ה-FDA אישר לכן פייט מסלול מהיר לתרופה בסרטן - המניה מתפוצצת
חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי ה-FDA העניק לתרופת המחקר CF102 מעמד של 'מסלול מהיר' כטיפול קו שני בסרטן כבד מסוג Hepatocellular Carcinoma הנחשב לנפוץ ביותר מבין סרטני הכבד. אישור סטטוס מסלול מהיר ל-CF102 מצטרף למעמד תרופת יתום שניתן ל-CF102 על ידי ה- FDA.
מניית כן פייט טסה כעת בתל אביב בכ-30% במחזור של כמעט מיליון שקלים, לעומת מחזור יומי של 150 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.
כן-פייט מנהלת בימים אלה מחקר שלב 2 בהתוויה זו במספר מדינות. המחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו ושלב גיוס החולים בו צפוי להסתיים בסוף המחצית הראשונה של 2016. במסגרת הניסוי ישתתפו 78 חולים בסרטן הכבד הסובלים גם משחמת הכבד בשלב מתקדם המוגדר כ-Child-Pugh B, ומוגדרים כמי שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA.
מעמד של 'מסלול מהיר' מאפשר לחברה להגיש חלקים מה-New Drug Application כבר עם זמינות הנתונים. מאז החלה תוכנית המסלול המהיר, מחודש מארס '98 ועד ה-30 ביוני 2015, הוגשו בסך הכל 318 בקשות למסלול מהיר, כאשר מתוכן אושרו 197 בלבד, בעוד 5 בקשות עדיין מחכות להחלטה.
- 16.יודע דבר 18/09/2015 10:42הגב לתגובה זובוול סטריט המניה טסה 92 אחוז....מעניין שהכתבה לא מעודכנת ולכל הבכיינים כאן- כנראה שהם לא מבינים שמניות ביומד זה בינארי- או במעמקים או בשמיים......אבל אלה ימשיכו להתבכיין בכל מקרה..כמו אוהדי ביתר- מה יעשו כשביתר תפסיד??-ישרפו את המועדון....ואם ביתר תנצח?- ישרפו את המועדן כמובן
- גד 19/09/2015 09:13הגב לתגובה זואכן....חבל המניה הייתה אתמול בגבוה 140 אחוז וסגרה רק 50 אחוז פער 125 אחוז מה אתם אומרים מחר???? כמה למעלה??? האם יש מצב לשורט סקוויז??? אשמח לתגובות
- דוד 19/09/2015 20:04מחר בת"א עליה של 150% אבל מי שימתין ירוויח הרבה יותר. הסבלנות משתלמת. אין באמור המלצה....
- 15.יוסי 18/09/2015 06:21הגב לתגובה זופער של 50% שהמניה תתקן בארץ ביום ראשון. וכנראה יותר כי יש גם היום עוד יום נסחר בארה"ב. עוד כמה עשרות אחוזים.....
- 14.סוחר וותיק 18/09/2015 03:24הגב לתגובה זוקניתי את אופציה 11 שהייתה בשער 1. בדרך למאות אחוזי רווח
- 13.ביו 17/09/2015 22:47הגב לתגובה זובמחזור עצום של בערך 25 מיליון דולר
- 12.ביו 17/09/2015 22:32הגב לתגובה זומחזור של בערך 25 מיליון דולר
- 11.מיואש מופסד 17/09/2015 22:25הגב לתגובה זובלפחות 9$ אבל הכישלון האחרון ריסק אותי ב 60% איזה מנייה מסריחה העיקר גב פנינה עושה כסף
- 10.כן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זולא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
- לוזרררררררררררררררר (ל"ת)ביו 17/09/2015 22:32הגב לתגובה זו
- 9.כן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זולא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
- 8.כן פייט 17/09/2015 20:32הגב לתגובה זולא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
- 7.אורי 17/09/2015 17:31הגב לתגובה זובורסה של גנבים מי שמרוויח שיגיד 15 מניות בתיק בהפסד בכולם יש כאלה שנמחקו כמו אורכית לדוגמא בקיצור גנבים כל הבורסות בעולם עולות ומתקנות ופה כל יום מעליות לירידות
- 6.חיים 17/09/2015 16:30הגב לתגובה זוופירסום אחר היא יורדת..כבר כמה שנים אותו תרגיל..
