מדיגוס הצליחה בפיתוח מכשיר הלאפארוסקופ הכולל מצלמה חד פעמית זעירה
חברת מדיגוס מודיעה היום (א') כי הסתיים פיתוחו של לאפארוסקופ חד-פעמי זעיר-קוטרוכי. החברה החליטה להיערך להגשת בקשות לאישורי שיווק המכשיר בארה"ב במסלול המקוצר 510(k) וכן באירופה באמצעות CE Mark במהלך הרבעון הראשון של שנת 2013. המיקרו-לאפארוסקופ עבר בהצלחה מבחני בטיחות חשמליים במעבדות חיצוניות.
המיקרו-לאפארוסקופ הינו מכשיר צר-קוטר המשמש לביצוע פעולות זעיר-פולשניות, ומוחדר לאיברים פנימיים בגוף באמצעות חתך קטן בעור. המכשיר אשר פיתחה החברה הינו בקוטר של 1.8 מ"מ בלבד, והוא מיועד למטרות דיאגנוסטיות וכן לחיווי ויזואלי בפרוצדורות כירורגיות קצרות כגון ביופסיות בכבד ופרוצדורות גניקולוגיות.
יתרונותיו הייחודיים של המיקרו-לאפארוסקופ לעומת מכשירים אחרים נובעים בין היתר מהשימוש במצלמת וידיאו זעירה במקום בסיב אופטי. המצלמה מאפשרת איכות תמונה מעולה ושדה ראיה רחב יותר ביחס למכשירים האחרים, וכן עלויות ייצור נמוכות. העלויות הנמוכות מאפשרות את שיווקו של המיקרו-לאפארוסקופ כמכשיר חד-פעמי, החוסך תהליכי חיטוי וסטריליזציה יקרים ומסורבלים ומפחית הידבקות בזיהומים בקרב מטופלים. קוטרו הצר של הלאפארוסקופ צפוי לאפשר ביצוען של פרוצדורות דיאגנוסטיות מסוימות מחוץ לחדר ניתוח ואף ללא צורך בתפרים.
- 2.ניסוים כבר נעשו? מה ה FDA דורש בענין? (ל"ת)בן 09/12/2012 16:42הגב לתגובה זו
- 1.זה מה שצריך פלטפורמת מוצרים ולאחר מכן פיצוץ במכירות (ל"ת)שוימר 09/12/2012 16:30הגב לתגובה זו
חברת נוראקסון הישראלית השלימה סיבוב השקעה נוסף של 1.3 מיליון דולר קנדי
נוראקסון הישראלית אשר נסחרת בבורסה הקנדית מנסה לפתח טיפול לפציעות חוט שדרה (SCI). הטיפול שנוראקסון מפתחת מציע גישה לא פולשנית (באמצעות ספריי הניתן דרך האף) לטיפול בפגיעות חוט שדרה ומוח ועשוי לתת מזור ושיפור פונקציונלי של רבים מנפגעי חוט השדרה. נוראקסון מפתחת פלטפורמה תרופתית בשם ExoTherapy המבוססת על אקסוזומים – חלקיקים כדוריים קטנים ביותר המשתחררים על ידי תאי גזע בעת חלוקתם, בעלי יכולת תראפויטית ויכולת נדידה והגעה לרקמות פגועות בגוף, היכולים לשמש כמערכת הובלת תרופות ייעודיות באופן ספציפי לאתר מטרה מסוים כמו בפציעות חוט השדרה. לדברי החברה, האקסוזומים המגיעים באופן טבעי לאזורים דלקתיים בגוף יכולים להיטען במולקולות שונות ובמקרה של פגיעה במערכת העצבים המרכזית (מוח-חוט שידרה) נורקסון מטעינה אותם ברצף ייחודי מסוג siRNA שמטרתו להוריד ייצור של חלבון בשם PTEN בתאים באזור הפגוע. האקסוזומים הטעונים מגיעים לאזור הפגוע ומאפשרים התחדשות תאי עצב וחיווט מחדש בחוט השדרה. המוצר הראשון הנקרא - ExoPTEN, הראה פוטנציאל שיקומי גדול במחקרי מעבדה כולל שיקום תיפקודי של חולדות במודל של חיתוך מוחלט של חוט השדרה. מחקרים פרה-קליניים שנערכו על ידי NurExone לאחרונה הראו תוצאות מבטיחות. במחקרים אלו, נוראקסון השיגה שיעור הצלחה של 75% בסיוע לחולדות משותקות להחזיר תפקוד מוטורי לצד הרפלקס ברגלים האחוריות ושליטה חושית. יתר על כן, החולדות לא הראו סימנים של פגיעה עצמית, דבר המעיד על רמות מתח מופחתות והרגשת כאב ברגלים האחוריות, דבר המאמת את יעילות הטיפול. על פי החברה, יש מיליוני אנשים ברחבי העולם המושפעים מפציעות אלו ויש צורך בטיפול יעיל ובטוח שעשוי לשפר את איכות חייהם בצורה משמעותית. בחברה מוסיפים כי כיום מרבית הטיפולים המוצעים הינם טיפולים פולשניים הכוללים ניתוחים מורכבים באזורים רגישים. נוראקסון שואפת להחליף את הטיפולים המסורתיים על ידי מינוף התכונות הייחודיות של אקסוזומים ושימוש במתן טיפול לא פולשני דרך האף המספק אפשרות טיפול נוחה, אפקטיבית וזמינה למטופל ובתקווה להוות-”Game Changer” בתחום. את החברה מנהל ד"ר ליאור שאלתיאל, מנכ"ל ומדען המתמחה בפיתוח מערכות מתן תרופות ויחד איתו בחברה פרופ' שולמית לבנברג מהטכניון ופרופ' דני אופן מאוניברסיטת תל־אביב שחתומים על ההמצאה. סמנכ"ל הכספים, ערן עובדיה: "זהו גיוס ההשקעה הראשון שסגרנו, לאחר הפיכת החברה לציבורית בבורסה הקנדית TSXV ביוני 2022 תוך גיוס של כ-8 מליוני דולרים. החברה רוצה להמשיך להרחיב פעילות ולגייס השקעות נוספות שיביאו אותה עד לתחילת הניסויים קליניים בבני אדם, בתחילת 2025".