חלוקים בדעתם: אופנהיימר שוריים על פלוריסטם, הלמן-אלדומי שליליים

בנק ההשקעות סבור שהאירוע השלילי אינו מהותי וציינו כי "ישנו קושי להעריך את החשיבות של מקרה בודד על תגובה אלרגית", בהלמן-אלדובי טוענים שההודעה "עלולה להשפיע על ניסויים אחרים שעושה החברה"
חן דרסינובר | (11)

מניית פלוריסטם נסחרת בירידות שערים חדות, זאת על רקע הדיווח של חברת הביומד אתמול (ג') על הפסקת הניסוי הקליני שלה במוצר PLX-PAD לטיפול ב-CLI(צליעה בינונית לסירוגין). בנק ההשקעות אופנהיימר נותר מעודד מפעילות החברה, למרות ההתפתחות השלילית אתמול, נותר בהמלצת "תשואת יתר" ובמחיר יעד של 5 דולר, מחיר המשקף אפסייד של 80% על מחיר הבסיס של המניה אתמול.

האנליסטים בוריס פיקר ומת'יו פומר התייחסו לדיווח השלילי שהוציאה אתמול חברת הביומד. לדבריהם, "ההשהייה של ה-FDA באה בעקבות תגובה אלרגית חריפה אך לא מסכנת חיים של חולה בודדת. החולה התאוששה ושוחררה מבית החולים ביום שלאחר מכן. זהו הדיווח הראשון על מקרה של אלרגיה מתוך 74 חולים שכבר טופלו בתאים של פלוריסטם. בהתבסס על המידע המוגבל הזה, אנו רואים בכך אירוע שלילי אך לא כזה שמשנה את המשחק ומקווים לקבל בעתיד מידע נוסף מהחברה".

פיקר ופומר ציינו בהקשר זה כי "בהתחשב במידע המוגבל שניתן, יש קושי להעריך את החשיבות של מקרה בודד של תגובה אלרגית. החולה הספציפית הזו סבלה ממחלות רקע רבות וסביר שהשתמשה בתרופות נוספות. לאור זאת, לא ברור האם התגובה האלרגית נגרמה או נתרמה על ידי תאי ה-PLX. היינו רוצים לדעת האם החולה הספציפית הזו קיבלה את תאי הגזע מהשלייה בפעם הראשונה או שהתגובה קרתה לאחר טיפול חוזר בתאים".

פיקר ופומר עברו לנתח את תמחורה של המניה בעת הנוכחית, לדבריהם, "ההערכה שלנו מתבססת קודם כל על האינדיקציה המובילה של פלוריסטם, טרשת עורקים חמורה (CLI), שבה אנו מעריכים שהחברה תתחיל בניסויים קליניים פאזה 2-3 בחלק השני של 2013. נכון לזמן זה אנו משאירים את המלצתנו למנייה ל"תשואת יתר" עם מחיר יעד של 5 דולר".

לעומת אופנהיימר בהלמן-אלדובי משוכנעים כי להודעת ה FDA על השהיית הניסוי הקליני של פלוריסטם משמעות שלילית מהותית שעלולה להשפיע על ניסויים אחרים שעושה החברה. כך אומרים היום במחלקת המחקר של בית ההשקעות. לדברי האנליסט יהונתן שוחט, יש לעקוב בזהירות אחר המגעים מול ה-FDA לגבי ניסוי ה-IC וגם לגבי תחילתו של ניסוי Phase II/III במוצר ה-CLI עד להתבהרות מלאה של האירועים האחרונים.

