בדיקת עגבת מהירה בשלב אחד: חלקיקי זהב וכסף מגבירים את האות עד 46% ותופסים הדבקה מוקדמת
חוקרים מאוניברסיטת פן סטייט פיתחו אב טיפוס שמשלב את שתי בדיקות הדם של עגבת בפס אחד. בניסוי על 36 דגימות קליניות, הקווים בבדיקה היו חזקים יותר מאלה של חלקיקי זהב רגילים, בעיקר ברמות נוגדנים נמוכות
עגבת, מחלת מין חיידקית שניתנת לריפוי בפניצילין, חוזרת בשנים האחרונות בקצב מהיר, בעיקר בארצות הברית. קושי מרכזי באבחון שלה הוא שבשלבים המוקדמים, ושוב בסוף טיפול, רמות הנוגדנים בדם נמוכות מאוד ובדיקות מהירות מתקשות לזהות אותן. צוות מאוניברסיטת פן סטייט פיתח אב טיפוס לבדיקה מהירה שמשלב את שתי בדיקות הדם של המחלה בפס אחד, ומשתמש בחלקיקים זעירים של זהב וכסף כדי לחזק את האות. בניסוי מעבדה על דגימות של חולים, עוצמת הקווים בבדיקה עלתה ב-19% עד 46% בהשוואה לחלקיקי זהב רגילים.
המחקר, Multilayer Plasmon Hybridization in Au-Ag-Au Nanoparticles Enables Extinction Amplification in Transport-Limited One-Step Confirmatory Syphilis Biosensing (הודעת האוניברסיטה), פורסם בכתב העת ACS Sensors. הוביל אותו פרופ' דיפנג'אן פאן, ראש הקתדרה לננו רפואה בפן סטייט, יחד עם הדוקטורנט קטן דיגה כמחבר ראשון. השתתפו גם ד"ר קייסי פינטו מבית הספר לרפואה של פן סטייט ופרופ' מנס רנג'ן גרטיה מאוניברסיטת לואיזיאנה סטייט.
כדי לאבחן עגבת נדרשות שתי בדיקות. הראשונה מחפשת נוגדנים נגד החיידק עצמו, טרפונמה פלידום. נוגדנים אלה נשארים בדם עשרות שנים, ולכן גם מי שטופל מזמן ייצא חיובי. הבדיקה השנייה מחפשת נוגדנים אחרים, שהגוף מייצר בתגובה לנזק לתאים. היא מעידה על זיהום פעיל ועל הצורך בטיפול. השילוב של שתיהן מאפשר להבחין בין זיהום ישן, זיהום פעיל וזיהום שטופל בהצלחה. בדרך כלל זה דורש מעבדה, זמן המתנה ולעיתים ביקור חוזר אצל הרופא.
בבדיקות מהירות, מהסוג של בדיקות ההריון או בדיקות הקורונה הביתיות, הקו שמופיע על הפס נוצר מהצטברות של חלקיקי זהב זעירים שנקשרים לנוגדנים. כשיש מעט נוגדנים, מצטברים מעט חלקיקים והקו חיוור מדי לעין. הגדלת החלקיקים משפרת את הנראות, אבל סביב 60 ננומטר הם מתחילים להתגבש ולשקוע במקום לזרום לאורך הפס.
הצוות בחר בפתרון אחר: חלקיק בגודל דומה, עם ליבה של זהב, מעטפת של כסף וציפוי חיצוני נוסף של זהב. לכסף תכונות אופטיות חזקות יותר משל זהב, אבל הוא מתחמצן מהר באוויר. הזהב החיצוני שומר עליו יציב. בננו קנה מידה, האלקטרונים בפני השטח של המתכות נעים יחד בתגובה לאור, תופעה שנקראת תהודת פלסמון. כשיש כמה מתכות זו על גבי זו, התנודות שלהן מתחברות והאות האופטי מתחזק. בבדיקות השוואה, נדרשו פי שישה פחות חלקיקים כדי ליצור קו נראה, והקו נשאר גלוי גם בריכוז נמוך פי שלושה של החומר הנבדק.
בשלב הבא נבדקו 36 דגימות דם קליניות מה-CDC ומבנק דגימות מסחרי. השיפור הגדול ביותר נמדד דווקא בדגימות עם רמות הנוגדנים הנמוכות ביותר, הטווח שבו הבדיקות הקיימות מתקשות.
ההקשר הבריאותי ברור. בארצות הברית נולדו בשנה האחרונה שנמדדה כמעט 4,000 תינוקות עם עגבת מולדת, עלייה שנתית ברציפות זו השנה ה-12. לפי ה-CDC, כמעט 90% מהמקרים קשורים לבדיקה מאוחרת או לטיפול חלקי. עגבת מולדת עלולה לגרום לעיכוב התפתחותי, לבעיות לב, לעיוורון ואף למוות.
הרעיון של בדיקה כפולה מהירה נבדק כבר בעבר, עם תוצאות מעורבות. במחקר A Dual Point-of-Care Test Shows Good Performance in Simultaneously Detecting Nontreponemal and Treponemal Antibodies in Patients With Syphilis, שפורסם בכתב העת Clinical Infectious Diseases, בדקו ד"ר יואה פינג יין ופרופ' שיאנג שנג צ'ן מהמרכז הלאומי לבקרת מחלות מין בסין, יחד עם פרופ' רוזאנה פילינג מבית הספר להיגיינה ורפואה טרופית בלונדון, בדיקה מסחרית כפולה על יותר מ-3,000 דגימות. הדיוק לנוגדנים נגד החיידק היה גבוה, אבל הרגישות לנוגדנים מהסוג השני ירדה ברמות נמוכות.
מחקר אוסטרלי, An Evaluation of a Novel Dual Treponemal/Nontreponemal Point-of-Care Test for Syphilis as a Tool to Distinguish Active From Past Treated Infection, שפורסם באותו כתב עת, הגיע למסקנה דומה. ד"ר לואיז קאוזר ופרופ' ג'ון קלדור ממכון קירבי באוניברסיטת ניו סאות' ויילס מצאו שהבדיקה זיהתה את רוב הזיהומים הפעילים, אבל סיווגה חלק מהזיהומים הישנים שטופלו בצורה שגויה. זה בדיוק הפער שהחלקיקים החדשים מנסים לסגור.
- גרייל נגעה בשיא ונפלה 11%: המניה עדיין גבוהה בכ-70% לפני הכרעת ה-FDA
- בדיקת דם לעשרות סוגי סרטן קיבלה אור ירוק מיועצי ה-FDA, והנתונים מראים שהיא מפספסת את רוב המקרים
נכון לעכשיו, בארצות הברית אושרו שתי בדיקות מהירות לעגבת, ושתיהן מזהות סוג אחד של נוגדנים. בדיקה מאשרת בשלב אחד קיימת באירופה, אך לפי החוקרים היא מתקשה ברמות נוגדנים נמוכות. הצוות של פן סטייט הגיש בקשה לפטנט ומחפש שותפים בתעשייה לקראת ניסויי תיקוף גדולים יותר ובקשה לאישור רגולטורי. מדובר עדיין בבדיקת מעבדה על מדגם קטן, ונדרשת עבודה נוספת לפני שימוש בדם מדקירת אצבע במרפאה.
גם בישראל יש עניין בתחום: חברת האבחון באטמ הודיעה בעבר על כניסה לאבחון מחלות מין.
להרחבה: באטמ נכנסת לתחום אבחון מחלות המין. מעריכה את השוק ב-1 מיליארד דולר