- 5.צחי 17/09/2015 16:26הגב לתגובה זולכל המגיבים היקרים ,תתחילו להיות אמיתיים בתגובות שלכם !!!אומרים משהו שלילי בשביל לקנות במחיר נמוך. הfda לא מאשרים ככה סתם ניסויים ,אז תתחילו לפרגן כי המנייה הזאת ומי שעומד בראשה עושים הכל בשביל להצליח .בשבילנו זה כסף בשבילם זאת הצלחה והישג
- מנחם 17/09/2015 21:50הגב לתגובה זוהfda לא אישרו אף ניסוי. הם אישרו את נדירות המחלה והטיפול. אין באישור כל קשר להצלחה. פשוט בורות והטעיית המוני המשקיעים הטפשים
- 4.איתן 17/09/2015 15:54הגב לתגובה זושקר של חברה
- 3.Amer 17/09/2015 15:27הגב לתגובה זוחברה שקיבלה אימון המון משקיעים...אך לצערי לא יצאה בהצהרות אחרי כשלונות בניסויים ולכן המניה נקלעה למצוקה בתחתית השווי....היום קפצה מעל 30 % בעוד יומיים תחזור שוב לתחתית... ישנה שם התנהלות לא תקינה ואינה בשום אופן לטובת המשקיעים... תנסו בעצמכם ואז יהיה חבל כי רק תפסידו
- 2.שוב אין קישור לבורסה (ל"ת)HAKY1 17/09/2015 15:18הגב לתגובה זו
- 1.חרא מניה רק הפסדתי שם (ל"ת)ss 17/09/2015 14:31הגב לתגובה זו

האם הכוכבות של הבורסה ימשיכו לעלות?
מצד אחד, מניות הביטוח זינקו פי כמעט 3.5 בשנה, מצד שני תראו מי קונה אותן. למה זינקו מניות הביטוח, מה הסיבות להמשך העליות, ומה הסיבות שיכולות לקלקל את החגיגה?
אחרי שנים שבהן סקטור הביטוח נתפס כאפור ומסורבל, הגיעו השנתיים האחרונות והפכו אותו לאחד מסיפורי ההצלחה הגדולים בבורסה. מדד ת"א ביטוח זינק בכ-117% מתחילת השנה ובכמעט 230% ב-12 החודשים האחרונים, נתון שממקם אותו ככוכב העליות של שוק ההון. בתוך המדד, מניות רבות הציגו תשואות שמזכירות יותר סטארט-אפ מאשר חברות פיננסים ותיקות: איילון הובילה עם קפיצה של יותר מ-300% בשנה האחרונה, הפניקס מנורה כלל והראל הכפילו ואף יותר את שוויין מתחילת השנה, מגדל רשמה תשואה דו-ספרתיות גבוהה מתחילת השנה.
כל זה התרחש על רקע שיפור
דרמטי בתוצאות הכספיות של החברות. חברות הביטוח מציגות רווחי ליבה חזקים יותר, שקיפות טובה יותר תחת IFRS 17, ורוח גבית משוקי ההון שהזרימו רווחי נוסטרו ומרווחים פיננסיים. את התוצאה אפשר לראות דרך התרחבות מכפילי ההון, כאשר הסקטור שנסחר במשך שנים ב-0.5 על ההון נסחר
כיום במכפילים שנעים בין 1.4 למגדל ועד 2.7 להפניקס, רמות שבעבר היו נחשבות לחלום רחוק.
מאחורי הראלי
הראלי בסקטור הביטוח נתמך במספר גורמים, כאשר נקודת המוצא הגיעה מהמאקרו. אחרי תקופה ארוכה של חוסר יציבות, שוק ההון המקומי הפך אטרקטיבי גם
למשקיעים זרים. כלכלה צומחת תחת סביבת ריבית גבוהה יחסית, אינפלציה תחת שליטה, והמשך גיוסי ההון בהייטק, כל אלה בצל מלחמה ארוכה שמציגה את העליונות הצבאית של ישראל. הכסף הזר שנכנס לבורסה הישראלית הצית את הריצה בסקטור, ומשם ההמשך הגיע כמעט טבעית. ברגע שמתחיל מומנטום,
כולם מגדילים חשיפה וממשיכים להזרים כספים.
ברקע גם הגיע השיפור החד בביצועים. חברות הביטוח למדו בשנים האחרונות לשים את הדגש על פעילויות הליבה, רווחי הביטוח והפרמיות, ושם נרשמה קפיצה מרשימה. אפשר לראות זאת בדוחות האחרונים של מגדל, כאשר הרווח מפעילויות ליבה זינק ברבעון האחרון בכ-36%. הנתון הזה משקף כי החברות הצליחו לייצר רווחיות יציבה, שאינה תלויה רק בתנודתיות של שוק ההון.
- מחירי ביטוח הרכב צפויים לרדת לקראת סוף השנה
- מנורה מצטיינת בשירות הפנסיה, אבל יכולה להשתפר בחלק משירותי הביטוח
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
ועדיין, אי אפשר להתעלם מהמרכיב הפיננסי. רווחי נוסטרו ומרווחים פיננסיים תרמו בצורה דרמטית לשורה התחתונה. מגדל רשמה רווחי נוסטרו
משמעותיים בשנה האחרונה, ובאיילון חלק ניכר מהשיפור נבע מהכנסות השקעה, שאם היה נשמר היה מציב את המכפיל של החברה על 3 בלבד. למעשה, במבנה של החברות האלו, כל שנה חיובית בשווקים מתורגמת כמעט מידית לרווחיות חריגה.

