פסיירקס מציגה סימן ראשון בעכברים: שילוב איבוגאין ותרופה לדיכאון שיפר מדדי חרדה
חברת הביומד הקטנה דיווחה על מובהקות סטטיסטית בשלושה מדדים התנהגותיים, כשמינון נמוך של החומר הפסיכדלי נוסף לציטלופרם. החברה עצמה מדגישה שמדובר בממצאים ראשוניים, והמבחן האמיתי עובר לניסוי בבני אדם
פסיירקס ביו-טק, שמפתחת טיפול לדיכאון המבוסס על החומר הפסיכדלי איבוגאין, דיווחה על תוצאות מחקר יעילות פרה-קליני בעכברים. לפי הדיווח, שילוב של איבוגאין במינון נמוך עם ציטלופרם, תרופה ממשפחת ה-SSRI, הוביל לשיפור מובהק בשלושה מדדי התנהגות הקשורים לחרדה, בהשוואה למתן ציטלופרם לבדו.
המחקר כלל 105 עכברים, שחולקו לשבע קבוצות. החוקרים השתמשו במודל של עקה כרונית, שיטה מקובלת לדימוי היבטים של דיכאון אצל מכרסמים, ובחנו את השפעת כל אחד מהחומרים בנפרד, את השילוב ביניהם וגם מינונים שונים של איבוגאין. מול איבוגאין לבדו באותו מינון נרשמו שיפורים מספריים בחלק מהמדדים, אבל הם נשארו מתחת לסף המובהקות.
ממצא נוסף נוגע למינון. באחד ממדדי החרדה נמצאה מובהקות לטובת המינון הנמוך של איבוגאין כתוספת לציטלופרם, לעומת המינון הגבוה. לפי החברה, התוצאה עשויה לרמוז שתוספת קטנה עדיפה, ממצא שתואם את האסטרטגיה שלה מלכתחילה: שימוש במיקרו-מינון, הרחק מהכמויות שגורמות להשפעה פסיכדלית מלאה.
בפסיירקס מעריכים שהתוצאות, לצד מגמות חיוביות במדדים של התנהגות דמוית דיכאון, מספקות אינדיקציה ראשונית לפוטנציאל הטיפולי ותומכות בהמשך הפיתוח ובבחינת מעבר לניסויים קליניים. עם זאת, החברה עצמה מסייגת בדיווח: חלק מהניתוחים הסטטיסטיים היו גישושיים, בלי תיקון לריבוי השוואות. כלומר, כשבודקים מדדים רבים במקביל, הסיכוי למצוא תוצאה מובהקת במקרה עולה. בנוסף, עדיפות ברורה של הטיפול המשולב על פני כל אחד מהרכיבים לבדו עדיין טעונה הוכחה.
איבוגאין מופק משורש הצמח האפריקאי טברננתה איבוגה, ומוכר בעיקר בזכות מחקרים על טיפול בהתמכרויות, כולל לאופיואידים. הרעיון של פסיירקס שונה: לשלב מנה זעירה של החומר עם תרופות SSRI קיימות, כמו אלו שנמכרות בשמות פרוזק וציפרלקס. המטרה המוצהרת היא לקצר את הזמן עד שהטיפול מתחיל להשפיע, שבתרופות הנוכחיות נמשך בדרך כלל כמה שבועות, ולצמצם תופעות לוואי כמו הפרעות שינה וירידה בחשק המיני.
הצורך בתחום גדול. לפי נתונים שהחברה מציגה, כ-35% עד 40% מהמטופלים בדיכאון מגיבים חלקית בלבד לטיפול ב-SSRI, או נשארים בלי שיפור. לדוגמה, מתוך כל עשרה מטופלים, שלושה או ארבעה עשויים להזדקק לטיפול נוסף או חלופי, ושם מנסה החברה למצוא את מקומה. שוק הפסיכדליה הרפואית מושך בשנים האחרונות השקעות, אבל גם מתמודד עם מכשולים רגולטוריים, והדרך לאישור תרופה ארוכה ויקרה. היתרון שהחברה מסמנת הוא השילוב עם תרופה שכבר מאושרת, מה שלהערכתה עשוי לקצר חלק מהמסלול.
ברקע עומדות גם תוצאות בטיחות. בעבר דיווחה פסיירקס על סיום מחקר רעילות בחולדות, שבחן שלוש רמות מינון של הטיפול המשולב לאורך 14 ימים, ולטענתה תקופת הניסוי עברה בלי ממצאים חריגים משמעותיים. מחקר היעילות הנוכחי משלים את התיק הפרה-קליני שהחברה צריכה לקראת בקשה לניסוי ראשון בבני אדם.
פסיירקס הגיעה לבורסה דרך מיזוג לתוך השלד של קנבוטק, במהלך שבמסגרתו בעלי המניות של חברת הביומד אמורים להחזיק עד 75% מהמניות, בכפוף לעמידה באבני דרך. לפני המיזוג גייסה החברה כ-11 מיליון שקל ממשקיעים פרטיים לפי שווי של כ-60 מיליון שקל. כיום שווי השוק שלה בבורסה עומד על כ-9 מיליון שקל, פער גדול שמשקף כנראה את הספקנות של המשקיעים לגבי חברות ביומד בשלבים מוקדמים. החברה מנוהלת זמנית בידי איתי הכט, ששימש עד כה סמנכ"ל פיתוח עסקי.
עבור משקיעים, הממצא החדש הוא צעד קטן בדרך ארוכה. ניסויים בעכברים מניבים לעיתים קרובות תוצאות מבטיחות שנעלמות בשלב הקליני, ובחברה בשווי כזה, כל שלב קליני הבא יחייב כנראה גיוס הון נוסף ודילול של בעלי המניות הקיימים.
- מסכים ודיכאון בבני נוער: מחקר על 21,797 תאומים מצא שרוב הקשר נחלש
- טיפול בדיכאון בזמן ההריון השאיר סימן במוח התינוק: מה גילו סריקות של 109 תינוקות
להרחבה: קנבוטק משנה כיוון: מו"מ למיזוג עם חברת ביומד המפתחת טיפול לדיכאון
