הקלף של מיקרומדיק? זה המוצר המבטיח שמפותח כעת על ידי החברה

חברת מיקרומדיק מפנה משאבים לפיתוח מוצר הנקרא BRONJ. כתב Bizportal שוחח עם הפרופ' בפלורידה שמלווה את הפיתוח
תומר קורנפלד | (5)
נושאים בכתבה סטיבן איתן

חברות מדעי החיים בבורסה מנסות לפתח מוצרים פורצי דרך. אחד המחסומים הגדולים ביותר של החברות הוא מחסום המימון. העסקת מדענים, ביצוע ניסויים והשקעה ברגולציה היא עסק יקר במיוחד שמחייב את החברות לגייס כסף באופן דיי שוטף.

לכן - בכדי שחברה תוכל להמשיך ולממן את פעילותה השוטפת - היא חייבת בעלי בית חזקים אשר מאמינים בטכנולוגיה ומוכנים להכניס את היד לכיס. אחת מהחברות שעד כה לא הצליחו להוכיח את עצמן היא מיקרומדיק שבשנים האחרונות נכשלה בפיתוח מספר מוצרים.

חברת מיקרומדיק הנמנית על קבוצת ביו לייט משקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות. בשנת 2012 חברת בת שלה בשם ביו מרקר הפסיקה החברה פיתוח פרוייקט עבור חולות בסרטן השד. גם מוצר לאבחון סרטן במעי הגס לא עלה יפה.

כעת נראה כי בחברה המנוהלת על ידי סטיבן איתן תולים תקוות רבות במוצר הנקרא BRONJ. מדובר בתופעה קשה המתבטאת בנמק של עצם הלסת כתוצאה משימוש בתרופות המונעות ספיגת עצם כגון ביספוספונאטים לטיפול בגרורות סרטן בעצמות או לטיפול באוסטאופורוזיס.

בחודש אוגוסט חתמה מיקרומדיק על הסכם עם אוניברסיטת פלורידה לפיתוח הערכה. כתב Bizportal שוחח עם פרופ' יוסי כץ המתמחה בתחום רפואת הפה באוניברסיטה בעניין הפוטנציאל של המוצר.

מהו גודל השוק שאליו פונה מוצר?

"קבוצת הסיכון מתייחסת לכחצי מיליון חולי סרטן חדשים מידי שנה בעיקר חולי סרטן מיאלומה נפוצה, שד ופרוסטטה ומיליונים רבים של חולי אוסטאופורוזיס. שכיחות התופעה בקרב חולי סרטן המקבלים את התרופה דרך הוריד גבוהה עד כדי 18%".

האם יש כיום טיפול אלטרנטיבי כלשהו לביספוספונאטים? ז"א מה יכול לעשות רופא אם הוא ידע מראש שמטופל מסוים עלול ללקות ב-BRONJ?

"זיהוי החולים בסיכוי לפתח את התופעה הינו בעל חשיבות גבוהה על מנת לאפשר לרופא האונקולוג לתכנן את הטיפול בחולים, מינונו וסיווגו. בדיקה אבחנתית כגון זו מהווה סוג של התאמת טיפול אישית שהינה הגישה המודרנית לטיפול בחולי סרטן וחולים באופן כללי. מכיוון שפעולות כירורגיות בחלל הפה כגון עקירות או שתלים עלולות לגרום ולזרז את הופעת הנגע בפה, הרי שזיהוי מוקדם של החולים בסיכון הינו בעל ערך קליני גבוה".

קיראו עוד ב"ביומד"

מהו המחקר/הניסוי שאוניברסיטת פלורידה משתפת בו פעולה עם מיקרומדיק? מה מטרות הניסוי, מה תהיה המשמעות של הצלחה בניסוי זה? מתי התוצאות צפויות להתפרסם?

"המחקר המשותף לאוניברסיטת פלורידה ולחברת מיקרומדיק מתמקד בזיהוי גנטי של החולים המועדים לפתח את התופעה לאחר טיפול בתרופות ביספוספונאטיות. יצוין כי נכון לעכשיו אין בנמצא בעולם בדיקה מהימנה המסוגלת לאתר את החולים שעלולים לפתח את התופעה".

"פוטנציאל עסקי נרחב ביותר"

עבור מיקרומדיק שמניותיה נסחרות בשווי של 9 מיליון שקל בלבד - הצלחה קלינית בפיתוח המוצר עשויה לסייע לה להיכנס לשוק חדש. לאחרונה גייסה החברה כ-2.9 מיליון שקל שמתוכם סכום של 1.7 מיליון שקל השקיעה חברת האם. לא בטוח כלל כי הסכום שגויס הוא הגיוס האחרון מאחר ולוחות הזמנים של הפיתוח אינם ברורים.

