ה-FDA אישר לכן פייט מסלול מהיר לתרופה בסרטן - המניה מתפוצצת

גיא בן סימון | (20)
נושאים בכתבה ביומד 2015

חברת כן-פייט ביופרמה הודיעה היום כי ה-FDA העניק לתרופת המחקר CF102 מעמד של 'מסלול מהיר' כטיפול קו שני בסרטן כבד מסוג Hepatocellular Carcinoma הנחשב לנפוץ ביותר מבין סרטני הכבד. אישור סטטוס מסלול מהיר ל-CF102 מצטרף למעמד תרופת יתום שניתן ל-CF102 על ידי ה- FDA.

מניית כן פייט טסה כעת בתל אביב בכ-30% במחזור של כמעט מיליון שקלים, לעומת מחזור יומי של 150 אלף שקל בממוצע בחודש האחרון.  

כן-פייט מנהלת בימים אלה מחקר שלב 2 בהתוויה זו במספר מדינות. המחקר אקראי, כפול-סמיות, בבקרת פלצבו ושלב גיוס החולים בו צפוי להסתיים בסוף המחצית הראשונה של 2016. במסגרת הניסוי ישתתפו 78 חולים בסרטן הכבד הסובלים גם משחמת הכבד בשלב מתקדם המוגדר כ-Child-Pugh B, ומוגדרים כמי שנכשלו בתרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA.

מעמד של 'מסלול מהיר' מאפשר לחברה להגיש חלקים מה-New Drug Application כבר עם זמינות הנתונים. מאז החלה תוכנית המסלול המהיר, מחודש מארס '98 ועד ה-30 ביוני 2015, הוגשו בסך הכל 318 בקשות למסלול מהיר, כאשר מתוכן אושרו 197 בלבד, בעוד 5 בקשות עדיין מחכות להחלטה.

תגובות לכתבה(20):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 16.
    יודע דבר 18/09/2015 10:42
    הגב לתגובה זו
    בוול סטריט המניה טסה 92 אחוז....מעניין שהכתבה לא מעודכנת ולכל הבכיינים כאן- כנראה שהם לא מבינים שמניות ביומד זה בינארי- או במעמקים או בשמיים......אבל אלה ימשיכו להתבכיין בכל מקרה..כמו אוהדי ביתר- מה יעשו כשביתר תפסיד??-ישרפו את המועדון....ואם ביתר תנצח?- ישרפו את המועדן כמובן
  • גד 19/09/2015 09:13
    הגב לתגובה זו
    אכן....חבל המניה הייתה אתמול בגבוה 140 אחוז וסגרה רק 50 אחוז פער 125 אחוז מה אתם אומרים מחר???? כמה למעלה??? האם יש מצב לשורט סקוויז??? אשמח לתגובות
  • דוד 19/09/2015 20:04
    מחר בת"א עליה של 150% אבל מי שימתין ירוויח הרבה יותר. הסבלנות משתלמת. אין באמור המלצה....
  • 15.
    יוסי 18/09/2015 06:21
    הגב לתגובה זו
    פער של 50% שהמניה תתקן בארץ ביום ראשון. וכנראה יותר כי יש גם היום עוד יום נסחר בארה"ב. עוד כמה עשרות אחוזים.....
  • 14.
    סוחר וותיק 18/09/2015 03:24
    הגב לתגובה זו
    קניתי את אופציה 11 שהייתה בשער 1. בדרך למאות אחוזי רווח
  • 13.
    ביו 17/09/2015 22:47
    הגב לתגובה זו
    במחזור עצום של בערך 25 מיליון דולר
  • 12.
    ביו 17/09/2015 22:32
    הגב לתגובה זו
    מחזור של בערך 25 מיליון דולר
  • 11.
    מיואש מופסד 17/09/2015 22:25
    הגב לתגובה זו
    בלפחות 9$ אבל הכישלון האחרון ריסק אותי ב 60% איזה מנייה מסריחה העיקר גב פנינה עושה כסף
  • 10.
    כן פייט 17/09/2015 20:32
    הגב לתגובה זו
    לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
  • לוזרררררררררררררררר (ל"ת)
    ביו 17/09/2015 22:32
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    כן פייט 17/09/2015 20:32
    הגב לתגובה זו
    לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
  • 8.
    כן פייט 17/09/2015 20:32
    הגב לתגובה זו
    לא להאמין יותר חלומי מלהיות אמיתי
  • 7.
    אורי 17/09/2015 17:31
    הגב לתגובה זו
    בורסה של גנבים מי שמרוויח שיגיד 15 מניות בתיק בהפסד בכולם יש כאלה שנמחקו כמו אורכית לדוגמא בקיצור גנבים כל הבורסות בעולם עולות ומתקנות ופה כל יום מעליות לירידות
  • 6.
    חיים 17/09/2015 16:30
    הגב לתגובה זו
    ופירסום אחר היא יורדת..כבר כמה שנים אותו תרגיל..
  • 5.
    צחי 17/09/2015 16:26
    הגב לתגובה זו
    לכל המגיבים היקרים ,תתחילו להיות אמיתיים בתגובות שלכם !!!אומרים משהו שלילי בשביל לקנות במחיר נמוך. הfda לא מאשרים ככה סתם ניסויים ,אז תתחילו לפרגן כי המנייה הזאת ומי שעומד בראשה עושים הכל בשביל להצליח .בשבילנו זה כסף בשבילם זאת הצלחה והישג
  • מנחם 17/09/2015 21:50
    הגב לתגובה זו
    הfda לא אישרו אף ניסוי. הם אישרו את נדירות המחלה והטיפול. אין באישור כל קשר להצלחה. פשוט בורות והטעיית המוני המשקיעים הטפשים
  • 4.
    איתן 17/09/2015 15:54
    הגב לתגובה זו
    שקר של חברה
  • 3.
    Amer 17/09/2015 15:27
    הגב לתגובה זו
    חברה שקיבלה אימון המון משקיעים...אך לצערי לא יצאה בהצהרות אחרי כשלונות בניסויים ולכן המניה נקלעה למצוקה בתחתית השווי....היום קפצה מעל 30 % בעוד יומיים תחזור שוב לתחתית... ישנה שם התנהלות לא תקינה ואינה בשום אופן לטובת המשקיעים... תנסו בעצמכם ואז יהיה חבל כי רק תפסידו
  • 2.
    שוב אין קישור לבורסה (ל"ת)
    HAKY1 17/09/2015 15:18
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חרא מניה רק הפסדתי שם (ל"ת)
    ss 17/09/2015 14:31
    הגב לתגובה זו
הבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניגהבורסה לניירות ערך בתל אביב, צילום: מנדי הניג
סקירה

