אינסוליין מזנקת 7.5%: חתמה על מזכר מחייב לייצור רכיבים מתכלים

חברת הביומד נערכת לייצור מסחרי של מכשיר האינסופד ורכיביו המתכלים וחתמה על מזכר הבנות מחייב עם חברה אירופאית והסכם לייצור מכשיר האינסופד עם חברה ישראלית
חן דרסינובר | (2)

חברת אינסוליין נערכת בקצב מואץ לקראת ייצור מסחרי של מכשיר האינסופד ורכיביו המתכלים. היום (א') הודיעה חברת הביומד כי חתמה ביום חמישי האחרון על מזכר הבנות מחייב עם חברה אירופאית גדולה, בעלת מפעלי ייצור למוצרים רפואיים ומתגלים בעולם, לייצור ואספקת מוצרים מתכלים מסויימים לתחום הטיפול בסוכרת, וכן על הסכם עם חברה ישראלית לייצור מכשיר האינסופד ורכיביו הקבועים.

נזכיר כי האינסופד הוא מכשיר הדגל של אינסוליין המיועד לזירוז ספיגת האינסולין שמוזרק לשכבה התת-עורית באמצעות הגברת זרימת הדם המקומית באזור ההזרקה והגדלה מקומית של קצב העברת החומרים דרך נימי הדם. נציין כי מכשיר האינסופד מורכב מרכיבים קבועים ומתכלים, כאשר מנוע הצמיחה העיקרי של אינסוליין הוא דווקא הרכיבים המתכלים שחולי הסוכרת נדרשים להחליפם מדי יום ביומו. נציין כי קבלת השיפוי הביטוחי מקופת החולים הגרמנית Barmer בסוף הרבעון השני של 2013 צפוי להביא לביקושים ערים למכשירי האינסופד ולרכיביו המתכלים, ומשכך אינסוליין נדרשת להיערך לביקושים אלה ביתר שאת באמצעות חתימה על הסכמים לייצורם.

במסגרת מזכר ההבנות, החברה האירופאית, שהינה ספק OEM השולט בייצור עולמי של מוצרים מתכלים מסויימים לתחום הטיפול בסוכרת, ואינסוליין הסכימו על תנאים עיקריים להסכם ייצור בלעדי לתקופה של 4 שנים שצפוי להיחתם תוך פרק זמן קצר מחתימת מזכר ההבנות.

חברת הביומד מסרה כי התנאים המוסכמים כוללים השקעות כספיות של החברה לצורך הקמת קו ייצור, התחייבויות אינסוליין להזמנות מינימליות והתחייבות החברה האירופאית על לוחות זמנים התואמים את דרישות אינסוליין, מחירים, כמויות ואספקת המוצר ישירות ממחסני החברה האירופאית למפיץ המוצר.

נציין כי הצדדים הסכימו על עקרונות לביטול הבלעדיות, כאשר אינסוליין תשלם במועד חתימת מזכר ההבנות לחברה האירופאית 200 אלף אירו לצורך היערכות מיידית של החברה האירופאית לייצור ולאחר מכן תישא אינסוליין בהתחייבויות נוספות בהתאם לאבני הדרך המפורטות במזכר ההבנות. אינסוליין מדגישה כי אין כל וודאות שייחתם הסכם הייצור עם החברה האירופאית.

בד בבד, אינסוליין חתמה ביום חמישי על הסכם לייצור האינסופד עם חברה ישראלית בעלת מפעלי ייצור בארץ ובעולם, המספקת תת מערכות אלקטרוניות לחברות מובילות בתחום האלקטורניקה הצרכנית, ומייצרת מוצרים לתחום הרפואי.

במסגרת ההסכם, שהינו לתקופה בת שנה, החברה הישראלית תייצר את ערכת מוצר האינסופד, הכוללת את כל המרכיבים הקבועים במוצר, ואשר יסופק ישירות ממחסניו ליעדים שתקבע אינסוליין ובכלל זה למפיץ המוצר. הסכם הייצור האמור יחודש מדי שנה לשנה נוספת, אלא אם כן ניתנה הודעה אחרת על ידי מי מהצדדים.

נזכיר כי מנכ"ל אינסוליין ציין במסגרת שיחה עם Bizportal כי חברת הביומד פועלת כדי לעבוד עם חברות גדולות שיכולות לייצר את המכשיר בכמויות גדולות ובאיכות טובה. לידיעה המלאה

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    בועז 10/02/2013 11:03
    הגב לתגובה זו
    לא רואה אף אחד ממטר
  • 1.
    עמי 10/02/2013 10:19
    הגב לתגובה זו
    רבותיי תחזיקו חזק המניה הזו הולכת לטוס

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)