בריינסוויי דיווחה על תוצאות סופיות חיוביות בניסוי בחולי פרקינסון - והמניה מזנקת
בריינסוויי חברת בריינסוויי 2.45% הודיעה היום על תוצאות סופיות בניסוי מעקב בחולי פרקינסון בעקבות ביצועו של ניסוי אשר בחן את יעילות הטיפול בעזרת מכשיר החברה בסובלים מפרקינסון כתוספת לטיפול תרופתי קיים. מניית החברה עולה כעת במחזור הגבוה מהממוצע בחודש האחרון.
בשיחה עם פרופסור אברהם צנגן, היועץ הנוירוביולוגי של החברה, סיפר צנגן כי תוצאות המחקר הזה נותנות חיזוק לחברה לבחור להתקדם בכיוון הפתרונן לפרקינסון דרך מחקר מרכזי בנושא. נציין כי החברה היום שוקלת את תחום המחקר בו תלך, באיזו אינדיקציה להשקיע - בין אם נוירולוגית, פסיכיאטרית וכדומה. בריינסווי מעוניינת לקיים מחקר רב מששתפים בכמה מרכזים, ותוצאות הניסוי, כאמור, עשויות להגדיל את הסיכוי כי תבחר ללכת בתחום זה.
אם כן, אין ספק כי מדובר באירוע חיובי עבור החברה (ולראיה, המניה עולה במחזור גבוה) אך לא ב"גיים צ'יינג'ר", בעוד לא מדובר בקבלת אישור FDA, או שיווק מוצר זה או אחר.
תיאור הניסוי:
הניסוי הנ"ל כלל 45 חולים הסובלים מפרקינסון ואשר מטופלים באופן קבוע בתרופות. המטופלים קיבלו בממוצע 14 ימי טיפול בעזרת מכשיר החברה במהלך שלושה שבועות. השפעת הטיפול על הנבדקים נבחנה באמצעות מדדים מקובלים לחומרת הסימפטומים של מחלת הפרקינסון לפני הטיפול, לאחר סיום הטיפול ובמפגש מעקב שנערך חודש לאחר הטיפול האחרון.
- בריינסוויי קיבלה אישור FDA מואץ לטיפול בדיכאון
- בריינסוויי: עלייה של 26% בהכנסות והעלאת תחזיות לשנה כולה
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
בניסוי נמצא כי בתקופה שלאחר הטיפול, הן מיד לאחר סיומו והן במפגש המעקב, נצפתה ירידה משמעותית ומובהקת מבחינה סטטיסטית בטווח רחב של סימפטומים מוטוריים (כגון קצב הליכה, כמות הנפילות ויציבות) וכן של סימפטומים לא-מוטוריים (כגון דיכאון המלווה פרקינסון). בנוסף, הטיפולים לא גרמו לתופעות לוואי חמורות או לחוסר נוחות מיוחדת.
הממצא החדשני והעיקרי של ניסוי זה מתייחס למשך תגובת המטופלים לטיפול התרופתי שניתן במקביל לטיפול במכשיר החברה. הניסוי מצביע על כך שזמן התגובה היומי לתרופות עלה בממוצע ב-73% (מכ-4.4 ל-7.6 שעות ביום), כולל בחולים אשר לא הגיבו כלל לתרופות בתחילת הטיפול (מ-0 ל- 6.3 שעות ממוצע ביום). בנוסף דווח כי במספר מקרים הוחלט על הפחתת המינון התרופתי לאחר סיום הטיפולים (בכדי להקל על תופעות לוואי של תרופות אלה), מבלי שנצפתה החמרה בסימפטומים בעקבות הפחתת המינון התרופתי.
מסקנת החוקרים היא כי מכשיר החברה הוא בטוח לשימוש ויעיל כטיפול עזר לטיפול תרופתי מקובל בפרקינסון. כמו כן, החוקרים הסיקו כי הטיפול בעזרת מכשיר החברה יכול להשפיע על טווח רחב יותר של סימפטומים לעומת אלה שדווחו בספרות המקצועית לגבי השפעת גירוי בסליל המאפשר גירוי שטחי בלבד (של חברה מתחרה).
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- זאת החברה שמוסדי שלישי פתח בה פוזיציה בתוך חודש בלבד
- 1.בריינסוויי 02/11/2015 13:28הגב לתגובה זויכולה לטוס שימכרו קסדות והם ימכרו המוצר פשוט עובד ויעיל ולכן לאט לאט תחדור לשווקים בארהב ותחזור לרמות של 6000
רדהיל הודיעה כי החלה בניסוי קליני שלב 2 בטיפול במעי רגיז
רדהיל רדהיל ביופארמה הודיעה היום (ב') כי חולים ראשונים החלו לקבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני שלב 2 עם BEKINDA לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). הניסוי הקליני שלב 2, עם תרופת ה-BEKINDA אותה מפתחת רדהיל, ניתן במינון של 12 מ"ג. מדובר בניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו, המתוכנן לכלול 120 חולים עם תסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול ולהיערך ב- 12 מרכזים רפואיים בארה"ב. ממידע שהגיע ל-Bizportal, אורכו של הניסוי הינו 8 שבועות - ומשתנה הזמן הינו קצב גיוס החולים. תסמונת המעי הרגיז (IBS) הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, המשפיעה על כ- 30 מיליון אנשים בארה"ב - כאשר מעל ל- 50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול. נציין כי ניסוי שלב III עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס מתנהל כעת בארה"ב ותוצאות ראשוניות צפויות להתקבל לקראת סוף 2016. טרם פרסום ההודעה עלתה מניית רדהילבכ-1.7%, וכעת היא מתחזקת ביותר מ-2.2%.
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
