מניית היום: מזנקת 5.6% על רקע מכירת מערכת לחברת הפצה בתיאלנד

חברת אייסקיור ממשיכה במהלכי החדירה לשוק האסייתי עם מכירת מערכת ה-IceSense3 להקפאת גידולים שפירים בשד האישה
נושאים בכתבה אייסקיור מדיקל

חברת המכשור הרפואי אייסקיור מדיקל הודיעה הבוקר (ב'), כי מכרה מערכת IceSense3 לחברת ההפצה GNE Health מבנגקוק, תאילנד, כחלק ממהלך החברה להרחבת מכירותיה לשווקים גלובליים מחוץ לארצות הברית. המניה מגיבה בזינוק של עד 5.6% במחזור של כ-200 אלף שקל הגדול כמעט פי 5 מהממוצע היומי בחודש האחרון.

התקשרות מסחרית זו באמצעות מפיץ מוביל באסיה מצטרפת להסכם הפצה קודם, עליו חתמה החברה במרץ השנה, עם חברת WKK Distribution Ltd למכירת מערכות ה IceSense3 בהונג קונג. עם קבלת מערכת ה- IceSense3 הראשונה, תוכל כעת GNE להתחיל בהפצת מערכות נוספות למרפאות שד ובתי חולים בתאילנד.

אייסקיור מעריכה כי פוטנציאל המכירה לרופאים מובילי דעה בתאילנד תייצר עבור החברה הזדמנויות מכירה נוספות באסיה. GNE הינה בעלת ניסיון רב בהפצת מכשור רפואי בתאילנד בתחומי הכירורגיה, הגינקולוגיה ובריאות הגבר, וסיימה בהצלחה את ההליכים הרגולטוריים לרישום מערכת ה- IceSense3 בתאילנד וקבלת אישור המכירה למערכת ע"י ה-FDA התאילנדי.

חזי הימלפרב, מנכ"ל אייסקיור: "אנו מרוצים מאוד מחתימת הסכם הפצה שני באסיה בתוך שלושה חודשים. הסכמים אסטרטגיים אלו, עליהם חתמנו בהונג קונג ובתאילנד, כוללים מכירה של מערכת ראשונה ומהווים תשתית מצוינת להמשך תנופת המכירות מול אותם מפיצים ואמצעי חשוב לכניסת החברה למדינות נוספות באסיה."

"העובדה שלאייסקיור אישור מכירה בתאילנד עשויה לקצר את זמן רכישת מערכות נוספות על ידי GNE, שמתכוון מצדו לקדם השנה מהלכי הדרכה, שיווק ומכירה של מערכות ה- IceSense3 מול רופאים ומובילי דעה בשוק הרפואי התאילנדי. גם בהונג קונג אנו צופים לקבל הזמנה למערכת שנייה מ-WKK בתוך חודשים עם קבלת האישורים הרגולטוריים והתחלת הפצת המוצר למרפאות שד ובתי חולים בהונג-קונג."

הימלפרב סיכם כי "כניסתנו לאסיה משתלבת היטב באסטרטגיית החברה להגדלת היקף המכירות המתבססות על עבודה מול מפיצים אסטרטגיים, בנוסף לפעילות המכירה הישירה של החברה בשוק האמריקאי. בדעתנו לפעול לכניסת החברה לפעילות גם בסין ובמדינות אסטרטגיות נוספות באזור."

למערכת ה IceSense3 של אייסקיור אישורי FDA ו-CE (אישור אירופאי) הן לטיפול בגידולים שפירים והן לטיפול בגידולים ממאירים בשד. כיום מוכרת אייסקיור את מערכות ה IceSense3 להשמדת גידולים שפירים, בין היתר בבתי חולים, מרפאות פרטיות ומרכזים רדיולוגיים ברחבי ארה"ב.

קיראו עוד ב"ביומד"

בנוסף נעשה שימוש במערכות של אייסקיור גם לטיפול בגידולים סרטניים בשד. אייסקיור דיווחה לאחרונה על התחלת ניסוי קליני פורץ דרך ומרובה מרכזים, לבחינת השפעתו של הליך ההקפאה (cryoablation) על גידולים ממאירים בשד. במסגרת ניסוי זה וניסויים קליניים עצמאיים ביפן ובארה"ב מתכוונת החברה להיכנס בעתיד גם לפעילות מסחרית בתחום זה.

תגובות לכתבה(4):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    פלמון המשקיע 09/06/2014 13:34
    הגב לתגובה זו
    מחיר המניה אינו משקף את שווי החברה.
  • 1.
    לא לשכוח את הגניבה שלהם בגיוס ההון . (ל"ת)
    צחי 09/06/2014 11:40
    הגב לתגובה זו
  • סימון 10/06/2014 11:15
    הגב לתגובה זו
    לא נשכח את הגזל בהנפקה הפרטית בחצי מחיר
  • צחי - נא הסבר (ל"ת)
    אריק 09/06/2014 22:57
    הגב לתגובה זו

רדהיל מדווחת על תוצאות חיוביות בניסוי בתרופת ה-BEKINDA

מניית החברה יורדת 10.5% במחזור של כ-6.3 מיליון שקלים 
נועם בראל |
חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהילהודיעה היום על תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 2 של תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). מניית רדהיל דווקא הגיבה בירידות 12% במחזור גדול מאוד של 7.6 מיליון שקלים (מול מחזור יומי ממוצע של פחות ממיליון שקלים בחודש האחרון) כאשר מעבר לאפשרות של תיקון אחרי ראלי של 30% בשבועות האחרונים, העובדה שהחברה הבהירה כי מובהקות הנתונים אינה גבוהה מעיבה אף היא.  החברה שמתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור תרופות אוראליות לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, מחלות דלקתיות וסרטן, מדווחת כי בכוונתה לפעול לעריכת ניסויים קליניים שלב 3 עם BEKINDA במינון 12 מ"ג ומתכננת להיפגש עם ה-FDA בתחילת 2018 על מנת לדון במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. בנוסף, בהמשך להצלחה בניסוי שלב 3 הראשון עם BEKINDA במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס ופגישה חיובית עם ה-FDA, רדהיל מתכננת כעת את הניסוי שלב 3 המיועד לתמוך בבקשת אישור לשיווק BEKINDA במינון 24 מ"ג בארה"ב.  לפי הודעת החברה, תסמונת המעי הרגיז אשר הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, משפיעה על כ-30 מיליון אנשים בארה"ב, כאשר מעל ל-50% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). עוד עולה מהודעת החברה כי שוק התרופות לטיפול ב- IBS-D בארה"ב גדל בכ-550% בין השנים 2013-2016. ד"ר טרי פלסי, MD, מנהל רפואי ברדהיל: "אנו מאד מעודדים מהתוצאות הראשוניות בניסוי שלב 2, אשר הראה כי תרופת BEKINDA במינון 12 מ"ג עשויה להיות טיפול יעיל עבור חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, ואנו מצפים לדון עם ה- FDA במסלול לאישור שיווק פוטנציאלי בארה"ב. על-אף שלאחרונה אושרו תרופות חדשות לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, נותר צורך רפואי משמעותי ללא מענה לטיפולים חדשים בטוחים ויעילים. אנו ממשיכים לעבוד בהתמדה על-מנת להביא את BEKINDA לשוק במהירות האפשרית." נזכיר כי אתמול דיווח רדהיל על קיצור הלו"ז בניסוי שלב 3 הראשון לטיפול בתרופת ה- RHB-104 במחלת הקרוהן בכשנה. (לכתבה המלאה)