במסגרת ניסוי קליני בשלב I/II: פרוטליקס טיפלה בחולה פאברי ראשון

חברת פרוטליקס מודיעה על טיפול בחולה הראשון במסגרת ניסוי פאזה I/II בחולי מחלת פאברי, באנזים המשופר PRX-102
רקפת סלע | (2)

חברת פרוטליקס הודיעה היום (ב') כי במסגרת ניסוי קליני פאזה I/II בחולי פאברי, טופל החולה הראשון בתרופת PRX-102 של החברה. PRX-102 הוא אנזים אלפא גלקטוזידאז A רקומביננטי ייחודי של פרוטליקס שעבר מודיפיקציה כימית, אשר מפותח לשמש טיפול אנזימי חלופי ארוך טווח למחלת פאברי. מחלת פאברי היא מחלת אגירה ליזוזומלית כמו מחלת הגושה אלא שהפאברי הינה מחלה נדירה והגושה היא המחלה הנפוצה מבין מחלות המשפחה.

"אנו מרוצים מכך ש- PRX102 נכנס לשלב הניסויים הקליניים עוד השנה, כמתוכנן. אנו מאמינים שתרופה זו עשויה לבסוף להוות, חלופה טיפולית מצוינת לחולי הפאברי עם הפוטנציאל להיות טיפול אנזימי חלופי משופר", מסרה ד"ר עינת בריל אלמון, סמנכ"ל בכירה לפיתוח מוצרים בפרוטליקס.

"PRX-102 מיוצר בשימוש ב ProCellEx, מערכת ביטוי החלבונים הייחודית לחברה המשתמשת בתאי צמח מהונדסים גנטית לייצור תוצרים חלבוניים ספציפיים.

אללייזו, המוצר המסחרי הראשון של פרוטליקס שאושר ע"י רשות המזון והתרופות האמריקאית במאי 2012 וע"י משרד הבריאות הישראלי בספטמבר 2012, ומיוצר אף הוא במערכת ה- ProCellEx.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ERAN 10/12/2012 11:25
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס חברה לא פשוטה למשקיעים - הרבה מהם אכלו ממנה מרורים...חשוב לסחור בה על סמך הקטליזטורים שלה כשכרגע המשמעותי ביניהם הוא עיסקה צפויה עם ברזיל. פורום "ביומד" ספייסבוק סוקר אותה ועוד מניות ביומד מעניינות על סמך ניתוחים טכניים ופונדמנטליים...בואו לבקר :-)
  • 1.
    plx-israel 10/12/2012 11:20
    הגב לתגובה זו
    צעד חיובי נוסף של החברה. עדיין ממתינים לעסקה עם ברזיל. חומר רב על פרוטליקס/ ביוסל ניתן למצוא בקבוצה הסגורה שלנו המיועדת רק למשקיעי החברה. אם גם את/ה מושקעים בחברה נא להכנס לפייס אל קבוצת PLX-israel
ליאור שאלתיאל נורקסון
צילום: larry brandt

חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי

החברה שסוגרת יותר משנה בבורסה הקנדית אחרי שגייסה 8 מיליון דולר בזמנו תצטרך לגייס עוד כסף כדי לשרוד עד תחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025
עדן ספיר |
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה.  נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול.   על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות  של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום.  את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה.  סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".