קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |

חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון.

שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר.

בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה.

אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים.

התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים.

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה

אליום טסה 47%: החלה בניסוי לקבלת אישור ה-FDA במערכת צינתורים

חברת הביומד, שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים, צפויה לקבל תוצאות ביניים לאחר ביצוע הניסוי במחצית מכמות המשתתפים
חן דרסינובר |
חברת אליום מדיקל ממשיכה בהתקדמות קלינית מואצת. היום (א') דיווחה חברת הביומד כי חברת הבת גרדיה החלה בניסוי קליני פיבוטלי באירופה למערכת ה-Wirion להגנה מפני סחיפים הנוצרים תוך כדי פרוצדורות צנתור, זאת במטרה לקבל אישור ממינהל התרופות והמזון האמריקני (ה-FDA) לשימוש בצנתורים של עורק ההרדמה (קרוטיד). אליום מדיקל הינה חברת מכשור רפואי העוסקת בטכנולוגיות זעיר פולשניות ופועלת באמצעות החברות הבנות גרדיה ו-IBI. החברה פועלת כיום התחום האורולוגיה, הגניקולוגיה והצינתורים. אליום מדיקל נסחרת בשווי שוק של 57 מיליון שקל, זאת לאחר שהשילה יותר ממחצית משוויה ב-12 החודשים האחרונים. מערכת ה-Wirion הינה מערכת ייחודית מוגנת פטנט מסוג פילטר להגנה מפני תסחיפים בנוצרים במהלך פרוצדורה צינתורית לפתיחת כלי דם חסומים. למערכת ה-Wirion מנגנון נעילה ייחודי המאפשר לרופא המצנתר להשתמש בכל תיל מוביל לבחירתו ולמקם עליו את הפילטר במקום המתאים ביותר, דבר שמפשט ומייעל את ההליך לרופא המנתח. הניסוי מתבסס על פרוטוקול שאושר ע"י ה-FDA וכולל גיוס של 250 חולים בתשעה מרכזים רפואיים מובילים באירופה: בגרמניה, באיטליה ובבלגיה. החברה מסרה כי אחרי ביצוע הניסוי ב-120 מטופלים צפויות להתקבל תוצאות ביניים, ואליום תועל לסיים את הניסוי בשלב מוקדם במידה והתוצאות תעמדנה בקריטריונים המוסכמים שנקבעו בפרוטוקול הניסוי. מנכ"ל אליום מדיקל, אסף אלפרוביץ, הגיב להתחלת הניסוי הקליני של גרדיה: "אנו עושים היום צעד קליני משמעותי בדרך למסחור מערכת ה- Wirion להגנה מפני תסחיפים גם בארה"ב. החברה תתחיל בניסוי קליני רחב שכולל שימוש במערכת בצינתורים במספר מרכזים מובילים באירופה במטרה לקבל אישור לשיווק המערכת מטעם ה FDA". עוד הוסיף אלפרוביץ כי "חשוב לציין שלמערכת קיים אישור מכירה באירופה ועד כה טופלו במערכת בהצלחה כ-60 חולים. אנו פועלים להציג מכירות ראשוניות כבר במחצית הראשונה של 2013. כמו כן, אנו עדים לנתונים המציגים כי שוק הצינתורים נמצא בצמיחה מהירה ומאמינים ביתרונות המערכת על פני התחרות, ולכן משוכנעים שנוכל לממש את הפוטנציאל הרב הטמון בקו מוצרי ה- Wirion".