הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

מניית היום - זו הסיבה שחברת הביומד מירושלים מזנקת כעת 28%

הציגה ביום שישי האחרון במסגרת כנס רפואי בארה"ב נתונים מאחד הניסויים שהיא מנהלת - בוול-סטריט מגלים אופטימיות?
אבי שאולי | (9)
נושאים בכתבה ביוליין כנרת סויצקי

מניית ביוליין טסה היום בבורסה בשיעור של עד 28% אחרי שזינקה ב-7.3% בנאסד"ק ביום שישי (ו-10% ביום חמישי) וחזרה עם פער ארביטראז' של 18%. הסיבה היא ככל הנראה הצגת תוצאות מחקר בכנס רפואי בסן-פרנציסקו ביום שישי האחרון בכנס השנתי של ASH - האגודה האמריקנית להמטולוגיה.

הפרטים שנחשפו ב-6 בדצמבר הם לגבי תוצאות של החברה בניסוי בתרופת ה-BL-8040. התרופה של ביוליין מטפלת בחולי לוקמיה מיאלואידית (סרטן של שורת תאים שאחראית לייצור כדוריות הדם הלבנות) חריפה ובסוגי סרטן אחרים.

ביום שישי הקרוב (ה-12.12) תקיים החברה כנס משקיעים בהשתתפות אנליסטים בניו-יורק. החברה תציג שם את התוכנית הקלינית לתרופת ה-BL-8040. עיקרי הדברים יועברו על ידי ד"ר Jorge Cortes מהמרכז לחקר סרטן ביוסטון שבטקסס.

הניסוי נמצא בשלב IIa והתרופה זכתה אשתקד למעמד של "תרופת יתום" מה-FDA. המעמד מוענק לתרופות המיועדות לטיפול במחלות נדירות, בהן מספר החולים עומד על פחות מ-200 אלף איש בארה"ב. מעמד תרופת יתום מקנה לחברה המפתחת את התרופה בלעדיות בשיווק התרופה לתקופה של 7 שנים, ומזכה אותה בקבלת סיוע בניהול והגשת הפרוטוקול הקליני מול ה-FDA, כמו גם במענקים פדרליים והטבות מס.

דצמבר 2013: ביוליין מדווחת על תוצאות ראשוניות ל-BL-8040

בסוף שנת 2013 דיווחה ביוליין כי התוצאות הראשוניות בניסוי קליני Phase 2 ב-BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה מראות כי BL-8040 הינו בטיחותי בכל המינונים שנבדקו, הן כטיפול עצמאי והן בשילוב עם מינון גבוה של התרופה הכימותרפית (Cytarabine).

כמו כן, נמצא כי BL-8040 מעודד נדידה משמעותית של תאים סרטניים ממח העצם למחזור הדם ההיקפי, ובכך מגדיל את חשיפתם של תאים אלה לטיפול הכימותרפי.

בנוסף דיווחה ביוליין בדצמבר 2013 שנצפו סימנים של מוות משמעותי של תאים סרטניים (אפופטוזיס) בעקבות מתן של המינונים הגבוהים יותר שנבדקו עד כה.

ביוליין מפתחת במקביל 10 תרופות שונות למגוון מחלות

חברה הביומד, בניהולה של ד"ר כנרת סויצקי, עוסקת בפיתוח תרופות למגוון מחלות. ביוליין מפתחת במקביל 10 תרופות שונות למגוון מחלות: שני הפרוייקטים המתקדמים: BL-1040 לטיפול ברקמת לב שנפגעת מאיסכמיה (הגבלה באספקת דם) ו- BL-5010 להסרה של נגעי עור שפירים.

המניה של החברה הירושלמית סובלת ממומנטום שלילי מאז סוף שנת 2009, ומעניין יהיה לראות האם הזינוק החד בימים האחרונים הוא שינוי מגמה.

