הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

הקלף של מיקרומדיק? זה המוצר המבטיח שמפותח כעת על ידי החברה

חברת מיקרומדיק מפנה משאבים לפיתוח מוצר הנקרא BRONJ. כתב Bizportal שוחח עם הפרופ' בפלורידה שמלווה את הפיתוח
תומר קורנפלד | (5)
נושאים בכתבה סטיבן איתן

חברות מדעי החיים בבורסה מנסות לפתח מוצרים פורצי דרך. אחד המחסומים הגדולים ביותר של החברות הוא מחסום המימון. העסקת מדענים, ביצוע ניסויים והשקעה ברגולציה היא עסק יקר במיוחד שמחייב את החברות לגייס כסף באופן דיי שוטף.

לכן - בכדי שחברה תוכל להמשיך ולממן את פעילותה השוטפת - היא חייבת בעלי בית חזקים אשר מאמינים בטכנולוגיה ומוכנים להכניס את היד לכיס. אחת מהחברות שעד כה לא הצליחו להוכיח את עצמן היא מיקרומדיק שבשנים האחרונות נכשלה בפיתוח מספר מוצרים.

חברת מיקרומדיק הנמנית על קבוצת ביו לייט משקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות. בשנת 2012 חברת בת שלה בשם ביו מרקר הפסיקה החברה פיתוח פרוייקט עבור חולות בסרטן השד. גם מוצר לאבחון סרטן במעי הגס לא עלה יפה.

כעת נראה כי בחברה המנוהלת על ידי סטיבן איתן תולים תקוות רבות במוצר הנקרא BRONJ. מדובר בתופעה קשה המתבטאת בנמק של עצם הלסת כתוצאה משימוש בתרופות המונעות ספיגת עצם כגון ביספוספונאטים לטיפול בגרורות סרטן בעצמות או לטיפול באוסטאופורוזיס.

בחודש אוגוסט חתמה מיקרומדיק על הסכם עם אוניברסיטת פלורידה לפיתוח הערכה. כתב Bizportal שוחח עם פרופ' יוסי כץ המתמחה בתחום רפואת הפה באוניברסיטה בעניין הפוטנציאל של המוצר.

מהו גודל השוק שאליו פונה מוצר?

"קבוצת הסיכון מתייחסת לכחצי מיליון חולי סרטן חדשים מידי שנה בעיקר חולי סרטן מיאלומה נפוצה, שד ופרוסטטה ומיליונים רבים של חולי אוסטאופורוזיס. שכיחות התופעה בקרב חולי סרטן המקבלים את התרופה דרך הוריד גבוהה עד כדי 18%".

האם יש כיום טיפול אלטרנטיבי כלשהו לביספוספונאטים? ז"א מה יכול לעשות רופא אם הוא ידע מראש שמטופל מסוים עלול ללקות ב-BRONJ?

"זיהוי החולים בסיכוי לפתח את התופעה הינו בעל חשיבות גבוהה על מנת לאפשר לרופא האונקולוג לתכנן את הטיפול בחולים, מינונו וסיווגו. בדיקה אבחנתית כגון זו מהווה סוג של התאמת טיפול אישית שהינה הגישה המודרנית לטיפול בחולי סרטן וחולים באופן כללי. מכיוון שפעולות כירורגיות בחלל הפה כגון עקירות או שתלים עלולות לגרום ולזרז את הופעת הנגע בפה, הרי שזיהוי מוקדם של החולים בסיכון הינו בעל ערך קליני גבוה".

קיראו עוד ב"ביומד"

מהו המחקר/הניסוי שאוניברסיטת פלורידה משתפת בו פעולה עם מיקרומדיק? מה מטרות הניסוי, מה תהיה המשמעות של הצלחה בניסוי זה? מתי התוצאות צפויות להתפרסם?

"המחקר המשותף לאוניברסיטת פלורידה ולחברת מיקרומדיק מתמקד בזיהוי גנטי של החולים המועדים לפתח את התופעה לאחר טיפול בתרופות ביספוספונאטיות. יצוין כי נכון לעכשיו אין בנמצא בעולם בדיקה מהימנה המסוגלת לאתר את החולים שעלולים לפתח את התופעה".

