כיטוב מזנקת 11% לאחר שדיווחה על תוצאות חיוביות בניסוי הפיילוט

גיא ארז | (12)
נושאים בכתבה כיטוב פארמה

חברת כיטוב פארמה מבצעת צעד חשוב בדרך לתרופת הקומבינציה, ה- KIT-302, והמנייה מזנקת: החברה דיווחה הבוקר (ד') כי אתמול הודיעה לה חברת דקסל, שותפתה האסטרטגית שעורכת בעבורה את הניסויים, כי השלימה את ניסוי הפיילוט לתרופה, וכי הוא הסתיים בהצלחה ויעדי הניסוי הושגו במלואם.

מטרת הניסוי הייתה להוכיח כי ריכוז התרופה KIT-302 בדם הנבדקים שקול לריכוז המתקבל במתן בנפרד של מרכיבי שתי תרופות קיימות ומאושרות לשימוש. הניסוי בוצע ב-15 נבדקים בריאים אשר טופלו בשני אבות טיפוס שונים של הפורמולציה הסופית של התרופה. 

בנוסף, על בסיס התוצאות החיוביות שהתקבלו, החברה צופה כי היקף ניסוי ה PK המסכם ועלותו הכוללת, יהיו קטנים משמעותית מהתכנית המקורית וכתוצאה מכך עשויה החברה לחסוך לפחות כ- 400 אלפי דולר.

יצחק ישראל, מנכ"ל כיטוב פארמה אמר היום: "מדובר באבן דרך משמעותית בחיי החברה שעומדת בקו אחד עם האסטרטגיה שלנו להגיש את המוצר לאישור שיווק של ה-FDA בפרק הזמן הקצר ביותר. ניסוי הפיילוט הצליח מעל למשוער, מה שיאפשר לנו לקצר את לוחות הזמנים של פיתוח התרופה וגם יחסוך הון משמעותי לחברה בביצוע ניסוי ה-PK  המסכם".

מניית החברה, שטסה הבוקר בעקבות הדיווח, ירדה החודש כ-6.5%, והציגה נפילה של מעל ל-76% ב-12 החודשים האחרונים.

תגובות לכתבה(12):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 10.
    כיטוב בדרך ל1000 (ל"ת)
    ןן 10/06/2015 13:10
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    ארי 10/06/2015 12:55
    הגב לתגובה זו
    מי שאין לו הרבה סבלנות, שיחכה לסוף היום ויצא עם רווח של 20-25 אחוז. לגבי הימים הבאים, לכאורה תמשיך לעלות עוד, אבל לא בטוח
  • רונןן 10/06/2015 16:20
    הגב לתגובה זו
    איזה למכור זו מניה שבשבוע הקרוב תעוף לשמיים נר ירוק עצבני עם מחזור יפה ותסייים גם בגבוה היומי. מחר בוםם בום על הבוקר נחכה וניראה
  • 8.
    כנס למאיה ותקרא את הדיווח (ל"ת)
    בוב 10/06/2015 12:49
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    יודע 10/06/2015 12:46
    הגב לתגובה זו
    חברה מבטיחה עם לקחה את הניסוי וכל השאר עליה יודעת מה היא עושה תשואה עצומה בהמשך בהצלחה לכולנו וכמובן לחולים
  • 6.
    מגיב 10/06/2015 12:04
    הגב לתגובה זו
    לא היה מזיק לכתוב גם מה נועדה לרפא התרופה.
  • דלקות פרקים בלי לעלות את הלחץ דם אצל המטופלים (ל"ת)
    הזאב 10/06/2015 12:47
    הגב לתגובה זו
  • 5.
    יוסי 10/06/2015 11:42
    הגב לתגובה זו
    הודעה מעולה הייתי מצפה זינוק של 30% היום, מוזר שזה לא ככה אבל בקרוב אישור fda והיא תזנק מאות אחוזים
  • 4.
    נראה כמו WIN WIN שווה השקעה נסחרת בגרושים (ל"ת)
    עשר ועשרה 10/06/2015 11:32
    הגב לתגובה זו
  • 3.
    מאות אחוזי תשואה בדרךךךך!!!!! (ל"ת)
    נבואה 10/06/2015 11:02
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    רכשתי וכבר הרווחתי 5% (ל"ת)
    כיטוב 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    מניה שיש לה עוד ה-מון לעלות,פונטציאל מטורף (ל"ת)
    שווה קניה 10/06/2015 11:00
    הגב לתגובה זו
ניתוח

רכבת הרים: מניות הביומד הישראליות שהונפקו השנה בחו"ל - מי טסה 158%?

