לאחר שטסה 29%: תוצאה חיובית לביוליין בניסוי שלב 2 בטיפול בסרטן הדם

מדובר הצורה הנפוצה ביותר של לוקמיה חריפה במבוגרים. כנרת סויצקי: "דיווח על תוצאות שלב הערכת המינונים יפורסם במחצית השניה של 2015"
תומר קורנפלד | (6)
נושאים בכתבה ביוליין

חברת ביוליין מספקת היום חדשות חיוביות למשקיעים - במוצר מתחום ההמטולוגיה. חברת מדעי החיים מפרסמת היום תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני שלב 2a במוצר ה-BL-8040 שמיועד לטפל במחלת ה-AML - לוקמיה מיאלואידית חריפה

מחלת ה-AML היא סוג של סרטן דם ומח עצם והיא הצורה הנפוצה ביותר של לוקמיה חריפה במבוגרים. כ-14,500 מקרים חדשים של AML אובחנו בשנת 2013 בארה"ב כאשר הגיל החציוני של החולים הינו כ-66 שנים. מטרת המוצר של ביוליין הוא להאריך את תקופת השרידות של החולים אשר עומדת כיום על 6-12 חודשים בלבד.

תוצאות הניסוי הראו כי המוצר של ביוליין גרם לנדידה משמעותית של תאי סרטן ממח העצם למחזור הדם. תוצאות נוספות של הניסוי הראו כי כבר לאחר יומיים של טיפול חלה ירידה ממוצעת של כ-70% בסך תאי ה-AML במח העצם כאשר רמת תאי האב התקינים נותרה יציבה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו מעודדים מאוד מהנתונים בשלב זה של הניסויPhase 2a של BL-8040, אשר מראים נדידה ואפופטוזיס משמעותיים של תאיAML , ואנו מקווים כי נמשיך לראות תגובות אלו במינונים הגבוהים יותר. השלב הנוכחי של הגדלת המינון צפוי להסתיים בתחילת השנה הבאה".

"אנו מצפים לדיווח על תוצאות שלב הגדלת המינונים ולתחילת שלב הרחבת הניסוי, שבו המינון האופטימלי של BL-8040 יוערך מבחינת בטיחות ויעילות. המחקר המלא צפוי להסתיים במחצית השנייה של 2015"

תגובות לכתבה(6):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    התייאשו מלקורא 08/12/2014 16:09
    הגב לתגובה זו
    הציבוא כל כך התייאש מהביומד בארץ עד שההפסיק לקרוא או להאמין למה שכותבות חברות הביומד. רובן נעזרות ביחצנים כדי ליפות תוצאות וקשה לדעת מה חשוב ומה הודעת סרק.
  • 4.
    יובל 08/12/2014 11:32
    הגב לתגובה זו
    צריך לראות את הגרף ה5 שנתי, ושל השנה האחרונה, כדי להבין מה קורה. זה בהחלט מריח כמו מידע פנים. וכל אחד יעשה את החישוב. שווה השקעה רק אם העליות יתחילו להיות עקביות.
  • 3.
    אור שנקר 08/12/2014 10:07
    הגב לתגובה זו
    כל הכבוד לביולין.חברה מתוקנת שעובדת בשקט ותגיע בעתיד להישגים מזהירים. עבור כולנו.
  • 2.
    מידע פנים 08/12/2014 10:01
    הגב לתגובה זו
    שיש עליות חדות במניה ואחרי שבוע יש תוצאות חיוביות של ניסוי, קוראים לזה מידע פנים. המבקר על שוק ההון מוזמן להמשיך לישון. בגלל זה הרבה אנשים לא משקיעים בבורסה, ההפסדים לציבור,הרווחים לקרובים לצלחת
  • 1.
    לא שווה שקל ותרד היום. תירשמו (ל"ת)
    מיכה 08/12/2014 09:27
    הגב לתגובה זו
  • רשמנו.פישלת... (ל"ת)
    .31 08/12/2014 09:51
    הגב לתגובה זו

רכבת הרים: מניית VBL טסה החודש 100% - תתכוננו לאירוע דרמטי שבוע הבא

בסיכון גבוה: החברה מפתחת תרופה למחלה חשוכת המרפא גליובלסטומה חוזרת. המשקיעים כוססים ציפורניים
אבי שאולי |
נושאים בכתבה ביומד