"פוטנציאל עסקי נרחב ביותר"

עבור מיקרומדיק שמניותיה נסחרות בשווי של 9 מיליון שקל בלבד - הצלחה קלינית בפיתוח המוצר עשויה לסייע לה להיכנס לשוק חדש. לאחרונה גייסה החברה כ-2.9 מיליון שקל שמתוכם סכום של 1.7 מיליון שקל השקיעה חברת האם. לא בטוח כלל כי הסכום שגויס הוא הגיוס האחרון מאחר ולוחות הזמנים של הפיתוח אינם ברורים.

סטיבן איתן, מנכ"ל החברה תולה תקוות רבות במוצר ה-BRONJ. "זהו למעשה מוצר מתקדם שלישי שלנו, לאחר מוצר בדיקת סרטן צוואר הרחם שהחל שיווק בסין ומוצר סרטן שלפוחית השתן שנמצא בשלבים מתקדמים של ניסוי לקראת אישורו לשיווק. אנו מייחסים למוצר בדיקת ה-BRONJ פוטנציאל עסקי נרחב ביותר, וזאת מאחר שמדובר במוצר ראשון מסוגו ופורץ דרך".

"הצלחה בניסויים והגעה לשוק משמעותה, בהתבסס על מחירי בדיקות בהתוויות רפואיות ברות השוואה, תהיה כניסה לשוק פוטנציאלי משמעותי ביותר. מוצר זה יאפשר למיקרומדיק חדירה לשווקים במערב ואפשרות למתן פתרון לצורך שוק ברור הן של הרופאים והן של החולים. אנו מאוד מרוצים משיתוף הפעולה עם אוניברסיטת פלורידה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מאיר 24/11/2014 20:37
    הגב לתגובה זו
    חברה זבל
  • 4.
    יוסי שמבין 24/11/2014 13:10
    הגב לתגובה זו
    חוץ ממה שחברת זטיק הביאה איתה אין למיקרומדיק כלום ואף פעם לא היה לה כלום.אם ישכילו ליידם אוטומציה ליכולות של זטיק בסרטן צוואר הרחם ושלפוחית השתן זה יהיה ענק.חבל שבשלוש השנים האחרונות החברה למעשה לא עשתה הרבה עם מה שקיבלה ממש במתנה מזטיק
  • 3.
    בשווי כזה שווה סיכון, פוטנציאל עצום. (ל"ת)
    משקיע בבורסה 24/11/2014 11:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אמנון 24/11/2014 11:01
    הגב לתגובה זו
    קצב שריפת המזומנים נמוך. החברה גייסה לאחרונה כמה מיליונים. מספיק שאחד המוצרים יקבל אישור ומדובר בתשואה של מאות אחוזים לחברה שנסחרת בפחות מ10 מיליון שקל
  • 1.
    hrui 24/11/2014 10:56
    הגב לתגובה זו
    ממש מציאה של דמיקולו...כל הביומד הזה זו רמאות אחת גדולה!..חוץ מטבע ופריגו אף אחת לא המציאה כלום בעצם...

