הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

הקלף של מיקרומדיק? זה המוצר המבטיח שמפותח כעת על ידי החברה

חברת מיקרומדיק מפנה משאבים לפיתוח מוצר הנקרא BRONJ. כתב Bizportal שוחח עם הפרופ' בפלורידה שמלווה את הפיתוח
תומר קורנפלד | (5)
נושאים בכתבה סטיבן איתן

חברות מדעי החיים בבורסה מנסות לפתח מוצרים פורצי דרך. אחד המחסומים הגדולים ביותר של החברות הוא מחסום המימון. העסקת מדענים, ביצוע ניסויים והשקעה ברגולציה היא עסק יקר במיוחד שמחייב את החברות לגייס כסף באופן דיי שוטף.

לכן - בכדי שחברה תוכל להמשיך ולממן את פעילותה השוטפת - היא חייבת בעלי בית חזקים אשר מאמינים בטכנולוגיה ומוכנים להכניס את היד לכיס. אחת מהחברות שעד כה לא הצליחו להוכיח את עצמן היא מיקרומדיק שבשנים האחרונות נכשלה בפיתוח מספר מוצרים.

חברת מיקרומדיק הנמנית על קבוצת ביו לייט משקיעה בחברות מחקר בתחום הדיאגנוסטיקה והטיפול במחלות. בשנת 2012 חברת בת שלה בשם ביו מרקר הפסיקה החברה פיתוח פרוייקט עבור חולות בסרטן השד. גם מוצר לאבחון סרטן במעי הגס לא עלה יפה.

כעת נראה כי בחברה המנוהלת על ידי סטיבן איתן תולים תקוות רבות במוצר הנקרא BRONJ. מדובר בתופעה קשה המתבטאת בנמק של עצם הלסת כתוצאה משימוש בתרופות המונעות ספיגת עצם כגון ביספוספונאטים לטיפול בגרורות סרטן בעצמות או לטיפול באוסטאופורוזיס.

בחודש אוגוסט חתמה מיקרומדיק על הסכם עם אוניברסיטת פלורידה לפיתוח הערכה. כתב Bizportal שוחח עם פרופ' יוסי כץ המתמחה בתחום רפואת הפה באוניברסיטה בעניין הפוטנציאל של המוצר.

מהו גודל השוק שאליו פונה מוצר?

"קבוצת הסיכון מתייחסת לכחצי מיליון חולי סרטן חדשים מידי שנה בעיקר חולי סרטן מיאלומה נפוצה, שד ופרוסטטה ומיליונים רבים של חולי אוסטאופורוזיס. שכיחות התופעה בקרב חולי סרטן המקבלים את התרופה דרך הוריד גבוהה עד כדי 18%".

האם יש כיום טיפול אלטרנטיבי כלשהו לביספוספונאטים? ז"א מה יכול לעשות רופא אם הוא ידע מראש שמטופל מסוים עלול ללקות ב-BRONJ?

"זיהוי החולים בסיכוי לפתח את התופעה הינו בעל חשיבות גבוהה על מנת לאפשר לרופא האונקולוג לתכנן את הטיפול בחולים, מינונו וסיווגו. בדיקה אבחנתית כגון זו מהווה סוג של התאמת טיפול אישית שהינה הגישה המודרנית לטיפול בחולי סרטן וחולים באופן כללי. מכיוון שפעולות כירורגיות בחלל הפה כגון עקירות או שתלים עלולות לגרום ולזרז את הופעת הנגע בפה, הרי שזיהוי מוקדם של החולים בסיכון הינו בעל ערך קליני גבוה".

קיראו עוד ב"ביומד"

מהו המחקר/הניסוי שאוניברסיטת פלורידה משתפת בו פעולה עם מיקרומדיק? מה מטרות הניסוי, מה תהיה המשמעות של הצלחה בניסוי זה? מתי התוצאות צפויות להתפרסם?