ת"א 35 ירד 1.36%, מדד הבנייה קפץ 2.3%; חלל תקשורת זינקה 25%

החשש ממלחמת הסחר בין ארה"ב וסין הכביד על המדדים בפתיחה, אך מאז הירידות התמתנו ות"א 90 סגר בירוק קל; מדד הבנייה בלט לחיוב, כאשר המשקיעים מקווים שהסקטור יתאושש ברקע הפסקת האש וחזרת החטופים

מערכת ביזפורטל |

למרות האופטימיות סביב העסקה והעובדה שהחטופים בתקווה גדולה כבר מחר יהיו בבית, המשקיעים מתמקדים בתמקדו בירידות החדות מעבר לים והסנטימנט השלילי סביב האפשרות להחרפה במלחמת הסחר בין ארה"ב וסין. מדד ת"א 35 הושפע בעיקר מהארביטרז' השלילי וסגר בירידה של 1.36%, בעוד מדד ת"א 90 סגר בעלייה של 0.2% בהובלת מניות הבנייה.


המניות הביטחוניות, שהובילו את הראלי בשוק מאז תחילת המלחמה עם עליות חדות של מאות אחוזים בחברות כמו אלביט מערכות, נקסט ויז'ן וארית תעשיות, ניצבות כעת בפני מבחן חדש עם ההתקדמות לעסקת חטופים והפסקת אש ממושכת. ירידת פרמיית הסיכון של ישראל מאותתת שהשוק מתמחר רגיעה, תרחיש שעשוי להביא לירידת סנטימנט ולהאטה בקצב ההזמנות המקומיות, אך גם לפתוח מחדש דלת להזמנות ייצוא שהוקפאו בתקופת הלחימה, בעיקר בשווקי נאט"ו. להרחבה - איך יושפעו המניות הביטחוניות מ"היום שאחרי"?