סטיבן איתן, מנכ"ל החברה תולה תקוות רבות במוצר ה-BRONJ. "זהו למעשה מוצר מתקדם שלישי שלנו, לאחר מוצר בדיקת סרטן צוואר הרחם שהחל שיווק בסין ומוצר סרטן שלפוחית השתן שנמצא בשלבים מתקדמים של ניסוי לקראת אישורו לשיווק. אנו מייחסים למוצר בדיקת ה-BRONJ פוטנציאל עסקי נרחב ביותר, וזאת מאחר שמדובר במוצר ראשון מסוגו ופורץ דרך".

"הצלחה בניסויים והגעה לשוק משמעותה, בהתבסס על מחירי בדיקות בהתוויות רפואיות ברות השוואה, תהיה כניסה לשוק פוטנציאלי משמעותי ביותר. מוצר זה יאפשר למיקרומדיק חדירה לשווקים במערב ואפשרות למתן פתרון לצורך שוק ברור הן של הרופאים והן של החולים. אנו מאוד מרוצים משיתוף הפעולה עם אוניברסיטת פלורידה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מאיר 24/11/2014 20:37
    הגב לתגובה זו
    חברה זבל
  • 4.
    יוסי שמבין 24/11/2014 13:10
    הגב לתגובה זו
    חוץ ממה שחברת זטיק הביאה איתה אין למיקרומדיק כלום ואף פעם לא היה לה כלום.אם ישכילו ליידם אוטומציה ליכולות של זטיק בסרטן צוואר הרחם ושלפוחית השתן זה יהיה ענק.חבל שבשלוש השנים האחרונות החברה למעשה לא עשתה הרבה עם מה שקיבלה ממש במתנה מזטיק
  • 3.
    בשווי כזה שווה סיכון, פוטנציאל עצום. (ל"ת)
    משקיע בבורסה 24/11/2014 11:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אמנון 24/11/2014 11:01
    הגב לתגובה זו
    קצב שריפת המזומנים נמוך. החברה גייסה לאחרונה כמה מיליונים. מספיק שאחד המוצרים יקבל אישור ומדובר בתשואה של מאות אחוזים לחברה שנסחרת בפחות מ10 מיליון שקל
  • 1.
    hrui 24/11/2014 10:56
    הגב לתגובה זו
    ממש מציאה של דמיקולו...כל הביומד הזה זו רמאות אחת גדולה!..חוץ מטבע ופריגו אף אחת לא המציאה כלום בעצם...

פלוריסטם, מאחורייך: האם בריינסטורם תצליח לבצע עליית מדרגה משמעותית?