רכבת הרים: מניית VBL טסה החודש 100% - תתכוננו לאירוע דרמטי שבוע הבא

בסיכון גבוה: החברה מפתחת תרופה למחלה חשוכת המרפא גליובלסטומה חוזרת. המשקיעים כוססים ציפורניים
אבי שאולי |
נושאים בכתבה ביומד
השקעה בתחום הביומד כרוכה בסיכון רב, אך גם בפוטנציאל לתשואה חלומית. בכל מקרה לא מומלץ להשקיע חלק גדול מהפורטפוליו בדרגת סיכון גבוהה כל כך. אחת החברות שעונה לקטגוריית הסיכון-סיכוי הגבוהה הזו היא Vascular Biogenics. המניה של חברת הביומד מאור יהודה הונפקה באוקטובר 2014 בנאסד"ק במחיר של 6 דולר למניה. לאחר מכן המניה טסה למחיר של 17 דולר וצללה ל-3 דולר. רכבת הרים. מתחילת החודש המשקיעים חובבי הסיכון חזרו למניה ובגדול והיא טסה בכ-100%. מעבר לתחילת סיקור על ידי ROTH Capital מה-22 במאי. בית ההשקעות עדיין לא פרסם מחיר יעד, אך ציין שהמניה תחת המלצת 'קניה' ושהיא עשויה להכפיל את שוויה. המשקיעים כוססים ציפורניים לקראת השבוע הבא שבו רופאים יציגו בכנס ASCO שבשיקגו  תוצאות של ניסויים חשובים שערכה החברה. מדובר בכנס משמעותי מאוד של אונקולוגים בארה"ב. החברה, בניהולו של פרופ' דרור חרץ, פיתחה טכנולוגיה חדשנית וייחודית (VTS) המבוססת על ריפוי-גני ממוקד לכלי דם, שמאפשרת טיפול בסוגי סרטן שונים (גידולים מוצקים). מוצר הדגל, VB-111,  ייכנס בקרוב לניסוי שלב 3 בסרטן מח מסוג rGBM תחת הסכם מיוחד (SPA)  עם ה-FDA. בנוסף החברה מנהלת מחקרים קליניים נוספים בסרטן בלוטת התריס וסרטן השחלות. קצת מספרים כדי להבין את הפוטנציאל: רק בארה"ב יש מדי שנה 10,000 מקרים חדשים של גליובלסטומה חוזרת, 60,000 מקרים של סרטן בלוטת התריס ו-10,000 מקרים של סרטן השחלות. לסרטן המוח מסוג GBM אין היום תרופה ותוחלת החיים הממוצעת עומדת על כשנה מרגע האבחון. בשוק נמצאת תרופה האווסטין של חברת Roche שעלות הטיפול בה היא כמה אלפי דולרים בחודש, אך היא אינה מרפאת, אלא עשויה בחלק מהמקרים להאריך את תוחלת החיים. בדו"ח ביניים ששחררה VBL השנה מניסוי שלב 2, חציון השרידות של החולים אשר טופלו באמצעות השילוב של VB-111 עם תרופת האווסטין היה 414 ימים לעומת קבוצת הביקורת שטופלה באמצעות אווסטין בלבד וחציון השרידות שלה היה 235 ימים, דבר המעיד על מובהקות סטטיסטית – שתי הקבוצות טופלו בשלב הראשון (עד ההידרדרות הראשונה) ע"י תרופת ה-VB-111 בלבד.   מנגנון הטיפול של ה VB-111 אמור לגרום לנמק של הגידול. במסגרת 2 הניסויים שיוצגו בכנס ה-ASCO גויסו 62 חולים למחקר בארבעה מרכזים רפואיים: CTRC (TX), DFCI (MA), Duke (NC), TASMC (Israel). האסטרטגיה של החברה 1 - השגת אישור בהקדם האפשרי לסרטן המח ולאחר מכן הרחבת השימוש במוצר להתוויות נוספות (ניסויים מקבילים בסרטן בלוטת התריס וסרטן בשחלות). 2 - מינוף הפוטציאל של טכנולוגיות החברה לפיתוח מוצרי המשך. 3 - יצירת שיתופי פעולה אסטרטגיים תוך שימור והעלאת ערך החברה. שווי החברה היום בנאסד"ק 145 מיליון דולר למרות שאין לה הכנסות. חברת חלום שמפתחת תרופות לסוגים שונים של סרטן שהבולט שבהם הוא ה-rGBM. הטיפול המקובל היום הוא ניתוח להוצאת הגידול מהמוח ולאחר מכן כימותרפיה והקרנות. הטיפולים מאריכים מעט את החיים, אך לא מרפאים - הסרטן חוזר במספר מוקדים למוח.  
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.

להמשך הכתבה לחץ כאן