הקרן הנורבגית ממשיכה למכור החזקות בישראל, ומה יקרה היום בבורסה?
הקרן הנורבגית מממשת עוד השקעות בישראל, הפעם מניות הבנקים, אך זה לא ממש מפריע להם לשבור שיאים
קרן העושר הנורבגית, המנהלת כ-2 טריליון דולר ונחשבת לגדולה בעולם, הודיעה אתמול על סיום מכירת ההחזקות בבנקים הגדולים בישראל: הפועלים, לאומי, מזרחי טפחות, הבינלאומי וחברת האם פיבי, וכן את חברת קאטרפילר האמריקאית. ההחלטה
התקבלה על בסיס המלצות מועצת האתיקה של הקרן, בטענה לקיומו של "סיכון בלתי מקובל להפרות חמורות של זכויות אדם" במצבי סכסוך. בכך, נמשכת מגמה שהחלה השנה, עם ירידה במספר ההחזקות הישראליות בתיק הקרן מ-65 חברות בסוף 2024 ל-44 בתחילת אוגוסט, ועתה ל-39 בלבד.
עם זאת, מדובר בצעד שמעורר לא מעט סימני שאלה. מניות הבנקים הישראליים היו בין המרוויחות הגדולות של השנה, כשהציגו תשואות פנומנליות, בטח ביחס לשווקים אחרים, ובוודאי ביחס לביצועי הקרן עצמה. כך למשל, במחצית הראשונה של 2025 הקרן
הניבה תשואה כוללת של 5.7% בלבד, תוצאה שהייתה אף נמוכה מהמדד הייחוס שלה. מי שהחזיק בבנקים הישראליים בתקופה הזו נהנה מתשואות דו ספרתיות גבוהות. במילים אחרות, הקרן יוצאת מאחד האזורים היחידים שסיפקו לה תשואה עודפת.
הביקורת
כלפי הקרן נוגעת לשילוב בין שיקולים אתיים לבין ניהול השקעות מקצועי. הקרן מתהדרת במדיניות השקעה "אחראית" למרות שהיא מחזיקה השקעות במדינות כמו רוסיה או דרום אפריקה, ולא ניתן להתעלם מהעובדה שהמהלך הנוכחי פירושו ויתור על רווחים מהשקעות מצוינות בשוק המקומי. המשקיעים
בשוק הישראלי יכולים לראות בכך גושפנקא לכך שהבנקים המקומיים נסחרים על בסיס כלכלי חזק, גם אם הקרן הגדולה בעולם בוחרת מטעמים חיצוניים לצאת מהם, שכן למרות לחץ המכירה התשואות מדברות בעד עצמן.
אתמול הביטוח התממש, הבנקים עלו. ברזולוציה לחברות עצמן - כלל ביטוח איבדה מעל 6% והובילה את הירידות בסקטור, זאת אחרי שעלתה בחדות בחמישי ברקע הדוחות של מגדל, כלומר הכל זה סנטימנט - האם הכוכבות של הבורסה ימשיכו לעלות?
- הבנקים עלו ב-1.5%, הביטוח ירד, כלל איבדה 6%; ת"א 35 עלה 0.3%
- נעילה בירוק בוהק: אלקטרה נדל"ן קפצה 11%, שיכון ובינוי 7%; איילון זינקה 12%, ליברה ב-5.8%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
אתמול ריכז עניין גם סקטור הנדל"ן, שנהנה ביום ראשון מהציפייה לסביבת ריבית נמוכה יותר, אך הסנטימנט השתנה ביום שני. עלויות המימון הן המרכיב המשמעותי ביותר בפעילות החברות בענף, והורדת ריבית מפחיתה אותן, ככל שהריבית תהיה נמוכה יותר, כך עלויות המימון יהיו נמוכות יותר. עם זאת, ציינו גם שהורדת ריבית של רבע אחוז לא משנה את התמונה כל כך מהר, ויכול להיות שהמשקיעים מתמחרים תרחיש חיובי מאוד של מספר רב של הורדות ריבית, שעשוי להתברר כאופטימי מדי, כאשר הדוחות האחרונים של חלק לא קטן מהחברות היה מאכזב. לאלו הצטרפה אתמול אלקטרה נדלן אלקטרה נדלן -3.12% , שרשמה עוד רבעון עם הפסד בשורה התחתונה. גם אאורה רשמה רבעון מכירות חלש, במקביל לירידה ברווח הגולמי ממכירת דירות, ולכן החליטה לסכם את המחצית מבלי לציין את תוצאות הרבעון המורחבות בדוח הדירקטוריון.