חברת תאי הגזע גייסה 10.5 מיליון דולר ולוטשת עיניים לבורסת הנאסד"ק. אנליסט הביומד המוערך רואה במניה אפסייד אדיר
תומר קורנפלד |
נושאים בכתבה בריינסטורם
האם חברת בריינסטורם תצליח לבצע קפיצת מדרגה משמעותית בתחום תאי הגזע? בריינסטורם לוטשת עיניים מזה תקופה ארוכה אחר הפעולות שביצעה פלוריסטם ונראה כי לאחרונה ביצעה בריינסטורם מספר מהלכים בכיוון. חברת בריינסטורם היא חברה הפועלת בתחום תאי הגזע. המוצר המוביל של החברה מיועד לטפל במחלת ניוון השרירים ALS, מחלה חשוכת מרפא. מבחינה קלינית, מצליחה החברה להציג תוצאות ניסוי חיוביות אשר מצביעות על יעילות הטיפול שלה. בסוף השבוע האחרון דיווחה בריינסטורם כי השלימה גיוס של 10.5 מיליון דולר בהקצאה פרטית בהובלת חברת החיתום של מקסים. ההקצאה בוצעה במחיר מניה של 25 סנט למניה. המשקיעים קיבלו גם אופציות למימוש לתקופה של שלוש שנים לפי מחיר מימוש של 34.8 סנט למניה. בריינסטורם נסחרת מעבר לדלפק ברשימת ה-OTC. הגיוס הנוכחי עשוי לאפשר לחברה לעלות מדרגה לבורסת הנאסד"ק מאחר והוא מחזק את ההון העצמי בהתאם לדרישות הנאסד"ק. מהלך נוסף לחיזוק ההון העצמי הייתה עסקה לרכישת 5 מיליון כתבי אופציה לא סחירים שהונפקו בעבר תמורת סכום של 600,000 דולר. מדובר בכתבי אופציה אשר לחצו על ההון העצמי משיקולי חשבונאות". תעלה לבורסת הנאסד"ק? שני מהלכים אלו מעמידים את החברה צעד אחד לפני עליית מדרגה לבורסת הנאסד"ק. כל שהחברה נדרשת לבצע כעת הוא ביצוע איחוד מניות כך שמחיר המניה יעלה (באופן מלאכותי) אל מעל לרמה מסוימת בהתאם לתקנות. כשזה יקרה, תוכל החברה להיחשף למשקיעים הזרים. מנכ"ל החברה עד לאחרונה היה גם בעל המניות המרכזי בה, איש העסקים החרדי חיים ליבוביץ'. לאחרונה, הודיע בריינסטורם על מינויו של ד"ר טוני פיורינו לתפקיד. פיורינו הוא רופא בהשכלתו. ובשנים האחרונות היה מנכ"ל של חברות בתחומי השקעות ובתחום של ביוטכנולוגיה. במלים אחרות, למנכ"ל החדשות יש ניסיון גם ברקע המדעי אך גם בעל ידע בתחום השקעות וקשר עם משקיעים. בטווח יותר ארוך, לאחר שבריינסטורם תגיע לבורסת הנאסד"ק, לא מן הנמנע כי החברה תשאף לבצע רישום כפול בבורסה המקומית. בכירי החברה הצהירו זאת בעבר לא אחת ולא פעמיים. עם זאת, תקנות הבורסה מחייבות זמן מסוים בבורסת הנאסד"ק בטרם יאושר רישום כפול. כל מהלכים אלו, בוצעו לפני מספר שנים על ידי חברת תאי הגזע פלוריסטם. מהלכים אלו קירבו את החברה למשקיעים איכותיים יותר, ואפשרו לה לגייס סכומי כסף משמעותיים יותר וכעת לחברה יש שקט תעשייתי בכל הקשור לתחום המחקר ופיתוח. כנראה שגם בריינסטורם תשאף לייצר לעצמה כרית גדולה של מזומן לטובת מימון הפיתוח של הטיפול לחולי ALS. סקירה אוהדת מאנליסט הביומד המוערך בריינסטורם נסחרת היום סביב מחיר של 30 סנט למניה. לפני מספר ימים פרסם אנליסט הביומד המוערך ג'ייסון נפודנו מחברת זאקס המלצה חמה למניה עם מחיר יעד של 50 סנט - עלייה של 67% לעומת המחיר הנוכחי. לדבריו, מחיר היעד יעלה לכ-50 סנט בטווח הקצר. מבחינה עסקית, האנליסט מציין שלושה גורמים אשר עשויים להשפיע לחיוב על עתיד החברה - גיוס ההון, מינוי המנכ"ל והתחלת הניסויים הקליניים בחולי ALS בארצות הברית תחת אישור ה-FDA. נפודנו מנמק בסקירתו כי השילוב בין מצבה הקליני, הפיננסי והפרסונלי של החברה, מהווה אבן דרך שעשויה לשמש מקפצה משמעותית למחיר המניה. כמו כן משווה נפודנו את מחירה של בריינסטורם לזה של חברת נורולסטם המתחרה, המפתחת גם היא טיפולים בתאי גזע ל-ALS ונסחרת לפי שווי של 375 מיליון דולר. לדבריו, הפרצודורה של נורולסטם הינה מסוכנת ומסובכת, אשר יעילותה כפי שהשתקפה בניסויים הקליניים הנה מפוקפקת. מכאן, כך מסיק נפודנו, מתחזקת ההערכה כי בריינסטורם נמצאת לפני פריצה מעלה. בימים אלו ממש מתחילה החברה, באישור ה-FDA, בניסוי שלב 2 רחב היקף בחולי ALS, בשילוב קבוצת ביקורת, בשלושה מהמרכזים הרפואיים המובילים בארה"ב: בתי החולים של אוניברסיטת הרווארד ואוניברסיטת מסצ'וסטס וכן מאיו קליניק המפורסם במינסוטה. זאת לאחר שהחברה פירסמה, לפני שבועיים, תוצאות חיוביות במיוחד של ניסוי שלב 2 בחולי ניוון שרירים שנערך בבית החולים הדסה עין כרם. נפודנו כותב עוד בסקירה שלו שהפרוצדורה הפשוטה של הזרקת תאי הגזע ישירות לשריר או לחוט השדרה תאפשר לבריינסטורם לפתח גם טיפולים ממוקדים לשיפור תפקודים של איברים שונים של חולי ALS, כגון היד או אף האצבעות. לאור הצלחת הניסויים עד כה והצפי לתוצאות חיוביות גם בהמשך, בניסויים הנרחבים בארה"ב, הוא מעניק למניה המלצת קניה חמה.