר לצאת אחרי 15% רק (ל"ת)
    לל 02/05/2012 11:16
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    תכלאס האנליסט החזק שפגע (ל"ת)
    שאפו 02/05/2012 11:05
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    עדיף להיחשף דרך ביוסל בחצי מהמחיר של פרוטליקס (ל"ת)
    יש שם עיוות אדיר 02/05/2012 10:43
    הגב לתגובה זו
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.