בנושא העסקה להשבת החטופים, בסעודיה מדווח כי חמאס וארגוני הטרור הנוספים ברצועה סיימו את כל הסידורים לחילופי שבויים שמהלכם ישוחררו עשרים חטופים ישראלים חיים ומספר חללים בפעימה אחת. אחד המקורות הוסיף, כי הפלגים הפלסטינים הודיעו למתווכות כי הם מוכנים לביצוע העסקה לחילופי שבויים החל מיום ראשון (היום) מבלי למסור פרטים נוספים.

בואו נדלג לעוד חודש מהיום. ננסה להבין מה הטריגרים לעליות ומה הטריגרים לירידות. סיום המלחמה והורדת ההוצאות הביטחוניות זה אירוע משמעותי מבחינה מאקרו כלכלית, זה ישפר בהדרגה את התקציב, אבל זה לא יהיה מחר בבוקר. בשלב הראשון אנחנו עדיין תחת הוצאות ביטחוניות גדולות, הורדת ההוצאות תהיה מדורגת. 

הטריגר הגדול להתרוממות בנתונים הכלכליים הוא המצב רוח. מצב רוח מרומם מעלה צריכה וצמיחה, אבל האם אנחנו יכולים לבנות על זה לתקופה ממושכת. ואיך זה בדיוק קשור לבורסה? מצב רוח טוב מעלה צריכה של מוצרים, שירותים ותתפלאו - גם של קניית מניות, כך המחקרים מסבירים.

יגאל דמרי. קרדיט: עוזי אברהםיגאל דמרי. קרדיט: עוזי אברהם

"נותנים לך - תיקח", דמרי ממשיכה לחלק מתנות

החברה הפחיתה את מחיר המימוש של כתבי האופציה בכ-1%, מהלך שגרם כמעט לכל המחזיקים לממש והכניס לקופתה מעל 200 מיליון שקל, אך גם עלה לה באיבוד של כ-2 מיליון שקל

תמיר חכמוף |
נושאים בכתבה דמרי יגאל דמרי

חברת דמרי דמרי -0.28%   ממשיכה לנצל את תקופת המדידה שלפני עדכון המדדים, והפעם עם מהלך שנראה קטן על הנייר, אבל הניב תוצאה משמעותית. אחרי ההקצאה הפרטית למוסדיים בשבוע שעבר, שבמסגרתה גייסה החברה כ-234 מיליון שקל, החברה העניקה הטבה גם למחזיקי כתבי האופציה שלה, וההיענות הייתה כמעט מלאה.

ביום חמישי אישר דירקטוריון החברה הפחתה זמנית של מחיר המימוש של כתבי האופציה מ-353.6 שקל ל-350 שקל, הנחה של כ-1% בלבד, שניתנה למי שיבחר לממש את האופציות עד יום שישי אחר הצהריים. בתגובה, על פי דיווח של החברה התקבלו הודעות למימוש של 596,526 אופציות, כ-91% מכלל הסדרה, בהיקף כולל של 208.8 מיליון שקל במזומן.

עם זאת, חשוב לציין שהאופציות כבר היו "בתוך הכסף" גם לפני ההפחתה, כשהמניה נסחרה סביב 423 שקל, ולכן לא הייתה סיבה אמיתית להעניק הנחה נוספת. כלומר, החברה ויתרה מרצונה על כ-2.1 מיליון שקל, סכום שהיה יכול להיכנס ישירות לקופתה.

בדיווח לבורסה נימקה החברה את המהלך ברצון “להקדים תזרים ולחזק את מבנה ההון”, אך בשוק מתקבלת התחושה שדמרי פשוט חילקה עוד “בונוס קטן” לבעלי האופציות, בזמן שרובם ממילא היו מממשים במוקדם או במאוחר. העובדה שכמעט כל המחזיקים בחרו לממש מעידה על כך שמדובר בצ'ופר למחזיקים ולאו דווקא מהלך הכרחי החברה.

למשקיעים נראה ברור כי המהלך, בעוד הוא מחזק את מבנה ההון של דמרי, בפועל גם מגדיל את שווי השוק של החברה ושיעור החזקות המוסדיים, שני גורמים שמשפרים את מעמדה בעדכון המדדים הקרוב. מדובר בצעד המשך טבעי להקצאה שבוצעה ימים קודם לכן, שבה הראל ומנורה נכנסו כמשקיעות חדשות במניה בהיקף כולל של כ-234 מיליון שקל (דמרי נלחמת על מקומה בת"א 35 עם הקצאה פרטית של 234 מיליון שקל למוסדיים).