הפורטפוליו של ביוליין אר אקס:

BL-1040 - Acute Myocardial Infarction

BL-8040 - Acute myeloid leukemia and other hematological cancers

BL-7010 - Celiac Disease

BL-5010 - Benign skin lesions

BL-7040 - Inflammatory Bowel Disease

BL-8020 - Hepatitis C

BL-8030 - Hepatitis C

BL-9010 - Severe and persistent asthma

BL-9020 - Type 1 Diabetes

תגובות לכתבה(9):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 9.
    ביוליין תוכיח שיש למה לצפות ובמה להשקיע (ל"ת)
    יודע דבר 12/12/2014 00:48
    הגב לתגובה זו
  • 8.
    משה 11/12/2014 20:14
    הגב לתגובה זו
    מדובר על תרופה למחלה נדירה של 200000 איש בארצות הברית אז רווח מזה לא יהיה
  • 7.
    ירון ולבינסקי 09/12/2014 16:11
    הגב לתגובה זו
    עד סוף הניסוי ופיתוח התרופה המניה הולכת לתקן באיטיות. מניה בריאה שירדה יתר על הציפיות.
  • 6.
    בסביבות יוני- יולי 2015 ידעו אם 8040 עובד. (ל"ת)
    מושקע בביוליין 08/12/2014 06:35
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    משקיע 07/12/2014 23:57
    הגב לתגובה זו
    רק שאלה של זמן!
  • 4.
    משקיע ומרוויח 07/12/2014 21:54
    הגב לתגובה זו
    שנה שלמה החזקתי משער 104 והיום ברחתי בשער 61, ניצלתי את העלייה כדי לברוח. הפסדתי 43% בנוסף לעמלות קנייה ומכירה פלוס דמי שמירה. הפסדתי את התחתונים וברחתי עם הזנב בין הרגליים, ממליץ לכולם לברוח. שום חברה בעולם לא המציאה או פיתחה תרופה לסרטן מדוע שרק ביו-כלום תצליח ? עובדים על המשקיעים בעיניים. נקודה !!!
  • 3.
    חרא של מניות (ל"ת)
    ביומד 07/12/2014 14:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    חוכמה גדולה אחרי שהתרסקה 90% (ל"ת)
    האחד 07/12/2014 12:57
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    משקיע 07/12/2014 12:55
    הגב לתגובה זו
    ב"ה והמדענים

כיטוב פארמה: ייצור התרופות לניסוי הושלם - ומה החדשות הרעות?

מניית החברה מגיבה הבוקר בעלייה של 5%. החברה הודיעה כי המו"מ עם קרן יורדוויל להשקעה של עד 10 מיליון דולר' לא הבשיל
מירון ארונוביץ |
נושאים בכתבה ביומד כיטוב פארמה
חברת הביומד כיטוב פארמה דיווחה הבוקר על 2 התפתחויות בנוגע למהלכי החברה. ההודעה השנייה הייתה החיובית ובה דווח כי חברת סטרלינג שירותי פארמה עמה התקשרה כיטוב, השלימה את ייצור התרופות שייבחנו בניסוי שלב 3 אשר צפוי להתחיל במהלך המחצית הראשונה של שנת 2014 ולהסתיים לקראת הרבעון האחרון של השנה. עם השלמת ייצור התרופות כאמור, תחל סטרלינג בביצוע בדיקות יציבות לתרופות, אשר צפויות להימשך כחודש ימים. עם סיומן, תחל סטרלינג בביצוע הליכי השחרור, האריזה והמשלוח של התרופות לאתרי הניסוי באירלנד בהם יתבצע הניסוי בפועל. ההודעה הראשונה הבוקר הייתה חיובית פחות, לאחר שהחברה הודיעה כי המו"מ עם YA Global Investments, L.P המנוהלת ע"י קרן יורקוויל לא הבשיל לכדי הסכם. כיטוב הודיעה לבורסה ב-20 בנובמבר 2013 על קיומו של המו"מ במסגרתו יתחייב המשקיע להשקיע בחברה על פני שלוש שנים, על פי החלטת החברה ולבחירתה, וזאת ללא התחייבות החברה למשוך כל סכום שהוא, סך של עד 10 מיליון דולר. זאת, כנגד הקצאת מניות רגילות של החברה. במסגרת המו"מ הייתה אמורה כיטוב לקבל גם הלוואת גישור בסכום של 400 אלף דולר. כאמור, החברה אמורה להתחיל במהלך המחצית הראשונה של 2014 בניסוי שלב 3 בתרופת ה-KIT-302. מטרת הניסוי הקליני שלב III של החברה במוצר KIT-302 להוכיח, כפי שסוכם בכתב בין החברה ובין ה-FDA, כי ההפחתה בלחץ הדם עבור קבוצת הנבדקים שטופלו ב-KIT-302 מהווה לפחות 50% מההפחתה שנצפתה בקבוצה שנטלה תרופה להפחתת לחץ דם בלבד, וללא צורך להוכיח ירידה בכאב. עלותו של הניסוי מוערכת בכ-2 מיליון דולר.