הקלף של מיקרומדיק? זה המוצר המבטיח שמפותח כעת על ידי החברה

חברת מיקרומדיק מפנה משאבים לפיתוח מוצר הנקרא BRONJ. כתב Bizportal שוחח עם הפרופ' בפלורידה שמלווה את הפיתוח
תומר קורנפלד | (5)
נושאים בכתבה סטיבן איתן

חברות מדעי החיים בבורסה מנסות לפתח מוצרים פורצי דרך. אחד המחסומים הגדולים ביותר של החברות הוא מחסום המימון. העסקת מדענים, ביצוע ניסויים והשקעה ברגולציה היא עסק יקר במיוחד שמחייב את החברות לגייס כסף באופן דיי שוטף.

לכן - בכדי שחברה תוכל להמשיך ולממן את פעילותה השוטפת - היא חייבת בעלי בית חזקים אשר מאמינים בטכנולוגיה ומוכנים להכניס את היד לכיס. אחת מהחברות שעד כה לא הצליחו להוכיח את עצמן היא מיקרומדיק שבשנים האחרונות נכשלה בפיתוח מספר מוצרים.

חברת מיקרומדיק הנמנית על קבוצת ביו לייט משקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות. בשנת 2012 חברת בת שלה בשם ביו מרקר הפסיקה החברה פיתוח פרוייקט עבור חולות בסרטן השד. גם מוצר לאבחון סרטן במעי הגס לא עלה יפה.

כעת נראה כי בחברה המנוהלת על ידי סטיבן איתן תולים תקוות רבות במוצר הנקרא BRONJ. מדובר בתופעה קשה המתבטאת בנמק של עצם הלסת כתוצאה משימוש בתרופות המונעות ספיגת עצם כגון ביספוספונאטים לטיפול בגרורות סרטן בעצמות או לטיפול באוסטאופורוזיס.

בחודש אוגוסט חתמה מיקרומדיק על הסכם עם אוניברסיטת פלורידה לפיתוח הערכה. כתב Bizportal שוחח עם פרופ' יוסי כץ המתמחה בתחום רפואת הפה באוניברסיטה בעניין הפוטנציאל של המוצר.

מהו גודל השוק שאליו פונה מוצר?

"קבוצת הסיכון מתייחסת לכחצי מיליון חולי סרטן חדשים מידי שנה בעיקר חולי סרטן מיאלומה נפוצה, שד ופרוסטטה ומיליונים רבים של חולי אוסטאופורוזיס. שכיחות התופעה בקרב חולי סרטן המקבלים את התרופה דרך הוריד גבוהה עד כדי 18%".

האם יש כיום טיפול אלטרנטיבי כלשהו לביספוספונאטים? ז"א מה יכול לעשות רופא אם הוא ידע מראש שמטופל מסוים עלול ללקות ב-BRONJ?

"זיהוי החולים בסיכוי לפתח את התופעה הינו בעל חשיבות גבוהה על מנת לאפשר לרופא האונקולוג לתכנן את הטיפול בחולים, מינונו וסיווגו. בדיקה אבחנתית כגון זו מהווה סוג של התאמת טיפול אישית שהינה הגישה המודרנית לטיפול בחולי סרטן וחולים באופן כללי. מכיוון שפעולות כירורגיות בחלל הפה כגון עקירות או שתלים עלולות לגרום ולזרז את הופעת הנגע בפה, הרי שזיהוי מוקדם של החולים בסיכון הינו בעל ערך קליני גבוה".

קיראו עוד ב"ביומד"

מהו המחקר/הניסוי שאוניברסיטת פלורידה משתפת בו פעולה עם מיקרומדיק? מה מטרות הניסוי, מה תהיה המשמעות של הצלחה בניסוי זה? מתי התוצאות צפויות להתפרסם?

"המחקר המשותף לאוניברסיטת פלורידה ולחברת מיקרומדיק מתמקד בזיהוי גנטי של החולים המועדים לפתח את התופעה לאחר טיפול בתרופות ביספוספונאטיות. יצוין כי נכון לעכשיו אין בנמצא בעולם בדיקה מהימנה המסוגלת לאתר את החולים שעלולים לפתח את התופעה".

"פוטנציאל עסקי נרחב ביותר"

עבור מיקרומדיק שמניותיה נסחרות בשווי של 9 מיליון שקל בלבד - הצלחה קלינית בפיתוח המוצר עשויה לסייע לה להיכנס לשוק חדש. לאחרונה גייסה החברה כ-2.9 מיליון שקל שמתוכם סכום של 1.7 מיליון שקל השקיעה חברת האם. לא בטוח כלל כי הסכום שגויס הוא הגיוס האחרון מאחר ולוחות הזמנים של הפיתוח אינם ברורים.

סטיבן איתן, מנכ"ל החברה תולה תקוות רבות במוצר ה-BRONJ. "זהו למעשה מוצר מתקדם שלישי שלנו, לאחר מוצר בדיקת סרטן צוואר הרחם שהחל שיווק בסין ומוצר סרטן שלפוחית השתן שנמצא בשלבים מתקדמים של ניסוי לקראת אישורו לשיווק. אנו מייחסים למוצר בדיקת ה-BRONJ פוטנציאל עסקי נרחב ביותר, וזאת מאחר שמדובר במוצר ראשון מסוגו ופורץ דרך".

