מדיגוס הצליחה בפיתוח מכשיר הלאפארוסקופ הכולל מצלמה חד פעמית זעירה
חברת מדיגוס מודיעה היום (א') כי הסתיים פיתוחו של לאפארוסקופ חד-פעמי זעיר-קוטרוכי. החברה החליטה להיערך להגשת בקשות לאישורי שיווק המכשיר בארה"ב במסלול המקוצר 510(k) וכן באירופה באמצעות CE Mark במהלך הרבעון הראשון של שנת 2013. המיקרו-לאפארוסקופ עבר בהצלחה מבחני בטיחות חשמליים במעבדות חיצוניות.
המיקרו-לאפארוסקופ הינו מכשיר צר-קוטר המשמש לביצוע פעולות זעיר-פולשניות, ומוחדר לאיברים פנימיים בגוף באמצעות חתך קטן בעור. המכשיר אשר פיתחה החברה הינו בקוטר של 1.8 מ"מ בלבד, והוא מיועד למטרות דיאגנוסטיות וכן לחיווי ויזואלי בפרוצדורות כירורגיות קצרות כגון ביופסיות בכבד ופרוצדורות גניקולוגיות.
יתרונותיו הייחודיים של המיקרו-לאפארוסקופ לעומת מכשירים אחרים נובעים בין היתר מהשימוש במצלמת וידיאו זעירה במקום בסיב אופטי. המצלמה מאפשרת איכות תמונה מעולה ושדה ראיה רחב יותר ביחס למכשירים האחרים, וכן עלויות ייצור נמוכות. העלויות הנמוכות מאפשרות את שיווקו של המיקרו-לאפארוסקופ כמכשיר חד-פעמי, החוסך תהליכי חיטוי וסטריליזציה יקרים ומסורבלים ומפחית הידבקות בזיהומים בקרב מטופלים. קוטרו הצר של הלאפארוסקופ צפוי לאפשר ביצוען של פרוצדורות דיאגנוסטיות מסוימות מחוץ לחדר ניתוח ואף ללא צורך בתפרים.
- 2.ניסוים כבר נעשו? מה ה FDA דורש בענין? (ל"ת)בן 09/12/2012 16:42הגב לתגובה זו
- 1.זה מה שצריך פלטפורמת מוצרים ולאחר מכן פיצוץ במכירות (ל"ת)שוימר 09/12/2012 16:30הגב לתגובה זו
