מניית היום טסה 11% - דו"ח ביניים מוצלח בניסוי בסרטן שלפוחית השתן
הצלחה לחברת מיקרומדיק טכנולוגיות מקבוצת ביו לייט - זטיק טכנולוגיות, חברה בת בבעלות מלאה, מדווחת על הצלחה וקבלת תוצאות חיוביות בדו"ח הביניים בניסוי קליני רב מרכזי סמוי לפיתוח ערכה לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן בחולים עם היסטוריה של מחלה זו.
הצלחה זו מצטרפת להצלחה הקלינית שהוכחה בערכת איתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם על בסיס אותה הטכנולוגיה ואשר החברה החלה השנה במכירתה. בהתאם לתוצאות הביניים, החברה החליטה להמשיך בניסוי הנערך בשבעה מרכזים רפואיים, אשר להערכת החברה, צפוי להסתיים עד לסוף שנת 2014.
תוצאות הביניים מבוססות על 65 דגימות שתן (מתוכן 25 דגימות של חולי סרטן שלפוחית השתן ו-40 דגימות של נבדקים בריאים בעלי היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן).
הרגישות הגבוהה של הבדיקה חזרה על עצמה גם בקרב נבדקים אשר זוהו כחולי סרטן High Grade (סרטן בשלב מתקדם) וגם בקרב נבדקים אשר זוהו כחולי סרטן Low Grade (סרטן בשלב מוקדם), אשר למיטב ידיעת החברה, קיים קושי לזהותו באמצעות בדיקות לא פולשניות אחרות הקיימות כיום בשוק.
סרטן שלפוחית השתן הינו השביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם
סרטן שלפוחית השתן הינו הסרטן הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בארה"ב והשביעי בשכיחותו בקרב גברים ברחבי העולם. קרוב ל-430,000 מקרים חדשים של המחלה אובחנו בעולם בשנת 2012, כאשר שיעור חזרתיות המחלה הינו הגבוה ביותר בקרב מחלות הסרטן ונע בין 50% לבין 80%.
עפ"י ההנחיות הקליניות האמריקאיות נדרשים חולים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן לבצע 3-4 בדיקות בשנה לניטור הישנות המחלה בשנתיים הראשונות לגילוי המחלה, 2 בדיקות שנתיות בשנתיים העוקבות, ובשנים שלאחר מכן בדיקה שנתית אחת. בשל שכיחות החזרתיות הגבוהה של המחלה, עלות האבחון והטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן הינה הגבוהה ביותר ביחס ליתר מחלות הסרטן.
סטיבן איתן, מנכ"ל מיקרומדיק:
"תוצאות אלו מעודדות מאוד ועשויות לקדם את החברה לקראת מסחור ערכה שנייה לאבחון מחלות סרטן, לאחר שטכנולוגיית ה-CellDetect שלנו החלה להיות משווקת בשוק הסיני, והוכחה כמוצר מוצלח לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם. הצלחת דו"ח הביניים עשויה לסמן פריצת דרך בשוק בו הבדיקות הקיימות כיום לניטור חזרתיות של סרטן שלפוחית השתן הינן פולשניות, מלוות בחוסר נוחות, בנטייה לסיבוכים ובעלות גבוהה, או בדיקות לא פולשניות המאופיינות ברגישות ו/או סגוליות נמוכות ובחלקן אף בעלויות גבוהות".
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של עד 3.5 מיליארד דולר
- מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
- תוכן שיווקי צברתם הון? מה נכון לעשות איתו?
- המניה הישראלית שמזנקת 83%; רוש בולעת את 89Bio בעסקת ענק של...
למוצר ה-CellDetect של זטיק אישור מנהל המזון והתרופות הסיני (CFDA) לאיתור וזיהוי סרטן צוואר הרחם לשיווק בסין ואישור CE אירופאי כבדיקה משלימה . זטיק החלה לשווק בחודשים האחרונים את הערכה בשוק הסיני ורואה בשוק זה את אחד משווקי היעד המרכזיים למכירת מוצריה.
אודות טכנולוגיית ה - CellDetect
טכנולוגיית ה-CellDetect מיועדת לאפשר אבחנה בין אוכלוסיות תאים ספציפיים באמצעות סימונם בצבע ייחודי וזאת בקרב אוכלוסייה גדולה מאוד של תאים אחרים. דבר זה יכול לאפשר ביצוע בדיקת סקר לאיתור סרטן על ידי אבחון של תאים סרטניים וכן מעקב אחר הישנות מחלה אצל חולי סרטן לאחר שטופלו.
אודות מיקרומדיק
- 3.רונן 30/06/2014 19:38הגב לתגובה זולמען האמת היום אני בדילמה לשמוח על ההודעה המרשימה שלעצמה או לקרוא שוב לבעלי העניין בחברה להלן מר מקוב והגב' סוזאנה להתעורר.30 שניות לאחר פרסום הידיעה במאיה ביקוש על המסך של 5000K בשער 100 ע"י חברת האם "ביולייט המשופעת במזומנים . אם ביולייט\מקוב\סוזאנה לא קונים המסקנה של שוק ההון היא אחת וראינו אותה על המסך . למעלה מ 3% מהחברה מחליפים ידיים במחיר המשקף פעילות של 15 מיליון ₪ למיקרומדיק. עבודה שהגיע לידי הוערכה חברת זטיק ב 50 מיליון $ אם אינני טועה. אתם הבנתם את זה?
- 2.חבורה של קנאים לא מאפשרים להרוויח ולא לגייס הון (ל"ת)יופיטר שוקי הון 30/06/2014 12:21הגב לתגובה זו
- 1.יופיטר שוקי הון 30/06/2014 12:03הגב לתגובה זוברכה והצלחה למסייעים לי 972532855155
רכבת הרים: מניית VBL טסה החודש 100% - תתכוננו לאירוע דרמטי שבוע הבא
ביומד 
מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים
TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?
שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.
שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.
121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה
TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.
לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.
הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.
