מפיתוח לייצור: חברת פלוריסטם מקדמת קו מוצרים חדש
פלוריסטם חברת פלוריסטם השלימה שלב בפיתוח של קו מוצרים שני, שיתווסף לרשימת מוצרי ה-PLX-PAD שכבר נמצאים בשלבים שונים של ניסויים קליניים.
המוצר הנוסף, שקיבל את השם PLX-RAD, צפוי לענות על הביקוש בשוק לפתרונות רפואיים בתחום המחלות ההמטולוגיות, ובדומה למוצר הראשון והמתקדם יותר, גם הוא מבוסס על תאי גזע שמקורם בשלייה ומיוצר בטכנולוגיית הגידול התלת ממדית הייחודית לחברה. עם השלמת שלב הפיתוח מכניסה כעת פלוריסטם את המוצר לקו הייצור המרכזי שלה המאפשר ייצור בהיקפים מסחריים במתקן הייצור המתקדם שלה בחיפה.
תכנית הפיתוח של פלוריסטם עבור קו המוצרים החדש תבחן כניסה למגוון אינדיקציות אשר חלקן נבדקו בניסויים פרה-קליניים על ידי החברה בשיתוף עם מרכזים רפואיים וגופים שונים בעולם.
האינדיקציות כוללות:
1.הזרקת תאי PLX-RAD לשיפור בקליטת תאי גזע המטופוייטים לטיפול במח עצם פגום כתוצאה משיבוש במערכת החיסונית ומחלות גנטיות, או בתמיכה בהשתלות מח עצם על רקע של מחלות לוקמיה וסוגי סרטן שונים.
2.הזרקה של התאים לשיקום מח העצם בקרב חולים העוברים טיפול כימותרפי.
3.תאי ה-PLX-RAD של פלוריסטם כבר נבחנים בימים אלה במסגרת מחקר מקיף של המכון הלאומי לבריאות של ארה"ב לטיפול במקרים של חשיפה אקוטית לקרינה (תסמונת קרינה חריפה).
- פלורי: מקווים להכנסות ויצירת ערך לבעלי המניות "בחודשים הקרובים"
- פלוריסטם נכשלה בניסוי: המניה יורדת ב-5%
- המלצת המערכת: כל הכותרות 24/7
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "סיימנו תקופת פיתוח בת שנתיים של תאי ה-RAD-PLX וכן פיתחנו את תהליך ואמצעי הייצור של המוצר במטרה להפיק גם את התאים האלה בהיקפים מסחריים. אנו מאמינים שטכנולוגית הייצור המתקדמת שלנו יכולה לשמש לייצור של מגוון מוצרי שונים של תאי גזע מהשלייה, המותאמים לטיפול במגוון רחב של אינדיקציות".
- 5.גלעד 28/10/2014 17:34הגב לתגובה זול-זמי , בהצלחה רבה זכור את ההתחלה ב-לב התמר
- 4.נחום 24/10/2014 18:42הגב לתגובה זוהחברה הולכת להנפקה ביום ההנפקה המניה יורדת ב25% לא התרשמתי מעודף יושר אצל מובילי החברה זוהי השיטה אצלם להנפיק מניות לציבור ואלה שיושבים שנים המניה יורדת אני אחרי שנים מעדיף לשמור את הכסף אצלי ואם חלילה אזדקק לתרופה שלהם ישאר לי כסף לקנות ראו הוזהרתם
- 3.יאיר ניצן 23/10/2014 09:31הגב לתגובה זועוד צעד לקראת הזינוק זכרו היא עוד תגיע לשער 100$
- 2.יוסי 23/10/2014 09:12הגב לתגובה זומי שעינוי בראשו שיקנה וישכח זה לפנסיה תרמו וזיכרו
- 1.תא PLX 21/10/2014 20:45הגב לתגובה זועוד צעד בדרך הנכונה. שנת מפנה. המניה בדרך למעלה
- ברוך 22/10/2014 23:01הגב לתגובה זואני מחכה כבר שנתיים כול הזמן כותבים היא צריכה לפרוץ משהוא יודע מתי זה כבר יקרה?????
- תא PLX 23/10/2014 17:12אז זהו שזאת לא מניה לפריצות. סבלנות שהתהליכים יבשילו למוצרים. ואז תצטרך חגורת בטיחות. לאורך זמן 10.000שח יניבו מאות אלפים
המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
ענקית הפארמה השווייצרית רוכשת את חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית בפרמיה של בין 80% ל-156%; המטרה: לכבוש את שוק התרופות לכבד שומני שפוגע ב-30% מהמבוגרים בעולם המערבי; השוק צפוי לזנק מ-8 מיליארד דולר ל-32 מיליארד דולר עד 2033
כבד שומני ענקית הפארמה רוש הודיעה הבוקר על רכישת חברת הביוטק הישראלית-אמריקאית 89Bio תמורת 2.4 מיליארד דולר במזומן, עם פוטנציאל להגיע ל-3.5 מיליארד דולר בכפוף לעמידה באבני דרך קליניות. העסקה מעניקה לבעלי המניות של 89Bio 14.50 דולר למניה - פרמיה של 80% על מחיר המניה. בתוספת זכות ערך עתידית (CVR) של עד 6 דולר למניה. במצב של קבלת התמורה המקסימלית הרי שהפרמיה תסתכם ב-156%.
מניית 89Bio מזנקת בכ-83% במסחר בטרום פתיחה. העסקה צפויה להיסגר ברבעון הרביעי של 2025, כאשר 89Bio תיטמע במחלקת הפארמה של רוש.
מטבע לנאסד"ק: סיפור הצלחה ישראלי שנולד מספין-אוף
89Bio נוסדה בינואר 2018 כספין-אוף של ענקית התרופות הישראלית טבע, על ידי קרן ההשקעות OrbiMed Israel עם השקעה ראשונית של 60 מיליון דולר. רם וייסבורד, יוצא טבע ששימש כמנהל בכיר בפיתוח עסקי, עמד מאחורי הקמת החברה וזיהה את הפוטנציאל בתרכובת TEV-47948 שטבע פיתחה אך נטשה.
החברה, שמעסיקה כ-100 עובדים ושומרת על פעילות מחקר ופיתוח בישראל לצד מטה בסן פרנסיסקו, הצליחה לגייס 85 מיליון דולר בהנפקה בנאסד"ק ב-2019 - קפיצת מדרגה משמעותית מההשקעה הראשונית. תחת הנהגתו של המנכ"ל רוהאן פלקאר, לשעבר מנכ"ל Avanir Pharmaceuticals, הצליחה 89Bio להגיע לניסויים קליניים מתקדמים ולגייס מאות מיליוני דולרים נוספים.
בלב העסקה עומדת התרופה pegozafermin, אנלוג ל-FGF21 (גורם גדילה דמוי פיברובלסט 21) שנמצא בשלב III של ניסויים קליניים. התרופה מיועדת לטיפול במחלת הכבד השומני המטבולי (MASH, לשעבר NASH), ופועלת כנגד דלקת, הצטברות שומן בכבד ופיברוזיס. בניסויים הקליניים הראתה התרופה שיפור משמעותי במדדי כבד והפחתת טריגליצרידים גבוהים בדם.