"הצלחה בניסויים והגעה לשוק משמעותה, בהתבסס על מחירי בדיקות בהתוויות רפואיות ברות השוואה, תהיה כניסה לשוק פוטנציאלי משמעותי ביותר. מוצר זה יאפשר למיקרומדיק חדירה לשווקים במערב ואפשרות למתן פתרון לצורך שוק ברור הן של הרופאים והן של החולים. אנו מאוד מרוצים משיתוף הפעולה עם אוניברסיטת פלורידה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מאיר 24/11/2014 20:37
    הגב לתגובה זו
    חברה זבל
  • 4.
    יוסי שמבין 24/11/2014 13:10
    הגב לתגובה זו
    חוץ ממה שחברת זטיק הביאה איתה אין למיקרומדיק כלום ואף פעם לא היה לה כלום.אם ישכילו ליידם אוטומציה ליכולות של זטיק בסרטן צוואר הרחם ושלפוחית השתן זה יהיה ענק.חבל שבשלוש השנים האחרונות החברה למעשה לא עשתה הרבה עם מה שקיבלה ממש במתנה מזטיק
  • 3.
    בשווי כזה שווה סיכון, פוטנציאל עצום. (ל"ת)
    משקיע בבורסה 24/11/2014 11:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אמנון 24/11/2014 11:01
    הגב לתגובה זו
    קצב שריפת המזומנים נמוך. החברה גייסה לאחרונה כמה מיליונים. מספיק שאחד המוצרים יקבל אישור ומדובר בתשואה של מאות אחוזים לחברה שנסחרת בפחות מ10 מיליון שקל
  • 1.
    hrui 24/11/2014 10:56
    הגב לתגובה זו
    ממש מציאה של דמיקולו...כל הביומד הזה זו רמאות אחת גדולה!..חוץ מטבע ופריגו אף אחת לא המציאה כלום בעצם...

קומפיוג'ן השלימה אבן דרך שלישית עם באייר - המניה עולה

עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 25 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר
גיא בן סימון |
חברת קומפיוג'ן דיווחה בשישי האחרון על השלמת אבן דרך פרה-קלינית שלישית במסגרת שיתוף הפעולה עם חברת באייר בתחום האימונותרפיה בסרטן. בחלוף שעה וחצי מתחילת המסחר המניה עולה כעת בבורסה ב-4% במחזור של 265 אלף שקל, לעומת מחזור יומי של 1.6 מיליון שקל בממוצע בחודש האחרון. שיתוף הפעולה כולל פיתוח ומסחור של תרופות המבוססות על נוגדנים תרפויטיים כנגד CGEN-15001T ו-CGEN-15022, שני חלבוני בקרה של מערכת החיסון (immune checkpoints) שגילתה קומפיוג'ן. עבור אבן דרך השלישית החברה צפויה לקבל 7.8 מיליון דולר. בסך הכל, עד היום החברה קיבלה 10 מיליון דולר במועד החתימה על ההסכם ועוד 15 מיליון דולר במסגרת ההסכם עם באייר. מלבד זאת, אם החברה תעמוד באבני הדרך החברה תקבל עוד 15 מיליון דולר לפיתוח פרה קליני של התוכנית השנייה ועוד 500 מיליון דולר בפוטנציה לפיתוח קליני של המוצרים, וכן תמלוגים ממכירות עתידיות בשעור חד ספרתי בינוני עד גבוה. אבן הדרך המדווחת היום, כמו גם שתי אבני הדרך הקודמות שקומפיוג'ן השיגה במסגרת שיתוף הפעולה עם באייר, מתייחסות כולן ל-CGEN-15001T, שהיא גם התוכנית המתקדמת יותר מבין השתיים. תוכנית זו, שעבורה קיבלה קומפיוג'ן פטנטים מאושרים הן בארה"ב והן באירופה, מראה פעילות מבטיחה במודלים פרה-קליניים של אימונותרפיה בסרטן. לאחר השגת אבן הדרך הנוכחית, תוכנית זו עוברת עתה לשליטתה המלאה של באייר להמשך פעילויות פיתוח פרה-קליניות וקליניות ובהמשך למסחור גלובאלי, תחת הסכם רישוי מקומפיוג'ן הכולל אבני דרך ותמלוגים. התוכנית הנוספת CGEN-15022, נמצאת בשלב פיתוח מוקדם יותר מאשר CGEN-15001T, וממשיכה אף היא להתקדם במסגרת המחקר הפרה-קליני המשותף. תוצאות המחקר מספקות עדויות מבטיחות ליכולת של חלבון זה לווסת את פעילות מערכת החיסון באמצעות מנגנון פעולה פוטנציאלי חדש. המחקר הפרה-קליני ממשיך במטרה להוסיף ולאפיין את תפקידו של חלבון מטרה זה בתגובה החיסונית כנגד גידולים סרטניים. דר' ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג'ן, אמרה: "אנו מרוצים מאד מהשגת אבן דרך נוספת זו, המציינת את סיומם המוצלח של הניסויים הפרה-קליניים המשותפים באחת משתי התוכניות בשיתוף הפעולה שלנו עם באייר בתחום האימונו-אונקולוגיה. עתה, כשהתוכנית עוברת לבאייר להמשך פיתוח פרה-קליני וקליני, זוהי עדות נוספת לכוח שבגילוי תרופות באמצעות כלים חישוביים. הפיתוח של שתי התוכניות נמשך ומתקדם לאורך כל הפעילות המשותפת, וכולל הבנה מעמיקה יותר של הביולוגיה של חלבוני המטרה, בד ובד עם התקדמות בתוכנית הפרה-קלינית המשותפת. כל אחת מהתוכניות מייצגת פרופיל ייחודי המבדל אותה מחלבוני בקרה ידועים של מערכת החיסון, ומציעה מנגנוני פעולה פוטנציאליים שונים להרחבת הטיפול האימונותרפי בסרטן. גם אנחנו וגם באייר, נלהבים מהפוטנציאל  של שתי התוכניות ככל שהן מתקדמות לכיוון של טיפולים אפשריים חדשים לאימונותרפיה בסרטן".