"המחקר המשותף לאוניברסיטת פלורידה ולחברת מיקרומדיק מתמקד בזיהוי גנטי של החולים המועדים לפתח את התופעה לאחר טיפול בתרופות ביספוספונאטיות. יצוין כי נכון לעכשיו אין בנמצא בעולם בדיקה מהימנה המסוגלת לאתר את החולים שעלולים לפתח את התופעה".

"פוטנציאל עסקי נרחב ביותר"

עבור מיקרומדיק שמניותיה נסחרות בשווי של 9 מיליון שקל בלבד - הצלחה קלינית בפיתוח המוצר עשויה לסייע לה להיכנס לשוק חדש. לאחרונה גייסה החברה כ-2.9 מיליון שקל שמתוכם סכום של 1.7 מיליון שקל השקיעה חברת האם. לא בטוח כלל כי הסכום שגויס הוא הגיוס האחרון מאחר ולוחות הזמנים של הפיתוח אינם ברורים.

סטיבן איתן, מנכ"ל החברה תולה תקוות רבות במוצר ה-BRONJ. "זהו למעשה מוצר מתקדם שלישי שלנו, לאחר מוצר בדיקת סרטן צוואר הרחם שהחל שיווק בסין ומוצר סרטן שלפוחית השתן שנמצא בשלבים מתקדמים של ניסוי לקראת אישורו לשיווק. אנו מייחסים למוצר בדיקת ה-BRONJ פוטנציאל עסקי נרחב ביותר, וזאת מאחר שמדובר במוצר ראשון מסוגו ופורץ דרך".

"הצלחה בניסויים והגעה לשוק משמעותה, בהתבסס על מחירי בדיקות בהתוויות רפואיות ברות השוואה, תהיה כניסה לשוק פוטנציאלי משמעותי ביותר. מוצר זה יאפשר למיקרומדיק חדירה לשווקים במערב ואפשרות למתן פתרון לצורך שוק ברור הן של הרופאים והן של החולים. אנו מאוד מרוצים משיתוף הפעולה עם אוניברסיטת פלורידה".

תגובות לכתבה(5):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 5.
    מאיר 24/11/2014 20:37
    הגב לתגובה זו
    חברה זבל
  • 4.
    יוסי שמבין 24/11/2014 13:10
    הגב לתגובה זו
    חוץ ממה שחברת זטיק הביאה איתה אין למיקרומדיק כלום ואף פעם לא היה לה כלום.אם ישכילו ליידם אוטומציה ליכולות של זטיק בסרטן צוואר הרחם ושלפוחית השתן זה יהיה ענק.חבל שבשלוש השנים האחרונות החברה למעשה לא עשתה הרבה עם מה שקיבלה ממש במתנה מזטיק
  • 3.
    בשווי כזה שווה סיכון, פוטנציאל עצום. (ל"ת)
    משקיע בבורסה 24/11/2014 11:44
    הגב לתגובה זו
  • 2.
    אמנון 24/11/2014 11:01
    הגב לתגובה זו
    קצב שריפת המזומנים נמוך. החברה גייסה לאחרונה כמה מיליונים. מספיק שאחד המוצרים יקבל אישור ומדובר בתשואה של מאות אחוזים לחברה שנסחרת בפחות מ10 מיליון שקל
  • 1.
    hrui 24/11/2014 10:56
    הגב לתגובה זו
    ממש מציאה של דמיקולו...כל הביומד הזה זו רמאות אחת גדולה!..חוץ מטבע ופריגו אף אחת לא המציאה כלום בעצם...

