קמהדע עושה צעד לקראת טיפול בסוכרת נעורים: המניה מזנקת בכ-7%
קמהדע מניית קמהדע מזנקת עד 7% בעקבות תוצאות מעודדות בניסוי קליני לטיפול בחולי סוכרת נעורים בילדים. מדובר בניסוי המשך שלב 1/2 אשר קיבלו את טיפול ה-AAT של החברה בעירוי.
בניסוי המקורי השתתפו 24 חולים אשר קיבלו 18 עירויים של מוצר ה-AAT על פני תקופה של 28 שבועות. לניסוי ההמשך נכנסו רק תשעה עשר מטופלים. כמחצית המטופלים (10) המשיכו לקבל את הטיפול של קמהדע ועוד תשעה חולים הוגדרו בקבוצת המעקב.
תוצאות דו"ח הביניים מתייחסות לחולים שקיבלו את הטיפול של קמהדע וקיבלו עוד שישה עירויים נוסים. אותם חולים עברו מעקב של 26 חודשים. תוצאות הניסוי הראו רמות מספקות של ה-C-Peptide בצורה הנחשבת לבעל משמעות קלינית.
דוד צור, ממייסדי החברה ומנהלה הכללי ציין: "אנו מעודדים מהתוצאות החיוביות ניסוי ההמשך של שלב 1-2, אשר תומכות בתוצאות שהתקבלו במסגרת הניסוי הראשוני ובאפקט האפשרי של AAT בחולים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. למרות מגבלות גודל המדגם הקטן יחסית, תוצאות אלו חיוביות.
- קמהדע מאשרת את התחזית לשנה כולה; דוח טוב לרבעון השלישי
- קמהדע עולה בהכנסות וברווחיות, ומעלה תחזית ל-EBITDA
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
נזכיר כי במרץ 2014 החלה החברה בעריכת ניסוי קליני שלב 2-3 ב- AAT לטיפול בילדים שאובחנו לאחרונה כסובלים מסוכרת מסוג 1. מטרת ניסוי זה, שהינו מבוקר פלסבו (אינבו) וכפול סמיות, הנערך במספר מרכזים רפואיים, הינה בדיקת יעילות ה- AAT בעצירת התקדמות המחלה ושימור יכולת הלבלב להפריש אינסולין, כפי שמתבטא בתפקוד תאי הביטא ושליטה גליקמית.
הניסוי הקליני נערך בישראל וייתכן שבעתיד יורחב למרכזים נוספים במדינות אחרות. משך הניסוי הוא 24 חודשים והוא צפוי לכלול כ- 190 ילדים שאובחנו לאחרונה כחולים בסוכרת נעורים. בניסוי יבדקו, בין היתר, מדדי peptide C (המייצג הפרשת אינסולין עצמי), המוגלובין מסוכרר (HbA1C), אירועי היפוגליקמיה, מינון יומי של אינסולין ומדדים אחרים הקשורים למחלה וכן מדדי בטיחות ויעילות.
- 5.משקיע לשעבר 06/02/2015 07:51הגב לתגובה זוביום שהחברה תעשה ניסוי משמעותי שיוגדר כהצלחה, ולא רק ניסוי לא רציני שלא כולל קבוצת ביקורת היא אולי תהיה שווה משהו. עד אז בהצלחה לכל המהמרים
- 4.הפניקס (ל"ת)הפניקס 04/02/2015 09:34הגב לתגובה זו
- 3.השנה הפסדתי הון עתק על המניה (ל"ת)מ.א. 02/02/2015 18:16הגב לתגובה זו
- 2.דוד 02/02/2015 17:43הגב לתגובה זוקמהדע , עוד שבועיים יפילו אותה כמו את פלוריסטם
- 1.מישהו החליט לעשות עוד "סיבוב" על המניה החבוטה הזאת (ל"ת)אני 02/02/2015 15:53הגב לתגובה זו
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