מי החברה שגייסה הכי הרבה כסף? מי צללה 56%? ומי השתיים עם תשואה חיובית? סיכום Bizportal לשנת תשע"ד - צפו בטבלה
אבי שאולי |
מדד הביומד איבד בבורסה בת"א במהלך שנת תשע"ד 22% וחברות רבות בתחום בחרו להנפיק מניות לראשונה (IPO) בבורסת הנאסד"ק בניו-יורק. מרבית ההנפקות הניבו בינתיים תשואה שלילית, אבל יש גם כוכבות. ההנפקה המוצלחת של תשע"ד היא של חברת ReWalk (סימול RWLK). המניה הונפקה במחיר של 12 דולר וכעת המחיר הוא 31 דולר - זינוק חד של כ-160%. חברת הסטארט אפ הישראלית מייצרת חליפה שמאפשרת לאנשים עם מוגבלויות גפיים תחתונות ולמשותקים לעמוד וללכת באופן עצמאי. במקום השני - חברת קייט פארמה (Kite Pharma) המפתחת מוצרים לטיפול בסרטן שמבוססים על מערכת החיסון של המטופל. החברה (סימול KITE) גייסה בחודש יוני סכום גבוה של 128 מיליון דולר. המניה הונפקה בנאסד"ק במחיר של 17 ונסחרת היום במחיר של 28 דולר - כלומר העניקה למשקיעים את התשואה הטובה ביותר מבין חברות הביומד שהונפקו בתשע"ד בוול-סטריט - 65%. שווי החברה חצה כבר את הרף של ה-1 מיליארד דולר והמשקיעים נהנו מזינוק חד בהחזקה שלהם. מנכ"ל החברה, האורולוג-אונקולוג ד"ר אריה בלדגרין, כבר מימש מניות בכ-25 מיליון דולר במסגרת ההנפקה והוא מחזיק בנתח נכבד של יותר מ-15%. ד"ר אריה בלדגרין מכהן גם כדירקטור בחברת טבע ובעבר רשם מספר אקזיטים מוצלחים בתחם הביומד. ההנפקה הגרועה ביותר - חברת מדיוונד (MediWound) צללה 65% בתואר המפוקפק - ההנפקה הגרועה ביותר של חברת ביומד זוכה חברת מדיוונד (MediWound) שגייסה 70 מיליון דולר לפי שווי מדהים של 350 מיליון דולר (סימול MDWD). מאז ההנפקה צללה המניה 56%. המניה הונפקה בחודש מארס במחיר של 14 דולר ועלתה בתחילת הדרך ל-19.3 דולר. החברה מיבנה מפתחת תרופות לטיפול בכוויות, אך עדיין לא הצליחה להפגין מכירות והמניה צללה למחיר של 6.2 דולר (קריסה של 68% מהשיא). הנפקה גרועה נוספת מבחינת המשקיעים היא של חבררת גלמד פרמצבטיקל (סימול GLMD), המפתחת תרופה לטיפול בכבד שומני. החברה הנפיקה בחודש מארס במחיר של 13 דולר והצליחה לגייס ב-38 מיליון דולר. היום מחיר המניה 9 דולר - תשואה שלילית של 34%. חברות הביומד הצליחו לגייס עשרות מיליוני דולרים, אך המניות צללו לרוב חברת מקרוקיור (Macrocure), המפתחת טיפול לריפוי פצעים כרונים, הצליחה בחודש יולי לגייס סכום נכבד של 53.5 מיליון דולר. ההנפקה הייתה במחיר של 10 דולר למניה (סימול MCUR) והיום המניה נסחרת במחיר של 7.2 דולר - כלומר תשואה שלילית של 28%. חברת ביובלאסט (Bio Blast Pharma), המפתחת תרופות למחלות גנטיות נדירות, גייסה בחודש יולי 35 מיליון דולר לפי מחיר של 11 דולר למניה. המניה (סימול ORPN) נסחרת היום במחיר של 7.6 דולר - תשואה שלילית של 31%. בעלי השליטה הם יזמי הביוטק ד"ר דליה מגידו ואודי גלבוע. חברת הציוד הרפואי לומניס חזרה לוול-סטריט בשנת 2014 לאחר שנמחקה מהמסחר בשנת 2006. לומניס (סימול LMNS), עוסקת בתחום של לייזר לשימושים רפואיים ואסטטיים. החברה הצליחה לגייס בחודש מארס 75 מיליון דולר לפי מחיר מניה של 12 דולר ואיבדה עד היום 26% מערכה. ב-18 בספטמבר גייסה פואמיקס 40 מיליון דולר לפי שווי של 129 מיליון דולר אחרי הכסף. Foamix, בניהולו של דב תומרקין, מפתחת תרופות למחלות עור. המניה ירדה מאז ההנפקה ב-5% למחיר של 5.7 דולר.
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.