תגובות לכתבה(11):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 11.
    תום 05/06/2013 19:04
    הגב לתגובה זו
    התחרפנו כולם
  • 10.
    ניצלתי ההזדמנות וקניתי היום עוד (ל"ת)
    מניה לפנסיה 05/06/2013 17:10
    הגב לתגובה זו
  • 9.
    שמשון ויובב 05/06/2013 16:45
    הגב לתגובה זו
    הלמן, זה בכלל שם של מוסך. הם כבר לא קיימים. הבעלים של החברה הפסיד כחצי מיליארד ש"ח. מי בכלל שואל אותך. נ.ב. הנייר חזק
  • 8.
    ולכן הזדמנות היה לקנות בבוקר...בהצלחה!! (ל"ת)
    ל7 עושים דרמה 05/06/2013 13:42
    הגב לתגובה זו
  • 7.
    לא נבהל 05/06/2013 12:55
    הגב לתגובה זו
    רוב מהומה על לא מאומה...אם אחד מתוך 74 הגיב לא טוב(ועוד בכלל עם מחלות רקע)וכבר שוחרר- לא מבין על מה הרעש..זו הצלחה ולדעתי היו צריכות להיות עליות...תאי הגזע זו ההתקדמות הטכנולוגית הבאה......אני שמח שהיתה פניקה קטנה שנתנה לי אופציה לרכוש במחיר יותר נמוך
  • 6.
    עמית 05/06/2013 12:47
    הגב לתגובה זו
    שנים שאני פעיל בענף זה. אני כבר רגיל להודעות שמרסקות את הניירות. תאמת אני ממתין להם בקוצר רוח. אתמול רכשתי עוד יחידות בשער 2.55$ כאשר סגר ב 2.9$ זה שוק שהפניקה בו גבוה ולרוב יש תנודות שיכולות לתת רווח מהיר על חשבון אנשים חסרי ניסיון. הנייר חזר והמוצר בדרך סבלנות. גם את רומא לא בנו ב4 שנים.
  • 5.
    רואה חשבון 05/06/2013 12:47
    הגב לתגובה זו
    המניה במחיר מציאה..אפסייד רציני...אחד שקיבל אלרגיה מתוך 74 ועוד עם מחלות רקע (וכבר שוחרר) זה בכלל הצלחה..לא מבין מה הפניקה...אני קונה
  • 4.
    חיים 05/06/2013 12:41
    הגב לתגובה זו
    גלוי מידע חלקי הוא פשע חמור לא פחות מאשר הרצת מניות. מדוע מר זמי דאג להודיע רק על עציר הנסויים ולא על כל התמונה של 74 החולים?
  • 3.
    זהבי עצבני 05/06/2013 12:29
    הגב לתגובה זו
    עוד פלצן שמעלה לי את העצבים... מי זה הם?????? מה אתה בכלל מבין בכל הסיפור-הן מבחינה מקצועית והן מבחינה כלכלית?נותן פלוץ ובורח? למה המשטרה לא מטפלת בכמה טיפשים שברחו מחלם שמתמחים בפלוצים?
  • 2.
    הם רוצים למכור. (ל"ת)
    צחי 05/06/2013 11:53
    הגב לתגובה זו
  • 1.
    לחגור חגורות ממריאים...לא לפספסססססססססס (ל"ת)
    ילה טיסה נעימה 05/06/2013 11:46
    הגב לתגובה זו
בפוקוס

פרוטליקס מדווחת על הסכם מסחור לתרופה לפאברי - המניה טסה מעל 30%

יוסי פינק |
נושאים בכתבה פרוטליקס
חברת פרוטליקס מדווחת כעת על הסכם עם חברת Chiesi Farmaceutici לפיתוח ומיסחור מחוץ לארה"ב של תרופת ה-PRX-102 של פרוטליקס לטיפול במחלת הפאברי. Chiesi היא חברת איטקלית גלובאלית עם היקף מכירות שנתי של 1.8 מיליארד דולר שמעסיקה כ-5,000 עובדים מסביב לעולם.  כחלק מההסכם תקבל פרוטליקס 25 מיליון דולר באופן מיידי ועוד 25 מיליון דולר בדרך של הוצאות פיתוח עתידיות. כלומר בסה"כ מתחייבת חברת Chiesi לסכום של 50 מיליון דולר. לפי הדיווח, פרוטליקס עשויה לקבל תשלומים של עד 320 מיליון דולר וזאת בהתאם לעמידה באבני דרך רגולטוריים ומסחריים כאשר מעבר לכך תהיה פרוטליקס זכאית גם לתמלוגים בשיעור של 15%-35% מהמכירות.  נדגיש כי מדובר בהסכם פיתוח ומסחור שאינו כולל את ארה"ב שלפי הערכות מהווה כמחצית משווי השוק הפוטנציאלי של התרופה. "אנחנו שמחים להיכנס לשותפות עם Chiesi, חברה פרטית בעלת מעל 80 שנה של ניסיון בתחום מסחור ופיתוח תרופות שהינה בעלת נוכחות כמעט בשל השווקים שמחוץ לארה"ב", כך אמר היום משה מנור, מנכ"ל פרוטליקס.    מניית פרוטליקס מזנקת מעל 45% ברקע לדיווח במחזור שגדול פי 10 מהממוצע לשווי שוק של 364 מיליון שקלים. צריך גם להגיד שהמניה החלה לזנק (10%-15%) עוד טרם יצא הדיווח הרשמי, וזה כמובן נראה רע מאוד.  מחלת הפאברי הינה מחלה נדירה הנובעת ממחסור באנזים האלפא-גאלקטוסידאס הגורמת למגוון רחב של סימפטומים המביאים לאיכות חיים ירודה ואף במקרים חמורים למוות, ללא טיפול מתאים. ישנם כחמשת אלפים חולים מטופלים ברחבי העולם, עם פוטנציאל שוק העומד על כמיליארד דולר בשנה. ה-PRX-102 הינה התרופה המתקדמת ביותר בצנרת של פרוטליקס. ביוני אתשקד החלה החברה בביצוע ניסוי שלב 3 בתרופה (שלושה ניסוייים שמתקיימים במקביל) כאשר התוצאות צפויות להתקבל במהלך 2019. מחר (במקרה או שלא במקרה) תתכנס אסיפת בעלי המניות של פרוטליקס כאשר בין היתר על הפרק תעמוד הצבעה בעניין הגדלת הון המניות של החברה מ-250 מיליון ל-350 מיליון מניות. הזינוק היום במניית פרוטליקס מכניס חלק מאיגרות החוב להמרה שהנפיקה פרוטליקס לתוך הכסף (מעל 85 סנט למניה). לכומר אם מחזיק אג"ח יבקש להמיר כעת את החוב, פרוטליקס תוכל לתת לו בתמורה מניות ולא לשחוק את קופת המזומנים. בשנה האחרונה מתנהלת מניית פרוטליקס בתנודתיות חריפה במיוחד. אחרי שבסוף 2016 נגעה החברה בשפל רב שתי והשלימה התרסקות טוטאלית של כ-98%, יצאה המניה לגל עליות של מעל 400% בתמיכת הסדר חוב וסגירת ההסכם עם משרד הבריאות בברזיל למכירת החומר הפעיל בתרופת למחלת הגושה (הזמנות ראשונות בשווי 7.1 מיליון דולר מתוכננות להישלח ברבעון הנוכחי). עם זאת, בחודשים האחרונים איבדה המניה גובה והשלימה נפילה של מעל 50%. כעת שוב מגיע זינוק.   מניית פרוטליקס בשנה האחרונה, והזינוק היום:
ביומד
צילום: iStock
בועה