בריינסטורם קיבלה אור ירוק מועדת מומחים בלתי תלויה לענייני בטיחות להמשיך בניסוי בחולי ALS

מערכת Bizportal |
נושאים בכתבה בריינסטורם
חברת תאי הגזע בריינסטורם (NASDAQ: BCLI) מתקדמת עוד צעד לקראת השלמת פיתוח טיפול ראשון מסוגו בעולם לחולי ניוון שרירים מסוג ALS. ועדת בטיחות עצמאית ובלתי תלויה שהתכנסה בשבוע שעבר אישרה את בטיחות וסבילות הטיפול של בריינסטורם, וזאת לאחר שבחנה את מסמכי הטיפול של 47 מתוך 48 החולים שהשתתפו בניסוי שלב 2, שכלל קבוצת ביקורת (פלצבו), בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב. החולים בניסוי עברו השתלה חד פעמית של תאי NurOwn של בריינסטורם, וכעת נמצאים בתקופת מעקב של שישה חודשים. ועדת הבטיחות עברה על הפרוטוקולים המלאים של הניסוי עד כה ולא מצאה אצל אף אחד מהחולים תופעות נגד חריגות שקשורות בטיפול או כל אירוע חריג אחר שהשפיע לרעה על התקדמות הניסוי. על סמך הממצאים האלו ממליצה הועדה להמשיך הלאה בניסוי עד לסיומו של התהליך. בריינסטורם מפתחת טיפולים אוטולוגיים (עצמיים) בתאי גזע בוגרים למחלות ניוון במערכת העצבים המרכזית. זאת בתהליך שבמסגרתו מבודדים תאי גזע ממח העצם של החולים עצמם. לאחר שהתאים גדלים ועוברים תהליכי התמיינות במעבדה, הם מושתלים בחזרה בגוף החולה – באמצעות הזרקה ישירה לשרירים ולנוזל חוט השדרה - כתאי תמיכה לתאי עצב. לפני חודשים אחדים פרסמה החברה את התוצאות המלאות של הניסויים הקליניים שערכה כבר בישראל – שלבים 2/1 ו-2A – ב-26 חולי ALS, וחשפה כי חל שיפור במצבם של החולים בזכות השתלת תאי הגזע המיוחדים שלה. ועדת הבטיחות (DSMB – Data and Safety Monitoring Board) מורכבת מקבוצה של מומחים עצמאיים ובלתי תלויים, שבוחנת את הנתונים המצטברים מכל ניסוי במטרה להגן על בטיחות החולים ועל האינטרסים שלהם. זו כבר הפעם השנייה, מתוך שלוש מתוכננות, שהועדה מתכנסת ביחס לניסוי של בריינסטורם בארה"ב, כאשר ההתכנסות האחרונה תתרחש לאחר שכל החולים ישלימו את תקופת המעקב שלאחר הזרקת תאי הגזע. ד"ר קרליין ג'קסון, יו"ר ועדת הבטיחות ומומחית לנוירולוגיה מהמרכז הרפואי של אוניברסיטת טקסס בסן אנטוניו, מסרה כי "בהסתמך על נתוני המעבדה ושאר המידע מהניסוי, אנחנו ממליצים להמשיכו ע"פ הפרוטוקול המתוכנן ואין לנו כל חשש בנוגע לבטיחות או לסבילות הזרקת תאי הגזע, גם לתוך השריר וגם לנוזל חוט השדרה". "אנחנו מרוצים מאוד מכך שועדת הבטיחות שבה ומצאה שאין לה כל חששות מהניסוי ומהטיפול, לאחר שבחנה את כל הנתונים שנאספו עד כה", אומר מנכ"ל בריינסטורם חיים ליבוביץ', "השלמנו כבר את הטיפול בכל החולים ואנחנו ממתינים בציפייה לתוצאות ראשונות לפני תום הרבעון השני של 2016". "האישור השני של ועדת הבטיחות מסמל עוד אבן דרך חשובה בפיתוח טיפול תאי הגזע של בריינסטורם ל-ALS", אומר ד"ר טוני פיורינו, היועץ הרפואי הראשי של החברה, "הבטיחות והסבילות של הזרקות תאי הגזע לתוך השריר ולנוזל חוט השדרה הן ללא רבב, ואנחנו מקווים לראות תוצאות דומות בניסוי להזרקה רב-פעמית של תאי גזע שאנחנו מתכננים להתחיל בקרוב".