ביומד

מניית ביוקנסל טסה 52%: הצליחה בניסוי קליני מתקדם בסרטן הלבלב

בניסוי בו ניתנה ל-11 חולים בסרטן הלבלב התרופה של ביוקנסל BC-819 בשני מינונים נמצא כי ב-9 מתוך 11 החולים שטופלו לא נצפתה החמרה במצבם במשך 3 חודשי הטיפול
יעל גרונטמן | (10)

חברת ביוקנסל זינקה ב-52% לאחר שהודיעה הבוקר (ב') על הצלחה בשלב הראשון של הניסוי קליני מתקדם Phase IIb לטיפול בסרטן הלבלב. הודעה חיובית זו מתקבלת בשוק ימים אחדים לאחר שביוקנסל הפתיעה את השוק והודיעה על כך שהיא נמצאת במגעים עם חברת פארמה בינלאומית. על פי ההערכות מדובר בנוברטיס שנמצאת במגעים למיסחור תרופות החברה. במקביל הודיעה החברה כי היא משהה את המו"מ למיזוגה לדי פארם, חברה הבת של כלל ביוטכנולוגיה, בעלת השליטה בה (69.6%).

בניסוי שעל תוצאותיו מדווחת החברה היום ניתנה ל-11 חולים בסרטן הלבלב התרופה של ביוקנסל BC-819 בשני מינונים שונים בשילוב עם התרופה המקובלת לטיפול כימותראפי בסרטן הלבלב - ג'מסיטבין. תוצאות הניסוי שנמשך במשך 3 חודשים הראו כי ב-9 מתוך 11 החולים שטופלו לא נצפתה החמרה במצבם במשך 3 חודשי הטיפול, כאשר בקרב כל ששת החולים שקיבלו את המינון הגבוה יותר לא חלה החמרה במצב. בנוסף לא נתגלו תופעות לוואי חמורות הקשורות ל-BC-819.

פרופ' פרד קוניקוף, מנהל המכון לגסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד במרכז הרפואי מאיר, שטיפל בחלק מהחולים במסגרת הניסוי, מסר כי "למרות המספר הקטן של המשתתפים בניסוי, מדובר בתוצאות מעודדות, בעיקר לאור ההבדל שנמצא בין שתי הקבוצות. לאור זאת יש לשקול את המשך הניסוי ולבחון אפשרות להגדלה נוספת של מינון התרופה".

נציין כי ביוקנסל צפויה לדווח הרבעון על תוצאות ניסוי Phase IIb נוסף לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן והחברה פועלת למציאת שותף להמשך פיתוח התרופה.

ביוקנסל זינקה עד כה מתחילת השנה כ-100% והיא נסחרת ברמת שיא המשקפת לחברה שעדיין לא מוכרת דבר שווי של קרוב ל-100 מיליון שקל. נראה כי אם וכאשר תחתום החברה שמפתחת מולקולות לטיפול חדשני במחלת הסרטן על הסכם מסחור עם אחת מענקיות הפארמה הבינלאומיות - היא תוכל לעשות את פריצת הדרך המיוחלת.

נציין כי ביוקנסל היא לא החברה היחידה המוחזקת על ידי כת"ב שפירסמה היום חדשות טובות. גם חברת גמידה סלבה מחזיקה כלל ביו ב-22% יחד עם אלביט מדיקל דיווחה על הצלחה בשלב השלישי של הניסוי בתרופה המיועדת לטיפול בחולי לוקמיה או לימפומה. מה שמקדם אותה לקראת בקשת אישור מרשות המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA.

תגובות לכתבה(10):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 8.
    לימור 06/02/2013 10:51
    הגב לתגובה זו
    זוהי תרופה לסרטן הכי קטלני
  • 7.
    מבין כלום 05/02/2013 07:34
    הגב לתגובה זו
    הפלא ופלא מדוע טבע לא מצטרפת, קרוב לבית? יש משהו שאנחנו לא יודעים? אגב לניסוי על 11 חולים - משמעות של קליפת השום...
  • אד 05/02/2013 11:42
    הגב לתגובה זו
    וכן, טבע לא הגדירה את תחום הסרטן בתור תחום יעד מהותי (וכן, ראה הודעה על קיורטק), כך, שאין ענין של טבע בביוקנסל. מנגד, טבע אינה שחקן מהותי בתחום הסרטן, וטוב יהיה לביוקנסל לחפש שיתופי פעולה עם שחקני פארמה מוצלחים וחזקים יותר.
  • 6.
    רון 04/02/2013 16:42
    הגב לתגובה זו
    תבדקו אותי! השוק עדיין לא מעקל את גודל הבשורה. עוד לא התחלנו לראות עליות בביוקנסל. ברגע שיהיה מסחור רק אז יתחילו העליות כפי שחברה בסדר גודל כמו זה ובשלבים כאלו מתקדמים צריכה לעלות! ישנה חברה עם פיתוח זהה בשלב פחות מתקדם ששווי השוק שלה הוא 300 מליון דולר. ביוקנסל בקושי 20! תעשו את החשבון.. נקווה שתצליח לטובת החולים ולטובת המשקיעים.
  • 5.
    ביוקנסל נסחרת לפי 22 מיליון$ , חברות דומות בנאסדק פי 17 (ל"ת)
    ההבדל הקטן 04/02/2013 12:20
    הגב לתגובה זו
  • 4.
    מציאה נדירה 04/02/2013 12:08
    הגב לתגובה זו
    מנוף 4 ל שנתיים !!!
  • 3.
    הד"ר שואל 04/02/2013 11:29
    הגב לתגובה זו
    התרופה אמורה להשמיד את תאי הסרטן אבל כתוב בהודעה שרק 'נמנעה החמרה' ולא כתוב שהודגם שיפור או הקטנה של הגידול הקיים. אם התרופה הוזרקה ישירות לגידול ואכן עובדת, למה לא רואים פעילות על הגידול עצמו? אפילו לא ברמה מינימלית?
  • חולים רבים יתפללו גם לאי החמרה, כך דעתי (ל"ת)
    אנונימי 04/02/2013 11:43
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    כל הכבוד (ל"ת)
    אד 04/02/2013 10:18
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    חי 04/02/2013 10:12
    הגב לתגובה זו
    ובהצלחה לחולים.

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)