הירשמו
  1. ראשי
  2. ביומד

במסגרת ניסוי קליני בשלב I/II: פרוטליקס טיפלה בחולה פאברי ראשון

חברת פרוטליקס מודיעה על טיפול בחולה הראשון במסגרת ניסוי פאזה I/II בחולי מחלת פאברי, באנזים המשופר PRX-102
רקפת סלע | (2)

חברת פרוטליקס הודיעה היום (ב') כי במסגרת ניסוי קליני פאזה I/II בחולי פאברי, טופל החולה הראשון בתרופת PRX-102 של החברה. PRX-102 הוא אנזים אלפא גלקטוזידאז A רקומביננטי ייחודי של פרוטליקס שעבר מודיפיקציה כימית, אשר מפותח לשמש טיפול אנזימי חלופי ארוך טווח למחלת פאברי. מחלת פאברי היא מחלת אגירה ליזוזומלית כמו מחלת הגושה אלא שהפאברי הינה מחלה נדירה והגושה היא המחלה הנפוצה מבין מחלות המשפחה.

"אנו מרוצים מכך ש- PRX102 נכנס לשלב הניסויים הקליניים עוד השנה, כמתוכנן. אנו מאמינים שתרופה זו עשויה לבסוף להוות, חלופה טיפולית מצוינת לחולי הפאברי עם הפוטנציאל להיות טיפול אנזימי חלופי משופר", מסרה ד"ר עינת בריל אלמון, סמנכ"ל בכירה לפיתוח מוצרים בפרוטליקס.

"PRX-102 מיוצר בשימוש ב ProCellEx, מערכת ביטוי החלבונים הייחודית לחברה המשתמשת בתאי צמח מהונדסים גנטית לייצור תוצרים חלבוניים ספציפיים.

אללייזו, המוצר המסחרי הראשון של פרוטליקס שאושר ע"י רשות המזון והתרופות האמריקאית במאי 2012 וע"י משרד הבריאות הישראלי בספטמבר 2012, ומיוצר אף הוא במערכת ה- ProCellEx.

תגובות לכתבה(2):

הגב לכתבה

השדות המסומנים ב-* הם שדות חובה
  • 2.
    ERAN 10/12/2012 11:25
    הגב לתגובה זו
    פרוטליקס חברה לא פשוטה למשקיעים - הרבה מהם אכלו ממנה מרורים...חשוב לסחור בה על סמך הקטליזטורים שלה כשכרגע המשמעותי ביניהם הוא עיסקה צפויה עם ברזיל. פורום "ביומד" ספייסבוק סוקר אותה ועוד מניות ביומד מעניינות על סמך ניתוחים טכניים ופונדמנטליים...בואו לבקר :-)
  • 1.
    plx-israel 10/12/2012 11:20
    הגב לתגובה זו
    צעד חיובי נוסף של החברה. עדיין ממתינים לעסקה עם ברזיל. חומר רב על פרוטליקס/ ביוסל ניתן למצוא בקבוצה הסגורה שלנו המיועדת רק למשקיעי החברה. אם גם את/ה מושקעים בחברה נא להכנס לפייס אל קבוצת PLX-israel

אנדרומדה השלימה גיוס חולים לניסוי שלב 3, מתי צפויות התוצאות?

חברת אנדרומדה המפתחת תרופה לסכרת השלימה גיוס 475 חולים ב-130 מרכזים רפואיים. הניסוי שנערך כעת הוא הניסוי המאמת ותוצאותיו צפויות בעוד כשנתיים
תומר קורנפלד |
חברת כלל ביוטכנו תולה תקוות רבות בחברת הבת אנדרומדה המפתחת טיפול לסוכרת שלב 1. לאחר ההצלחה בניסוי הקליני שלב 3 לפני מספר חודשים הודיעה היום (ד') החברה כי אנדרומדה השלימה את גיוס החולים לניסוי הקליני המאמת שלב 3. חברת אנדרומדה מוחזקת על ידי כת"ב בשיעור של 84%. החברה פיתחה מוצר הנקרא DiaPep277 המיועד לטיפול בסוכרת. המוצר קיבל מעמד של תרופת יתום אך נמצא עדיין בשלבי פיתוח מתקדמים. הניסוי המאמת המתנהל כעת מתבצע תחת פרוטוקול הדוק של מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA). הניסוי כולל 475 חולים אשר גויסו ב-130 מרכזים רפואיים בעולם. לאחר שהשלימה אנדרומדה את גיוס כל החולים לניסוי, נדרשת תקופת מעקב של שנתיים. התוצאות הסופיות של הניסוי צפויות להתקבל רק לאחר ניתוח הנתונים שיתקבלו במהלך הניסוי. תוצאות הניסוי הראשון הצביעו על כך שחולים בסוכרת אשר טופלו במשך שנה בתרופה של אנדרומדה שמרו על יכולת טובה יותר מצד הלבלב להפריש אינסולין, זאת בהשוואה לקבוצת הביקורת. תוצאות הניסוי עמדו ביעד המרכזי, דבר אשר אפשר את המשך הפיתוח הקליני.