השקעה בתחום הביומד כרוכה בסיכון רב, אך גם בפוטנציאל לתשואה חלומית. בכל מקרה לא מומלץ להשקיע חלק גדול מהפורטפוליו בדרגת סיכון גבוהה כל כך. אחת החברות שעונה לקטגוריית הסיכון-סיכוי הגבוהה הזו היא Vascular Biogenics. המניה של חברת הביומד מאור יהודה הונפקה באוקטובר 2014 בנאסד"ק במחיר של 6 דולר למניה. לאחר מכן המניה טסה למחיר של 17 דולר וצללה ל-3 דולר. רכבת הרים. מתחילת החודש המשקיעים חובבי הסיכון חזרו למניה ובגדול והיא טסה בכ-100%. מעבר לתחילת סיקור על ידי ROTH Capital מה-22 במאי. בית ההשקעות עדיין לא פרסם מחיר יעד, אך ציין שהמניה תחת המלצת 'קניה' ושהיא עשויה להכפיל את שוויה. המשקיעים כוססים ציפורניים לקראת השבוע הבא שבו רופאים יציגו בכנס ASCO שבשיקגו  תוצאות של ניסויים חשובים שערכה החברה. מדובר בכנס משמעותי מאוד של אונקולוגים בארה"ב. החברה, בניהולו של פרופ' דרור חרץ, פיתחה טכנולוגיה חדשנית וייחודית (VTS) המבוססת על ריפוי-גני ממוקד לכלי דם, שמאפשרת טיפול בסוגי סרטן שונים (גידולים מוצקים). מוצר הדגל, VB-111,  ייכנס בקרוב לניסוי שלב 3 בסרטן מח מסוג rGBM תחת הסכם מיוחד (SPA)  עם ה-FDA. בנוסף החברה מנהלת מחקרים קליניים נוספים בסרטן בלוטת התריס וסרטן השחלות. קצת מספרים כדי להבין את הפוטנציאל: רק בארה"ב יש מדי שנה 10,000 מקרים חדשים של גליובלסטומה חוזרת, 60,000 מקרים של סרטן בלוטת התריס ו-10,000 מקרים של סרטן השחלות. לסרטן המוח מסוג GBM אין היום תרופה ותוחלת החיים הממוצעת עומדת על כשנה מרגע האבחון. בשוק נמצאת תרופה האווסטין של חברת Roche שעלות הטיפול בה היא כמה אלפי דולרים בחודש, אך היא אינה מרפאת, אלא עשויה בחלק מהמקרים להאריך את תוחלת החיים. בדו"ח ביניים ששחררה VBL השנה מניסוי שלב 2, חציון השרידות של החולים אשר טופלו באמצעות השילוב של VB-111 עם תרופת האווסטין היה 414 ימים לעומת קבוצת הביקורת שטופלה באמצעות אווסטין בלבד וחציון השרידות שלה היה 235 ימים, דבר המעיד על מובהקות סטטיסטית – שתי הקבוצות טופלו בשלב הראשון (עד ההידרדרות הראשונה) ע"י תרופת ה-VB-111 בלבד.   מנגנון הטיפול של ה VB-111 אמור לגרום לנמק של הגידול. במסגרת 2 הניסויים שיוצגו בכנס ה-ASCO גויסו 62 חולים למחקר בארבעה מרכזים רפואיים: CTRC (TX), DFCI (MA), Duke (NC), TASMC (Israel). האסטרטגיה של החברה 1 - השגת אישור בהקדם האפשרי לסרטן המח ולאחר מכן הרחבת השימוש במוצר להתוויות נוספות (ניסויים מקבילים בסרטן בלוטת התריס וסרטן בשחלות). 2 - מינוף הפוטציאל של טכנולוגיות החברה לפיתוח מוצרי המשך. 3 - יצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים תוך שימור והעלאת ערך החברה. שווי החברה היום בנאסד"ק 145 מיליון דולר למרות שאין לה הכנסות. חברת חלום שמפתחת תרופות לסוגים שונים של סרטן שהבולט שבהם הוא ה-rGBM. הטיפול המקובל היום הוא ניתוח להוצאת הגידול מהמוח ולאחר מכן כימותרפיה והקרנות. הטיפולים מאריכים מעט את החיים, אך לא מרפאים - הסרטן חוזר במספר מוקדים למוח.  

ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.