בונוס מזנקת 8%: הושלמה הקמת מרכז הייצור לשתלים חיים של עצמות אדם

החברה מתכוננת להתחיל את הניסויים הקליניים בבני אדם במחצית השניה של 2013 ותוך 4 חודשים לקבל תוצאות ביניים מהותיות ראשוניות
יעל גרונטמן | (8)

מניית בונוס ביוגרופ שוב מתעוררת היום (ד') לחיים ומזנקת בכ-8% לאחר שאיבדה בשנה האחרונה כמחצית מהשווי אליו זינקה בקיץ שעבר, זאת לאחר שהחברה הודיעה כי השלימה את הקמת המרכז הראשון בעולם לייצור שתלים חיים של עצם אנושית, במסגרת תשלובת של מתקנים חדשים של החברה, בשטח כולל של כ- 750 מ"ר, בפארק מת"מ, בחיפה.

מרכז הייצור של החברה, כולל מערך של חדרים נקיים, ברמה הנדרשת לייצור שתלים חיים של עצם אנושית (Grade B), וכן מעבדות לבקרת ולאבטחת איכות, וכל זאת במטרה להבטיח את עמידת תהליך הייצור של שתלי העצם האנושית, בתנאי הייצור הנאותים הנדרשים על ידי הרשויות הרגולטוריות.

עם השלמת הקמת המרכז הראשון בעולם לייצור שתלים חיים של עצם אנושית, עומד לרשות בונוס ביוגרופ כושר ייצור עצמי לגידול שתלים חיים של עצם אנושית, ברמת האיכות ובכמות השתלים שתידרשנה לחברה לשם עריכת ניסויים קליניים בבני אדם, בהם מתכננת החברה להתחיל במחצית השנייה של שנת 2013, בכפוף לקבלת האישורים הרגולטוריים.

בחלוף כארבעה חודשים ממועד ביצוע ההשתלות של שתלים חיים של עצם אנושית במטופלים שישתתפו בניסוי הקליני הראשון, עשויות להתקבל תוצאות ביניים מהותיות ראשונות של הניסוי הקליני הראשון.

מרכז הייצור של בונוס ביוגרופ, צפוי להעניק לחברה שליטה מלאה על כל תהליך הייצור של שתלים חיים של עצם אנושית, ללא כל תלות או צורך בשיתופי פעולה מהותיים עם גופים אחרים. מעבר לכך, מהווה הקמת והפעלת מרכז הייצור בישראל, הוכחה ליכולתה של בונוס ביוגרופ להקים ולהפעיל רשת של מרכזי ייצור לשתלים חיים של עצם אנושית, בפריסה עולמית.

לאחר סיום הניסויים הקליניים וקבלת ההיתרים לשיווק שתלים חיים של עצם אנושית, תוכל בונוס ביוגרופ להשתמש במרכז הייצור של החברה להספקת שתלים לפעילות המסחרית, אשר במסגרתה תייצר בונוס ביוגרופ שתל עצם אנושית לפי הזמנה מראש ובהתאמה האישית הנדרשת לשם השלמת חסר העצם של המטופל.

תגובות לכתבה(8):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 6.
    עמית 04/08/2013 20:30
    הגב לתגובה זו
    קניתי בשער 0.25 לפני כמה חודשיים. והיא רק ירדה. לפני שבוע חזרה לשער 0.25 ועכשיו אני מבין למה ? יש לי איזה 30000 ₪ פנויים. האם לסכן את הכסף ?
  • 5.
    בקרוב 31/07/2013 14:40
    הגב לתגובה זו
    איסוף ברור היום במנייה. שיר 40 תוך כמה ימים והשמשקיע יכנס אופרה אחרת.
  • 4.
    אהרון גבע 31/07/2013 14:20
    הגב לתגובה זו
    ביקוש גדול מאוד למוצר ומחיר שהנייר נסחר ממש מציאה .
  • 3.
    חיים 31/07/2013 13:21
    הגב לתגובה זו
    שאתם אוכלים את הכובע שלכם עכשיו .
  • אפי 01/08/2013 07:57
    הגב לתגובה זו
    כמה בסך הכל עלתה?בקושי 28
  • 2.
    קניה 31/07/2013 13:02
    הגב לתגובה זו
    מי שמשקיע היום זוכה לפירות מחר אם יהיה הצלחה השמיים הם הגבול שלח לחמך על פני המים ץץץץץץץץץץץ.......
  • 1.
    הודעה להשחיל את הכבשים בהנפקה (ל"ת)
    ri 31/07/2013 13:00
    הגב לתגובה זו
  • אין לך חצי מושג בשוק. (ל"ת)
    יעקוב 31/07/2013 14:34
    הגב לתגובה זו
דרור בן-אשר, מנכ"ל רדהיל
צילום: רדהיל

רדהיל החלה בניסוי שלב 2/3 לתרופה לקורונה

הטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות מצב קשה; להערכת החברה גיוס החולים צפוי להיות מושלם במהלך החודש הקרוב - הניסוי אושר בבריטניה וברוסיה. מניית החברה עולה כ-3% בטרום מסחר בנאסד"ק 
צחי אפרתי |
רדהיל ביופארמה הודיעה היום כי החלה בניסוי קליני שלב 2/3 גלובלי לבחינת opaganib כטיפול בחולי קורונה עם דלקת ריאות המאושפזים במצב קשה ומקבלים טיפול באמצעות מתן חמצן משלים. לאור ההודעה מטפסת מניית החברה בנאסד"ק בכ-3% בטרום מסחר.  הניסוי שלב 2/3 יכלול 270 חולים בעד 40 מרכזים קליניים. הניסוי אושר בבריטניה ורוסיה ונמצא בבחינה באיטליה, ברזיל ומקסיקו. החברה מצפה להשלים באוגוסט 2020 את גיוס החולים לניסוי שלב 2 המתנהל במקביל בארה"ב לטיפול בחולי קורונה במצב קשה. הגשת בקשות פוטנציאליות לאישור חירום של opaganib צפויה כבר ברבעון הרביעי של 2020. "אנו ממשיכים לקדם במהירות את תכנית הפיתוח לבחינת היעילות והבטיחות של opaganib בחולי קורונה במצב קשה, בהמשך לתוצאות המעודדות אשר התקבלו ממתן התרופה כטיפול חמלה לחולים בישראל." אמר דוקטור מרק לויט, מנהל רפואי ברדהיל. "התחלנו בזריזות בניסוי שלב 2 בארה"ב וכעת אנו מרחיבים את התכנית באופן גלובלי עם ניסוי שלב 2/3 אשר יאפשר לנו לאסוף מאגר נתונים רחב וקפדני בתוך זמן קצר. ל- opaganib יש פוטנציאל ייחודי לפעול כטיפול ב- COVID-19 באמצעות מנגנון פעולה כפול של פעילות אנטי-דלקתית ואנטי-ויראלית. אנו מתרגשים מהפוטנציאל של תכנית הפיתוח אשר, אם תצליח, מיועדת לתמוך בהגשת בקשות לאישור חירום של opaganib ברחבי העולם".