מניית ביוטק בלי מוצר זינקה פי 47 בשלושה חודשים

TransThera Sciences שנסחרת בהונג קונג שווה 31.5 מיליארד דולר, יותר מחברות ביוטק מבוססות עם תרופות בשוק. החברה מעסיקה 121 עובדים, אין לה הכנסות, והפסידה 50 מיליון דולר במחצית הראשונה. האם זו ההזדמנות של החיים או הבועה הבאה שתתפוצץ?



מנדי הניג |
נושאים בכתבה בועה ביוטק

שוק ההון בהונג קונג מספק בימים אלה דוגמה קיצונית לאופן שבו השקעות במניות ביוטכנולוגיה עשויות להפוך ממהלך מחושב להימור ספקולטיבי פרוע. חברת TransThera Sciences (2617.HK), מנאנג'ינג שבסין שהונפקה לראשונה ביוני השנה, הפכה תוך פחות משלושה חודשים לאחת התעלומות הגדולות בשווקים הגלובליים. המניה, שגייסה במחיר של 13.15 דולר הונג קונגי, נסחרת כעת סביב 620 דולר הונג קונגי - קפיצה מטורפת של 4,600%.

שווי השוק של החברה הגיע ל-246 מיליארד דולר הונג קונגי, שהם כ-31.5 מיליארד דולר אמריקאי, רמה שמציבה אותה מעל ענקיות ביוטק מבוססות בסין. אלא שבניגוד לאותן חברות ותיקות, TransThera אינה מציגה הכנסות, אין לה אף מוצר מסחרי, וכל פעילותה מתבססת על ניסויים קליניים בשלבים ראשוניים והבטחות עמומות לעתיד.

121 עובדים, אפס הכנסות, שווי של ענקית פארמה

TransThera הוקמה בשנת 2017 ומעסיקה כיום 121 עובדים בלבד. החברה מתמקדת בפיתוח תרופות מולקולריות קטנות לטיפול בסרטן ובמחלות דלקתיות. הפייפליין שלה כולל כמה מועמדים, בראשם התרופה Tinengotinib (TT-00420) הנמצאת בשלב II רגולטורי בסין לטיפול בסרטן נדיר של דרכי המרה. תרופה זו עוררה עניין רב לאחר שממצאים ראשוניים הצביעו על פוטנציאל ליעילות במקרים שבהם טיפולים קודמים נכשלו.

לצדה נמצאות תרופות נוספות, ביניהן TT-00973 לסרטן שד ומעי, TT-01488 ללימפומה, ומעכב NLRP3 לטיפול במחלות דלקתיות כמו קרוהן. כולן נמצאות בשלבים מוקדמים, חלקן בניסויים ראשוניים בלבד. המשמעות: עוד שנים רבות עד שהחברה תוכל להכניס לשוק תרופה מסחרית, אם בכלל. לפי נתוני התעשייה, כ-90% מהתרופות בשלבי פיתוח מוקדמים אינן מגיעות לשוק וזה מחדד את הסיכון העצום למשקיעים.

הדו"ח האחרון של החברה למחצית הראשונה של 2025 חשף הפסד של 396 מיליון דולר הונג קונגי (כ-50 מיליון דולר), ללא הכנסות. במילים פשוטות, השווי העצום שבו נסחרת החברה נשען כולו על חלומות ותקוות, לא על ביצועים עסקיים.